医药公司内控合规管理制度

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第一章总则
第一条为加强医药公司的内部管理,规范公司经营活动,防范和化解风险,确保
公司依法合规经营,根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合公司实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有员工,以及与公司业务相关的第三方单位。

第三条公司内控合规管理应遵循以下原则:
1. 预防为主、综合治理;
2. 法规先行、风险可控;
3. 层级管理、责任到人;
4. 不断改进、持续完善。

第二章内控合规管理组织架构
第四条公司设立内控合规管理委员会,负责公司内控合规管理工作的组织、协调、指导和监督。

第五条内控合规管理委员会下设内控合规管理部,负责具体实施内控合规管理工作。

第三章内控合规管理职责
第六条内控合规管理委员会职责:
1. 制定公司内控合规管理制度;
2. 组织开展内控合规风险识别、评估和防控;
3. 监督检查内控合规管理制度的执行情况;
4. 组织内控合规培训和宣传教育;
5. 向公司高层汇报内控合规管理工作情况。

第七条内控合规管理部职责:
1. 负责制定、修订和实施内控合规管理制度;
2. 负责组织开展内控合规风险识别、评估和防控;
3. 负责监督检查内控合规管理制度的执行情况;
4. 负责内控合规培训和宣传教育;
5. 负责收集、整理、分析和报告内控合规管理相关信息。

第四章内控合规管理内容
第八条质量管理:
1. 严格执行药品生产质量管理规范(GMP);
2. 严格控制药品质量,确保产品质量安全;
3. 加强对药品生产、销售、使用环节的监管。

第九条销售管理:
1. 严格执行药品销售管理规范(GSP);
2. 加强对销售渠道的管理,确保销售渠道合法、合规;
3. 严禁带金销售、商业贿赂等违法行为。

第十条财务管理:
1. 严格执行财务管理制度,确保财务收支合法、合规;
2. 加强对资金、资产的管理,防范财务风险;
3. 定期进行财务审计,确保财务信息真实、准确。

第五章内控合规管理措施
第十一条建立健全内控合规管理机制,明确各级职责和权限;
第十二条加强内控合规培训,提高员工合规意识;
第十三条定期开展内控合规风险评估,及时发现和解决合规风险;第十四条对违反内控合规管理制度的行为,依法依规进行处罚。

第六章附则
第十五条本制度由公司内控合规管理委员会负责解释。

第十六条本制度自发布之日起施行。

原有规定与本制度不一致的,以本制度为准。

第十七条本制度如需修改,由公司内控合规管理委员会提出修改意见,经公司董
事会批准后实施。

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