临床检验基础知识课件共29页文档

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2 临床基础检验试剂的分类
第一类产品： 1.微生物培养基（ 不用于微生物鉴别和 药敏试验）；
2.样本处理用产品， 如溶血剂、稀释液、 染色液等。
↓ 例如：血细胞检测溶血剂
2 临床基础检验试剂的特点
1 、技术不断创新 诊断试剂行业具有技术水平高，知识密集，多学
科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业 。过去20年，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫 测定和核酸探针等4 次技术革命，不断推动临床诊 断试剂技术发展。不仅灵敏度、特异性有了极大地 提高，而且应用范围迅速扩大，操作门槛逐步降低 ，使临床诊断试剂的商业价值日趋重要。从诊断试 剂产业的发展趋势来看，生命科学的发展正成为这 个行业技术发展创新的推动力，基因芯片技术、特 异性同源检测技术等已经应用于诊断试剂的最新开 发中。
2 临床基础检验试剂的分类
按照医学检验项目和采取的技术方法：
1.免疫诊断 2.血糖监测 3.临床生化 4.血液学 5.快速诊断 6.分子诊断
目前国内市场上所应用的体
外诊断试剂主要包括临床生化诊 断试剂、免疫诊断试剂和核酸诊 断试剂等。生化诊断试剂和免疫 诊断试剂目前市场份额较大，而 核酸分子诊断试剂是诊断试剂中 技术最先进，增长最快的类别。
2 临床基础检验试剂的特点
2 、质量要求严格 诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基本
工具，其结果是否准确直接影响医生的诊断和患者 的身体健康和生命安全。而随着现代医学科技的进 步，对于医学检验的要求越来越精确量化，从而对 诊断试剂的质量提出了更高的要求。
2 临床基础检验试剂的特点
3 、品种多样化 诊断试剂的主要用途是为医疗进行先验性的服务， 而随着医学的发展，对诊断结果的区分度和精确度 要求越来越高，各种疾病的检测都需要专门的诊断 试剂，所以诊断试剂的品种非常多样化，目前世界 上在产的诊断试剂大约有50000种。 体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、 设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗 监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的 预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、 组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准 品（物）、质控品（物）等。
2 临床基础检验试剂的分类
根据产品风险程度的高低： 体外诊断试剂依次分为第三类、第
二类、第一类产品。
2 临床基础检验试剂的分类
第三类产品： 1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸 等检测相关的试剂； 2．与血型、组织配型相关的试剂； 3．与人类基因检测相关的试剂； 4．与遗传性疾病相关的试剂； 5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品检测相关的试剂； 6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂; 7．与肿瘤标志物检测相关的试剂; 8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。
2 临床基础检验试剂的特点
质控品：IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准。对 稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时，应该选择有几 个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是 上下限值的质控品。 标准品：用于定标即标准曲线的绘制。 校准品：公司指定用来校准某检测系统（仪器+试剂+方法程序）的，是考虑到它 具有基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专用于某 一检测系统。
IFCC：International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine 国际 临床化学和实验室医学联盟
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检验项目中常用的英文缩写
01 检验项目中常用的英文缩写
肝功能检测中的
一、丙氨酸氨基转移酶（ALT） a-淀粉酶（a-AMY) 二、天冬氨酸氨基转移酶（AST）淀粉酶（AMY） 三、碱性磷酸酶（ALP） 四、谷氨酰转肽酶（GGT） 五、总蛋白（TP） 白蛋白（ALB） 球蛋白（GLO） 总胆红素（TBLI）总胆汁酸（TBA） 前白蛋白（PA） 六、间接胆红素（I-BLI） 七、直接胆红素（D-BLI） 八、y-谷氨酰转移酶（y-GT） 尿三胆 胆红素 尿胆原，尿胆原定性（UBG） 尿胆素
例如：乙肝五项检测试剂 例如：ABO血型RhD血型定型试剂
2 临床基础检验试剂的分类
第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其
他为第二类产品，主要包括：
1．用于蛋白质检测的试剂；
例如：高密度脂蛋白检测试剂
2．用于糖类检测的试剂；
例如：葡萄糖
3．用于激素检测的试剂；
例如：人绒毛膜促性腺激素
4．.用于酶类检测的试剂；
例如：α-淀粉酶（α-AMY）
5．用于酯类检测的试剂；
例如：甘油三脂
6．用于维生素检测的试剂；
7．用于无机离子检测的试剂；
例如：Ca钙、Mg镁、P磷
8．用于药物及药物代谢物检测的试剂； 9．用于自身抗体检测的试剂；
例如：类风湿因子
10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；
11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
临床检验基础知识课件
2017
临床检验检验项目与 检验试剂知识的学习
Hale Waihona Puke 2 临检室一般血液检查 尿液以及粪便检测 凝血检测 血气分析
03 免疫室
传染病类 内分泌类 类风湿因子（RF） 肿瘤标记物类
04 微生物室
普通细菌培养+药敏 厌氧菌培养+药敏 真菌培养+药敏
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临床基础检验试剂的分类和特点
凝血因子检测中的
α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH） 乳酸脱氢酶（LDH） 肌酸激酶（CK） 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）
血清尿（UREA） 血肌酐 血β2-微球白 尿酸（UA）
尿比重（SG） 尿pH (pH) 尿蛋白（PRO） 尿糖（GLU）* 酮体（KET） 胆红素（BIL） 尿胆原（UBG） 亚硝酸盐（NIT） 白细胞（LEU） 潜血（OBL） 维生素C（VITc）
03 检验项目中常用的英文缩写
心肌酶谱检测中的
血脂检测中的
甘油三酯（TG） 脂蛋白 乳糜微粒CM 极低密度脂蛋白VLDL 低密度脂蛋白LDL 中间密度脂蛋白IDL 高密度脂蛋白HDL
载脂蛋白 载脂蛋白A 载脂蛋白A族 （ApoA）可分为ApoAⅠ 、ApoAⅡ、ApoAⅣ 载脂蛋白B
胆固醇
02 检验项目中常用的英文缩写
肾功能检测中的
尿液检测中的