对223起烟酸注射液所致不良反应及不良事件的回顾性分析

对223起烟酸注射液所致不良反应及不良事件的回顾性分析
黄洁玉1，廖淑英
2
（1.广州白云山明兴制药有限公司，广东　广州　510250；2.惠州市惠阳区妇幼保健院，广东　惠州　516000）
[摘要]目的：分析223起烟酸注射液所致不良反应（ADR）及不良事件（ADE）的一般规律和特点，为临床上合理地使用该药提供参考。

方法：
选取2017年1月1日至2018年12月31日期间某医院收集的223例发生烟酸注射液所致ADR/ADE 的患者为研究对象。

分析该药所致ADR/ADE 的一般规律、特点、患者的转归情况及临床表现等，总结预防烟酸注射液所致ADR/ADE 发生的措施。

结果与结论：在这223例患者中，年龄≥60岁的患者ADR/ADE 的发生率明显高于其他年龄段的患者，原发病为心血管系统疾病患者的占比明显高于原发病为其他系统疾病的患者。

这223例患者发生ADR/ADE 累及的器官或系统主要是皮肤及皮肤附件，其临床表现为皮肤潮红、瘙痒、皮疹、胸闷及静脉炎等。

临床上在使用烟酸注射液对患者进行治疗时，需重点关注老年患者、心血管系统疾病患者存在的用药风险。

[关键词]烟酸注射液；药品不良反应；药品不良事件
[中图分类号]R97 [文献标识码]B [文章编号]2095-7629-（2020）08-0123-03
药品不良反应（ADR）是指在按照正常的用法和用量使用合格的药品后出现的与用药目的无关或意外的有害反应，包括毒副作用及过敏反应等。

药品不良事件（ADE）是指在使用药品对患者进行治疗的过程中所发生的一切不
作者简介：黄洁玉（1985—），女，硕士研究生、工程师，从事药品警戒工作；廖淑英（1984—），女，本科学历，主管药师，从事临床药学工作
发展迅速、波及范围广，致残率及致死率均较高。

对该病患者及早进行诊治是改善其预后的关键。

临床上常采用抗生素对小儿化脓性脑膜炎患者进行治疗。

有研究表明，采用地塞米松对小儿化脓性脑膜炎进行辅助治疗可取得更好的效果[1]。

本研究主要是探讨用地塞米松对小儿化脓性脑膜炎进行辅助治疗的临床效果。

1　一般资料与方法1.1　一般资料
选取重庆医科大学附属儿童医院在2018年6月至2019年5月期间收治的120例小儿化脓性脑膜炎患者作为研究对象。

将这120例患者随机平均分为普通组（60例）和试验组（60例）。

在普通组患者中，有男性患者40例，女性患者20例；其年龄均在5个月至4岁之间，其病程均为（1.2+3.6）d。

在试验组患者中，有男性患者32例，女性患者28例；其年龄均在1岁至3.5岁之间，其病程均为（1.6+3.4）d。

两组患者的一般资料相比差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2　纳入标准
本次研究对象的纳入标准是：1）患者经检测被确诊患有小儿化脓性脑膜炎。

2）患者没有其他心血管疾病以及神经系统疾病。

3）患者无家族遗传病史和重大的传染性疾病。

1.3　方法
对两组患者均进行降低颅内压、营养支持、退热以及镇静抗惊厥等常规治疗。

同时为其使用头孢曲松进行消炎治疗。

头孢曲松的用法是：静脉滴注，50～80 mg/kg·d。

在此基础上对试验组患者加用地塞米松进行辅助治疗。

地塞米松的用法是：静脉滴注，10 mg/kg·d，4次/d，根据患者的恢复情况，用药4～7 d。

两组患者均连续治疗14 d。

1.4　观察指标
治疗后，对比两组患者退热的时间、脑膜刺激征消失的时间、外周血白细胞恢复的时间、住院的时间以及不良反应的发生率。

1.5　统计学分析
对本次研究中的数据均采用SPSS 20.0统计软件进行处理，计量资料用均数±标准差（s x ±）表示，采用t 检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。

以P ＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果
经治疗，试验组患者退热的时间、脑膜刺激征消失的时间、外周血白细胞恢复的时间及住院的时间均短于普通组患者，P ＜0.05；试验组患者不良反应的发生率低于普通组患者，P ＜0.05。

详见表1。

表1 治疗后两组患者各项临床指标的对比
组别例数退热的时间（d，s x ±）脑膜刺激征消失的时间（d，
s x ±）外周血白细胞恢复的时间（d，
s x ±）住院的时间（d，
s x ±）
不良反应的发生率（%）普通组60 3.71±0.84 3.56±2.58 6.81+5.5513.52+11.148.35试验组60
1.91±0.61
2.89±0.70 5.14±1.3610.71±2.59 5.45t 值P 值
＜0.01
＜0.01
＜0.01
＜0.01
＜0.05
3　结论
很多化脓性病菌都能引起小儿化脓性脑膜炎，而脑膜炎球菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌是引发该病的常见病菌。

头孢曲松对多种化脓性病菌具有较强的抑菌和抗菌作用。

用头孢曲松对小儿化脓性脑膜炎进行治疗的效果较好。

地塞米松是常用的糖皮质激素，具有较强的非特异性抗炎、抗毒和抗过敏作用，可快速抑制患者的炎症反应，减少患者炎性渗出，维护患者血脑屏障的完整性[2]。

本次的研究结果显示，经治疗，试验组患者退热的时间、脑膜刺激征
消失的时间、外周血白细胞恢复的时间和住院的时间均短于普通组患者，P ＜0.05；试验组患者不良反应的发生率低于普通组患者，P ＜0.05。

这说明，用地塞米松对小儿化脓性脑膜炎进行辅助治疗的临床效果明显，且安全性高。

参考文献
[1]　魏芳,王莹,付珊珊.地塞米松辅助治疗小儿化脓性脑膜炎的用药
效果观察及评估[J].首都食品与医药,2019,26(17):36.
[2]　梅翎.地塞米松辅助治疗小儿化脓性脑膜炎的用药效果观察及评
估[J].中国医药指南,2018,16(21):74-75.
幸的、对人体有害的医疗卫生事件。

烟酸注射液属于水溶性B族维生素类药物，主要用于治疗缺血性心脏病、降血脂及扩张小血管等。

该药还可有效地降低冠心病患者的死亡率[1]。

目前，随着该药临床应用范围的扩大和使用频率的增加，其使用的安全性也受到越来越多的关注。

本研究主要是分析烟酸注射液所致ADR/ADE的一般规律及特点，以期为临床上安全合理地使用该药提供参考。

1　资料与方法
选取2017年1月1日至2018年12月31日期间某医院收集的223例发生烟酸注射液所致ADR/ADE的患者为研究对象。

对这223例患者的性别、年龄、原发病、其ADR/ ADE的类型、分布情况、归转情况、累及的器官和（或）系统及临床表现等进行回顾性分析，总结该药所致ADR/ ADE一般规律及特点。

2　结果
2.1　这223例患者性别和年龄的分布情况
在这223例患者中，女性患者的占比明显高于男性患者，年龄≥60岁且＜80岁患者的占比明显高于其他年龄段的患者。

详见表1。

表1 这223例患者性别和年龄的分布情况
性别年龄（岁）
合计占比（%）＜20≥20且＜40≥40且＜60≥60且＜80≥80且＜100
男（n）062149149040.35女（n）1135663013359.64合计175611544223100占比（%）0.45 3.1425.1151.5719.73
3　讨论
本研究的结果显示，年龄≥60岁的患者ADR/ADE的发生率为71.3%。

可见盐酸注射液所致ADR/ADE的发生可能与患者的年龄较大有关。

本研究的患者中，使用烟酸注射液治疗心血管系统疾病患者的占比最高，达74.44%。

该药的主要作用为扩张小血管，故在治疗心血管系统疾病方面使用的频率较高。

若发生超说明书或超适应证用药的情况，可导致烟酸注射液所致ADR/ADE的发生率显著增高。

烟酸注射液所致ADR/ADE以皮肤及其附件损害、血管损害、出凝血障碍较为多见，患者主要的临床表现包括皮肤潮红、瘙痒、皮疹、胸闷及静脉炎等。

相关研究证实，烟酸注射液所致ADR/ADE的发生原因主要包括以下几个方面：1）烟酸注射液的副作用较明显。

烟酸可作用于皮肤朗格汉斯细胞中的烟酸受体，导致细胞内钙离子的水平升高，从而激活磷脂酶A2，然后通过花生四烯酸-环氧合酶1的途径合成PGD2。

PGD2可作用于血管上的PGDP1受体，引起血管舒张，从而可引发皮肤潮红及皮疹[2]。

2）临床操作不当。

例如，在为患者输注该药时，药液的滴速过快、护理人员在加药后未充分摇匀药液等均可导致其血管过度扩张，使其发生血管损害及出凝血障碍
2.2　这223例患者发生ADR/ADE的类型和归转情况
在这223例患者中，有211例（占94.62%）患者发生一般的ADR/ADE，有12例（5.38%）患者发生严重的ADR/ADE。

其中，有82例（占36.77%）患者病情的转归情况为治愈，有141例（63.23%）患者病情的转归情况为好转，无发生后遗症和死亡的患者。

2.3　这223例患者原发病的分布情况
这223例患者的原发病基本与烟酸注射液的主要适应证相吻合，其用药原因主要为改善微循环、扩张血管、补充维生素和降血脂等，其原发病涉及心血管系统、神经系统、骨骼系统和消化系统等。

其中，原发病为心血管系统疾病患者的占比明显高于原发病为其他系统疾病的患者。

详见表2。

2.4　这223例患者发生ADR/ADE累及的器官和（或）系统及主要的临床表现
这223例患者发生ADR/ADE累及的器官和（或）系统以皮肤及其附件为最高，占29.64%；其次为血管损害及出凝血障碍，占27.5%。

这223例患者发生ADR/ADE主要的临床表现包括皮肤潮红、瘙痒、皮疹、胸闷、静脉炎、心悸、心慌及发热等。

详见表3。

表2 这223例患者原发病的分布情况
原发病系统例数占比（%）原发病
心血管系统16674.44冠心病、高血压、脑梗死、脑动脉硬化、脑缺血、心绞痛、
神经系统8 3.59头晕、焦虑症、脑震荡
骨骼系统2410.76关节炎、骨质疏松、骨折、颈肩综合症、滑膜炎、强直性脊柱炎、
消化系统7 3.14慢性胃炎、胆结石、胃肿瘤、结肠息肉、肝占位性病变
其他188.07甲状腺腺瘤、肺恶性肿瘤、糖尿病、急性肾炎综合征、口角炎、口角炎、子宫平滑肌瘤、急性盆腔炎、耳鸣、维生素缺乏合计223100
表3 这223例患者发生ADR/ADE累及的器官和（或）系统及主要的临床表现
累及器官和（或）系统主要临床表现总例次占比（%）皮肤及其附件损害皮肤瘙痒（42例患者）、皮疹（34例患者）、多汗（2例患者）、过敏反应（5例患者）8329.64
全身性损害胸闷（24例患者）、发热（12例患者）、寒战（1例患者）、乏力（1例患者）、过敏性休克（2例患者）4014.28
血管损害和出凝血障碍皮肤潮红（59例患者）、静脉炎（17例患者）、血管刺激（1例患者）7727.5
神经系统损害头晕（15例患者）、烦躁（2例患者）、头痛（8例患者）、口麻木（1例患者）、局部麻木（3例患者）2910.36
胃肠损害胃痛（1例患者）、腹泻（1例患者）、呕吐（7例患者）、腹胀（2例患者）、恶心（2例患者）、腹痛（5例患者）18 6.43
心血管系统损害心悸（13例患者）、心慌（12例患者）258.93
呼吸系统损害气喘（1例患者）、呼吸困难（6例患者）7 2.5
用药部位损害注射部位疼痛（1例患者）10.36
合计280100
注：因同一例患者发生ADR/ADE可累及多个器官和（或）系统，故总例次数＞223。

用加味八珍汤对接受大肠癌术后化疗的气血两亏证患者进行治疗的效果探究
刘运超
（海门市中医院，江苏　海门　226100）
[摘要]目的：探讨用加味八珍汤对接受大肠癌术后化疗的气血两亏型的大肠癌患者进行治疗的临床效果。

方法：将2016年5月至2019年5月期间在海门市中医院接受大肠癌术后化疗的66例气血两亏型大肠癌患者作为研究对象。

将这66例患者分为对照组（n ＝33）和观察组（n ＝33）。

对两组患者均进行化疗。

在此基础上，对观察组患者使用加味八珍汤进行治疗。

然后，比较两组患者各项免疫Th 细胞的水平。

结果：治疗后，与对照组患者相比，观察组患者Th1细胞的水平、Th2细胞的水平和Th1细胞/Th2细胞值均更高，P ＜0.05。

结论：用加味八珍汤对接受大肠癌术后化疗的气血两亏型大肠癌患者进行治疗的效果显著，可明显提高其机体的免疫功能。

[关键词]加味八珍汤；大肠癌手术；术后化疗；气血两亏型大肠癌；免疫功能
[中图分类号]R259 [文献标识码]B [文章编号]2095-7629-（2020）08-0125-02
等不良反应。

总之，临床上在使用烟酸注射液对患者进行治疗时，需重点关注老年患者、心血管系统疾病患者存在的用药风险，并应采取相应的措施来降低其ADR/ADE 的发生率。

在开始为患者使用该药时，应按照50 mg/次的剂量为其注射，然后缓慢地增加其用药量，直至用药量达到治疗剂量。

在用药前后，指导患者忌食辛辣、有刺激性的食物。

将该药的滴速控制在30～40滴/min。

在用药前半个小时，让患者预先服用阿司匹林或其他的非甾体抗炎药[3]。

在为患者
加药后，应将药液震荡摇匀。

在为患者使用其他中药注射剂进行静脉滴注后，需用生理盐水为其冲管或更换输液器，然后才能为其注射烟酸注射液。

参考文献
[1]　Carlson LA.Nicotinic acid: the broad-spectrum lipid drug.A
50th anniversary review[J],Jintern Med.2005,258(2):94-114.[2]　黄燕,刘培庆.烟酸受体GPR109A 介导的烟酸作用机制研究进展
[J].中国药理学与毒理学杂志,2012,26(1):105-106.
[3]　王菊英,延汝谦,吴葆杰.阿司匹林拮抗烟酸所致皮肤血管扩张作
用的量效时效关系研究[J].山东医药工业,1998,17(4):5-6.
大肠癌是临床上常见的消化道恶性肿瘤之一。

大肠癌主要发生在患者的直肠、结肠及盲肠等部位。

目前，临床上对大肠癌患者主要是进行手术治疗。

但是，大肠癌患者在接受手术后，其体内的正气会受到损伤，加上化疗药物也会损伤其脾胃的功能，故其在接受术后化疗时极易发生肠道功能絮乱等不良反应。

有研究表明，对接受大肠癌术后化疗的气血两虚型大肠癌患者使用中医药进行治疗，可有效地提高其机体的免疫功能，缓解其临床症状，促进其身体的恢复[1]。

本次研究主要是探讨用加味八珍汤对大肠癌术后化疗的气血两亏型大肠癌患者进行治疗的临床效果。

1　资料和方法1.1　一般资料
本次研究的对象为2016年5月至2019年5月期间在海门市中医院进行大肠癌术后化疗的66例气血两亏型大肠癌患者。

将这66例患者分为对照组（n ＝33）和观察组（n ＝33）。

在对照组的33例患者中，有男性17例，女性16例；其年龄为42～73岁，平均年龄为（58.12±3.52）岁。

在观察组的33例患者中，有男性18例，女性15例；其年龄为43～74岁，平均年龄为（59.25±3.16）岁。

两组患者的一般资料相比，P ＞0.05，具有可比性。

1.2　治疗方法
对两组已接受大肠癌手术的患者均进行化疗，方法是：1）在进行化疗的第1天和第2天，用0.75 g 的氟尿嘧啶和100 ml 浓度为5%的葡萄糖注射液对患者进行ivgtt（静脉滴注），进行滴注的时间应少于30 min，每天滴注1次。

从第3天开始至第10天，用2 g 的氟尿嘧啶和100 ml 浓度为5%的葡萄糖注射液以每小时5 ml 的速度对患者进行静脉泵注。

2）在进行化疗的第1天，用85 mg/m 2的奥沙利铂和250 ml 浓度为5%的葡萄糖注射液对患者进行ivgtt，进行滴注的时间在2 h 以上，每天注射1次。

3）在进行化疗的第1天和第2天，用200 mg/m 2的亚叶酸钙和250 ml 浓度为0.9%的氯化钠注射液对患者进行ivgtt，进行滴注的时间在2 h 以上，每天注
射1次。

治疗10天为1个周期，治疗4个周期为1个治疗疗程，对患者进行1个疗程的治疗。

4）在进行化疗的过程中，对患者进行保肝、护胃、防过敏、抑酸等治疗。

在此基础上，对观察组患者使用加味八珍汤进行治疗。

加味八珍汤的药物组成和用法是：当归10 g、熟地黄10 g、党参10 g、白术10 g、茯苓9 g 、白芍8 g、炙甘草6 g 、川芎5 g ；对有腹痛症状的患者在此方中加用延胡索12 g，为有便溏症状的患者在此方中加用苍术12 g，为有便血症状的患者在此方中加用地榆炭10 g，为有腹胀症状的患者在此方中加用木香9 g。

将上述药物用水煎煮成300 ml 的药汁，在对中药材进行煎煮的过程中加入5枚大枣、3片生姜。

让患者将药汁分早晚两次服用，每天服1剂，同时让其服用三七粉（每天服3 g，冲服）。

治疗7天为1个疗程，对患者进行3～5个疗程的治疗。

1.3　观察指标
治疗后，观察两组患者各项免疫Th 细胞的水平。

治疗后，使用流式细胞仪测定患者Th1细胞的水平、Th2细胞的水平和Th1细胞/Th2细胞值。

1.4　统计学处理
对本次研究中的数据均采用SPSS 23.0统计软件进行处理，计量资料用均数±标准差（s ±）表示，采用t 检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。

以P ＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果
治疗后，与对照组患者相比，观察组患者Th1细胞的水平、Th2细胞的水平和Th1细胞/Th2细胞值均更高，P ＜0.05。

详见表1。

表1 治疗后两组患者各项免疫Th 细胞水平的比较（s x
±）
组别例数Th1细胞的平均水平（个/㎜3）Th2细胞的平均水平（个/㎜3）Th1细胞/Th2细胞的平均值对照组3325.36±4.78 2.56±1.4211.31±1.06观察组33
37.21±4.23 3.87±1.3417.35±1.42t 值10.664 3.85419.580P 值
0.000
0.000
0.000。