在全省消毒产品卫生监督管理培训班开幕式上的讲话

在全省消毒产品卫生监督管理
培训班开幕式上的讲话
法监处葛永宏处长
（2011年6月29日）
同志们：
全省消毒产品卫生监督管理培训班今天开班。

参加培训班的有各市、县卫生监督机构消毒产品卫生监督人员，有消毒剂、消毒器械、卫生用品企业的负责人、检验人员和卫生管理人员，我代表省卫生厅对大家百忙之中参加培训表示热烈的欢迎！
近期，卫生部陆续下发了《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》、《卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可(2010年第8号)》等一系列规范和规定，对消毒产品生产和管理提出了新的更加明确的要求，对消毒产品生产企业卫生许可有了新的规定。

今天我们有幸邀请到了全国著名的消毒专家、中国疾控中心环境与健康相关产品安全所消毒检测中心张流波主任，给我们介绍国内外消毒剂、消毒器械生产监督管理情况，介绍消毒技术新进展，以开拓我们的视野。

卫生监督所许可办公室李虹主任还将介绍消毒产品申报的程序，解释申报过程中存在的问题，对消毒产品申报提供帮助。

袁青春主任将对生产企业卫生规范、消毒产品卫生安全评价规定等法规规范进行详细讲解，以便企业合法规范生产经营。

总之，这次培训班内容比较丰富、比较实用，紧密联系工作实际，能给卫生监督和消毒产品生产工作起到很好的指导作用，希望大家充分利用好这次机会，静下心来，认真听讲，深刻领会，认真贯彻。

到目前为止，我省共有542个有效的消毒产品生产企业卫生许可证，其中，消毒剂生产企业131家、消毒器械生产企业35家、卫生用品生产企业376家，是消毒产品大省，消毒产品质量逐年提高。

但是，我们也应清醒地看到，消毒产品还存在诸多不规范甚至违法行为，如个别产品扩大宣传、明示或暗示疗效，这些行为严重侵害了消费者的合法权益，危害了人民群众身体健康。

因此，我们举办这次培训班就是要提高认识、理清思路、统一思想、坚定信心，卫生监督机构与生产企业相互配合，让全省消毒产品卫生质量上一个新的台阶。

下面我讲几点意见，供大家参考。

一、高度重视消毒产品监管，进一步加大执法力度
消毒产品监管是《中华人民共和国传染病防治法》赋予卫生行政部门的职责，消毒产品卫生许可是《传染病防治法》设定的唯一一项产品许可项目，消毒产品是传染病防治有效手段之一，消毒产品的卫生质量直接影响着传染病防治的效果。

同时由于机构改革，四大类健康相关产品中的保健食品、化妆品监管职能移交到食品药品监督部门，卫生行政部门仍负责消毒产品和涉水产品的监管，我们要拿出更多的精力做好这两类健康相关产品的监
管。

因此，我们要高度重视消毒产品监管，加大执法力度，以促使我省消毒产品健康有序的发展，最大限度发挥消毒产品在防病、治病中的作用。

近几年卫生部为了加强消毒产品的监管，相继出台了《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）、《消毒产品生产企业卫生许可证规定》、《消毒产品卫生安全评价规定》等规范，这些规范已经实施了一年半了，但是许多企业仍没有按照规范设置生产场所、规范生产经营。

《消毒产品标签说明书管理规范》也已实施5年多了，但是市场上仍时有不规范标签说明书产品出现，严重扰乱了市场秩序。

这就要求我们企业依法生产经营，卫生监督部门依法监督。

2007年国务院第503号令，《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》明确将与人体健康和生命安全有关的产品列入了调整范围，当然也包括消毒产品。

根据规定，卫生部门可以没收消毒产品生产企业违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，可以对生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动的吊销许可证照，可以责令生产企业召回产品、销售者停止销售，罚款力度也明显加大，可操作性也比较强。

这将成为我们消毒产品卫生监督的有力武器。

各级卫生监督部门要充分利用这个武器，继续加大卫生监督执法力度，针对重点地区、重点单位、重点环节、重点产品开展集中整治，把工作做实做细。

要大力鼓励消费者举报投诉，加强对消毒产品
生产、流通、使用各环节的监督检查，加强索证管理，一旦发现线索，绝不放过，该取缔取缔，该曝光曝光，做到不走过场、不留死角，努力规范我省的消毒产品市场。

二、认真学习提高素质
各级卫生监督机构由于综合执法的要求，要经常轮岗，据了解，有的人原来从事食品卫生、公共卫生等五大卫生的监督管理，没有做过传染病防治和消毒产品的监督管理，这方面知识比较薄弱，监督经验更是空白。

传染病防治和消毒产品监督管理专业性比较强，业务素质要求比较高，既需要我们熟知有关的法律法规规范标准，还需要了解消毒产品生产、管理、检验、应用等专业知识，无论我们的审批、监督管理还是技术指导都需要专业知识的支持。

只有利用多种途径认真学习，才能做好传染病防治和消毒产品监督管理工作。

作为生产企业管理人员，更要认真学习有关法律法规。

我们抽检的不合格产品，多数是由于企业不了解有关规定造成的。

比如《消毒产品标签说明书管理规范》已经实施这么长时间了，但有的企业还是不了解有关要求。

今年的抽检还是发现不少问题，抗（抑）菌洗液标签说明书依然存在扩大宣传药品疗效的问题，抽检的消毒剂与卫生许可批件不一致，84消毒液、戊二醛消毒液不做卫生安全评价报告就上市销售或卫生安全评价检验结果不
合格仍上市。

希望大家认真听课，回去以后要对照自己的实际情况，认真整改。

三、做规范守法企业，保障产品质量
我省消毒产品行业，总体来说规模较小，多为家庭作坊式，以手工操作为主，上规模的企业不多，管理水平也不高，所以，在这种条件下，要提高质量，规范生产，需要卫生监督部门和生产企业负责人做出更多的努力。

前一段时间我们对部分消毒剂、消毒器械生产厂家进行监督检查时发现，有的厂家未获得卫生部卫生许可批件擅自进行生产，有的厂家生产地址迁移不进行生产企业卫生许可证变更，部分生产企业取得生产企业卫生许可证后，擅自更改生产工艺流程、车间布局、生产环境脏乱、原料和成品未离地离墙存放、人物流交叉、工作人员不穿工作服上岗。

产品说明书、标签内容不合格。

这些不规范的行为，既影响了产品质量，侵害了消毒者权益，也败坏了生产企业甚至我省整个消毒产品产业的声誉。

各省卫生监督部门不断加大对消毒产品的监督力度，增加了产品抽检频次和数量，加大了相互协查的力度，省里每年要接到多份外省发来的协查函，我们查到不合格的产品也向兄弟省市的卫生监督部门发协查函，通过这种相互协查，扩大了对消毒产品监督的覆盖面，加大了对不法产品的打击力度。

有的企业抱有侥幸心理，进行产品的违规宣传，把不合格产品投放到市场上，最后不但受到了来自全国各地卫生监督部门的行政处罚，辛辛苦苦打下来的市场，毁于一旦，严重影响了公司和产品的信誉，甚至影响了全省消毒产品行业的声誉，最后得不
偿失，搬起石头砸了自己的脚。

所以，我们要做规范守法企业，严格按照法律法规办事，把企业做强做大，永远立于不败之地。

四、把抗（抑）菌制剂生产企业作为监督重点
去年，我们开展了消毒产品标签说明书专项整治行动，着重检查了抗（抑）菌洗液，全省共检查生产企业338家，抗（抑）菌产品495个，其中标签说明书合格484个，合格率97.78%。

经营单位5838家，抗（抑）菌产品12614个，其中标签说明书合格11532个，合格率91.43%，可见市场产品的合格率明显低于企业，但合格率已明显高于2009年76.25%，市场销售产品明示或暗示疗效的也从2009年的17.5%降到了5.9%。

处罚115家、罚款126700元、责令停止销售350个产品。

通过此次活动，说明近几年加大市场监督力度后取得明显成效，我省的消毒产品标签说明书得到了进一步规范。

但消毒产品标签说明书仍存在明示或暗示疗效、标注内容不全、标注了禁止标注内容，误导了消费者，扰乱了消毒产品市场秩序，影响了我省消毒产品整体形象。

另外，2009版的《消毒产品生产企业卫生规范》对皮肤粘膜消毒剂和抗（抑）菌洗液生产条件有了更高的要求，如必须具有达到30万级的净化车间等，该规定已经实施一年半了，仍有部分企业没有达到标准。

希望这类产品的生产企业要比照《消毒产品生产企业卫生规范》和《消毒产品标签说明书管理规范》，认真进行整改。

我们
卫生监督部门也要把更多的精力放在抗（抑）菌洗液上，在较短的时间内彻底清除不合格产品。

五、积极探索建立消毒产品监管长效机制
各市卫生监督机构在实际工作中，积累了很多经验，要利用这次会议多加交流，相互学习，取长补短，共同探讨我省消毒产品卫生监督管理的长效机制。

第一，各级卫生监督机构要加强相互联系，加强业务合作，上下互动，横向联动，形成强大合力，打击违规企业和违法产品。

查到的不合格产品产地属于外省的，可以直接向所在地的卫生监督部门发协查函，属于本省外地市可以向所在市发协查函，对于违规严重、影响面广的企业，可以通过省卫生监督所或者卫生部卫生监督局组织全省或全国协查。

同样，接到上级卫生监督部门和外埠卫生监督部门的协查函，我们也要高度重视，认真负责，进行彻底查处并及时复函，决不允许有地方保护主义。

第二，严格按照卫生厅《关于进一步明确消毒产品卫生监管职责的通知》（鲁卫法监发〔2010〕3号）要求，各市级卫生监督部门要做好消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌制剂生产企业初审、现场技术指导和卫生用品生产企业的现场审核、资料审查，提高审批门槛，对生产条件不符合《消毒产品生产企业卫生规范》的生产企业要坚决卡住。

目前各市上报的资料中绝大多数需要进行1—2次的修改，有的资料与现场不符，所以市级卫生监督部门要吃透《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，科学指导企业整理资料、改造生产条件，达不到要求的不能上报，以
提高省级卫生监督部门审核通过率，减轻卫生监督部门和生产企业的负担。

第三，要加强日常卫生监督,完成规定的监督频次，防止某些企业获得卫生许可证后放松要求，生产条件下滑。

加强对新员工的健康体检和卫生知识培训。

对存在职业病危害的企业，特别是生产刺激性强的消毒剂行业，要指导企业加强个人职业卫生防护。

对生产地址变更的企业要督促其及时进行生产企业卫生许可证变更。

第四，对生产企业负责人和卫生管理人员进行培训，让他们及时了解有关法律法规，学习先进经验。

要定期组织卫生管理人员例会，加强对卫生管理人员的培训，并通过他们及时了解企业卫生情况，加强技术指导，做到严格执法，热情服务。

同志们，在座的各位无论是卫生监督人员，还是生产企业管理人员，我们的目标都是一致的，那就是保证消毒产品卫生质量，提高经济和社会效益。

希望各级卫生监督机构要和消毒产品生产企业携起手来，以学习实践科学发展观为指导，提高产品质量，规范生产经营行为，严厉打击非法生产企业，切实净化消毒产品市场，为社会提供质量更稳定、效果更可靠的消毒产品。

谢谢大家！。