质量体系调查表

药品供货单位质量管理体系调查表
企业概况
企业名称
（盖公章）
****有限公司
企业类型
许可证
注册地址
**省**市**路**号
经营方式
仓库地址
**省**市**路**号
药品生产许可证
有效期至
GMP证书
有效期至
营业执照
有效期至
生产/经营的范围
年产量
联系电话
人 员
管理
人员
职务
姓名
学历
职称
从药年限Байду номын сангаас
法定代表人
企业负责人
质量负责人
生产负责人
员工
情况
员工总人数
药学专业技术人员数
执业药师人数
人员配置、
培训及健康要求
1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件：
□是 □否
2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求：
□是 □否
3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求：
□是 □否
设施设备
主要
生产设备
仓库面积
原料库面积原料常温库
原料阴凉库
成品库
成品阴凉库
包材库
1、生产设施设备是否满足GMP要求：□是 □否
2、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：□是 □否
3、是否有计算机系统，操作功能和权限设定是否符合规定：□是 □否
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施：□是 □否
质量体系情况
质量体系认证
质量信誉情况
1、企业在生产/经营中是否产生过不良记录：
□是□否
2、企业获得的相关荣誉：
填表人/日期：
通过认证；证书号：
1、是否确定公司质量方针：
□已确定，且实施 □已确定，但执行不良 □尚未制定
2、质量管理体系文件情况：
□已制定且适宜 □已制定，但部分不符 □尚未制定
3、质量管理制度执行、培训情况：
□已贯彻实施 □未能全部实施 □尚未制定
组织机构
是否明确职责、权限及相互关系：
□已设立，权责明确 □已设立，但权责不清 □尚未设立