渗漉筒清洁规程
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编号?0045
文件渗漉筒清洁规程
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版本
编制日期替代∕
审定日期颁发质量保障部
批准日期生效
发放生产管理部、生产车间、工程设备部、供应仓储部
依据:《GMP》,企业生产情况。
目的:规定渗漉筒的清洁规程,以确保渗漉液质量。
范围:渗漉筒及其附属设备(及乙醇贮罐、药液贮罐、软胶管)。
1.清洁设施的条件及频次:间断生产前,每批生产后。
2.清洁用具或设施:抹布、刷子、橡胶手套、可倾式清洁锅、拖布、胶管。
3.清洁地点:就地。
4.清洁剂及其配制:饮用水、3%NaOH、4.5 ㎏ NaOH加 145.5 ㎏水稀释。
5.清洁方法:( 1)用刷子清理底部滤网;( 2)反冲滤网;(3)用饮用水冲洗渗漉筒及贮罐的内壁,用抹布擦拭外部,用拖布拖平台;抹布擦拭栏杆。
6.清洁注意事项:(1)清洁时避免损坏滤网;(2)注意安全。
7.清洁设施及器具的清洗:饮用水清理干净。
8.清洁设施的干燥及存放:自然干燥,存放于渗漉工作区域内。
9.清洁效果评价:外部无粉尘、颗粒,软胶管内最后放出水PH 值与所用清洁水 PH 值相差在± 0.2 范围内。
10.备注:间断生产七天以上,连续生产三批及更换品种时进行大清洗。