浅谈医药中间体生产工艺特点及自动控制

医药中间体是目前在合成药物和医疗制剂等重要的化工产品和化工原料，高质量的医药中间体可以有效的保证化学药物和医疗制剂等产品的质量。

优质的医疗中间体生产出来的药品，在经济利润方面来说，相对于普通的化工产品更高；同时对于我国来说，原材料丰富、生产原料成本也较低，可以进行大批量生产，可以满足大量的市场需求；另外医药中间体种类非常繁多，有数百种，也为生产方面带来了更多的机会。

提高医药中间体的生产工艺是非常必要的。

一、我国医药中间体生产特点
1.发展机会。

在医药生产方面需要某些特殊化学品，而这些化学品原来由医药行业自行生产，但是随着社会的发展和生产技术的进步，医药行业将一些医药中间体转交给化工企业生产，目前生产医药中间体已形成一大产业，对于医药中间体的需求量也是逐年增多。

这一方面的需求量对于我国来说是很好的一个发展机机会，同时对于医药中间体的生产来说也提出了节约成本、环保等提出更高要求。

2.医药中间体行业生产特点
（1）医药中间体生产企业规模较小。

目前国内的医疗医药中间体在生产方面，除了少数比较好的品种在由大中型化工企业生产外，其他基本上都集中在中小型企业生产，这些投资规模都相对较小，在生产利润方面也达不到一定规模，在发展方面也受到很多制约。

（2）生产地域集中。

我国医药中间体生产企业主要集中在两个区域，一个是浙江台州为中心的区域，另一个是以江苏金坛为中心的区域。

这些企业基本上是私营企业，经营方式相对比较灵活。

（3）医药中间体生产转原料药方向发展。

目前，由于生产中间体的利润低于生产原料药的利润率，而两者之间生产过程又基本相同。

因此对于生产中间体的部分企业看准这一利润差，开始利用自身的生产优势，研究并生产原料药来增加利润。

（4）市场竞争激烈，更新快。

在生产过程方面，由于医药中间体和化工产品基本相同，而生产利润方面却远远高于化工行业，更多的企业加入到医药中间体的生产行列中来，导致医药中间体
生产行业竞争日趋激烈，也使得产品的
更新加快。

（5）环保处理压力增大。

随着各地
生产污染越来越严重，社会及政府对于
环境保护的关注度越来越高，相关部门
对于排放标准要求的提高，使得生产企
业对于排放废物方面的处理成本提高，
比如在采购相应标准的设施等方面指出
增多。

二、医药中间体生产过程自动化
1.精准的计量。

医药中间体的生产
属于精细化工，生产过程中由于其具有
反应斧小，原料需要量少，并且需要控
制，故而对于其精度控制要求高。

控制
的方式主要分为两种。

一种是进行高精
度流量计加精小型调节阀。

另外一种是
计量泵来进行控制。

（1）高精度流量计加精小型调节
阀。

设置好滴加总量累计值，当收到了
滴加控制指令后，打开控制阀调节控制
阀的开度来进行流量控制，同时对滴加
总量进行累计，当累计值达到了设定的
滴加总量累计值，关闭控制阀，滴加结
束。

（2）计量泵控制。

设置好液位差，
当收到控制指令后，启动计量泵，利用
温度的控制信号来调节剂量泵的转速当
液位差达到给定值后，停止计量泵，控
制结束。

2.单批次间歇性生产。

医药中间体
的生产大多数是单批次间歇性，通常是
进行单批次、重复性进行的。

并且整个
生产过程满足GMP（药品生产质量管理
规范）要求。

在医药中间体的生产过程
中，反应阶段反应釜内是不允许有氧气
存在的，所以为了保证生产过程的安全
可靠性，在置换过程中我们会将氧气或
空气置换成氮气。

控制过程:设置压力阈值、氧气含量
标准值，收到指令后打开进氮气，达到
压力阈值后关闭，检测氧气含量是否低
于要求，再重复进行置换，最低3次，直
到氧气含量低于设定值。

3.温度控制。

医药中间体生产中反
应釜通常是需要多个步骤来进行反应。

而在不同的反应阶段，是需要进行不同
的温度控制，而在温度控制方面也是需
要保证过程的精度。

在整个医药中间体生产工艺中，温
度控制升温包括：通过调节热水调节阀
的开度来控制反应釜的温度；通过蒸汽
调节控制温度。

温度控制降温包括：通
过打开进出冷却水控制阀门来降低过程
中的温度。

所以在温度控制精度的自动
化过程十分重要。

4.设备清洗。

根据GSP对制药设备
的相关规定，保证生产过程后的药物质
量，在进行每一次阶段性生产后，必须
严格按照规范进行设备清洗，清洗质量
达到标准才能进行下一次生产周期。

控制过程：设置清洗有效时间，
当收到清洗指令后，清洗水控制阀门开
启，启动流量计，进行反应釜的清洗，
当有效清洗时间达到设定值以后，关闭
清洗水的控制阀门，清洗过程结束。

三、结语
综上所述，随着行业的发展以及经
济贸易全球化，医药需求量越来越大。

而在医药生产过程中，医药中间体是进
行药物、医疗制剂等生产所需要的化工
产品或者化工原料，是非常重要的组成
部分，看准这一机遇的企业越来越多，
市场竞争压力大。

对于生产工艺的自动
化要求也是越来越高，要想降低成本提
高利润，生产企业就要在生产工艺上下
功夫：提高产品质量、增加产量，抢占
市场。

医药中间体的生产属于精细化工，
生产工艺自动控制过程要通过高精度流
量计、计量泵来实现高精度控制、根
据GSP生产质量管理规范进行安全性控
制、反应过程各阶段的温度调节精度控
制，还有根据GSP要求，为保证生产设
备的洁净度，保障制药的质量，清洗过
程的自动化控制。

参考文献：
[1]刘飞舟.浅谈医药中间体生产工艺特点及自动
控制[J]. 仪器仪表用户, 2019，26(8):103-106.
[2]代玲玲，赵丰. 浅谈医药中间体生产工艺特点
及自动控制[J]. 中国电气工程学, 2019（18）.
[3]任超鑫. 医药中间体合成工艺分[J]. 西部论从,
2019（2）.
作者简介：郑忠峰（1980—)男，汉，河北沧州东
光县人，注册安全工程师，本科，长期从事精细
化工生产管理，安全管理。

浅谈医药中间体生产工艺特点及自动控制
郑忠峰 河北沧州渤海新区临港经济技术开发区安全生产监督局专家办
【摘　要】 医药中间体是进行药物、医疗制剂等生产所需要的化工产品或者化工原料，是非常重要的组成部分。

随着社会生产的发展，对于生产工艺的自动化要求越来越高，而医药中间体的合成方式虽然多种多样，但是对于其在化学工业的发展工艺中，仍然具有较大的发展空间。

这就要求针对医药中间体的生产工艺特点，进行相应精度的自动控制设计。

【关键词】护医药中间体；生产工艺；自动控制
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