百优解胶囊说明书

百优解胶囊说明书
商品名:百优解Prozac （原名：百忧解）
通用名:盐酸氟西汀胶囊
性状
盐酸氟西汀的化学名称为(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。

分子式：C17H18F3NO•HCL，分子量：345.79。

药理作用
氟西汀是神经元摄取5－羟色胺的选择性抑制剂，它的抗抑郁活性证实是与抑制神经元摄取5－羟色胺的能力有直接关系。

病人如有肝损伤可影响百优解的消除。

严重肾损伤病人可导致百优解或其所有代谢物的进一步蓄积。

药代动力学
口服氟西汀单次剂量后6－8小时血药浓度达峰。

饭后服用百优解不影响药物的吸收量。

适应症
百优解适用于抑郁症及其伴发之焦虑的治疗。

也可用于治疗神经性贪食症和强迫性障碍。

用法用量
抑郁症建议起始剂量为晨服20 mg。

如果经数周治疗后，临床症状没有改善，可考虑增加剂量，逐渐增加剂量，比如改为1天2次，早、午各服20 mg。

神经性贪食症建议治疗剂量为每天60 mg。

强迫性障碍建议治疗剂量为每天20-60 mg。

以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80 mg。

老年患者建议治疗剂量为每天20 mg。

肝功能损伤患者－用量和频度均应减少。

肾功能损伤患者－用量和频度均应减少。

氟西汀为口服用药。

片剂可溶于一杯水中或直接吞服。

不良反应
与使用氟西汀有关的最常见的不良反应为：焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。

不太常见的反应为：头痛、口干、消化不良、呕吐。

其它严重的不良反应偶见报道，例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。

禁忌症
禁用于对百优解和/或百优解中任何成分过敏的病人。

警告
某些患有与氟西汀有关的皮疹的病人，曾经发展为严重的认为与脉管炎有关的全身反应。

与此有关的非常偶然的致命事件也有报道。

如发生皮疹或其它任何明显的未知病因的过敏症状均应立即停药。

注意事项
据报道，部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。

对驾驶的影响：对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告，直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。

孕妇及哺乳期妇女用药
使用氟西汀的安全性还未研究。

因此，妊娠期妇女除非必要，否则禁用此药。

百优解可从母乳中分泌，因此授乳期妇女慎用百优解。

儿童用药
由于缺乏百优解应用于儿童的经验资料，故不宜用于儿童。

老年患者用药
临床研究未发现与年龄有关的不良现象产生。

药物相互作用
百优解偶尔可增加其它抗抑郁药的血药水平。

据报道，糖尿病人在应用百优解治疗期间有可能出现低血糖症，中断治疗后有可能出现高血糖症。

应适当调整胰岛素用量和/或口服降血糖药。

百优解与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）不能同时服用，也不能在中断MAOI治疗后14日内使用。

中断氟西汀治疗和应用MAOI治疗的间隔期限应严格遵守5周的时间。

药物过量
征兆或症状－主要为恶心和呕吐。

可能出现其它中枢神经兴奋的征兆如激动或抽搐。

自上市以来，由于单独服用氟西汀过量所致的死亡病例极端罕见。

治疗－建议进行对症治疗和支持治疗。

服用活性炭与催吐或洗胃一样有效甚至更有效。

因氟西汀导致的惊厥发作如不能自行缓解，可用地西泮进行治疗。

在氟西汀与其它抗抑郁药共同服用过量时，应格外小心。

贮藏/有效期
室温15-25°C保存，有效期2年。

制造商：美国礼来公司。