某院2012年12月特殊使用级抗菌药物医嘱专项点评

某院2012年12月特殊使用级抗菌药物医嘱专项点评
作者：王小庆胡秀萍
来源：《中外医学研究》2015年第07期
【摘要】目的：探讨抗菌药物专项整治对某三甲医院2012年12月特殊使用级抗菌药物临床应用情况的影响。

方法：点评笔者所在医院“特殊使用级”抗菌药物实际的使用情况。

结果：15例均存在不规范使用。

结论：特殊使用级抗菌药使用不规范，需要加强对其管理。

【关键词】特殊使用级；抗菌药物；合理用药
中图分类号 R978 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2015）7-0147-03
doi：10.14033/ki.cfmr.2015.07.074
2004年卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》最早提出对抗菌药物进行分级管理，2009年《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号）及2012年《抗菌药物临床应用管理办法》又进一步明确要求医疗机构加强特殊使用级抗菌药物的管理[1-2]。

为加强和规范笔者所在医院特殊使用级抗菌药物临床管理和应用，2012年10月，笔者所在医院制定了《特殊使用抗菌药物临床应用管理制度》、《特殊使用抗菌药物会诊制度》和《特殊管理的抗菌药物临床应用评价标准》，并成立抗菌药物临床应用专家组，定期点评笔者所在医院特殊使用级抗菌药物情况。

现将笔者所在医院2012年12月全院特殊使用级抗菌药物使用基本情况进行统计和点评分析，具体分析结果如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料
特殊使用级抗菌药物使用情况取自笔者所在医院信息系统，从笔者所在医院信息系统中调取使用特殊使用级抗菌药物的出院患者信息，抽取病历进行点评。

1.2 评价标准
按照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及中华医学会外科学分会《抗菌药物在围手术期的预防应用指南》，制定笔
者所在医院《特殊管理的抗菌药物临床应用评价标准》。

点评标准如表1，主要点评项目参照笔者所在医院《特殊管理的抗菌药物临床应用评价标准》和药品说明书。

2 结果
2.1 2012年12月特殊使用级抗菌药物使用基本情况
本院特殊使用级抗菌药物使用金额占抗菌药物总金额的0.18%，使用强度每百人天0.21次。

如表2所示，2012年12月氨曲南使用金额和频次最多，呼吸科使用量最大，越占全院使用量的一半，其次是儿科。

2.2 2012年12月住院患者特殊使用级抗菌药物点评分析
本月使用特殊使用级抗菌药物15份病例，儿科8例，15份均存在不合理现象，出现17种不合理问题，合计51例次。

各种不合理因素分布如表3所示，其中最多的是抗菌药物专家会诊记录不符合要求有11例。

3 讨论
《抗菌药物临床应用管理办法》，自2012年8月1日起施行。

《办法》的出台标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理长效机制奠定了基础。

根据《办法》，我国抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

特殊使用级抗菌药物是指不良反应明显，不宜随意使用或者临床需要倍加保护以免病菌过快产生耐药导致严重后果的抗菌药物。

新上市的抗菌药物，其疗效或安全性的临床资料尚较少，或者并不优于现用药物，或药品价格昂贵等。

特殊使用级抗菌药物的不合理应用是造成不良反应发生，耐药率上升，威胁患者生命安全的主要因素，而对其进行强化特殊管理是降低其危害的主要措施[3-4]。

某院根据安徽省抗菌药物分级管理规定，把头孢吡肟、氨曲南、美罗培南、亚胺培南西司他丁和去甲万古霉素作为特殊使用级抗菌药物管理，并制定《特殊使用抗菌药物临床应用管理制度》和使用流程，对越级使用的给予处罚。

3.1 特殊使用级抗菌药物使用量
本月氨曲南使用量最大，近一半用于呼吸科患者，可能与氨曲南对敏感革兰阴性菌感染具有高度的抗菌活性有关，并且氨曲南对内酰胺酶高度稳定，不良反应小，无耳、肾毒性，氨曲南具有与青霉素及头孢菌素交叉过敏少，与多种抗菌药物有协同增效作用等特点[3]。

本月特殊使用级抗菌药使用强度0.21个DDD每百人次，与某院特殊级抗菌药物受分级管理和使用制度约束有关，具有高级专业技术职务任职资格的医师，才可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

3.2 专家会诊及记录不符合要求
临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物合理应用指导原则和管理办法》和相关规定，参照“抗生素分级使用目录”，从严控制，严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，确定是否使用，以及特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等，由具有相应处方权医师开具处方。

使用过程中，严密观察，对于已出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录[1]。

本次点评，有10例在本科两位副主任及以上医师查房后决定用药，可能与该院儿科和呼吸科资历深的副主任以上医师较多有关，未请抗菌药物专家组的成员会诊；1例未请副主任及以上医师会诊，医院给予越权开具处方通报。

有3例越级开具处方超过24 h，有3例无副主任以上医生签名，不符合《特殊使用抗菌药物临床应用管理制度》。

记录分析不完整病例有4例。

特殊使用级抗菌药物要根据病例特点，结合相关科室会诊意见，分析特殊使用抗菌药物的用药指征，在病程记录中详细记录。

3.3 未送微生物培养和未根据药敏结果选择抗菌药物
《特殊使用抗菌药物临床应用管理制度》要求，病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感时，方可选用特殊使用级抗菌药物。

危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，要有循证医学证据并结合本院细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。

根据微生物培养结果选择对目标菌有效的抗菌药物，本次点评有4例未送微生物培养，送检率67%，未达到国家规定的80%和某院规定100%。

未进行病原学检查的，已要求临床医师对该药使用中要针对药敏实验的结果，做到使用有理有据。

药敏结果为选用抗菌药物提供有力选药依据，提高治疗效果，但也要根据患者具体病情和用药效果。

本次点评有3例未根据药敏结果选择抗菌药物，可能与患者病情和用药效果有关。

3.4 重复和联合用药
特殊使用级抗菌药物联合使用须符合《指导原则》中的使用指征和患者病情需要，合理选用抗菌药物，对于感染控制不佳的患者，若选择抗菌谱近似的抗菌药物联合使用，反而增加药物不良反应，可能使患者易产生耐药，而且联合用药易引起多种不良反应发生。

本次7例重复用药和有3例无指征联合用药，医院均给予通报。

3.5 未注意特殊人群用药特点
对于特殊人群，除考虑抗菌药的抗菌作用外，还应根据患者的自身情况，如病情、体质、肝肾功能等，来确定适宜的使用方法，剂量要适当，疗程要足够。

本次点评有4例未注意特殊人群用药特点，主要是新生儿需慎用氨曲南和头孢吡肟。

氨曲南对婴幼儿的安全性尚未确立；头孢吡肟说明书中提出2月龄以下儿童需慎用。

大多数药品对儿童的临床试验较少，缺乏对抗菌药物副作用、不良反应的足够了解，只能按体重计算使用剂量，儿童用药的安全性需要进一步观察。

特殊使用级抗菌药物可以说是目前临床应对耐药细菌的最后防线，合理的保护和正确的应用都非常重要[5-6]。

某院在专项整治活动的基础上，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度和指标，采取有效措施，如开发相应的计算机软件，更好地限制医师开具特殊使用级抗菌药物的权限等[7]。

医院还应加强临床病原学送检，提高致病菌的阳性检出率，从而减少经验性的选用特殊使用级抗菌药物[8]。

加强特殊使用级抗菌药物使用流程监管，保障安全用药；运用综合干预措施对临床抗菌药物的使用进行管理，减少抗菌药物不合理使用现象，提高临床医师合理使用抗菌药物的自觉性[9-10]。

争取真正地促进临床抗菌药物应用水平的提高。

抗菌药物专项整治活动常态化，以促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。

综上所述，使用特殊级抗菌药物时，某院必须严格执行有关规定、安全合理地用药，做到及时发现、及时干预和纠正不合理用药，从根本上提高抗菌药物临床使用的合理性。

参考文献
[1]卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].卫办医政发，2009：38.
[2]医政司.2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案[S].卫办医政发，2012：132.
[3]周舍典，周甘平，黄云平，等.笔者所在医院常见病原菌的耐药性与抗菌药物临床选用[J].中国药师，2010，17（1）：71-74.
[4]肖萍，梁陈方.医院特殊使用类抗菌药物应用分析[J].中华医院感染学杂志，2010，20（19）：2020-2022.
[5]闫美兴，王少华，李杨.笔者所在医院强化特殊使用级抗菌药物临床使用管理的实践[J].中国药房，2012，23（25）：2394-2395.
[6]吴志明，葛孟华，李明祥，等.综合干预措施对抗菌药物应用的管理[J].现代医院管理杂志，2009，7（6）：22.
[7]韩雪玲，洪贝，张文香，等.利用计算机网络技术提高抗菌药物监管成效[J].医学信息，2009，23（9）：38.
[8]王长江，杜鹏飞，涂厉标，等.医院特殊抗菌药物的使用分析[J].中华医院感染学杂志，2012，22（9）：1887-1889.
[9]史红，宋剑，张建明，等.抗菌药物临床应用的干预管理[J].中华医院感染学杂志，2013，23（1）：150-151.
[10]卢秋红，房树华.笔者所在医院综合干预抗菌药物临床应用专项整治活动措施及成果分析[J].中国执业药师，2012，9（7）：14-17.
（收稿日期：2014-11-07）（编辑：黄新珍）。