9_异物控制_030209

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异物控制小组的重点关注
Ø 6 M： n 人员 n 过程 n 设备 n 材料 n 环境 n 测量
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Ø 油污、灰尘、加工/装配残留物
Ø 多余的零件
Ø 混料
Ø 生活用品残留物
Ø 多余的包装或包装残留等
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目的
n 标准化控制流程 n 建立为避免产品缺陷的最低要求
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6M-设备
n 针对异物源对所有设备进行维护：
ü 清扫 ü 更换过滤网等 ü 平衡要求 ü 油、汽之泄露
n 日常的卫生管理要求 n 适当的通风 n 人流与物流路线的标识和控制 n 模具、工装、夹具、检具、搬运工具等之清扫保洁
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6M-材料
6M-人员
n“灰尘认知” n 所有工序都做到自主检查/清扫 n 传达相关的要求：
ü 只穿戴允许的服装 ü 明白并遵循个人物品的限制规定 ü 禁止吃东西、喝饮料、抽烟 ü 禁止在油漆和喷涂区域出现含纤维的物品，如：报纸、纸巾、纸板等
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6M-过程
n 过程监控：
ü 异物计数 (SPC, U-Charts) ü 严重异物问题的识别 (Pareto) ü 过程分析和研究技术 ü 建立和保存异物参考手册并有范例 ü 衡量结果
清洁度标准定义
三级：更高级
对铁屑有极端或高敏感度要求的零件，应额外规定对重量/尺寸界限或 残留铁屑的限制，例如：缸体/缸盖等。 在图纸上标注为：
三级：（涵盖一级和二级标注） 检测时，在任何情况下都不允许金属颗粒总重量超过（X）毫克 [和/或（Y）直径] 。
过程监控必须包括在过程分层审核*中，整改行动必须在快速反应*中明 确说明。这些过程监控点可以是验证岗位*。
异物控制
ISO9001/ISO/TS16949 体系认证咨询与实施 AIAG 5大手册咨询与培训: APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA 精益制造咨询与培训 持续改进咨询与培训 有效问题解决方法 供应链管理与开发咨询与培训 热处理系统评估咨询与培训 （HTSA）
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要点
q异物被识别、控制了吗？
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定义
n 异物控制是针对组织内部生产活动主要流程识别、消除或控制异物的 的标准化控制流程。 n 异物是指“顾客不想购买的东西”，它可能包括：
Ø 每个车间都必须建立异物控制清单以规定所需的检验方法和频次，确
保各种过程和设备符合其特有的功能
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如何开展异物控制活动
n 制造部策划、建立“异物控制”流程并培训 n 识别组织内异物控制的重点车间、区域、工位 n 定义异物控制控制之跨部门小组及其活动机制等 n 建立异物控制清单：异物名称、来源、控制方法、检查频次、反应计 划及负责人等 n 建立对应的标准化作业指导书，并培训相应人员 n 定期实施检查、记录、评比、总结 n 定期向管理层汇报成果与改进建议
n 包装物的存放和清洁，如：纸板、纸、旧标签等 n 外购材料或在制品的清洁，如：生锈腐蚀、表面覆盖异物、混料等 n 储存地的条件，如：灰尘、温度和湿度控制 n 适当的材料轮换 n 材料搬运方式 n 批准的遏制工序必须使用与正常工序一样的工具：手套、面罩、拧 紧设备等 n 不允许在线返修，如：磨、去毛刺、钻孔等 n 不要在装配线上手工清洁零件：不可用擦拭布、砂轮清洁打磨工件
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清洁度标准定义
二级标注的目的：
• 建立一个初始的可接受的零件/过程清洁度要求 • 建立必要的程序和控制 • 按规定的频次检查零件的清洁度 • 要求记录这些测量值并画在控制图上 • 要求使用控制限来启动反应计划 • 要求对采取整改行动以防止不合格产品的产生
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小结
n 组织必须做到： ü 在适合的地方建立异物控制程序和作业指导书 ü 现场管理人员必须审核异物数据，确定必要的整改行动 ü 与客户抱怨有关的异物问题必须要求整改行动
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异物控制时机 /地点
Ø 下列物品可能存在的地点或时间均应加以控制: n 各类清洗液、溶剂、机加工切削液 n 液体/气体枪式清洗工位的使用 n 日常用品 n 零件储存 n 零件搬运 n 油漆和涂料系统 n 空气处理系统和洁净间 n 采购的零件和材料
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清洁度标准定义
一级：基础级
• 对清洁度没有过高要求的零件 • 适用于所有零件和部件 • 在图纸上标注为：
一级: 送到装配线的零件必须是干净的，无毛刺，无残留物，及没有 影响功能或外观的污锈。
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清洁度标准定义
二级：高级
• 机加工件后清洁度 要求高 • 必须建立过程控制，监控和保证质量，例如：曲轴、油底壳、活 塞等 • 在图纸上标注为： 二级：（涵盖一级标注) 成品零件的碎屑必须定时监控并采用统计方法持续改善，上 控制线和控制方法必须由材料工程师批准并在供应商的过程 控制计划中予以规定。
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团队及职责
n 生产部负责异物控制流程制定、维护和更新，并负责异物识别、消除 或控制等活动；定期向管理层汇报异物控制活动之成果 n 质量、工程/技术、设备维修、生产计划、采购与物流等部门应参与、 支持该控制流程的实施和改善活动 n 管理层应支持该流程，并定期审核该流程实施成果 n 一般的，质量部门负责收集与整理过去24小时发生的重大的异物控制 事件，其它部门负责也可负责收集或补充，并于会前加入快速反应信息 板上 n 各部门有义务负责、参加、支持或跟踪有关异物控制的问题解决流程 ，并按策划的计划完成 n 与客户抱怨相关的异物控制问题必须采取整改行动 n 不符项应通过“快速反应”和“过程分层审核”进行重点检查