药品质量验收管理制度

药品质量验收管理制度
药品质量验收管理制度
第一章总则
第一条为了保障我公司的药品质量，规范药品验收管理
程序，加强药品管理。

制定本制度。

第二条本制度适用于我公司所有药品的验收管理，所有
相关人员必须严格遵守本制度。

第三条任何药品进货前必须经过药品质量验收，确保药
品质量符合国家相关法律法规，公司标准及要求。

第四条管理人员必须严格执行本制度，对任何违反本制
度的行为及时进行处理，确保药品质量安全。

第五条公司应建立完整的制度文件，明确制度执行范围、过程及结果。

第二章质量验收程序
第六条经销商在向我司进行药品进货时，应提供药品生
产厂家的合法许可证明、药品注册证书、药品检验报告、生产厂家自行检查记录等附属证明。

第七条质量验收人员应对提供的证明进行认真核对，确
认证明真实、有效。

第八条库管人员应对药品生产日期、保质期、批次等信
息进行核对，确保药品库存符合产品要求及标准。

第九条验收人员应对药品的包装、标签等进行不同角度、不同灯光查看，确认产品正常，无任何损坏、污染。

第十条质量验收人员应对药品进行逐盒核对，包括药品
名称、规格、批号、生产日期、保质期、注册证号等信息和产品说明书相符。

第十一条质量验收人员对检测出问题或违反要求的药品，应及时通知到供应商并记录，不得将问题药品串联发生情况。

第十二条库管人员对药品进行分类、归档、贮存、索取、提交销售等操作时，必须严格遵守操作规程，确保药品质量。

第十三条验收人员应将药品质量验收结果准确记录，并
在原始凭证上签字。

第三章人员要求
第十四条每位质量验收人员应确保熟悉药品生产及规范
及相关法律法规。

第十五条质量验收操作人员需要接受公司的药品质量验
收培训，有药品质量验收证书。

第十六条质量验收人员要签署确认报告，确认所有药品
质量符合国家相关法律法规、标准及企业自己的标准和要求。

第十七条质量验收人员要了解药品质量问题的科学知识
和专业知识，并严格遵守所有相关规定。

第十八条管理人员应对质量验收人员在工作和道德上进行培训并进行评估，确保他们安全健康工作。

第四章质量验收检查
第十九条公司应建立质量验收检查机构，由公司的专业人才及验收人员组成。

第二十条公司应定期对质量验收人员进行专业知识和道德评估，并对不合格人员进行处罚。

第二十一条公司应在进行药品质量验收时，安排专业人员进行培训和指导，并对验收管理过程中的错误、缺点进行整改。

第二十二条公司应对药品质量验收过程及验收结果进行严格监督、检查和审计，确保药品质量安全。

第五章违反行为和追究责任
第二十三条涉及到质量验收违反行为，应对责任人进行整改和处理，情节严重的，不应当在公司从业。

第二十四条发现药品质量问题的质量测量人员对质量测量结果故意造假，或者向外界提供虚假的质量测量内容，应追究其相应的刑事责任。

第六章附则
第二十五条本制度未做出规定的事项，另行制定工作流程文件。

第二十六条本制度自制定起生效，如有修订，经公司领导同意后执行。