血液锌原卟啉全血质控品的研制
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血 液 锌 原 卟 啉 测 定 仪 。仪 器 检 测 原 理 为 表 面 荧 光 法 测 定 血 液 中 锌 原 卧 啉 的含 量 。人 体 红 细 胞 内含 一 定 量 Ｚ Ｐ Ｐ。受 特 定 蓝 色光激发时 ， Ｚ Ｐ Ｐ产 生 荧 光 ， 且荧光 强度与 Ｚ Ｐ Ｐ含 量 成 一 定 比
汤海 燕 ， 王佃鹏△
（ 广 东省 深圳 市职 业病 防 治院 ， 广 东深圳 ５ １ ８ ０ ０ １ ）
摘 要 ： 目 的 制 备 一 种 血 液 锌 原 卟 啉 全 血 质 控 品 ， 应 用 于 室 内质 控 监 测 中并 评 价 其 效 果 。方 法 采 集 健 康 人 全血 １ Ｏ ｍＬ， 用含 有 其 １ ０ ． ０ ｍ ｇ Ｅ Ｄ Ｔ Ａ ２ Ｋ的试管收集 ， 充分 混 匀 ， 分 别 按 每 毫 升 血 液 中加 入 ２ Ｍ Ｌ双 蒸 水 配 制 的 ０ ． ０ １ ％ 叠 氮 钠 防 腐 荆 。 然 后 再 次 充 分 混 匀动 态分 装 。 通 过 对 未 分 装 并 且 未加 防腐 剂 Ｅ Ｄ ＴＡ 抗 凝 新 鲜 全 血 标 本 和 加 防 腐 剂 分 装后 Ｅ Ｄ Ｔ Ａ 抗 凝 新 鲜 全 血 标 本
检 测 前 取 出冷 藏 质 控 品 １支 ， 放置 ３ ０ ｍｉ ｎ
平衡至室温充分 混匀 ， 与 临ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ床 标 本 一 起 严 格 按 操 作 步 骤 进 行
１ ． ４ 全 血 质 控 品评 价 方 法 １ ． ４ ． １ 添 加 剂 比对 实 验 通 过 对 未 分 装 并 且 未 加 防腐 剂 Ｅ Ｄ —
１ ０次检 测 结 果 评 价 分 装 和 添 加 防 腐 剂 对 检 测 结 果有 无影 响 。 配制 的 高 值 组 和 正 常 组 进 行 ２ ０ ｄ每 日 １次检 测 进 行 重 复 性 实验 后
以评 价 其 重 复性 ， 配 制 的 高值 组 和 正 常组 进 行 每 日 １次检 测 直 至 有 异 常 结 果 出现 停 止 实 验 后 以评 价 其 稳 定 时 间。 结 果 未 分 装
例 关 系 。测 定 荧 光 强 度 即 可 推 算 Ｚ Ｐ Ｐ含 量 。
ＴＡ抗 凝 新 鲜 全 血 标 本 和 加 防 腐 剂 分 装 后 Ｅ Ｄ ＴＡ 抗 凝 新 鲜 全
血标 本 １ Ｏ次 检 测 结 果 评 价 分 装 和 添加 防腐 剂对 检测 结果 有 无
影 响。
内质量控制指南 》 建议 ， 实 验 室 可 以 自制 质 控 品 。本 研 究 研 制 了 血 液 锌 原 卟啉 室 内质 控 品 ， 用 于 室 内检 测 质 量 评 价 。
国 际检 验 医学杂志 ２ ０ １ ３ 年 ５月第 ３ ４卷第 １ Ｏ期
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｉ ｍ ｂ Ｍｅ ｄ ， Ｍａ ｙ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ４ ， Ｎ ｏ ． １ ０
・
１２ ８１ ・
・
质 控 与标规 ・
血 液 锌 原 卟 啉 全 血 质 控 品 的 研 制
１ 材 料 与 方 法
１ ． ４ ． ２ 重 复 性 试 验 对 配 制 的 高 值 组 和 正 常 组 进 行 连 续 ２ Ｏ 次的重 复性实 验 ， 评价 其精 密度 ， 要求 变异 系数 ｃ Ｖ 不 能 超
过 ５ 。
１ ． １ 仪 器 与 试 剂 仪 器 为 广 东 省 康 达 发 展 公 司 Ｚ Ｐ Ｐ ３ ８ ０ ０型
并 且 未加 防 腐 剂 Ｅ Ｄ Ｔ Ａ 抗 凝 新 鲜 全 血 标 本 和加 防 腐 剂 分 装后 Ｅ Ｄ Ｔ Ａ 抗凝新 鲜全血标本 检测结果相 关性好 （ ｒ 一０ ． ９ ５ ５ ） 。 重 复 性
实验 高值 组 为 １ ２ ． １ ０ ， ＣＶ 为 ３ ． １ ９ ， 正 常值 组 为 ０ ． ９ １ ， Ｃ Ｖ 为 ４ ． ３ ２ 。稳 定 时 间 达 １个 月 零 ２ ｄ 。结 论 自制 的血 液 锌 原 卟啉
近 年 来 职业 健 康 监 护 越来 越 受 到 重 视 ， 铅 中毒 是 职业 健 康 监护的～大难点 ， 铅 中毒 事 件 时 有 零 星 发 生 ， 职 业 性 慢 性 铅 中
全 血 标 本 按 上 述 方 法 配 制 。所 配 制 的质 控 品 需 要 充 分 混 匀 ， 分
装 后 ４℃冰 箱 保 存 。
１ ． ３ ． ２ 使用方法
检测。
毒 诊 断 标 准 的 主要 依 据 是 血 铅 和 血 液 锌 原 卟 啉 （ Ｚ Ｐ Ｐ ） 等 实 验
室 检 测 指 标 。 。 ， 但 是 由 于 血 铅 检 测 需 要 的 仪 器 设 备 条 件 比 较 高 不 能 用 于 大 面 积 筛 查 和 推 广 。血 液 锌 原 卟 啉荧 光测 定技 术 ， 以其快速 、 准确 、 价 廉 等 优 点 广 泛 应 用 于 缺 铁 性 贫 血 和 铅 中毒 诊断＿ ３ ］ 。研 究 表 明血 液 锌 原 卟 啉 与 血 铅 和 尿 铅 作 为 职 业 铅 危 害监测指标没有差异 ， 因 此 血 液 锌 原 卟 啉 检 测 由于 其 独 特 优 点 受到职业危害评价工 作者 的高度重 视［ ４ ］ 。 目前 血 液 锌 原 卟 啉 在 国 内无 商 品化 质 控 品 ， 根据卫 生部《 临 床 实 验 室 定 量 测 定 室
全 血 质 控 品 能 满 足 实 验 室 室 内质 控 的 要 求 。
关键词 ： 质控品 ； 血液锌原卟啉 ； 全 血 Ｄ Ｏ ！ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ． ２ ０ １ ３ ． １ ０ ． ０ ３ ８ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ （ ２ ０ １ ３ ） １ ０ — １ ２ ８ ｌ — Ｏ ２
汤海 燕 ， 王佃鹏△
（ 广 东省 深圳 市职 业病 防 治院 ， 广 东深圳 ５ １ ８ ０ ０ １ ）
摘 要 ： 目 的 制 备 一 种 血 液 锌 原 卟 啉 全 血 质 控 品 ， 应 用 于 室 内质 控 监 测 中并 评 价 其 效 果 。方 法 采 集 健 康 人 全血 １ Ｏ ｍＬ， 用含 有 其 １ ０ ． ０ ｍ ｇ Ｅ Ｄ Ｔ Ａ ２ Ｋ的试管收集 ， 充分 混 匀 ， 分 别 按 每 毫 升 血 液 中加 入 ２ Ｍ Ｌ双 蒸 水 配 制 的 ０ ． ０ １ ％ 叠 氮 钠 防 腐 荆 。 然 后 再 次 充 分 混 匀动 态分 装 。 通 过 对 未 分 装 并 且 未加 防腐 剂 Ｅ Ｄ ＴＡ 抗 凝 新 鲜 全 血 标 本 和 加 防 腐 剂 分 装后 Ｅ Ｄ Ｔ Ａ 抗 凝 新 鲜 全 血 标 本
检 测 前 取 出冷 藏 质 控 品 １支 ， 放置 ３ ０ ｍｉ ｎ
平衡至室温充分 混匀 ， 与 临ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ床 标 本 一 起 严 格 按 操 作 步 骤 进 行
１ ． ４ 全 血 质 控 品评 价 方 法 １ ． ４ ． １ 添 加 剂 比对 实 验 通 过 对 未 分 装 并 且 未 加 防腐 剂 Ｅ Ｄ —
１ ０次检 测 结 果 评 价 分 装 和 添 加 防 腐 剂 对 检 测 结 果有 无影 响 。 配制 的 高 值 组 和 正 常 组 进 行 ２ ０ ｄ每 日 １次检 测 进 行 重 复 性 实验 后
以评 价 其 重 复性 ， 配 制 的 高值 组 和 正 常组 进 行 每 日 １次检 测 直 至 有 异 常 结 果 出现 停 止 实 验 后 以评 价 其 稳 定 时 间。 结 果 未 分 装
例 关 系 。测 定 荧 光 强 度 即 可 推 算 Ｚ Ｐ Ｐ含 量 。
ＴＡ抗 凝 新 鲜 全 血 标 本 和 加 防 腐 剂 分 装 后 Ｅ Ｄ ＴＡ 抗 凝 新 鲜 全
血标 本 １ Ｏ次 检 测 结 果 评 价 分 装 和 添加 防腐 剂对 检测 结果 有 无
影 响。
内质量控制指南 》 建议 ， 实 验 室 可 以 自制 质 控 品 。本 研 究 研 制 了 血 液 锌 原 卟啉 室 内质 控 品 ， 用 于 室 内检 测 质 量 评 价 。
国 际检 验 医学杂志 ２ ０ １ ３ 年 ５月第 ３ ４卷第 １ Ｏ期
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｉ ｍ ｂ Ｍｅ ｄ ， Ｍａ ｙ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ４ ， Ｎ ｏ ． １ ０
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１２ ８１ ・
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质 控 与标规 ・
血 液 锌 原 卟 啉 全 血 质 控 品 的 研 制
１ 材 料 与 方 法
１ ． ４ ． ２ 重 复 性 试 验 对 配 制 的 高 值 组 和 正 常 组 进 行 连 续 ２ Ｏ 次的重 复性实 验 ， 评价 其精 密度 ， 要求 变异 系数 ｃ Ｖ 不 能 超
过 ５ 。
１ ． １ 仪 器 与 试 剂 仪 器 为 广 东 省 康 达 发 展 公 司 Ｚ Ｐ Ｐ ３ ８ ０ ０型
并 且 未加 防 腐 剂 Ｅ Ｄ Ｔ Ａ 抗 凝 新 鲜 全 血 标 本 和加 防 腐 剂 分 装后 Ｅ Ｄ Ｔ Ａ 抗凝新 鲜全血标本 检测结果相 关性好 （ ｒ 一０ ． ９ ５ ５ ） 。 重 复 性
实验 高值 组 为 １ ２ ． １ ０ ， ＣＶ 为 ３ ． １ ９ ， 正 常值 组 为 ０ ． ９ １ ， Ｃ Ｖ 为 ４ ． ３ ２ 。稳 定 时 间 达 １个 月 零 ２ ｄ 。结 论 自制 的血 液 锌 原 卟啉
近 年 来 职业 健 康 监 护 越来 越 受 到 重 视 ， 铅 中毒 是 职业 健 康 监护的～大难点 ， 铅 中毒 事 件 时 有 零 星 发 生 ， 职 业 性 慢 性 铅 中
全 血 标 本 按 上 述 方 法 配 制 。所 配 制 的质 控 品 需 要 充 分 混 匀 ， 分
装 后 ４℃冰 箱 保 存 。
１ ． ３ ． ２ 使用方法
检测。
毒 诊 断 标 准 的 主要 依 据 是 血 铅 和 血 液 锌 原 卟 啉 （ Ｚ Ｐ Ｐ ） 等 实 验
室 检 测 指 标 。 。 ， 但 是 由 于 血 铅 检 测 需 要 的 仪 器 设 备 条 件 比 较 高 不 能 用 于 大 面 积 筛 查 和 推 广 。血 液 锌 原 卟 啉荧 光测 定技 术 ， 以其快速 、 准确 、 价 廉 等 优 点 广 泛 应 用 于 缺 铁 性 贫 血 和 铅 中毒 诊断＿ ３ ］ 。研 究 表 明血 液 锌 原 卟 啉 与 血 铅 和 尿 铅 作 为 职 业 铅 危 害监测指标没有差异 ， 因 此 血 液 锌 原 卟 啉 检 测 由于 其 独 特 优 点 受到职业危害评价工 作者 的高度重 视［ ４ ］ 。 目前 血 液 锌 原 卟 啉 在 国 内无 商 品化 质 控 品 ， 根据卫 生部《 临 床 实 验 室 定 量 测 定 室
全 血 质 控 品 能 满 足 实 验 室 室 内质 控 的 要 求 。
关键词 ： 质控品 ； 血液锌原卟啉 ； 全 血 Ｄ Ｏ ！ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ． ２ ０ １ ３ ． １ ０ ． ０ ３ ８ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ （ ２ ０ １ ３ ） １ ０ — １ ２ ８ ｌ — Ｏ ２