河南省药品监督管理局关于18批次抽检不合格药品的通告（2019年第10期）-

河南省药品监督管理局关于18批次抽检不合格药品的通告（2019年第10
期）
正文：
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
河南省药品监督管理局关于18批次抽检不合格药品的通告（2019年第10期）
经河南省药品检验机构检验，标示为亳州中强中药饮片有限公司等14家单位生产的18批次药品不合格，现将相关情况通告如下：
一、经许昌市食品药品检验检测中心检验，标示为亳州中强中药饮片有限公司生产的大黄（批号170701）不合格，不合格项目为土大黄苷。

经周口市食品药品检验所检验，标示为亳州市华云中药饮片有限公司生产的骨碎补（批号171101）不合格，不合格项目为性状、薄层色谱、含量测定；标示为亳州市佰世信中药饮片有限公司生产的骨碎补（批号150501）不合格，不合格项目为性状、薄层色谱、含量测定；标示为河南鸿博药业有限公司生产的骨碎补（批号170201）不合格，不合格项目为性状、薄层色谱、含量测定；标示为亳州市佰世信中药饮片有限公司生产的桑寄生（批号150901）不合格，不合格项目为性状、显微特征、薄层色谱；标示为安徽尚德中药饮片有限公司生产的桑寄生（批号180201）不合格，不合格项目为性状、显微特征、薄层色谱；标示为安徽孟氏中药饮片有限公司生产的桑寄生（批号140519）不合格，不合格项目为性状、显微特征、薄层色谱；标示为安徽大西北中华饮片有限公司生产的桑寄生（批号150901）不合格，不合格项目为性状、显微特征、薄层色谱；标示为安徽大西北中药饮片有限公司生产的山豆根（批号150901）不合格，不合格项目为性状、薄层色谱、含量测定；标示为远大医药黄石飞云制药有限公司生产
的抗病毒口服液（批号20180111）不合格，不合格项目为特征图谱。

经平顶山市食品药品检验所检验，标示为安徽九州红中药股份有限公司生产的天冬（批号170901）不合格，不合格项目为二氧化硫残留量；标示为天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的五加皮（批号171001，检品来源分别为舞钢市益生康药房、鲁山县润生大药房有限公司）不合格，不合格项目均为浸出物；标示为亳州中强中药饮片有限公司生产的白芍（批号170601）不合格，不合格项目为二氧化硫残留量、含量测定。

经南阳市食品药品检验所检验，标示为北京时珍堂（宜昌）药业有限公司生产的麸炒山药（批号201611001）不合格，不合格项目为性状、显微特征。

经驻马店市食品药品检验所检验，标示为贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号20180208）不合格，不合格项目为溶出度。

经内乡县食品药品检验所检验，标示为亳州市豪门中药饮片有限公司生产的海金沙（批号150501）不合格，不合格项目为总灰分。

经灵宝市食品药品检验检测中心检验，标示为安徽亿源药业股份有限公司生产的牡丹皮（批号180301）不合格，不合格项目为性状。

二、河南省药品监督管理局已要求相关药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。

附件：18批次不合格药品名单
2019年7月19日
附件
18批次不合格药品名单
序号
药品品名
标示生产单位名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
1
大黄
亳州中强中药饮片有限公司
/
许昌县草医堂大药房
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
[检查]（土大黄苷）
许昌市食品药品检验检测中心
2
骨碎补
亳州市华云中药饮片有限公司
/
171101
项城市第一人民医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
[性状]、[鉴别]（薄层色谱）、[含量测定] 周口市食品药品检验所
3
骨碎补
亳州市佰世信中药饮片有限公司
/
150501
商水县人民医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
[性状]、[鉴别]（薄层色谱）、[含量测定] 周口市食品药品检验所
4
骨碎补
河南鸿博药业有限公司
/
沈丘县老百姓大药堂有限公司六店
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
[性状]、[鉴别]（薄层色谱）、[含量测定] 周口市食品药品检验所
5
桑寄生
亳州市佰世信中药饮片有限公司
/
150901
商水县人民医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
[性状]、[鉴别]（显微特征）、（薄层色谱）周口市食品药品检验所
6
桑寄生
安徽尚德中药饮片有限公司
/
180201
沈丘县中医院
《中国药典》2015年版
不符合规定
[性状]、[鉴别]（显微特征）、（薄层色谱）周口市食品药品检验所
7
桑寄生
安徽孟氏中药饮片有限公司
/
西华县南关公平中西大药店
《中国药典》2015年版
不符合规定
[性状]、[鉴别]（显微特征）、（薄层色谱）周口市食品药品检验所
8
桑寄生
安徽大西北中华饮片有限公司
/
150901
淮阳县人民医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
[性状]、[鉴别]（显微特征）、（薄层色谱）周口市食品药品检验所
9
山豆根
安徽大西北中药饮片有限公司
/
150901
周口市中医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
[性状]、[鉴别]（薄层色谱）、[含量测定] 周口市食品药品检验所
10
抗病毒口服液
远大医药黄石飞云制药有限公司
每支装10ml
淮阳县妇幼保健院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
[特征图谱]
周口市食品药品检验所
11
天冬
安徽九州红中药股份有限公司
/
170901
叶县药王大药房有限公司县衙店
中国药典2015年版一部
不符合规定
[检查]（二氧化硫残留量）
平顶山市食品药品检验所
12
五加皮
天马(安徽)国药科技股份有限公司/
171001
舞钢市益生康药房
中国药典2015年版一部
不符合规定
[浸出物]
平顶山市食品药品检验所
13
五加皮
天马（安徽）国药科技股份有限公司/
鲁山县润生大药房有限公司
中国药典2015年版一部
不符合规定
[浸出物]
平顶山市食品药品检验所
14
白芍
亳州中强中药饮片有限公司
/
170601
宝丰县第四人民医院
中国药典2015年版一部
不符合规定
[检查]（二氧化硫残留量）、[含量测定] 平顶山市食品药品检验所
15
麸炒山药
北京时珍堂（宜昌）药业有限公司
/
201611001
内乡县医药公司
中国药典2015年版一部
不符合规定
[性状]、[鉴别]（显微特征）
南阳市食品药品检验所
16
诺氟沙星胶囊
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
0.1g/粒
河南张仲景大药房股份有限公司驻马店旗舰店
中国药典2015年版二部
不符合规定
[检查]（溶出度）
驻马店市食品药品检验所
17
海金沙
亳州市豪门中药饮片有限公司
/
150501
内乡县桃溪镇卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
[检查]（总灰分）
内乡县食品药品检验所
18
牡丹皮
安徽亿源药业股份有限公司
/
180301
灵宝市第三人民医院
《中国药典2015年版一部》和《中国药典2015年版四部》不符合规定
[性状]
灵宝市食品药品检验检测中心
——结束——。