单抗生产工艺及原理

单抗生产工艺及原理
单抗生产工艺是指生产单克隆抗体的过程，其主要原理是利用免疫学技术和生物工程技术，通过体外培养和筛选，获得具有高度特异性和亲和力的单克隆抗体。

单抗生产工艺一般包括以下几个步骤：
1. 免疫动物：将抗原注射到动物体内，刺激其免疫系统产生抗体。

一般采用小鼠或兔子作为免疫动物。

2. 细胞融合：将免疫动物的脾细胞与肿瘤细胞（如骨髓瘤细胞）进行融合，形成杂交瘤细胞。

3. 筛选：通过筛选技术，筛选出具有高度特异性和亲和力的单克隆抗体阳性细胞系。

4. 克隆化培养：将单克隆抗体阳性细胞系进行克隆化培养，使其快速增殖并产生大量单克隆抗体。

5. 分离纯化：将培养液中的单克隆抗体分离纯化，得到高纯度的单克隆抗体。

6. 制剂：将单克隆抗体进行制剂处理，如灭菌、稀释等，制备成最终产品。

单抗生产工艺的关键在于筛选出具有高度特异性和亲和力的单克隆抗体，这需要利用免疫学技术和生物工程技术，结合细胞融合和克隆化培养等手段，进行高效的筛选和纯化。

单抗生产工艺的成功应用，为单克隆抗体的广泛应用提供了
重要的技术支持。