舒马普坦胶囊和片剂人体药物动力学及相对生物利用度研究

舒马普坦胶囊和片剂人体药物动力学及相对生物利用度研究程泽能;王峰;朱运贵;原海燕;徐萍;李焕德
【期刊名称】《中南药学》
【年(卷),期】2003(1)3
【摘要】目的研究国产舒马普坦胶囊、片剂在人体内的药物动力学及相对生物利用度。

方法采用随机、开放、3×3拉丁方设计,18名男性健康受试者分别单剂量口服试验制剂或参比制剂100 mg。

采用HPLC-MS法测定给药后不同时间的血药浓度,采用双单侧t检验进行生物等效性判断。

结果进口参比制剂中舒马普坦的主要药物动力学参数Cmax为(41.68±18.38)μg·L-1;tmax为
(2.08±0.65)h;AUC0→12为(152.14±61.63)μg·h·L-1;t1/2为(2.7±0.8)h。

国产舒马普坦胶囊的主要药物动力学参数Cmax为(38.01±17.01)μg·L-1;tmax为(1.83±0.45)h;AUC0→12为(136.68±60.71)μg·h·L-1;t1/2为(2.7±1.0)h。

国产舒马普坦片剂的主要药物动力学参数Cmax为(38.78±17.67)μg·L-1;tmax为(1.83±0.45)h;AUC0→12为(136.68±60.71)μg·h·L-1;t1/2为(2.7±1.0)h。

国产胶囊剂和国产片剂对进口片剂的相对生物利用度分别为91.0％±14.8％和92.0％
±11.6％。

结论经统计学分析,国产舒马普坦片剂和胶囊剂与进口制剂具有生物等效性,制剂间药物动力学参数无显著差异。

【总页数】3页(P144-146)
【关键词】舒马普坦;药物动力学;生物利用度;HPLC-MS
【作者】程泽能;王峰;朱运贵;原海燕;徐萍;李焕德
【作者单位】中南大学湘雅二医院临床药学研究室
【正文语种】中文
【中图分类】R971
【相关文献】
1.克拉霉素片剂与胶囊的药物动力学及相对生物利用度 [J], 曹忆堇;张菁;曹国英;施耀国;张婴元
2.氟罗沙星片剂,胶囊剂的人体药物动力学和相对生物利用度研究 [J], 洪诤;王浴生
3.麦地霉素胶囊剂及肠溶片剂人体药物动力学及相对生物利用度研究 [J], 孙国平;梅蔚德
4.克拉霉素片剂人体药物动力学和相对生物利用度研究 [J], 洪诤;王浴生;张淑华;方治平;范爱兰;王咏梅
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。