抗抑菌剂 行政处罚 案例

抗抑菌剂行政处罚案例
案例一
医疗机构购进消毒产品未建立并执行进货检查验收制度案
案情简介
卫生监督员对某诊所检查时发现，该诊所药房一药柜上放有若干瓶草本抑菌洗液，该诊所现场不能出示消毒产品进货检查验收制度，也不能出示该草本抑菌洗液的被委托生产企业的卫生许可证复印件和产品卫生安全评价报告复印件。

处罚结果
该诊所未建立并执行消毒产品进货检查验收制度的行为，违反了《消毒管理办法》第七条的规定，依据《消毒管理办法》第四十一条的规定，责令当事人立即改正违法行为，并处罚款。

1、医疗机构购进消毒产品时，应索取哪些证件？
根据《消毒管理办法》的要求，经营者采购消毒产品时，应该索取生产企业卫生许可证复印件；产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。

2、哪些消毒产品需要索取安全评价报告呢？
根据《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》的规定，医疗机构购进第一类、第二类消毒产品前，应当索取消毒产品卫生安全评价报告。

第一类消毒产品是指医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

第二类消毒产品是指除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

3、一份完整的消毒产品卫生安全评价报告包括哪些内容？
卫生安全评价报告包括标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件或报关单。

案例二
某保健按摩养生馆经营的消毒产品宣传内容出现并暗示对疾病的治疗效果案
案情简介
某地卫健局接到关于“某鼻腔理疗馆非法行医”的投诉后，卫生监督员在对该鼻腔理疗馆进行现场检查，发现该馆内贴有“祖传秘方、标本兼治”等字样广告纸，货架上放有消字号通窍膏；经营者梅某的微信朋友圈发布有“鼻腔理疗馆民间一绝鼻炎无踪”、“鼻炎膏不打针不吃药不手术绿色疗法随治随走无任何毒
副作用”等内容。

经调查，梅某自称主要给顾客提供咨询服务和售卖产品，并偶尔给顾客示范使用方法。

处罚结果
本案中，抗抑菌制剂“通窍膏”的标签、说明书的内容均未违反《消毒产品标签说明书管理规定》，但该馆经营者通过张贴宣传纸和发微信朋友圈宣传“通窍膏”能根治鼻炎的行为，违反了《消毒管理办法》第三十一条第二款的规定，构成了消毒产品经营单位经营的消毒产品宣传内容出现并暗示对疾病的治疗效果的违法行为，依据《消毒管理办法》第四十一条的规定，责令当事人立即改正违法行为，并处罚款。

卫监君提示
根据《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发﹝2005﹞426号）规定，皮肤粘膜消毒剂和抗（抑）菌制剂不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗（抑）菌作用。

如果消费者发现非医疗机构使用此类消毒产品或者其他产品冒充药品开展诊疗活动的，可以向卫生行政部门进行举报。

案例三
某药店经营的消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容暗示对疾病的治疗效果案
案情简介
卫生监督员在某药店现场检查发现：该药店药柜内放有多盒抑菌乳膏（抑菌霜）待售；该产品外包装标有“顽癣”、“湿疹”、“瘙痒”、“皮炎”等字样，标注的功效特点为“对真菌、细菌引起的各种皮肤疾病有杀灭作用，如：瘙痒症、各种皮炎等”；针对现场发现的问题，卫生监督员当场拍照取证，将该产品作为物证随案提取，予以立案调查并函告发证地卫生行政部门。

处罚结果
经调查询问和进一步核实，确认该店销售的某牌抑菌乳膏（抑菌霜），属于消毒产品中的抗抑菌剂，其标签（含说明书）暗示对疾病的治疗效果的行为，不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的规定，违反了《消毒管理办法》第三十一条第（二）款的规定，依据《消毒管理办法》第四十一条的规定，责令该药店停止该产品的销售，并给予该药店罚款1000元人民币的行政处罚。

卫监君提示
由于消毒产品经营单位缺乏消毒产品和药品的鉴别能力及对消毒产品的正确认识，往往盲目地跟随顾客意愿及市场需求来开拓业务，未进行进货验收，也未对消毒产品的外包装的规范性进行检查。

因此，监管部门要进一步加大对消毒产品生产经营过程的事中事后监管。

是直接接触人体皮肤粘膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外），能起到保护人体清洁卫生，降低外界致病微生物对人体侵害的作用。

目前市场上常见的抗（抑）菌制剂有女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等，都是老百姓日常生活中经常用到的产品。

在购买抗（抑）菌制剂时，要注意哪些?
“三看”产品标签说明书
一看“适用范围”，用于人体皮肤或粘膜，但不用在8个特定部位；
三看“证号”，国产产品须标注“消字号”，如（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxxx号。