应用NCCLS EP10-A2文件初步评价唾液酸试剂性能

应用NCCLS EP10-A2文件初步评价唾液酸试剂性能
齐立民;孙安吉
【期刊名称】《检验医学》
【年(卷),期】2015(030)010
【摘要】目的利用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP10-A2文件初步评
价唾液酸(SA)试剂盒的临床应用性能.方法按照NCCLS EP10-A2文件规定,每天按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本,连续5d,计算测定结果的偏差、总不精密度、截距、斜率、非线性、携带污染和漂移.结果低、中、高浓度SA样本偏差分别为0.1、0.2和0.7 mg/L;总不精密度分别为0.76％、0.51％、0.53％;截距、斜率、非线性、携带污染、漂移分别为-0.273、1.006、-0.032、0.000、-0.005(-4.6＜t值＜4.6,P＞0.01).结论 SA试剂盒准确度、精密度良好,均在允许范围内,线性达到标准,携带污染率较低,稳定性较好,能满足临床应用
要求.
【总页数】3页(P1030-1032)
【作者】齐立民;孙安吉
【作者单位】聊城市冠县人民医院,山东聊城252500;宁波美康生物科技股份有限
公司,浙江宁波315104
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
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