一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物[发明专利]

(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201510835306.3
(22)申请日 2015.11.25
A61K 36/888(2006.01)
A61P 27/16(2006.01)
(71)申请人刘文君
地址266000 山东省青岛市市南区东海路5
号青岛市立医院
(72)发明人刘文君 梅祥彬 钟启华 刘涛
吕丹
(74)专利代理机构长沙星耀专利事务所 43205
代理人许伯严
(54)发明名称
一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物
(57)摘要
本发明涉及一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药
物，由下列重量份的原料药制成：山茱萸15-25
份，石菖蒲15-25份，豆叶参10-20份，黄精10-25
份，枸杞子10-15份，大麦10-15份，大枣10-15
份，杜仲10-15份，川牛膝5-10份，云芝10-25份，
心胆草10-25份，白芍10-30份，百部10-20份，血
盆草10-30份，白芥子10-30份，酸枣仁5-10份，
龙眼壳5-10份，牛蒡子5-10份，扶桑叶5-10份，
黄连15-30份，五倍子15-30份，大青叶5-15份。

该药物具有通窍聪耳、补肾益精、活血通络、清热
解毒的功效，用于治疗神经性耳聋、耳鸣，无毒副
作用，治疗效果显著。

(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书4页CN 105327047 A 2016.02.17
C N 105327047
A
1.一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，由下列重量份的原料药制成：山茱萸，石菖蒲，豆叶参。

2.权利要求1所述的一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，由下列重量份的原料药制成：山茱萸15-25份，石菖蒲15-25份，豆叶参10-20份。

3.权利要求1所述的一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，由下列重量份的原料药制成：山茱萸15-25份，石菖蒲15-25份，豆叶参10-20份，黄精10-25份，枸杞子10-15份，大麦10-15份，大枣10-15份，杜仲10-15份，川牛膝5-10份，云芝10-25份，心胆草10-25份，白芍10-30份，百部10-20份，血盆草10-30份，白芥子10-30份，酸枣仁5-10份，龙眼壳5-10份，牛蒡子5-10份，扶桑叶5-10份，黄连15-30份，五倍子15-30份，大青叶5-15份。

4.权利要求1所述的一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，由下列重量份的原料药制成：山茱萸20份，石菖蒲20份，豆叶参15份，黄精20份，枸杞子13份，大麦13份，大枣13份，杜仲13份，川牛膝8份，云芝18份，心胆草18份，白芍20份，百部15份，血盆草20份，白芥子20份，酸枣仁8份，龙眼壳8份，牛蒡子7份，扶桑叶7份，黄连20份，五倍子22份，大青叶10份。

5.权利要求1所述的一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，由下列重量份的原料药制成：山茱萸17份，石菖蒲21份，豆叶参12份，黄精24份，枸杞子11份，大麦14份，大枣12份，杜仲15份，川牛膝6份，云芝23份，心胆草15份，白芍28份，百部16份，血盆草27份，白芥子17份，酸枣仁6份，龙眼壳9份，牛蒡子5份，扶桑叶10份，黄连29份，五倍子26份，大青叶14份。

6.权利要求1所述的一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，由下列重量份的原料药制成：山茱萸23份，石菖蒲16份，豆叶参18份，黄精12份，枸杞子14份，大麦11份，大枣15份，杜仲10份，川牛膝8份，云芝12份，心胆草22份，白芍26份，百部18份，血盆草27份，白芥子25份，酸枣仁9份，龙眼壳8份，牛蒡子10份，扶桑叶7份，黄连27份，五倍子24份，大青叶14份。

7.权利要求1-6任一项所述的治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，其特征在于，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。

8.权利要求7所述的治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。

一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种药物，具体而言涉及一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物。

背景技术
[0002] 神经性耳聋亦称感音神经性耳聋，为耳蜗及蜗后的病变致使不能或难以感受声音，神经性耳鸣为患者在耳部或头部的一种声音感觉，但外界并无相应的声源存在，神经性耳聋、耳鸣为耳部常见疾病，两者常同时出现。

[0003] 西医归纳引起该病的主要原因有:(1)耳部疾病(耳道堵塞、耵聍、异物、炎症、肿瘤)；(2)心血管疾病(贫血、高血压)；(3)肌源性疾病(咽腭肌、鼓膜张肌、镫骨肌的痉挛性收缩)；(4)代谢性疾病(甲亢、甲低、糖尿病)；(5)神经科疾病；(6)药物毒性反应(阿司匹林、氨基糖苷类)；(7)感染(麻疹、风疹、带状疱疹等)；(8)噪声；(9)其他如精神紧张、疲劳、不良习惯等。

西医治疗神经性耳聋、耳鸣的主要方法有药物疗法、人工耳蜗植入、助听器等。

药物对于改善听功能有一定效果，但十分有限，有些药物还有较大的副作用。

电子耳蜗植入和助听器的应用均依赖于螺旋神经节神经元的存活，螺旋神经节神经元的缺失会影响其效果。

[0004] 神经性耳聋、耳鸣属中医“暴聋”或“久聋”范畴。

中医认为该病的发病原因有内因和外因之分，内因多由恼怒、惊恐、肝胆风火上逆，以致少阳经气闭阻，或因肾虚气弱，精气不能上达于耳而成耳鸣、耳聋。

外因多由风邪侵袭，壅遏清窍或突然爆响震伤耳窍引起。

中医中药治疗神经性耳聋、耳鸣近年来也有很多研究，但是中药治疗神经性耳聋、耳鸣缺乏系统性的临床研究，疗效不够确切。

发明内容
[0005] 本发明提供一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，具有通窍聪耳、补肾益精、活血通络、清热解毒的功效，用于治疗神经性耳聋、耳鸣，无毒副作用，治疗效果显著。

[0006] 本发明具体的技术方案是，一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，由下列重量份的原料药制成：山茱萸，石菖蒲，豆叶参。

[0007] 在本发明一个具体的实施方案中，所述的一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物由下列重量份的原料药制成：山茱萸15-25份，石菖蒲15-25份，豆叶参10-20份。

[0008] 在本发明一个具体的实施方案中，所述的一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物由下列重量份的原料药制成：山茱萸15-25份，石菖蒲15-25份，豆叶参10-20份，黄精10-25份，枸杞子10-15份，大麦10-15份，大枣10-15份，杜仲10-15份，川牛膝5-10份，云芝10-25份，心胆草10-25份，白芍10-30份，百部10-20份，血盆草10-30份，白芥子10-30份，酸枣仁5-10份，龙眼壳5-10份，牛蒡子5-10份，扶桑叶5-10份，黄连15-30份，五倍子15-30份，大青叶5-15份。

[0009] 在本发明一个具体的实施方案中，所述的一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物由下列重量份的原料药制成：山茱萸20份，石菖蒲20份，豆叶参15份，黄精20份，枸杞子13份，
大麦13份，大枣13份，杜仲13份，川牛膝8份，云芝18份，心胆草18份，白芍20份，百部15份，血盆草20份，白芥子20份，酸枣仁8份，龙眼壳8份，牛蒡子7份，扶桑叶7份，黄连20份，五倍子22份，大青叶10份。

[0010] 在本发明一个具体的实施方案中，所述的一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物由下列重量份的原料药制成：山茱萸17份，石菖蒲21份，豆叶参12份，黄精24份，枸杞子11份，大麦14份，大枣12份，杜仲15份，川牛膝6份，云芝23份，心胆草15份，白芍28份，百部16份，血盆草27份，白芥子17份，酸枣仁6份，龙眼壳9份，牛蒡子5份，扶桑叶10份，黄连29份，五倍子26份，大青叶14份。

[0011] 在本发明一个具体的实施方案中，所述的一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物由下列重量份的原料药制成：山茱萸23份，石菖蒲16份，豆叶参18份，黄精12份，枸杞子14份，大麦11份，大枣15份，杜仲10份，川牛膝8份，云芝12份，心胆草22份，白芍26份，百部18份，血盆草27份，白芥子25份，酸枣仁9份，龙眼壳8份，牛蒡子10份，扶桑叶7份，黄连27份，五倍子24份，大青叶14份。

[0012] 本发明另一方面提供一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物的制备方法，包括以下步骤：
[0013] (1)石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；[0014] (2)大麦、豆叶参、枸杞子、川牛膝、白芍、血盆草、酸枣仁、牛蒡子、五倍子、大青叶加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤(1)所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I)；
[0015] (3)将山茱萸、黄精、龙眼壳、大枣、杜仲、云芝、心胆草、百部、白芥子、扶桑叶、黄连加入占总重量8-15倍量的85％的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II)；[0016] (4)将步骤(2)、(3)所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤(1)的挥发油，搅拌均匀，即得。

[0017] 在本发明的一个具体实施方式中，所述的制备方法，其中步骤(2)中加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时；步骤(3)中占总重量10倍量的85％的乙醇溶液中提取2次，每次3小时。

[0018] 本发明所述治疗神经性耳聋、耳鸣的药物，可以按照中药领域的常规方法制备，包括水煎煮、将各个原料药研成粉末等。

也可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。

所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂等。

[0019] 本发明具有下列优点和有益效果：本发明的药物具有通窍聪耳、补肾益精、活血通络、清热解毒的功效，用于治疗神经性耳聋、耳鸣，无毒副作用，治疗效果显著。

具体实施方式
[0020] 实施例1：
[0021] 一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物由下列重量份的原料药制成：山茱萸20份，石菖蒲20份，豆叶参15份，黄精20份，枸杞子13份，大麦13份，大枣13份，杜仲13份，川牛膝8份，云芝18份，心胆草18份，白芍20份，百部15份，血盆草20份，白芥子20份，酸枣仁8份，龙眼壳8份，牛蒡子7份，扶桑叶7份，黄连20份，五倍子22份，大青叶10份；
[0022] 将各原料药在45℃下干燥，冷却至室温，研成粉末状态，并混合均匀，装入明胶硬胶囊，即得。

[0023] 实施例2：
[0024] 一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物由下列重量份的原料药制成：山茱萸20份，石菖蒲20份，豆叶参15份，黄精20份，枸杞子13份，大麦13份，大枣13份，杜仲13份，川牛膝8份，云芝18份，心胆草18份，白芍20份，百部15份，血盆草20份，白芥子20份，酸枣仁8份，龙眼壳8份，牛蒡子7份，扶桑叶7份，黄连20份，五倍子22份，大青叶10份；[0025] 按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水，文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。

[0026] 实施例3：
[0027] 一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物由下列重量份的原料药制成：山茱萸20份，石菖蒲20份，豆叶参15份，黄精20份，枸杞子13份，大麦13份，大枣13份，杜仲13份，川牛膝8份，云芝18份，心胆草18份，白芍20份，百部15份，血盆草20份，白芥子20份，酸枣仁8份，龙眼壳8份，牛蒡子7份，扶桑叶7份，黄连20份，五倍子22份，大青叶10份；[0028] 制备方法包括以下步骤：
[0029] (1)大麦用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；[0030] (2)石菖蒲、豆叶参、枸杞子、川牛膝、白芍、血盆草、酸枣仁、牛蒡子、五倍子、大青叶加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤(1)所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I)；(3)将山茱萸、黄精、龙眼壳、大枣、杜仲、云芝、心胆草、百部、白芥子、扶桑叶、黄连加入占总重量8-15倍量的85％的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II)；(4)将步骤(2)、(3)所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤(1)的挥发油，搅拌均匀，装入胶囊即得。

[0031] 实施例4：
[0032] 一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物由下列重量份的原料药制成：山茱萸17份，石菖蒲21份，豆叶参12份，黄精24份，枸杞子11份，大麦14份，大枣12份，杜仲15份，川牛膝6份，云芝23份，心胆草15份，白芍28份，百部16份，血盆草27份，白芥子17份，酸枣仁6份，龙眼壳9份，牛蒡子5份，扶桑叶10份，黄连29份，五倍子26份，大青叶14份；[0033] 按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水，文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。

[0034] 实施例5：
[0035] 一种治疗神经性耳聋、耳鸣的药物由下列重量份的原料药制成：山茱萸23份，石菖蒲16份，豆叶参18份，黄精12份，枸杞子14份，大麦11份，大枣15份，杜仲10份，川牛膝8份，云芝12份，心胆草22份，白芍26份，百部18份，血盆草27份，白芥子25份，酸枣仁9份，龙眼壳8份，牛蒡子10份，扶桑叶7份，黄连27份，五倍子24份，大青叶14份；[0036] 将各原料药在45℃下干燥，冷却至室温，研成粉末状态，并混合均匀，装入明胶硬胶囊，即得。

[0037] 实施例6：本发明药物的临床疗效观察
[0038] 1、一般资料
[0039] 临床选择患者100例，诊断标准：诊断标准参照郑氏《耳鼻咽喉科诊断学》神经性聋的诊断标准：①双耳听力突然下降或逐渐下降，伴有耳内蝉鸣，夜间较甚；②兼见头晕目暗，腰膝酸软，虚烦失眠，舌质红，少苔，脉细数；③发病无特殊年龄限制，病史上排除其他原因致聋者；④耳科检查多为正常耳膜及外耳道；⑤听力障碍可为单侧或双侧耳聋；⑥听力检查，纯音听力多为感音神经性听力障碍，多表现为高频区听力下降。

[0040] 2、治疗方法
[0041] 采用实施例1已经制成的胶囊剂，每粒含生药1g，每天早、中、晚各给患者服用一粒，2周为一疗程，最少服用3个疗程。

[0042] 3、疗效判定标准
[0043] 治愈：500-800Hz各频率听力恢复至正常水平；
[0044] 显效：在上述频率范围内听力提高30dB以上；
[0045] 有效：在上述频率范围内听力提高10dB；
[0046] 无效：上述频率听力改善不足10dB。

[0047] 4、治疗结果
[0048] 3个疗程后，治愈35例，显效33例，有效28例，无效4例，总有效率96％，所有病例均未出现不良反应。