医用升温毯产品技术要求huilong
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医用升温毯产品技术要求huilong
医用升温毯
适用范围:适用于医疗机构低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。
1.1 医用升温毯型号
HBF -Ⅰ型
HBF:制造商字号及产品名称拼音字头。
Ⅰ:产品设计序号
1.2 产品组成
医用升温毯由主机、毯子、体温传感器组成。
1.3 基本参数
医用升温毯基本参数:
a)整机尺寸(长×宽×高):580mm×300mm×460mm。
b)整机重量:14.5kg。
2.1 气候条件和电源条件
2.1.1 气候条件
医用升温毯正常工作气候环境条件:
a)环境温度:0℃~40℃;
b)相对湿度:≤80%;
c)大气压力:860hPa~1060hPa。
2.1.2 电源条件
医用升温毯正常工作电源条件:
a)电压:AC 220V±22V;
b)频率:50Hz±1Hz。
2.2 温控范围
医用升温毯在35℃~50℃范围内温度可控。
2.3 温控精度
医用升温毯在温控范围内温度控制精度不大于1.5℃。
2.4 温度显示误差
医用升温毯温度显示误差不大于±1.0℃。
2.5 风量
医用升温毯主机送风量:≥1.0m3/min。
2.6 整机噪声
医用升温毯正常工作条件下,整机噪声不大于70 dB(A级权)。
2.7 重要尺寸
2.7.1 毯子中的热风管长度应不小于900mm。
2.7.2 毯子的外廓尺寸(长×宽)为:(2000±100)mm×(840±50)mm。
2.7.3 体温传感器线缆长度应不小于3m。
2.7.4 主机电源线长度应不小于1.5m。
2.8 制造材料
医用升温毯毯子应选用单层涤纶迷彩防水帆布材料与420D牛津布材料制造。
2.9 功能
2.9.1 医用升温毯具有温度设置及显示功能;
2.9.2 医用升温毯具有加热状态指示功能;
2.9.3 医用升温毯具有超温保护和指示功能。
2.10 安全
医用升温毯应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分:安全通用要求》的要求,产品主要安全特征见附录A。
2.11 环境试验
医用升温毯应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组及附录B的要求。
2.12 外观
2.12.1 医用升温毯的控制键应灵活、可靠,部件之间的连接应牢固、可靠,文字和标记应清晰、完整。
2.12.2 医用升温毯主机的外表面应平整光洁、色泽均匀、无划痕及凹凸不平等缺陷。
2.12.3 医用升温毯毯子应无划痕、破损、跳线,粘扣及拉链应灵
活、可靠。
2.12.4 医用升温毯毯子的热风管的外观应色泽均匀,不得有裂纹等缺陷。