新药三苯双脒肠溶片治疗肠道线虫感染的效果观察
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treated
虫卵阴转率 Egg negative conversion rate
治前 B efo re trea tm en t
药物 D rug
三苯双脒 Tribendim idine 阿苯达唑 A lbendazole
表 1 三苯双脒和阿苯达唑治疗钩虫感染的效果 Table 1 Effect of tr ibend im id ine and a lbendazole on hookworm infection
治疗例数 No. cases
对钩虫不同感染度 ( EPG) 的疗效 : 95例钩虫感 染者 , 轻度感染 ( EPG < 400 ) 23 例 , 治愈 21 例 , 治愈率为 9113% ; 中度感染 ( EPG 治愈率为 8713% ; 重度感染 ( EPG
> 3 000) 5例 , 全部治愈 。
·24·
中国寄生虫学与寄生虫病杂志 2006年 2月第 24卷第 1期 Chin J Parasitol Parasit D is Feb. 2006, Vol124, No11
虫卵阳性者 , 经体检合格作为治疗对象 。
2 治疗药物 三苯双脒肠溶片 (山东新华制药股份有限公司提
供 ) 分为 100 mg及 200 mg两种片剂 (批号 : 980815、 980816) 。对照药物阿苯达唑片 (杭州民生药业集团 公司生产 ) 每片 200 mg (批号 : 980106) 。
共住院治疗 629 例 , 其中随机双盲治疗 522 例 , 开放治疗 107例 。
4 疗效考核 治疗病例在 1 个月内采用 Kato2Katz法和饱和盐
水漂浮法进行连续两天 2送 4检复查 , 未发现虫卵者 为虫卵阴转 。钩虫卵阳性者进行虫卵计数 。蛲虫感染 者于治后 2周用透明胶纸肛拭法连续两天进行肛周虫 卵检查 , 未发现虫卵者判为虫卵阴转 。
3 治疗方法 所有病例随机分组 , 钩虫治疗组感染者顿服三苯
双脒 400 mg, 对照组顿服阿苯达唑 400 mg。蛔虫感 染者顿 服 三 苯 双 脒 300 mg, 对 照 组 顿 服 阿 苯 达 唑 400 mg。蛲虫感染者 (8～12岁 ) 治疗组顿服三苯双脒 200 mg, 对照组顿服阿苯达唑 200 mg。鞭虫感染治疗 组每天顿服三苯双脒 400 mg, 连服 3 d, 对照组顿服 阿苯达唑 400 mg, 连服 3 d。
genshuzhanghongjingtaoqiaohuawangjing阿苯达唑亚砜及其对映体体外抗细粒棘球绦虫原头蚴作用期刊论文中国寄生虫学与寄生虫病杂志2008266引证文献13条新药三苯双脒肠溶片治疗钩虫感染的效果观察期刊论文中国热带医学201110三苯双脒对蛲虫感染的治疗效果期刊论文中国血吸虫病防治杂志20083hplc测定人尿液三苯双脒次级代谢物对苯二甲酸浓度期刊论文山东大学学报医学版200810口服三苯双脒不同疗程抗小鼠旋毛虫成囊期幼虫的效果观察期刊论文中国人兽共患病学报20117口服不同剂量三苯双脒对小鼠体内旋毛虫成囊期幼虫的作用期刊论文中国寄生虫学与寄生虫病杂志20112三苯双脒肠溶片治疗儿童蛔虫钩虫鞭虫疗效观察期刊论文中国人兽共患病学报20087三苯双脒肠溶片治疗肠道寄生虫感染期临床试验效果观察期刊论文寄生虫病与感染性疾病20084国产驱虫新药三苯双脒治疗大鼠旋毛虫感染的实验研究期刊论文应用预防医学20091三苯双脒治疗钩虫感染效果期刊论文中国血吸虫病防治杂志2011210
结 果
1 对钩虫感染的疗效 三苯双 脒 和 阿 苯 达 唑 组 的 虫 卵 阴 转 率 分 别 为
8915% (85 /95) 和 7016% (60 /85) , 三苯双脒肠溶 片对钩虫感染疗效优于阿苯达唑 , 两者差异有显著性 (χ2 = 10122, P < 0101 ) (表 1) 。
疗效与钩虫虫种的关系 : 三苯双脒治疗美洲钩虫 感染 和 两 种 钩 虫 混 合 感 染 的 效 果 优 于 阿 苯 达 唑 (表 2) 。
中国寄生虫学与寄生虫病杂志 2006年 2月第 24卷第 1期 Chin J Parasitol Parasit D is Feb. 2006, Vol124, No11
·23·
文章编号 : 100027423 (2006) 20120023204
【论著 】
新药三苯双脒肠溶片治疗肠道线虫感染的效果观察
吴中兴 1 , 方悦怡 2 , 刘宜升 3
【摘要 】 目的 观察三苯双脒肠溶片对钩虫 、蛔虫 、鞭虫和蛲虫感染的驱虫效果和可能发生的不良反应 。 方法 广东 、江苏 2省 4县流行区的单纯钩虫 、蛔虫 、鞭虫 、蛲虫感染者共 629例 , 按统一的临床试验方案 , 随机双 盲治疗 522例 , 开放治疗 107例 。对钩虫感染者同时作虫卵计数 、钩蚴培养及虫种鉴定 。以阿苯达唑为对照药物 , 观 察驱虫效果和不良反应 。 结果 三苯双脒 400 mg和阿苯达唑 400 mg顿服 , 钩虫感染者的虫卵阴转率分别为 8915% (85 /95) 和 7016% (60 /85) ( P < 0101 ) , 其中对美洲钩虫感染者的虫卵阴转率分别为 9419% ( 37 /39 ) 和 7615% (26 /34) ( P < 0105) ; 三苯双脒 300 mg和阿苯达唑 400 mg顿服 , 对蛔虫感染者的虫卵阴转率分别为 9714% ( 114 / 117) 和 9819% (91 /92) ( P > 0105) ; 三苯双脒 400 mg ×3 d和阿苯达唑 400 mg ×3 d对鞭虫感染者的虫卵阴转率分 别为 3313% (25 /75) 和 5611% (23 /41) ( P < 0105) ; 三苯双脒或阿苯达唑 200 mg顿服对儿童蛲虫感染者的虫卵阴 转率分别为 7411% (60 /81) 和 9310% (40 /43) ( P < 0105) 。治疗过程中未发现明显不良反应 。 结论 三苯双脒肠 溶片治疗钩虫 、蛔虫等感染 , 疗效显著 , 服用方便 , 不良反应少而轻微 。尤其对美洲钩虫感染的疗效优于阿苯达唑 。
【关键词 】 三苯双脒 ; 阿苯达唑 ; 钩虫 ; 蛔虫 ; 鞭虫 ; 蛲虫 ; 美洲钩虫
中图分类号 : R53211 文献标识码 : A
Effect of a Novel D rug En ter ic Coa ted Tr ibend im id ine in the Trea tm en t of In testina l Nema tode Infection s
三苯双脒 ( tribendim idine) 是中国疾病预防控制 中心寄生虫病预防控制所 (原中国预防医学科学院寄 生虫病研究所 ) 研制的国家一类新药 。动物实验研究 证明 , 三苯双脒对日本巴西圆线虫 、美洲钩虫 、犬钩 虫 、鼠蛲虫等均有很好驱虫作用 [ 1 ] 。经卫生部药政管 理局审批 , 受中山医科大学部属临床药理基地委托 , 按新药临床研究规定和统一技术方案 , 作者在广东 、
【Abstract】 O bjective To study the therapeutic effect and possible adverse effects of tribendim idine enteric coated tablets in the treatment of infections due to hookworm s, A sca ris lum bricoides, T richu ris trich iu ra, En terobius verm icu la ris. M ethods According to the standard clinical trial design and p rotocol, pearsons infected w ith hookworm s, A sca ris lum bricoides, T richu ris trich iu ra, or En terobius verm icu la ris respectively, were treated w ith tribendim idine enteric coated tablets in four counties of Guangdong and J iangsu Provinces, albendazole was used as control. Results For hookworm infection, the curative rate (eggs negative in the faeces) were 8915% (85 /95) and 7016% (60 /85) with tribendim idine (400 mg) and albendazole (400 mg) respectively; for A scaris infection, 9714% (114 /117 ) and 9819% (91 /92 ) w ith tribendim idine (300 mg) and albendazole (400 mg) respectively; for T richu ris infection, 3313% (25 /75) and 5611% (23 /41) w ith tribendim idine (400 mg/ day for 3 days) and albendazole (400 mg / day for 3 days) respectively; for En terobius infection in children, 7411% (60 /81) and 9310% (40 /43) w ith tribendim idine (200 mg) and albendazole (200 mg) respectively. No considerable side effect was found. Conclusion Tribendim idine is highly active in the treatment of hookworm , A scaris lum bricoides infections, free of major adverse effect and easy to adm inister. It is more effective than albendazole for the infection of N eca tor am ericanus. 【Key words】 Tribe nd im id ine; A lbe nda zo le; Hoo kwo rm ; A sca ris lum b rico ide s; Trichu ris trich iu ra; En te ro b iu s ve rm icu la ris; N e ca to r am e rica nu s
5 不良反应观察及处理 仔细观察感染者服药后情况 。凡入院治疗病例在
服药前及服药后 24 h 均进行肝功能 、肾功能 、心电 图 、小便常规 、大便常规检查 。若出现不良反应 , 详 细记录发生情况 、出现与持续时间 , 并观察至不良反 应消失为止 。
6 统计分析 用 SPSS1110 统计软件进行统计分析 。
1 观察对象 采用改良加藤法 ( Kato2Katz法 )对江苏省泰兴县 、
睢宁县和广东省佛冈县 、电白县 18～65岁农民进行粪 便检查 ,对钩虫感染者同时作虫卵计数 、钩蚴培养及虫 种鉴定 。用透明胶纸肛拭法于清晨便前在小学生 ( 8～ 12岁 )肛周取材镜检 。凡钩虫卵 、蛔虫卵 、鞭虫卵或蛲
作者单位 : 1 江苏省寄生虫病防治研究所 , 无锡 214064; 2 广东 省寄生虫病防治研究所 , 广州 510300; 3 徐州医学院 寄生虫病研究室 , 徐州 221002
江苏等地对三苯双脒肠溶片治疗钩虫 、蛔虫 、鞭虫和 蛲虫感染进行了 Ⅱ期临床观察 , 结果报告如下 。
材料与方法
WU Zhong2xing1 , FANG Yue2yi2 , L IU Yi2sheng3
(1 J iangsu P rovin cia l In s titu te of P a ras itic D iseases, W ux i 214064, C h ina; 2 G u angdon g P rovinc ia l In s titu te of P a ras itic D iseases, G uangzhou 510300, C h in a; 3 D epa rtm en t of Pa ras ito logy, Xu zhou M ed ica l C o llege, Xu zhou 221002, C h ina )
虫卵阴转率 Egg negative conversion rate
治前 B efo re trea tm en t
药物 D rug
三苯双脒 Tribendim idine 阿苯达唑 A lbendazole
表 1 三苯双脒和阿苯达唑治疗钩虫感染的效果 Table 1 Effect of tr ibend im id ine and a lbendazole on hookworm infection
治疗例数 No. cases
对钩虫不同感染度 ( EPG) 的疗效 : 95例钩虫感 染者 , 轻度感染 ( EPG < 400 ) 23 例 , 治愈 21 例 , 治愈率为 9113% ; 中度感染 ( EPG 治愈率为 8713% ; 重度感染 ( EPG
> 3 000) 5例 , 全部治愈 。
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中国寄生虫学与寄生虫病杂志 2006年 2月第 24卷第 1期 Chin J Parasitol Parasit D is Feb. 2006, Vol124, No11
虫卵阳性者 , 经体检合格作为治疗对象 。
2 治疗药物 三苯双脒肠溶片 (山东新华制药股份有限公司提
供 ) 分为 100 mg及 200 mg两种片剂 (批号 : 980815、 980816) 。对照药物阿苯达唑片 (杭州民生药业集团 公司生产 ) 每片 200 mg (批号 : 980106) 。
共住院治疗 629 例 , 其中随机双盲治疗 522 例 , 开放治疗 107例 。
4 疗效考核 治疗病例在 1 个月内采用 Kato2Katz法和饱和盐
水漂浮法进行连续两天 2送 4检复查 , 未发现虫卵者 为虫卵阴转 。钩虫卵阳性者进行虫卵计数 。蛲虫感染 者于治后 2周用透明胶纸肛拭法连续两天进行肛周虫 卵检查 , 未发现虫卵者判为虫卵阴转 。
3 治疗方法 所有病例随机分组 , 钩虫治疗组感染者顿服三苯
双脒 400 mg, 对照组顿服阿苯达唑 400 mg。蛔虫感 染者顿 服 三 苯 双 脒 300 mg, 对 照 组 顿 服 阿 苯 达 唑 400 mg。蛲虫感染者 (8～12岁 ) 治疗组顿服三苯双脒 200 mg, 对照组顿服阿苯达唑 200 mg。鞭虫感染治疗 组每天顿服三苯双脒 400 mg, 连服 3 d, 对照组顿服 阿苯达唑 400 mg, 连服 3 d。
genshuzhanghongjingtaoqiaohuawangjing阿苯达唑亚砜及其对映体体外抗细粒棘球绦虫原头蚴作用期刊论文中国寄生虫学与寄生虫病杂志2008266引证文献13条新药三苯双脒肠溶片治疗钩虫感染的效果观察期刊论文中国热带医学201110三苯双脒对蛲虫感染的治疗效果期刊论文中国血吸虫病防治杂志20083hplc测定人尿液三苯双脒次级代谢物对苯二甲酸浓度期刊论文山东大学学报医学版200810口服三苯双脒不同疗程抗小鼠旋毛虫成囊期幼虫的效果观察期刊论文中国人兽共患病学报20117口服不同剂量三苯双脒对小鼠体内旋毛虫成囊期幼虫的作用期刊论文中国寄生虫学与寄生虫病杂志20112三苯双脒肠溶片治疗儿童蛔虫钩虫鞭虫疗效观察期刊论文中国人兽共患病学报20087三苯双脒肠溶片治疗肠道寄生虫感染期临床试验效果观察期刊论文寄生虫病与感染性疾病20084国产驱虫新药三苯双脒治疗大鼠旋毛虫感染的实验研究期刊论文应用预防医学20091三苯双脒治疗钩虫感染效果期刊论文中国血吸虫病防治杂志2011210
结 果
1 对钩虫感染的疗效 三苯双 脒 和 阿 苯 达 唑 组 的 虫 卵 阴 转 率 分 别 为
8915% (85 /95) 和 7016% (60 /85) , 三苯双脒肠溶 片对钩虫感染疗效优于阿苯达唑 , 两者差异有显著性 (χ2 = 10122, P < 0101 ) (表 1) 。
疗效与钩虫虫种的关系 : 三苯双脒治疗美洲钩虫 感染 和 两 种 钩 虫 混 合 感 染 的 效 果 优 于 阿 苯 达 唑 (表 2) 。
中国寄生虫学与寄生虫病杂志 2006年 2月第 24卷第 1期 Chin J Parasitol Parasit D is Feb. 2006, Vol124, No11
·23·
文章编号 : 100027423 (2006) 20120023204
【论著 】
新药三苯双脒肠溶片治疗肠道线虫感染的效果观察
吴中兴 1 , 方悦怡 2 , 刘宜升 3
【摘要 】 目的 观察三苯双脒肠溶片对钩虫 、蛔虫 、鞭虫和蛲虫感染的驱虫效果和可能发生的不良反应 。 方法 广东 、江苏 2省 4县流行区的单纯钩虫 、蛔虫 、鞭虫 、蛲虫感染者共 629例 , 按统一的临床试验方案 , 随机双 盲治疗 522例 , 开放治疗 107例 。对钩虫感染者同时作虫卵计数 、钩蚴培养及虫种鉴定 。以阿苯达唑为对照药物 , 观 察驱虫效果和不良反应 。 结果 三苯双脒 400 mg和阿苯达唑 400 mg顿服 , 钩虫感染者的虫卵阴转率分别为 8915% (85 /95) 和 7016% (60 /85) ( P < 0101 ) , 其中对美洲钩虫感染者的虫卵阴转率分别为 9419% ( 37 /39 ) 和 7615% (26 /34) ( P < 0105) ; 三苯双脒 300 mg和阿苯达唑 400 mg顿服 , 对蛔虫感染者的虫卵阴转率分别为 9714% ( 114 / 117) 和 9819% (91 /92) ( P > 0105) ; 三苯双脒 400 mg ×3 d和阿苯达唑 400 mg ×3 d对鞭虫感染者的虫卵阴转率分 别为 3313% (25 /75) 和 5611% (23 /41) ( P < 0105) ; 三苯双脒或阿苯达唑 200 mg顿服对儿童蛲虫感染者的虫卵阴 转率分别为 7411% (60 /81) 和 9310% (40 /43) ( P < 0105) 。治疗过程中未发现明显不良反应 。 结论 三苯双脒肠 溶片治疗钩虫 、蛔虫等感染 , 疗效显著 , 服用方便 , 不良反应少而轻微 。尤其对美洲钩虫感染的疗效优于阿苯达唑 。
【关键词 】 三苯双脒 ; 阿苯达唑 ; 钩虫 ; 蛔虫 ; 鞭虫 ; 蛲虫 ; 美洲钩虫
中图分类号 : R53211 文献标识码 : A
Effect of a Novel D rug En ter ic Coa ted Tr ibend im id ine in the Trea tm en t of In testina l Nema tode Infection s
三苯双脒 ( tribendim idine) 是中国疾病预防控制 中心寄生虫病预防控制所 (原中国预防医学科学院寄 生虫病研究所 ) 研制的国家一类新药 。动物实验研究 证明 , 三苯双脒对日本巴西圆线虫 、美洲钩虫 、犬钩 虫 、鼠蛲虫等均有很好驱虫作用 [ 1 ] 。经卫生部药政管 理局审批 , 受中山医科大学部属临床药理基地委托 , 按新药临床研究规定和统一技术方案 , 作者在广东 、
【Abstract】 O bjective To study the therapeutic effect and possible adverse effects of tribendim idine enteric coated tablets in the treatment of infections due to hookworm s, A sca ris lum bricoides, T richu ris trich iu ra, En terobius verm icu la ris. M ethods According to the standard clinical trial design and p rotocol, pearsons infected w ith hookworm s, A sca ris lum bricoides, T richu ris trich iu ra, or En terobius verm icu la ris respectively, were treated w ith tribendim idine enteric coated tablets in four counties of Guangdong and J iangsu Provinces, albendazole was used as control. Results For hookworm infection, the curative rate (eggs negative in the faeces) were 8915% (85 /95) and 7016% (60 /85) with tribendim idine (400 mg) and albendazole (400 mg) respectively; for A scaris infection, 9714% (114 /117 ) and 9819% (91 /92 ) w ith tribendim idine (300 mg) and albendazole (400 mg) respectively; for T richu ris infection, 3313% (25 /75) and 5611% (23 /41) w ith tribendim idine (400 mg/ day for 3 days) and albendazole (400 mg / day for 3 days) respectively; for En terobius infection in children, 7411% (60 /81) and 9310% (40 /43) w ith tribendim idine (200 mg) and albendazole (200 mg) respectively. No considerable side effect was found. Conclusion Tribendim idine is highly active in the treatment of hookworm , A scaris lum bricoides infections, free of major adverse effect and easy to adm inister. It is more effective than albendazole for the infection of N eca tor am ericanus. 【Key words】 Tribe nd im id ine; A lbe nda zo le; Hoo kwo rm ; A sca ris lum b rico ide s; Trichu ris trich iu ra; En te ro b iu s ve rm icu la ris; N e ca to r am e rica nu s
5 不良反应观察及处理 仔细观察感染者服药后情况 。凡入院治疗病例在
服药前及服药后 24 h 均进行肝功能 、肾功能 、心电 图 、小便常规 、大便常规检查 。若出现不良反应 , 详 细记录发生情况 、出现与持续时间 , 并观察至不良反 应消失为止 。
6 统计分析 用 SPSS1110 统计软件进行统计分析 。
1 观察对象 采用改良加藤法 ( Kato2Katz法 )对江苏省泰兴县 、
睢宁县和广东省佛冈县 、电白县 18～65岁农民进行粪 便检查 ,对钩虫感染者同时作虫卵计数 、钩蚴培养及虫 种鉴定 。用透明胶纸肛拭法于清晨便前在小学生 ( 8～ 12岁 )肛周取材镜检 。凡钩虫卵 、蛔虫卵 、鞭虫卵或蛲
作者单位 : 1 江苏省寄生虫病防治研究所 , 无锡 214064; 2 广东 省寄生虫病防治研究所 , 广州 510300; 3 徐州医学院 寄生虫病研究室 , 徐州 221002
江苏等地对三苯双脒肠溶片治疗钩虫 、蛔虫 、鞭虫和 蛲虫感染进行了 Ⅱ期临床观察 , 结果报告如下 。
材料与方法
WU Zhong2xing1 , FANG Yue2yi2 , L IU Yi2sheng3
(1 J iangsu P rovin cia l In s titu te of P a ras itic D iseases, W ux i 214064, C h ina; 2 G u angdon g P rovinc ia l In s titu te of P a ras itic D iseases, G uangzhou 510300, C h in a; 3 D epa rtm en t of Pa ras ito logy, Xu zhou M ed ica l C o llege, Xu zhou 221002, C h ina )