二线埃克替尼靶向治疗与标准化疗治疗晚期肺腺癌的疗效及安全性

二线埃克替尼靶向治疗与标准化疗治疗晚期肺腺癌的疗效及安全性
摘要目的对二线埃克替尼靶向治疗与标准化疗治疗晚期肺腺癌的疗效及安全性进行评价分析。

方法86例接受二线治疗的晚期肺腺癌患者，按照治疗方法不同分为埃克替尼组（给予盐酸埃克替尼靶向治疗）和多西他赛组（给予多西他赛标准化疗），每组43例。

比较两组患者的临床治疗效果及不良反应发生情况。

结果埃克替尼组患者客观缓解率69.77%、疾病控制率90.70%均明显高于多西他赛组的39.53%、74.42%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

临床治疗中，埃克替尼组患者发生不良反应15例，
不良反应发生率为34.88%，多西他赛组患者发生不良反应17例，不良反应发生率为39.53%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

结论对晚期肺腺癌患者采用埃克替尼靶向治疗临床效果显著，安全有效，值得关注并推广。

关键词埃克替尼；肺腺癌；二线治疗；多西他赛；安全性
近几年的调查结果显示，肺癌的发病率有逐年升高的趋势，已经成为癌症死亡的主要病因。

在肺癌患者中，非小细胞肺癌所占比例最高，在80%左右，早期非小细胞肺癌患者所占比例在20%～30%左右，多接受手术治疗等综合治疗方式。

对晚期非小细胞肺癌患者而言，治疗以化疗为主，治疗有效率在35%～45%[1，2]。

埃克替尼为中国自主研发的一种对晚期非小细胞肺癌进行治疗的小分子靶向药物，近几年的临床应用逐渐广泛[3]。

本次研究中，以对二线埃克替尼靶向治疗与标准化疗治疗晚期肺腺癌的疗效及安全性进行评价分析为目的，对本院收治的、获得临床确诊接受二线治疗的晚期肺腺癌患者的临床资料进行分析。

现报告如下。

1 资料与方法
1. 1 一般资料选取本院2015年1月～2017年12月接受二线治疗的晚期肺腺癌患者86例，按照治疗方法的不同分为埃克替尼组和多西他赛组，每组43例。

埃克替尼组中男25例，女18例；年龄37～84岁，平均年龄（55.4±11.8）岁。

多西他赛组中男24例，女19例；年龄38～86岁，平均年龄（54.7±12.2）岁。

两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

所有患者均符合临床诊断标准，并按照美国癌症研究联合会癌症分期手册非小细胞肺癌分期标准进行分期[4]。

均自愿接受治疗并签知情同意书，符合医院医学伦理委员会的要求。

1. 2 方法埃克替尼组：给予患者盐酸埃克替尼（浙江贝达药业有限公司，国药准字H20110061，规格：125 mg）靶向治疗，口服，3次/d，持续用药，直到患者肿瘤进展或者是出现不可耐受不良反应，在连续治疗4周后，开始进行
近期疗效、不良反应评价。

停药后，以患者体力状态评分、患者意愿为依据，对其实施化疗、放疗、最佳支持治疗。

多西他赛组：给予患者多西他赛（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字14102416，规格：20 mg/支）标准化疗，以75 mg/m2持续静脉滴入1 h进行治疗。

21 d为1个周期，直到患者疾病进展或者是出现不能耐受等不良反应时，停止用药，而后给予患者最佳支持治疗。

1. 3 观察指标及判定标准观察比较两组患者的临床治疗效果及不良反应发生情况。

依据实体瘤疗效判定标准（1.1版）对肿瘤客观缓解情况进行评价，包括4个等级，即完全缓解、部分缓解、稳定、进展。

客观缓解率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。

疾病控制率=（完全缓解+部分缓解+稳定）/总例数×100%[5]。

1. 4 统计学方法采用SPSS18.0统计学软件对数据进行处理。

计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。

P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果
2. 1 两组患者临床治疗效果比较埃克替尼组患者客观缓解率69.77%、疾病控制率90.70%均明显高于多西他赛组的39.53%、74.42%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

见表1。

2. 2 两组患者不良反应发生情况比较临床治疗中，埃克替
尼组患者发生不良反应15例，不良反应发生率为34.88%，多
西他赛组患者发生不良反应17例，不良反应发生率为39.53%。

两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论
临床上应用的盐酸埃克替尼（凯美纳）为我国自主研发的一种针对晚期非小细胞肺癌进行治疗的小分子靶向抗肿瘤药物[6]，在上市后被临床广泛应用。

经过三期临床试验证实，盐酸埃克替尼能够治疗晚期复发或者转移非小细胞肺癌患者，疗效与同类药物吉非替尼相似，安全性更优[7，8]。

本次研究中，以对二线埃克替尼靶向治疗与标准化疗治疗晚期肺腺癌的疗效及安全性进行评价分析为目的，对本院收治的获得临床确诊接受二線治疗的晚期肺腺癌患者的临床资料进行分析发现，埃克替尼组患者客观缓解率、疾病控制率均明显高于多西他赛组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；临床治疗中，埃克替尼组患者发生不良反应15例，不良反应发生率为34.88%，多西他赛组患者发生不良反应17例，不良反应发生率为39.53%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意
义（P>0.05）。

与相关报道[9]结果。

综上所述，晚期肺腺癌患者采用埃克替尼靶向治疗临床效果显著，安全有效，值得关注并推广。

参考文献
[1] 李晨. 盐酸埃克替尼临床疗效、不良反应与药代动力学的相关性分析. 北京协和医学院，2013.[2] 宋正波，余新民，蔡菊芬，等. 埃克替尼在晚期非小細胞肺癌EGFR状态明确的患者中的疗效分析. 中国肺癌杂志，2013，16（3）：138-143.
[3] 吴春娇，程颖，马丽霞，等. 埃克替尼治疗晚期非小细胞肺腺癌近期疗效及安全性观察//全国肺癌学术大会，2013：2.
[4] 张贝贝，林宝钗，何春晓，等. 埃克替尼治疗非小细胞肺癌脑转移的回顾性研究. 临床肿瘤学杂志，2013，18（9）：786-789.
[5] 陆蓉莉. EGFR突变与晚期肺腺癌生物学特性及TKIs疗效关系研究. 中南大学，2012.
[6] 冯应勤，朱金峰，何兴端，等. 盐酸埃克替尼联合1α，25-二羟基维生素D3对人肺腺癌A549细胞增殖及EGFR表达的影响. 南京医科大学学报（自然科学版），2014（5）：563-567.
[7] Guan YS，He Q，Li M. Icotinib：activity and clinical application in Chinese patients with lung cancer. Expert Opin Pharmacother，2014，15（5）：717-728.
[8] Zheng X，Liu G，Wang S，et al. A new receptor tyrosine kinase inhibitor，icotinib，for patients with lung adenocarcinoma cancer without indication for chemotherapy. Oncol Lett，2014，8（4）：1563-1566.
[9] Tan F，Shen X，Wang D，et al. Icotinib （BPI-2009H），a novel EGFR tyrosine kinase inhibitor，displays potent efficacy in preclinical studies. Lung Cancer，2012，76（2）：177-182.。