供应商审计记录
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
文件编号：00
物料供应商审计记录
供应商
项目
审 计 内 容
审计结果
审计日期
参管部门批准的允许生产该产品的法律文件。查看供应商是否有生产本企业所要的原辅料和包装材料的资格，省级或国家级批准的生产许可证、合格证、工商营业执照，必要时要进行验证真伪。必须要有有效的《药品生产企业许可证》或《兽药生产企业许可证》、《医药包装材料生产企业许可证》、《营业执照》，并提供复印件存档。
取样检验结果
是否达到本公司提供的质量标准
生产试用审计
从质量审计结果满意的单位采购少量，能生产1—3批成品的相应量的原辅料或包装材料，进行工艺验证、用它们制1—3批成品，注意观察生产过程中可能出现的偏差。然后将成品与正常生产的产品进行对照检查，并比较结果，符合质量要求者可判为格。
审计结论
质管部经理签字：
物料供应商审计记录
供应商
项目
审 计 内 容
审计结果
审计日期
参管部门批准的允许生产该产品的法律文件。查看供应商是否有生产本企业所要的原辅料和包装材料的资格，省级或国家级批准的生产许可证、合格证、工商营业执照，必要时要进行验证真伪。必须要有有效的《药品生产企业许可证》或《兽药生产企业许可证》、《医药包装材料生产企业许可证》、《营业执照》，并提供复印件存档。
取样检验结果
是否达到本公司提供的质量标准
生产试用审计
从质量审计结果满意的单位采购少量，能生产1—3批成品的相应量的原辅料或包装材料，进行工艺验证、用它们制1—3批成品，注意观察生产过程中可能出现的偏差。然后将成品与正常生产的产品进行对照检查，并比较结果，符合质量要求者可判为格。
审计结论
质管部经理签字：