过氧化氢低温等离子体灭菌质量影响因素及对策探讨

过氧化氢低温等离子体灭菌质量影响因素及对策探讨
曾小卿;王红梅;曾燕;朱旭萍;龚文
【摘要】探讨过氧化氢低温等离子体灭菌中存在的质量影响因素,并提出相应的对策,以降低灭菌失败率.通过对使用过氧化氢低温等离子灭菌失败情况进行比较分析,对灭菌工作进行连续性监控,及时采取措施应对发现的问题.结果:器械初步处理不充分导致运行程序中断、化学指示卡和生物指示剂放置不合理、器械清洁度不高等为影响过氧化氢低温等离子体灭菌质量的常见因素,给予及时改进和监管之后,灭菌质量显著提升.过氧化氢低温等离子体灭菌具有低温、安全无毒、快速有效、使用方便等特点,在灭菌过程中重视过程管理,规范灭菌效果监测,可有效提高灭菌质量.【期刊名称】《现代诊断与治疗》
【年(卷),期】2017(028)022
【总页数】2页(P4241-4242)
【关键词】过氧化氢低温等离子体;灭菌质量;影响因素
【作者】曾小卿;王红梅;曾燕;朱旭萍;龚文
【作者单位】赣州市妇幼保健院,江西赣州 341000;赣州市妇幼保健院,江西赣州341000;赣州市妇幼保健院,江西赣州 341000;赣州市妇幼保健院,江西赣州341000;赣州市妇幼保健院,江西赣州 341000
【正文语种】中文
【中图分类】R187
过氧化氢低温等离子体灭菌技术为一项物理与化学相结合的、新兴的冷灭菌技术。

其工作原理是：过氧化氢在高频电场的作用下高度电离，形成等离子体，通过活性自由基、高速粒子击穿、紫外线三重作用达到杀灭微生物的效果，排放的产物为水和氧气，灭菌后可直接使用，具有安全方便、无毒环保、快速有效、低温等特点［1］。

主要应用于精密医疗器械的消毒灭菌。

但其灭菌效果受一定因素的影响，如该技术穿透性较弱，灭菌系统昂贵、操作水平要求高等。

为此，我科对过氧化氢低温等离子体灭菌工作进行连续性的监控和探索，及时发现影响因素，采取有效的控制措施。

报道如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料2014年1～12月我院使用过氧化氢低温等离子体灭菌共1212锅次，灭菌器为山东新华PS－100，均采用标准循环灭菌，灭菌周期为45～63min，其中灭菌失败43锅次，失败率为3.55%，失败原因主要为运行程序中断、化学指示物变色不合格、生物指示物监测阳性、过氧化氢残留和器械损坏共5个方面。

其
中运行程序中断15次、化学指示物变色不合格24次、生物指示物监测阳性1次、过氧化氢残留2次、器械损坏1次。

1.2 灭菌失败原因分析
1.2.1 灭菌前灭菌物品处理不充分管腔类器械未处理干净，腔内残存积水，装载物品潮湿容易影响过氧化氢分布均匀。

1.2.2 操作不规范（1）器械放置位置不合理，触及舱壁；（2）天气寒冷，灭菌
器运行前未先开机预热30min以上，导致过氧化氢残留，电离时气化不全；（3）器械缝隙内残留有油性液体，在抽真空过程中将缝隙内的油性液体抽出，随后遇到高温在舱内产生火花，导致器械烧焦，该灭菌锅次同时出现抽真空严重超时；（4）超量装载；（5）操作员未遵守过氧化氢添加的操作规程，在设备未出现添加过氧
化氢的提示情况下添加过氧化氢。

1.2.3 灭菌效果监测不规范（1）化学指示物的染料块被器械或物品压住，影响过
氧化氢的穿透；（2）使用中的化学指示卡或生物指示剂未按使用说明书的贮存要求进行管理，直接裸放于空气中，导致其长时间与光和空气接触，或长时间贮存于冰箱内，并且未使用自封塑料袋密封防潮，导致生物指示剂试管内的特卫强菌片和滤纸受潮，灭菌剂不能将指示菌杀灭，但次日连续3次生物监测均为阴性，经厂
家工程师对设备进行检查后确认各灭菌参数均正常，经多方讨论确定生物监测阳性很大可能与生物指示剂保管不当有关；（3）腔镜器械装载盒贴了纸质标识贴。

2 对策
2.1 加强人员培训，提高操作水平（1）请厂家技术人员进行专业知识讲座和设备操作培训，主要掌握灭菌器的工作原理、操作规程、维护保养和注意事项；（2）灭菌技术多由护理人员进行操作，每位工作人员上岗前均需由资深工作人员进行岗前培训并进行考核，熟练掌握整套灭菌系统的操作流程和报警处理及我科制定的器械清洗消毒技术规范，考核通过后方可独立上岗。

2.2 加强质量控制，建立监督反馈机制（1）建立消毒灭菌记录登记本，详细记录每次灭菌的时间、效果、消毒器械名称和数量、过氧化氢卡匣的型号、批号，每日负责人进行检查并签字，对发现的问题和灭菌质量及时进行反馈；（2）严格把控器械清洗、检查、包装、灭菌及使用等各个环节的质量，器械彻底清洁和干燥是确保灭菌成功的关键因素，装载物品潮湿是导致灭菌程序中断最多的因素，占61.4%［2］。

因此，装载前，严格按照器械清洗流程进行清洗，特别重视难点部位的清洗，如管腔盲端、齿牙、凹槽、缝隙等部位的清洁，清洗消毒后的器械要进行彻底干燥，管腔类器械用气枪干燥，干燥时间≥2min，然后再放入干燥柜继续干燥，
温度50～60℃，时间≥20min。

2.3 严格耗材贮存管理（1）过氧化氢低温等离子体灭菌包装材料应贮存于室温、通风、干燥、避光的环境，避免与酸、碱性及油性
物质接触；（2）灭菌过程指示标签和指示卡应置于室温、通风、干燥、避光处密封保存，防止受潮，禁止与酸、碱及氧化性物质接触，严禁长时间暴露在空气中；（3）生物指示剂储存于4～25℃和干燥环境（相对湿度35%～60%），避光（包括太阳光、荧光灯及紫外线消毒灯光），生物指示剂未用完之前，不要扔掉盒内的干燥剂，若无条件，可储存于冰箱的冷藏室，但温度应在4℃以上，每次从盒子里取出生物指示剂后，应及时盖好盖子并用自封塑料袋密封好，防止生物指示剂受潮；（4）严格按照灭菌剂使用说明书的要求进行储存，储存于通风、避光、阴凉和
4～25℃的环境，避免与其它化工产品混存，灭菌剂使用14d必须更换，我院每
瓶灭菌剂实际使用时间为3～5d，要求在设备出现添加过氧化氢的报警提示后方
可添加，禁止在未出现报警提示的情况下添加，所以相当于每3～5d更换一次灭
菌剂。

2.4 定期进行灭菌系统保养和维护（1）每周对过氧化氢托盘和气阀进行清洁，并更换卡匣收集箱、打印纸和色带，随时保持机器清洁；（2）每半年提醒厂家进行专业保养。

2.5 其它（1）注意灭菌器舱内的保暖和充分预热，每天灭菌工作结束，应关闭灭菌器的门，可保持灭菌舱内温度和防尘；灭菌操作前应对设备进行预热30min以上，特别寒冷季节应延长预热时间，以确保过氧化氢电离时气化彻底；（2）选用过氧化氢专用无纺布或特卫强包装袋包装，包内指示卡化学变色块应注意防止受压，或朝向包装袋的纸面，防止影响过氧化氢的接触而影响变色，封口前要尽量驱尽包装袋内空气，以免影响灭菌过程中抽真空的时间，导致循环取消；（3）灭菌物品要兼容，应遵循器械的使用说明，选择其灭菌方式，对于液体、油剂、粉剂或液体吸收性材料、任何植物性纤维材质制造的器械、有盲端的器械和已标明不能承受真空的器械，应禁止使用该灭菌方式［3］；（4）装载时器械摆放合理，有间隔地
排列物，确保过氧化氢充分扩散，禁止堆叠，勿接触灭菌舱内壁门或电极，在电极
与装载物之间至少提供2.5cm的空间，以防导致循环取消或器械损坏，装载量小
于舱内容积的80%，无最小装载量限制［4］，摆放包装袋时，应纸面朝上，塑面朝下，同时应防止化学变色块受压，生物监测包和化学监测包应放于厂家推荐的最难灭菌部位。

3 总结
经过整改后，2015年我院过氧化氢低温等离子体灭菌共1395锅次，出现灭菌不
合格共18次，灭菌失败率为1.29%，其中循环中断10次，化学指示物变色不合
格8次，生物指示剂阳性0次，过氧化氢残留0次，器械损坏0次，灭菌不合格
率比2014年下降2.26个百分点。

过氧化氢低温等离子体灭菌系统价格相对昂贵，使用费用相对较高，正确的操作和完善的监督管理机制是保证灭菌效率和系统使用寿命关键，从而达到迅速有效灭菌和器械快速重复使用同时兼顾成本和效益的目的［5］。

参考文献：
［1］孙巍.过氧化氢低温等离子体灭菌效果及影响因素研究［J］.中国消毒学杂志,2014,31(9):913-915.
［2］王钧,马红梅,刘捷.过氧化氢低温等离子体灭菌系统循环中断因素与过程研究［J］.中华医院感染学杂志,2014,24(12):3015-3114.
［3］刘玉村,梁铭会.医院消毒供应中心岗位培训教程［M］.北京:人民军医出版社,2013,186-189.
［4］丑利花.过氧化氢低温等离子体灭菌质量控制及持续改进的探讨［J］.中外医
学研究,2012,10(17):151－152.
［5］李凌,宗秀芳,陈英,等.过氧化氢低温等离子体灭菌技术在手术室应用［A］.
中华护理学会国际手术室护理学术交流会论文集［C］,2009.。