验针授权书

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授权单位: [授权单位全称]
授权日期: [授权日期]
授权编号: [授权编号]
一、授权背景
鉴于我国医疗行业对医疗器械质量安全的严格要求,为确保医疗用针产品在流通和使用过程中的安全性,根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,[授权单
位全称](以下简称“授权单位”)特向[受权单位全称](以下简称“受权单位”)授予验针授权。

二、授权内容
1. 验针范围:受权单位有权对授权单位生产的医疗用针产品进行抽样检验,包括
但不限于注射针、输液针、头皮针等。

2. 检验项目:受权单位对授权单位医疗用针产品进行检验的项目包括但不限于:
- 产品外观质量检查
- 产品尺寸精度检查
- 产品材料性能检查
- 产品无菌性能检查
- 产品生物相容性检查
- 产品放射性检查
- 产品微生物限度检查
- 产品包装检查
3. 检验方法:受权单位应按照国家相关标准和规定进行检验,确保检验结果的准
确性和可靠性。

4. 检验频率:受权单位应根据授权单位产品的生产批次、销售区域和使用情况,
合理确定检验频率。

5. 检验报告:受权单位应在检验完成后,向授权单位出具检验报告,报告内容应
包括检验日期、检验批次、检验项目、检验结果、检验依据等。

三、授权期限
本授权书自签署之日起生效,有效期为[授权期限],到期后可协商续签。

四、双方责任
1. 授权单位责任:
- 提供必要的检验资料和样品;
- 对受权单位进行必要的检验技术指导;
- 对受权单位提出的改进意见给予关注和反馈;
- 对检验过程中发现的问题进行调查处理。

2. 受权单位责任:
- 严格按照国家相关标准和规定进行检验;
- 确保检验过程的客观、公正、准确;
- 及时向授权单位反馈检验结果和意见;
- 对检验过程中涉及的商业秘密予以保密。

五、争议解决
本授权书在执行过程中如发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

六、其他
1. 本授权书一式两份,双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。

2. 本授权书未尽事宜,双方可另行协商解决。

授权单位(盖章):
法定代表人(签字):
受权单位(盖章):
法定代表人(签字):
年月日。

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