浙江省2013年4月高等教育自学考试 质量管理体系认证试题 课程代码01615

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浙江省2013年4月高等教育自学考试
质量管理体系认证试题
课程代码：01615
请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。

选择题部分
注意事项：
1。

答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。

2。

每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。

如需改动,用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。

不能答在试题卷上。

一、单项选择题(本大题共10小题,每小题2分，共20分）
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸"
的相应代码涂黑。

错涂、多涂或未涂均无分.
1．依据ISO 9001∶2008标准8。

3不合格品控制要求中,以下描述正确的是
A．不能交付和使用不合格品
B.不合格品纠正后，一定可以达到规定要求
C.不合格品控制不包括交付使用后才发现的不合格品
D。

在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求
2．组织应评审与产品有关的要求。

评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行,以下________的评审时机是错误的。

A.签订书面合同或订单时B。

接受合同或订单的更改之前
C。

提交标书之前 D.接受电话订单之前
3．顾客满意是指
A.顾客对组织的满意或无抱怨的意见B。

顾客对产品质量满足要求的意见
C.顾客对其要求已被满足的程度的感受D。

顾客对产品质量满意的程度的感受
4．为确保产品能满足规定的使用要求或已知预期用途要求应进行
A。

设计和开发的策划B。

设计和开发确认
C。

设计和开发验证 D.设计和开发评审
01615# 质量管理体系认证试题第1页共5页
5．组织对自身质量管理体系进行符合性和有效性的评价活动是
A．合同评审B。

设计评审
C。

内部质量审核D。

管理评审
6．组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。

________应与潜在问题的影响程度相适应。

A.纠正B。

预防措施
C.改进措施
D.纠正措施
7．质量管理体系审核主要通过现场审核中取得________,以确定满足审核准则的程度。

A。

客观证据B。

审核发现
C。

审核证据D。

A+B+C
8.根据ISO 9001∶2008标准要求，以下必须编制文件化程序的过程是
A。

不合格品控制B。

产品的监视和测量
C。

产品实现的策划 D.管理评审
9．对特定产品或项目的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是
A.程序文件B。

产品开发计划
C.质量计划D。

质量手册
10．医疗器械行业质量管理体系国际标准是
Ａ.ISO 15161∶2001 B.ISO 22000∶2005
C。

ISO /TS 16949∶2002 D.ISO 13485∶2003
二、不定项选择题（本大题共5小题，每小题3分，共15分）
由单选或多选组成，在每小题列出的四个备选项中至少有一个是符合题目要求的请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑.错涂、多涂、少涂或未涂均无分。

11。

由于奶制品中含有某种有害人体健康成分，引起消费者投诉。

乳制品厂决定全力回收已发放到市场上的有害乳制品，此情景符合ISO 9001标准中的条款是
A。

8。

5.2 B.8.3
C。

8.2。

1 D。

7.2.3c）
12．审核员在一家制药厂审核时发现，由于设备事故，某供货商不能及时供应塑料托垫，采购部门在没有同任何其他部门商量的情况下就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫.此情景不符合ISO 9001标准中的条款是
A.7。

4。

1 B。

7.4。

2
01615# 质量管理体系认证试题第2页共5页
C。

7。

2.1 D.7。

2.2
13．在热处理车间淬火温度是一个重要的控制参数,审核员发现淬火炉上的温控仪没有校准记录和校准状态标识，车间主任告诉审核员,这是刚从仓库里领出来的崭新仪表，是刚买来的，这个表在出厂时已进行了校准.此情景不符合ISO 9001标准中的条款是
A.7。

5。

1d）
B.8。

2.4
C。

7。

6a) D。

7.6c）
14．在工厂的某实验室发现，报验号为08202的进口晴纶棉，合同要求检测7个指标,但提供的检测报告中实际检测了5个指标，其中沸水中缩水率、含油量两项指标无检测数据。

此情景不符合ISO 9001标准中的条款是
A.7。

5.1
B.8.2.4
C.7.6 D。

7.1c）
15．产品质量认证按认证性质可分为
A。

自愿性认证 B.强制性认证
C.合格认证
D.安全认证
三、判断题(本大题共10小题，每小题1分，共10分)
判断下列各题，在答题纸相应位置正确的涂“A”,错误的涂“B”。

16．质量管理体系试运行阶段,在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次管理评审。

17．ISO 9001标准要求对与供方签订的采购合同进行评审,目的是为了更好履行合同。

18．数据分析可以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以在何处改进其有效性。

19．实验室和检查机构认可的资质认定形式包括计量认证和审查认可。

20．ISO 9001标准要求组织应该确保各种行政管理、技术等外来文件得到识别并控制其分发。

21．质量管理体系认证的标志与产品认证标志一样可以用在产品上。

22．检查表是审核员在审核过程中准备的工作文件，在审核中不能进行调整、补充和修改。

23.质量管理体系中对产品的监视和测量要求不能代替产品的要求.
24．生产服务提供过程中的关键过程都需要进行确认.
25.无论是中国企业还是外国企业都必须贯彻实施ISO 9001标准,建立有效的质量管理体系，才有资格向产品认证机构提出产品质量认证的申请.
01615# 质量管理体系认证试题第3页共5页
非选择题部分
注意事项：
用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上,不能答在试题卷上.
四、填空题(本大题共10小题，每空1分,共20分)
26．质量是一组固有特性满足要求的程度，要求是指明示的、________或________的需求或期望。

27．适用于环境管理体系认证和注册的标准是________，该标准要求组织建立和实施环境管理体系，并向外界证明其符合性，以达到________的目的。

28．对质量管理体系绩效的测量可以通过以下方法获得:________、内部审核、过程的监视和测量、________。

29．为了认证活动的公正性，从事质量认证活动的实施者是________,质量认证的依据是________规定的要求。

30.最新的ISO 9000族质量管理体系标准的四个核心标准为：________、________、ISO 9004∶2009和ISO 19011∶2002。

31．审核发现指将收集到的________对照________进行评价的结果。

32．ISO 9001标准规定的以过程为基础的质量管理体系模式中包含四大主过程,分别是管理职责、资源管理、________和________.
33.产品是指过程的结果,产品可包括硬件、软件、________、________或它们的组合。

34．CNAS是中国合格评定国家认可委员会，主要实施对________、________等相关机构的认可工作.
35．我国于2002年5月开始实施的产品3C认证属于________。

产品的安全认证一般属于________。

五、名词解释(本大题共5小题,每小题3分，共15分)
36.外包过程
37.质量管理及其内容
38．质量管理体系审核
39.记录
40。

实验室认可
01615# 质量管理体系认证试题第4页共5页
六、简答题(本大题共4小题,每小题5分，共20分)
41.什么是过程？什么是过程方法？简述八项质量管理原则之一：“过程方法”的内容. 42。

简述如何实施产品质量认证后的监督。

43．质量管理体系的基础中要求如何评价质量管理体系过程？
44。

汽车质量管理体系国际规范ISO /TS16949与ISO 9001的关系是什么？
01615# 质量管理体系认证试题第5页共5页。