22.内部质量体系审核程序

1.0目的
为查明质量管理体系要素是否符合规定的要求，评价质量管理体系运行的效果，并采取相应的纠正及预防措施，使之完全满足ISO9000的要求。

2.0范围
适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核
3.0职责
3.1 管理者代表
3.1.1负责领导策划内部审核。

3.1.2批准《质量管理体系审核计划书》及确认质量审核人员。

3.2审核组长
3.2.1负责制订《质量管理体系审核计划书》并提出审核小组名单。

3.2.2主持并监督内部质量审核。

3.2.3向管理者代表提交内部质量审核结果报告。

3.3文控中心
3.3.1负责保存内部质量审核的有关资料。

3.4内审员
3.4.1负责实施内部质量现场审核。

3.4.2负责提出《不合格报告》，并予以跟踪验证。

3.5各部门经理
3.5.1 配合内部质量审核的顺利进行。

3.5.2 负责完成不合格项的原因分析，制定纠正措施，并实施。

4.0内部质量审核员资格要求及条件
4.1内部质量审核员需培训合格，并由管理者代表授权，使其在审核过程中独立进行审核工
作不受任何干扰。

4.2内部审核员不能对自已直接负责的部门进行内部审核工作。

5.0程序
5.1系统工程师每年初编制本年度审核计划，规定审核准则、范围、频次和方法，经管理者代
表审批后发至有关部门。

原则上内部质量审核每年至少进行一次，特殊情况经管理者代表批准后，可适当增加次数。

5.2首先，由管理者代表召集全体内审员进行内部审核会议，并对此次工作作出具体布置安
排，针对上次审核活动的具体情况，提出侧重点。

5.3审核前准备
5.3.1由管理者代表任命审核组长，审核组长编制相应的“月度体系审核计划”，内容包括审
核目的、时间、范围、人员、依据等，交管理者代表批准。

5.3.2审核组长负责本次审核的具体组织工作，准备审核用资料：如“内部审核计划书”、“内
部审核检查表”、“不合格报告”等。

收集审核依据：如ISO9001：2000标准，公司质量管理体系文件，法律法规，技术标准和有关制度、规范计划和管理文件等。

5.3.3审核计划批准后,应至少提前一周向内审员和被审核部门发行，以便相关人员做好准
备。

如对审核安排有异议，应在审核前三天通知审核组，以进行协调和调整。

5.3.4接到审核计划后,内审员根据计划要求在审核之前作成《内部审核检查表》，交审核组
长批准。

5.4审核实施
5.4.1首次会议：由审核组长主持召开，说明审核目的、范围、依据、方法、程序、日程安
排及有关事项，公司领导、受审核部门负责人参加会议并填写“首末次会议签到表”。

现场审核。

5.4.2审核员在现场审核时，根据《内部审核检查表》进行审核。

审核员通过交谈、查阅文
件、记录、检查现场、收集证据、核实被审核部门的质量管理体系的实施效果是否达到规定的要求。

现场审核要以事实为依据，以标准和质量管理体系文件及有关规定为准绳，对审核中发现的问题作出公正判断，按规定做好记录。

5.4.3审核人员填写“内部审核检查表”，记录内容由该部门负责人确认，以确保不符合项真
实、有效，审核员应在计划时间内完成审核工作
5.4.4审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果、分析不合格项事实，
确认不合格项及其程度，并填写“不合格报告”，由审核组长统一对“不合格报告”进行审核。

5.4.5不合格项性质判定的原则：
严重不合格：表示QP/QM/WI无规定或有规定但完全没有按照规定作业。

一般不合格：表示实际工作大部份已按规定作业，仅有少部份不符合要求。

观察项：表示仅有少部份不符合要求且情节轻微。

5.4.6末次会议：由审核组长主持召开末次会议，公司领导，受审核部门负责人参加会议，由
审核组长宣布审核结果、审核结论、不合格项及其程度，对不合格项应交被审核部门负责人签字确认，及时填写“首、末次会议签到表”。

5.5纠正措施的跟踪验证
5.5.1受审核部门负责人在收到“不合格报告”后，应及时组织人员分析产生不合格的原因
制定纠正、预防措施，以消除巳发现的不合格及其产生的原因，纠正、预防措施经部门负责人确认并组织实施。

5.5.2当有关责任部门完成相应的纠正措施后，应向审核组长报告，内审组长及时派内审员
进行跟踪验证，直到合格为止。

5.5.3在跟踪验证活动中，若仍发现不符合，责任部门应按《纠正及预防措施管理程序》重
新制定纠正措施，以迅速消除不合格。

5.5.4当内部审核的纠正措施涉及到文件修改时，按《文件控制管理程序》执行。

5.6编写审核报告
审核组长负责编写《质量管理体系审核报告》、《体系审核不合格项分布表》报管理者代表审批后发布。

审核报告内容包括：审核目的、范围、日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员名
单、审核过程中发现的不合格项汇总分布情况、实施纠正措施的要求以及审核结论性意见等。

5.7审核结束后，审核组长将此次内审所有的审核记录整理后送文控中心存档。

6.0相关文件
6.1《文件控制管理程序》（QP 001）
6.2《质量记录管理程序》（QP 002）
6.3《纠正及预防措施管理程序》（QP 016）
7.0相关记录
7.1《年度体系审核计划》（COP 022A）
7.2《月度体系审核计划》（COP 022B））
7.3《内部审核检查表》（COP 022C
7.4 《首末次会议签到表》（COP 022D）
7.5 《不合格报告》（COP 022E）
7.6 《体系审核不合格项分布表》（COP 022F）
7.7 《体系审核报告》（COP 022G）。