KN95防护口罩检验标准

目的 (Purpose)
规定 KN95 防备口罩的查验项目及查验方法，保证生产的产品切合规定的要求。

范围 (Scope)
合用于 KN95 防备口罩各生产工序及成品的质量查验要求。

权责 (Responsibility)
生产部：负责生产过程质量的自检动作；并配合品管取样，产品自检及生产记录；
品管部：负责详细实行过程的查验并对查验结果进行判断、记录；
负责最后成品的查验；
负责查验记录的审查；
作业说明 (Description)
构成
口罩的构成 / 资料详见表 1。

表 1产品构成 / 资料
构成立体折叠口罩
外层纺粘无纺布
第二层高效过滤熔喷布
层/资料中间层高效过滤熔喷布
定型层热风棉
内层纺粘无纺布
口罩耳带由弹性纺织物构成
口罩鼻夹由可弯折可定型资料制成
尺寸
口罩尺寸详见表 2。

表 2口罩尺寸
折叠后本体尺寸（±2mm），耳带长度鼻夹长度口罩类型
（±10mm）层数
丈量如图 1（±5mm）
立体折叠 157mm（长）×110mm（宽）190mm70 5 层
图 1 折叠后本体尺寸
口罩过程质量查验控制
查验数目
每条线每 2 小时抽检 5 片
查验
外观
外观均应整齐形状完满，不得有损坏、破洞，不得有血液，蚊虫，头发，铁屑等异物；
口罩本体上的任何扯破、切口或洞不同意，封边完好，留白0-2mm；
口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺，小焊点，焊头倾斜现象，焊点不小于4mm；
口罩鼻线压破、外漏不同意，不同意鼻线未包住，鼻条一定在两个定位点之间；
LOGO 文字一定清楚，无缺失现象， LOGO文字处不行有破洞。

试验方法：在光芒光亮处目视检查。

尺寸
口罩本体尺寸应切合表 2 要求。

试验方法：在光芒光亮处用钢直尺进行丈量。

耳带拉力
每只口罩的耳带与口罩本体连结点施加10N 的静态拉力，连续10S 不停裂。

试验方法：在口罩耳带上悬挂10N 砝码，连续 10s 不该断开。

包装方式
应切合订单要求
试验方法：在光芒光亮处目视检查。

口罩成品质量查验控制
查验
外观
外观均应整齐形状完满，不得有损坏、破洞，不得有异物；
口罩本体上的任何扯破、切口或洞不同意，封边完好；
口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺现象；
口罩鼻线压破、外漏不同意，不同意鼻线未包住，鼻条一定在两个定位点之间；
LOGO 文字一定清楚，无缺失现象， LOGO文字处不行有破洞。

试验方法：在光芒光亮处目视检查。

尺寸
口罩本体尺寸应切合表 2 要求。

试验方法：在光芒光亮处用钢直尺进行丈量。

过滤效率
在气体流量为 85L/min± 2L/min 状况下，口罩整体对非油性颗粒（相当于空气动力学质量中值直径（ MMAD ）μ m±μ m）过滤效率应不小于95%，应切合
GB2626-2006中条款 KN95 级其余要求。

试验方法：按 GB 2626-2006 中规定的的方法进行测试。

呼吸阻力
在气体流量为 85L/min 状况下，口罩的总吸气阻力应不大于350Pa，总呼气阻力应不大于 250 Pa。

试验方法：按 GB 2626-2006 中规定的的方法进行测试。

耳带拉力
每只口罩的耳带与口罩本体连结点施加10N 的静态拉力，连续10S 不停裂。

试验方法：在口罩耳带上悬挂10N 砝码，连续 10s 不该断开。

装箱方式
切合订单要求，且内外包装不得有损坏，不得出现其余杂物。

试验方法：以目力察看。

外箱标示
外箱标示与箱内实物要相对应，不得出现混装，错装
试验方法：以目力察看。

口罩成品查验的查验水平及AQL 取值以下：
检查项目检查水平接收质量限
外观S-3
尺寸S-1
过滤效率S-1
呼吸阻力S-1
耳带拉力S-1
装箱方式S-2
外箱标示S-2
查验规则
口罩由品保部门进行查验合格后并附合格证方可出厂。

查验不合格项可修复后再次提交查验，如再不合格，则判为不合格，按《不合格品管束程序》办理。

记录
将口罩过程质量查验所要求的查验项目的查验结果记录于《KN95 防备口罩过程查验记录表》。

将口罩成品质量查验所要求的查验项目的查验结果记录于《KN95 防备口罩成品查验记录表》。

全部口罩成品查验项目达成后，将查验结果状况填写于《KN95 防备口罩成品查验报告》中。

以上记录按《质量记录管理程序》规定予以保留。

流程图 (Flow Chart)
★为重点工序
● 为特别工序
附录表单 (Form)
KN95 防备口罩过程查验记录表。

KN95 防备口罩成品查验记录表
KN95 防备口罩成品查验报告
参照文件 (Reference)
成品查验管束程序
不合格品管束程序
质量记录管理程序
计数抽样查验程序第 1 部分接收质量限 (AQL)检索的逐批查验抽样计划（GB/）
备注 (Remark)
无。