云克联合痹祺胶囊治疗类风湿关节炎的临床观察

云克联合痹祺胶囊治疗类风湿关节炎的临床观察
邓莉;杨祖成;张玉高;王泽卫;李发菊;何成松
【摘要】目的探讨云克联合痹祺胶囊治疗类风湿关节炎的临床疗效.方法按照随机数字表法将68例类风湿关节炎病人分为对照组和治疗组各34例.对照组给予类风湿关节炎常规治疗,治疗组在对照组的基础上同时给予云克配合痹祺胶囊治疗,连续治疗4周为1个疗程.以关节肿胀、疼痛、晨僵时间、血沉等为观察指标.结果与对照组比较,治疗组在临床症状、实验室指标等方面均有明显改善,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论云克联合痹祺胶囊治疗类风湿关节炎具有明显的临床疗效,是一种安全的方案.
【期刊名称】《延安大学学报（医学科学版）》
【年(卷),期】2016(014)002
【总页数】3页(P25-27)
【关键词】类风湿关节炎;痹祺胶囊;云克;临床观察
【作者】邓莉;杨祖成;张玉高;王泽卫;李发菊;何成松
【作者单位】泸州医学院附属医院风湿免疫科,四川泸州 646000;泸州医学院附属医院风湿免疫科,四川泸州 646000;泸州医学院附属医院风湿免疫科,四川泸州646000;泸州医学院附属医院风湿免疫科,四川泸州 646000;泸州医学院附属医院风湿免疫科,四川泸州 646000;泸州医学院附属医院风湿免疫科,四川泸州 646000【正文语种】中文
【中图分类】R259
类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)是一种慢性的全身性自身免疫系统疾病，以多关节病变为主要表现，反复发作，致残率高，发病机理复杂，目前治疗困难。

近年来我科室尝试以云克配合痹祺胶囊治疗RA病人34例，取得一定的疗效，现报告如下。

1.1 一般资料
选择2013-03～2015-03在泸州医学院附属医院风湿免疫科住院的RA病人68例，随机分为治疗组34例和对照组34例。

所有入选患者均符合1987年美国风湿病
学会诊断标准[1]。

对照组男4例，女30例，年龄22～66岁，病程5～24年；
治疗组男5例，女29例，年龄23～67岁，病程5～25年。

两组病人在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准
(1)符合类风湿关节炎诊断标准；(2)关节功能Ⅰ-Ⅲ级；(3)愿意并签署知情同意书。

1.3 排除标准
对治疗药物过敏的患者；有使用非甾体抗炎药及免疫抑制剂的禁忌者；合并有严重心脑血管、肝肾功能损害及造血系统疾病的患者；肿瘤患者；合并其他风湿免疫病者。

2.1 治疗方法
对照组给予类风湿关节炎常规治疗；治疗组在对照组的基础上同时应用痹祺胶囊(天津达仁堂达二药业有限公司，0.3 g/粒，3粒/次，每天3次)和云克(成都云克
药业有限责任公司，云克A剂注入B剂中充分混匀溶解，室温静置5 min，此为
1套，每次3套加入250 ml生理盐水中缓慢静滴)。

两组均以4周为1个疗程。

2.2 观察指标
记录两组患者治疗前后关节疼痛指数(RAI)、关节肿胀数(SW)、类风湿因子(RF)、
晨僵时间、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)，基于视觉模拟评分法对类风湿
关节炎活动性进行评估(GH)，计算患者类风湿关节炎疾病活动分数(DAS)。

计算公式判断标准：低活动性≤2.4，中活动性2.4～3.7，高活动性>3.7[2]。

2.3 疗效评定标准
显效：DAS治疗前后差值>1.2。

有效：DAS治疗前后差值0.6～1.2。

无效：DAS 治疗前后差值≤0.6[2]。

2.4 统计学方法
采用SPSS13.0软件进行统计分析，所有数据均以均数±标准差表示，计量资料两组间比较采用t检验，计数资料采用卡方检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

3.1 两组患者临床疗效比较
两组患者DAS较前都有所改善；相对于对照组，治疗组患者DAS改善明显，差异有统计学意义(P<0.05)。

见表1。

3.2 两组患者实验室指标及DAS比较
治疗后，治疗组在晨僵、RF、CRP、DAS等方面均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

3.3 不良反应
治疗期间，治疗组出现1例静脉炎，2例恶心呕吐，对照组出现2例恶心呕吐，1例皮疹，经对症处理后均好转，两组患者均未出现肝肾功能损害。

类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，发病机制复杂，虽然治疗方法很多，但疗效不甚满意，复发率高。

目前研究认为氧自由基的过渡生成参与了组织的免疫反应、刺激破骨细胞生长分化等。

因此消除过多的氧自由基，将有利于类风湿关节炎的治疗。

元素锝当处于低价状态时化学性质活泼，容易获得和失去电子，从而清除过多的氧自由基，保护体内原有抗氧化酶的活力，防止氧自由基对组织的破坏。

而云克正是
锝与亚甲基二磷酸盐的螯合制剂，除了具有锝元素的作用外，其中的亚甲基二磷酸盐能靶向定位受到炎症侵袭和破坏的骨关节部位，在病变部位与锝协同作用发挥抗炎、抑制软骨组织分解破坏及镇痛的作用。

其在人体内半衰期长，是一种长效制剂[3-4]。

最近的相关研究结果也表明云克通过调节免疫反应、抗炎及抑制破骨细胞，从而发挥治疗类风湿关节炎的作用[5-6]。

同时中医认为“气血凝滞，痹阻经络”是RA的基本特征。

痹祺胶囊是一种中成药，主成分有马钱子、地龙、党参、茯苓、白术、甘草、川芎、丹参、三七、牛膝。

其具有益气养血、祛风除湿、活血止痛的功效，能增强患者机体免疫力，改善患者的肢体功能。

饶莉等[7]研究观察了49例类风湿关节炎患者应用痹祺胶囊后的疗效。

结果发现应用痹祺胶囊组其ESR、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较对照组明显改善，而且治疗组在关节肿胀数目、晨僵时间、握力及关节压痛数方面明显优于对照组，提示痹祺胶囊在类风湿关节炎治疗中有肯定的作用。

因此，本研究应用云克联合痹祺胶囊治疗类风湿关节炎，结果显示能明显改善患者晨僵、RF、CRP、DAS等指标，与治疗前以及对照组相比，差异具有统计学意义(P<0.05)，提示该治疗方案能有效改善类风湿关节炎患者的临床症状和体征，但
是其远期疗效尚需在临床治疗中进一步的观察研究。

【相关文献】
[1]Arnett FC,Edworthy SM,Bloch DA,et al.The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis[J].Arthritis
Rheum,1988,31(3):315-324.
[2]熊薇.灯盏细辛注射液联合来氟米特和洛索洛芬钠治疗类风湿关节炎40例[J].风湿病与关节炎，2013，2(6)：9-11.
[3]岳东民，罗桂贤，周杰，等.云克配合追风活络丸治疗类风湿关节炎的疗效观察[J].中国现代药物
应用，2012，10(19)：60-61.
[4]严瑾，刘岳凤，张永如.云克联合治疗对类风湿关节炎的临床及实验室指标的影响[J].重庆医科大
学学报，2010，35(11)：1713-1715.
[5]范利锋，张永红，薛俊珍.云克联合四妙勇安汤治疗类风湿关节炎临床研究[J].长春中医药大学学报，2011，27(4)：531-533.
[6]李茂良.云克治疗类风湿关节炎的特点和治病机制研究[J].中华风湿病学杂志，2002，6：151.
[7]饶莉，石哲群，杨静.痹祺胶囊联合托珠单抗治疗类风湿性关节炎的临床疗效观察[J].中药材，2015，38(4)：866-868.。