强生人工关节

人工膝关节置换术手册

人工膝关节置换术手册（强生公司）全膝关节置换第一节膝关节解剖概要与生物力学特点一、膝关节的构成(一)骨性结构膝关节由股骨远端、胫骨近端和髌骨共同组成，其中髌骨与股骨滑车组成髌股关节，股骨内、外髁与胫骨内，外髁分别组成内、外侧胫股关节。

在关节分类上，膝关节是滑膜关节(synovial joint)。

髌骨是人体内最大的籽骨，它与股四头肌、髌腱共同组成伸肌装置(extensor apparatus)。

蘸骨厚度约2~3cm，其中关节软骨最厚处可达5mm。

髂骨后表面的上3/4为关节面，由纵向的中央嵴、内侧峭分为外侧关节面、内侧关节面和奇面或称第3面(theoddfacet．thirdfacet)；内、外侧关节面又被两条横嵴划分为上、中、下三部分，故共计有七个关节面。

髌骨后表面的下1/4位于关节外，是髌腱的附着点。

股骨远端的前部称为滑车(trochlea)，其正中有一前后方向的切迹将之分为内、外两部分，滑车切迹向后延伸为髁间切迹(intercondylar notch．ICN)，向前上延伸止于滑车上隐窝。

股骨远端的后部为股骨髁(femoral condylars)，由ICN分为股骨内髁和股骨外髁，分别与内、外滑车相延续，构成凸起的股骨关节面。

从侧面观，股骨外髁弧度大于内髁且较内髁更突前，而内髁比外髁更加向后延伸。

参与构成膝关节的胫骨平台并非绝对水平，而是在一定程度上呈由前向后逐渐下降的趋势，即所谓胫骨平台后倾角。

胫骨平台中央有一前一后两个髁间棘，其周围为半月板和交叉韧带的附着处。

外侧胫骨关节面的前l/3为一逐渐上升的凹面，而后2/3则呈逐渐下降的凹面。

内侧胫骨关节面则呈一种碗形的凹陷。

如此，凸起的股骨关节面和凹陷的胫骨关节面彼此吻合，使膝关节得以在矢状面上作伸屈活动；然而外侧胫骨关节面的特征性凹陷结构又使得外侧胫股关节面并非完全吻合，从而允许膝关节在水平面上有一定的旋转活动。

并且膝关节的伸屈活动也不是同轴运动而是具有多个瞬时活动中心的运动。

ASTM医疗器械标准简述-人工关节

2021年第5期（上） / 总第582期 223
对技术标准被开发和修订，பைடு நூலகம்反映材料的进步。该领域最早的标准之一是超高分子量聚乙烯粉
末和外科植入物(F648)的规范。该标准于1980年首次发布，并且至今仍在使用，随后制定的很多标准都以这一标准作为参考。ASTM F04.11高分子材料分委员会，对这一标准进行了多次修订，以反映科学的进步。
标准为‘超高’制定标准是所有竞争对手博弈的结果 —— 矫形外科制造商、供应商和其他利益相关方——自愿向公众提供信息。这真的是一种奉献，制定这些标准是为了为公众创造和使用更好的材料。随着聚乙烯成为关节表面的常规连接材料， ASTM医疗器械委员会(F04)和塑料(D20)委员会制定了相关标准。通过对陶瓷进行测试，聚乙烯可以作为检查兼容性的控制材料。聚乙烯标准进行了多次修订，以应对与全关节置换术中关节面的使用相关的问题，包括微粒和体内异物反应。用于缝合线的材料也有相关标准(医用级超高分子量聚乙烯纱线规范F2848)。医疗器械以及相关组织和液体回收和分析规范(F561)，包括超高分子量聚乙烯 (UHMWPE)材料的器械。
海外视点
ASTM 医疗器械标准简述 - 人工关节
自从超高分子量聚乙烯(UHMWPE)在医疗领域得到广泛应用以来，医学界就没有倒退过。数十年后，虽有一些显著变化，但是由于这种材料的耐磨性和断裂韧性，其继续成为人工关节表面的“金标准”。每年关节置换手术可以达到100多万次。多数置换装置，尤其是髋关节，使用超高分子量聚乙烯 (UHMWPE)来连接表面(植入物的一个组件也是金属材料)。ASTM为当今医疗器械使用的交联产品提供检测和使用标准。

第01篇：Corail 髋关节股骨假体

★ 股骨头和髋臼的骨质表面均覆盖着
光滑的关节软骨作为"衬垫，使它们之间的运动更加灵活。关节的表面有一层薄的、光滑的滑膜组织覆盖。在正常的髋关节中滑膜组织可以分泌出少量的液体，这些液体对髋关节起到润滑作用以减少股骨头和髋臼之间的磨损。
髋关节的病变
髋关节的病变
髋部骨折
髋关节结核
股骨头坏死
关节炎
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髋部骨折是威胁老年人健康的重要疾病。常见的髋部骨折有股骨颈骨折及股骨粗隆间骨折，是骨质疏松性骨折中症状最重，治疗上也很棘手的一种。
髋关节结核是一种继发病，多见于学龄前儿童。约９５％继发于肺结核，是结核杆菌经原发活动病源通过血液回流浸入关节而引起感染。髋关节结核中以单纯滑膜结核较多，次为单纯骨结核和晚期全关节结核。
股骨头坏死，又称股骨头缺血性坏死，为常见的骨关节病之一。大多因风湿病、血液病、潜水病、烧伤等疾患引起，先破坏邻近关节面组织的血液供应，进而造成坏死。
关节是骨关节炎的最好发部，而骨关节炎又是髋关节疾患中最常见的疾病。其特征是髋关节软骨发生原发性（生理性）或继发性（病理性）退行性改变，并在关节边缘有骨赘形成（俗称骨刺），由此而产生疼痛、功能障碍等症状。原发性骨关节炎无明显的局部致病原因，而是一种生理性的退行变性。
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人工髋关节发展简史

人工关节的几个问题

目录•人工关节概述•人工关节的设计与制造•人工关节的临床应用•人工关节的常见问题及解决方案•人工关节的发展趋势与挑战•人工关节的未来展望与建议人工关节概述人工关节可以用于替换髋关节、膝关节、肩关节、肘关节等自然关节。

人工关节是一种医疗植入物，由生物相容性材料制成，用于替换病变或损伤的自然关节，以缓解疼痛、恢复关节功能和改善生活质量。

什么是人工关节人工关节根据所用材料和制造工艺的不同，可以分为金属对聚乙烯、陶瓷对聚乙烯和陶瓷对陶瓷等不同类型。

不同类型的人工关节具有不同的优缺点，适用于不同的患者群体。

人工关节的种类人工关节的发展历程人工关节的发展经历了漫长的历程。

最早的人工关节是由不锈钢和聚乙烯制造的，随着材料和制造工艺的不断进步，人工关节的性能和寿命也不断提高。

现代人工关节的设计和制造已经高度专业化，许多国家和地区都有专门的人工关节制造公司。

人工关节的设计与制造01生物相容性设计时需要考虑材料对人体的生物相容性，以降低免疫排斥反应。

02耐磨性人工关节需要长时间在体内运转，因此耐磨性是设计的重要考虑因素。

03自由度设计时需要考虑人工关节在人体内的自由度，以便更好地适应人体活动。

人工关节的设计生物相容性01应选择对人体生物相容性好的材料，如钛合金、高分子材料等。

02耐磨性应选择耐磨性能好的材料，以减少磨损和摩擦力。

03机械强度应选择机械强度高的材料，以保证人工关节的稳定性和耐久性。

人工关节的材料选择无损探伤技术采用无损探伤技术，以确保人工关节的完整性和质量。

精密铸造技术采用精密铸造技术，以制造出精度更高、质量更好的人工关节。

质量管理体系建立完善的质量管理体系，以确保每个环节的质量控制。

制造工艺及质量控制人工关节的临床应用禁忌症对于一些患有严重心肺疾病、血液系统疾病、骨质疏松症等患者，以及处于感染期或患有恶性肿瘤的患者，不适合进行人工关节置换。

适应症主要用于治疗严重的关节疼痛、畸形和功能障碍，如髋关节、膝关节、肩关节、踝关节等。

强生PS150 膝关节置换手术技术手册

骨保留型高屈旋转平台膝关节Surgical Technique 外科手术技术骨保留型高屈旋转平台膝关节目录引言 i 手术方法 01i引言对于某些全膝关节置换患者，日常活动中的大范围活动是必需的，比如长时间的跪蹲或盘腿而坐。

膝关节假体需要解决这些问题。

SIGMA ® PS150全膝关节假体的基本理念是提供足够的关节接触面、适当的髌骨运动轨迹，以及旋转自由度，以适应高达150度的膝关节屈曲。

PMcode: 0807DePuy3445Version201410骨保留型高屈旋转平台膝关节Surgical Technique 外科手术技术01手术方法对下肢进行常规的备皮和铺单。

先用止血带，然后用弹力绷带并充气。

采用髌骨韧带上缘到相当于髌骨韧带下缘的直切口（图1），另外也可选择从股直肌腱水平的深筋膜和髌韧带位置切入。

避免了双侧皮瓣的破坏。

切开股直肌腱，切口向内侧走行2-3毫米到达髌骨内侧缘、髌韧带，以及从骨膜下到达距离胫骨结节上缘的远端5厘米处（图2）。

图1Surgical Technique 外科手术技术骨保留型高屈旋转平台膝关节02暴露图4骨保留型高屈旋转平台膝关节Surgical Technique 外科手术技术0390度Hohmann 牵开器置于向外翻转髌骨与股骨远端外侧之间，显露外侧髌-股韧带，以电刀切断（图5）。

图5图6牵开器重新置于髂胫束与关节囊胫骨附丽点之间，将关节囊从髌下脂肪垫游离，切除外侧半月板。

电凝膝外下动脉。

确认髂胫束附丽点，从胫骨外髁分离关节囊，将牵开器重新靠外侧胫骨髁放置。

Surgical Technique 外科手术技术骨保留型高屈旋转平台膝关节骨保留型高屈旋转平台膝关节Surgical Technique外科手术技术05和6图10Surgical Technique 外科手术技术骨保留型高屈旋转平台膝关节06图11图12胫骨对线胫骨对线装置长臂的远端部分应当与距骨的中心对齐。

人工膝关节置换术手册(强生公司)

PFC-Sigma假体包括以下下各种类型：初次保留交叉韧带型全膝关节(PRIMARY CRUCIATE-RETAINING TKR)设计上，带有后唇衬垫可用于PCL功能正常的情况。

PCL紧张时，需行松解。

初次交叉韧带加强型全膝关节(PRIMARY CRUCIATE-SUPPTEMENTING TKR)使用曲线型衬垫可加大接触面，加强功能上过度松弛的PCL，适应较大的匹配性。

初次交叉韧带替代型全膝关节(PRIMARY CRUCIATE-SUBSTITUTING TKR)在胫骨衬垫中央加入一个聚乙烯突起，可充当已不存在的PCL作用。

相应的股骨假体使用前后向切骨及斜面切骨，与PCL保留型假体相同，在准备女子的植入点不行翻修术时，允许改变。

全膝关节置换翻修假体(REVISION TKR)胫骨衬垫的几何形状考虑到在翻修和复杂的初次置换时，替代PCL和MCL，选择统一型式的胫骨、股骨干、衬垫，实际上是为翻修留有余地。

该系统提供三种级别限制，满足各种翻修需要：稳定型、限制型或TC3型。

RICHARD D．SCOTT,M．D．SCOTT,M．D．THOMAS S．THORNHILL,M．D．CHITRANJANS．RANAWAT,M．D．AssociatcClinical Professor of Orthopuedic Surgery，Harvard Chairman,Deparlhment of OrthopaedK Surgery, Clinical Professor of Orthopaedic Surgery Medical School Harvard Medical School Cornell Medical CollegeOrthopacdic Surgeon,Ncw England Baptist Orhupacdic Surgeon，New England Baptist Dirtctor, Orthopaedic SurgeryHospital and Brigham and Women’s Hospital Hospital center for Total Joint ReplacementBoston, Massachusetts Boston, Massachusctts Lenox Hill HospitalNew Y ork, New York术前计划(PREOPERATIVE PLANNING)拍全长下肢x线片，确定力学及解剖轴。

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强生全膝关节置换术讲解

加厚胫骨平台假体，可改善伸膝稳定性，但屈膝受限。
股骨测量导板
将股骨测量导板放在股骨髁远端中央，与截骨面齐平，笔针可在导板
笔针置于前部皮质刚好近关节面处锁定。股骨实际型号依笔针臂垂直
内自由移动。
轴来确定。
旋转对线
测量导板顶住后髁放置，可确定旋转对线。如有髁部缺损，可旋转导板，放置在与胫骨机械轴垂直线上。注意：需先准备胫骨。此时，股骨前后截骨将根据髁部与已准备好的胫骨截骨面的相互关系。
TKA手术下肢对线与间隙平衡
“一线两间隙”
Limb & Joint Alignment 下肢和关节对线
Varus 内翻 = Towards the Midline 朝向中线 Valgus外翻 = Away from the Midline 远离中线
The tibia & femur do not form a straight line but form an obtuse angle of 170° – 175° the average being 173° which is the physiological Valgus of the knee 胫骨与股骨不形成直线，而是170° – 175 钝角、平均173° ，这是膝关节的生理外翻。
• 钻头前进时，触摸股骨干远侧 • 保持方向正确，避免撞击皮质
•
缓慢、无阻碍地插入髓腔中央，直至峡部
•
注意
----降低髓内压
1. 骨髓从髓内杆凹槽流出 2. 髓内杆本身不折弯
股骨髓内杆
根据术前X片提示，设定合适的外翻角。与健侧相同亚洲人推荐70
股骨定位器
多数假体
胫骨近端截骨线与下肢力线垂直 ---- 术后膝外翻角完全由股骨髁远端截骨面决定

(完整版)人工膝关节置换术手册(强生公司)

人工膝关节置换术手册（强生公司）全膝关节置换第一节膝关节解剖概要与生物力学特点一、膝关节的构成(一)骨性结构膝关节由股骨远端、胫骨近端和髌骨共同组成，其中髌骨与股骨滑车组成髌股关节，股骨内、外髁与胫骨内，外髁分别组成内、外侧胫股关节。

在关节分类上，膝关节是滑膜关节(synovial joint)。

髌骨是人体内最大的籽骨，它与股四头肌、髌腱共同组成伸肌装置(extensor apparatus)。

蘸骨厚度约2~3cm，其中关节软骨最厚处可达5mm。

髂骨后表面的上3/4为关节面，由纵向的中央嵴、内侧峭分为外侧关节面、内侧关节面和奇面或称第3面(theoddfacet．thirdfacet)；内、外侧关节面又被两条横嵴划分为上、中、下三部分，故共计有七个关节面。

髌骨后表面的下1/4位于关节外，是髌腱的附着点。

股骨远端的前部称为滑车(trochlea)，其正中有一前后方向的切迹将之分为内、外两部分，滑车切迹向后延伸为髁间切迹(intercondylar notch．ICN)，向前上延伸止于滑车上隐窝。

股骨远端的后部为股骨髁(femoral condylars)，由ICN分为股骨内髁和股骨外髁，分别与内、外滑车相延续，构成凸起的股骨关节面。

从侧面观，股骨外髁弧度大于内髁且较内髁更突前，而内髁比外髁更加向后延伸。

参与构成膝关节的胫骨平台并非绝对水平，而是在一定程度上呈由前向后逐渐下降的趋势，即所谓胫骨平台后倾角。

胫骨平台中央有一前一后两个髁间棘，其周围为半月板和交叉韧带的附着处。

外侧胫骨关节面的前l/3为一逐渐上升的凹面，而后2/3则呈逐渐下降的凹面。

内侧胫骨关节面则呈一种碗形的凹陷。

如此，凸起的股骨关节面和凹陷的胫骨关节面彼此吻合，使膝关节得以在矢状面上作伸屈活动；然而外侧胫骨关节面的特征性凹陷结构又使得外侧胫股关节面并非完全吻合，从而允许膝关节在水平面上有一定的旋转活动。

并且膝关节的伸屈活动也不是同轴运动而是具有多个瞬时活动中心的运动。

国内外关节植入物企业大全

骨科关节产品国内外生产及代理企业一．国产企业1.北京威高亚华人工关节开发有限公司2.北京金查理人工关节技术有限公司3.苏州微创关节医疗科技有限公司4.北京华康天怡生物科技有限公司5.常州好利医疗器械有限公司6.厦门大博颖精医疗器械有限公司7.威海海星医疗器械有限公司8.德州金约应医疗器械有限公司9.深圳博恩医疗器械有限公司10.经纬医疗器材制造（深圳）有限公司11.北京爱康宜诚医疗器材有限公司12.北京市春立正达医疗器械股份有限公司13.北京优材京航生物科技有限公司14.天津妙娅生物科技有限公司15.北京蒙太因医疗器械有限公司16.北京百慕航材高科技股份有限公司17.武汉德骼拜尔外科植入物有限公司二、进口企业1.台湾联合骨科器材股份有限公司2.PERMEDICAL S.P.A（上海博玛医疗科技有限公司）3.Waldemar link (北京威联德骨科技术有限公司)4.Smith Nephew ihc (施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司)5.Tecrecs S,P,A (北京爱康宜诚医疗器材有限公司)6.Biomet Orthopedics (捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司)7.PERMEDICA S.P.A(上海博玛医疗科技有限公司)8.Howmedical Osteonics Corp （史赛克（北京）医疗器械有限公司）9.JRI ORTHOPAEDICS LIMITED (捷通埃默高（北京）医药科技有限公司)10.DePuy Orthopaedics Inc (强生（上海）医疗器材有限公司)11.Biomet Orthopedics(邦美（上海）商贸有限公司)12.SERF (北京威赛弗科技技术开发有限公司)13.意大利SAMO（北京飞渡医疗器械有限公司）14.OsteoMed(广州福娜瑞贸易有限公司)15.Aesculap AG(贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司)16.CONSENSUS ORTHOPEDICS INC(上海智康医疗器械有限公司)17.美国瑞毅医疗科技有限公司（瑞毅医疗器械（上海）有限公司）18.帝人中岛医疗株式会社（北京纽创科技有限公司）19.科邻太有限公司（科邻太（上海）医疗器械有限公司）20.安可医疗有限合伙（北京纳通医疗技术有限公司）21.Medacta international SA（瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处）22.MicroPort Orthopedics Inc(上海微创骨科医疗科技有限公司)23.CORENTEC CO.,LTD(上海科钛医疗器械有限公司)24.美国精技公司（上海）有限公司。

人工膝关节置换术手册(强生公司)

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在关节分类上，膝关节是滑膜关节(synovial joint)。

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髂骨后表面的上3/4为关节面，由纵向的中央嵴、内侧峭分为外侧关节面、内侧关节面和奇面或称第3面(theoddfacet．thirdfacet)；内、外侧关节面又被两条横嵴划分为上、中、下三部分，故共计有七个关节面。

髌骨后表面的下1/4位于关节外，是髌腱的附着点。

股骨远端的前部称为滑车(trochlea)，其正中有一前后方向的切迹将之分为内、外两部分，滑车切迹向后延伸为髁间切迹(intercondylar notch．ICN)，向前上延伸止于滑车上隐窝。

股骨远端的后部为股骨髁(femoral condylars)，由ICN分为股骨内髁和股骨外髁，分别与内、外滑车相延续，构成凸起的股骨关节面。

从侧面观，股骨外髁弧度大于内髁且较内髁更突前，而内髁比外髁更加向后延伸。

参与构成膝关节的胫骨平台并非绝对水平，而是在一定程度上呈由前向后逐渐下降的趋势，即所谓胫骨平台后倾角。

胫骨平台中央有一前一后两个髁间棘，其周围为半月板和交叉韧带的附着处。

外侧胫骨关节面的前l/3为一逐渐上升的凹面，而后2/3则呈逐渐下降的凹面。

内侧胫骨关节面则呈一种碗形的凹陷。

如此，凸起的股骨关节面和凹陷的胫骨关节面彼此吻合，使膝关节得以在矢状面上作伸屈活动；然而外侧胫骨关节面的特征性凹陷结构又使得外侧胫股关节面并非完全吻合，从而允许膝关节在水平面上有一定的旋转活动。

并且膝关节的伸屈活动也不是同轴运动而是具有多个瞬时活动中心的运动。

人工关节的选择

我在为患者手术前,患者本人和家属经常问的问题就是：“人工膝关节假体,哪个国家、哪个品牌的好”;面对这个问题,我都要做10分钟的解释工作;选择人工关节,类似在商场里“选鞋子”,适合你的就最好;国家、价格不是主要因素;而患者的体质、骨质、年龄可能更重要;人工关节的种类有这些按通俗方法解释：1、表面结构：有陶瓷、金属、表面;陶瓷界面的摩擦系数最低,耐磨；目前还是临床观察阶段,有待认证它的性能;黑晶Oxinium“黑金”价格很高6-7万,我做的是S+N的Smith Nephew 的VERILAST.美国;金属钴、铬、钼合金表面最常用,主要是股骨、胫骨,界面高抛光;象Wegao中国威高、中国春立、Plus瑞士、中国瑞士合资,已经被Smith Nephew 兼并、ZIMMER美国捷迈、S+N美国施乐辉、LINK德国林克、Depuy美国强生、Colin英国、Exactech美国精技等;2、股骨胫骨的垫片：两种：普通聚乙烯和高交联聚乙烯;后者经过多年研究,耐磨性能更强;象ZIMMER、S+N、Exactech美国精技等都有,但是每家生产的标准并不相同,与髋关节的也有区别;3、骨界面：就是假体与骨头连结界面,用2种方法“粘合”一起的;一是用“生物骨水泥”将假体与骨头粘在一起;二是假体表面有很多金属“刺手”,与骨头“钩接”在一起,3个月后,“长在一起”;这种生物型假体临床使用的时间不长,经验还在总结;4、假体大小：就像穿鞋子,大小适宜最好;有的厂家能够提供更多型号的假体,供医生在术中选择;还有的公司提供了适合亚洲人群骨骼结构特点的假体,这样更好;如研制的国产人工关节就非常好,适合中国人使用;体型很亚洲化、瘦小的,最好选折国产的或ZIMMER提供的“女性假体”Gender Solutions NexGen ,S+N美国施乐辉、Exactech美国精技设计就是偏瘦小的,比较适合亚洲人士;5、骨质特点：骨质好的,可以使用生物型的；普通骨质,使用骨水泥型的;有骨质疏松的,一定同时治疗,否则,假体容易松动,影响使用寿命;6、活动度;分为普通活动度：125度和高屈曲度145度,对于活动度要求高如有宗教信仰、特殊活动等、年轻病人较适合;较高年龄的,或对活动度要求不高的,可以用125度的即可;垫片还有固定与旋转垫片的区别;长期观察,区别不是很大;所以,就上述结构特点,年轻患者、运动量大的患者,可以选折耐磨性好的、活动度大的;如陶瓷表面、超耐磨垫片的、高抛光界面的假体;如施乐辉的“黑金”假体VERILAST.,Exactech美国精技或捷迈的“PROLONG”超耐磨垫片等;年级偏大75岁以上、体质差、运动量小的,使用普通的就可以了;在我做的人工关节中,普通的,没有大的区别;但是,我会根据年龄、活动程度、体重、骨质等,综合决定;术中定位、截骨、安装最重要;就像盖房子,好的材料还要好的建筑工人;人工关节的价格因所在地、国产、进口、材料等不同而不同;1、国产：万2、合资：万3、进口：万4、另外,因为材料不同：以超耐磨垫片高交联、黑晶、陶瓷的为最贵;万;因为屈曲度不同：高屈曲度设计的就贵;140度的;万;因为特殊设计的：符合东方人的假体,就贵些,比普通的贵1万左右;人工关节价格高的,不一定适合你,也不一定是最好的；适合你的,也可能价格很贵或很便宜；国产的,不一定不如进口的;可以使用单髁置换的,就不用全膝置换;我是根据患者具体情况,制订性价比高的个性化配置。

人工膝关节置换术手册

ASTM医疗器械标准简述-人工关节

第01篇：Corail 髋关节股骨假体

人工关节的几个问题

强生PS150 膝关节置换手术技术手册

人工膝关节置换术手册(强生公司)

骨科内植入材料(人工关节、脊柱内固定、生物材料、四肢创伤)

强生 全膝关节置换术讲解

(完整版)人工膝关节置换术手册(强生公司)

国内外关节植入物企业大全

人工膝关节置换术手册(强生公司)

人工关节的选择

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