实验室质量手册范本

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实验室质量手册完整版-12.10

实验室质量手册完整版-12.10
本中心忠实地维护客户的权力和利益,客户对我中心的检测服务可提出以下要求:
1.对中心检测和实验服务提出符合自己要求的权力;
2.对检测服务提出保护机密信息和所有权的要求;
3.对提供的检测服务有详细了解细节的知情权;
4.对提供的检测数据和结果有疑问质询权;
5.在不妨碍其他客户和确保安全的前提下可对本中心的检测实施监督与核查权;
序号
章节号
标题名称
页码
30
设施和环境条件
50
31
检测方法及方法的确认
52
32
设备
56
33
测量溯源性
59
34
抽样
61
35
检测物品的处置
62
36
检测结果质量的保证
64
37
结果报告
65
38
附录1
质量手册修订状态一览表
68
39
附录2
管理体系要素对照表
69
40
附录3
实验室管理体系岗位设置图
70
41
附录4
检测中心工作人员一览表
本手册阐明了河南华港印务有限公司检测中心的质量方针和服务承诺,规范了为实现质量方针、服务目标所规定的内部组织结构、岗位质量职责,描述了质量管理体系要素和要求。它是中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和认可要求,保证公正检测、服务客户的依据,是本中心质量体系运行中长期遵循的纲领性文件。
经审查,《质量手册》(第二版)已经审定,现予以批准颁布和生效,自2015年10月1日起实施。中心全体员工必须认真学习并自觉贯彻执行。
6.对客户提供的受检受试样品、对象及其技术、专利和我中心出具的检测结果拥有所有权。
对客户机密信息和所有权保护的承诺

(完整word版)实验室质量手册

(完整word版)实验室质量手册

XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2009(7.6.3)及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。

实验室地址:实验室筹建于2008年7月,测量室于2008年底投入使用,测试室于2010年10月投入使用。

实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。

《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。

对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修,确保溯源统一﹑正确。

对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。

实验室开展的项目主要有:测量室:尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室:高低温,湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。

1.2 本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准﹑检测工作的科学公正。

1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。

2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程﹑规范和标准,不得违规操作或伪造数据c 履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存,传输结果和所有权不得转发或打印,需设定相应的访问权限。

中心实验室质量手册全册

中心实验室质量手册全册

北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心,至2011年3月仪器设备已基本齐全。

本单位现有专职检测人员16人,其中检测工程师7名,检测员9名。

试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业,多年从事试验检测工作,具有丰富的试验检测工作经验。

本单位占地面积650m2,设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室.现有仪器设备固定资产500万元左右.本单位是一个检测设备比较齐全,室内环境条件较好,检测人员机构比较合理,管理制度健全的检测机构。

本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系,编写了第A版《质量手册》.本单位将严格按照质量体系文件运行,还将根据顾客的要求,不断提高检测水平,不断提高北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测,各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作.根据《实验室资认定评审准则》的有关规定,为确保本单位检验工作的公正性,特作如下声明:1。

2。

1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。

1.2。

2 具有独立开展业务的权利,试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预,以及经济效益的影响。

1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作.1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度,秉公办事,实事求是,坚持原则,坚持标准,严肃认真,一丝不苟,工作中不受外界压力和舆论影响.1。

2.5 保证对任何委托单位一视同仁,提供同样工作质量的试验数据和试验报告。

1.2。

6 保证维护委托单位的合法权益,不泄露数据结果,负责保护委托单位的技术机密。

1.2。

7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。

1.2.8所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章,否则无效.以上声明,请上级部门及有关单位给予监督.北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心2011年3月25日严谨科学、独立公正、规范管理、优质服务解释:严谨科学:试验检测坚持以严谨的态度对待,一切用数据说话;所有的工作坚持科学的方法,同时通过技术进步、消化吸收、技术应用来提高工作水平和质量。

实验室质量手册模板_百度文库

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新闻网页贴吧知道音乐图片视频地图百科文库百度文库专业资料实验室质量手册模板(1396人评价)|33328人阅读|9756次下载|举报文档实​验​室​用​质​量​手​册​模​板文档贡献者qinli303贡献于2010-0我的文库首页分类教育文库个人认证机构专区会议中心开放平台一级(20)|百度特权|||私信(0)|下载客户端|百度首页hawk559个人中心质量手册第 A 版第0 次修订第 1 页共 1 页目录实施日期:XXXX年5月1日01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》质量手册第 A 版第0 次修订第 1 页共1 页01修改页实施日期:XXXX年5月1日版号章节号修订次序修订内容批准日期质量手册第 A 版第0 次修订第 1 页共1 页02批准令实施日期:XXXX年5月1日批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。

实验室质量手册范本

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Q/YF-SSC 企业名称替换实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号:B/0分发号:受控标识:目 录企业名称替换实验室质量手册01目 录文 件 编 号 Q/YF-SSC版 次 B/0 共 页第 页序号文件编号文件名称页数总页码1 Q/YF-SSC 01目录2 Q/YF-SSC 02发布实施令3 Q/YF-SSC03授权书4 Q/YF-SSC 04实验室概况5 Q/YF-SSC 05职能分配表6 Q/YF-SSC1.0质量管理体系及手册管理程序7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离21 Q/YF-SSC 16证书与报告管理程序企业名称替换实验室质量手册02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。

本手册于二○○二年六月一日起正式实施。

CNAS实验室质量手册

CNAS实验室质量手册

CNAS实验室质量手册1. 介绍本文档为CNAS实验室质量手册,旨在规范实验室的质量管理体系,确保实验室的所有工作能够符合相关标准和要求。

实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件,对实验室质量管理的目标、政策、职责、流程和程序进行了详细描述。

本质量手册适用于实验室内的所有人员,并应作为实验室工作的参考指南。

2. 质量管理体系2.1 目标实验室质量管理体系的目标是提供准确、可靠、可重复的实验结果,并确保实验过程的可追溯性和符合各项法规要求。

实验室质量管理体系的目标包括:•确保实验室技术能力和设备符合相关标准要求;•确保实验室员工的专业知识和技能能够满足实验要求;•确保实验室管理流程和程序的合理性和有效性;•确保实验室质量体系的持续改进。

2.2 政策实验室质量管理体系的政策是指实验室管理层对实验室质量管理的基本方针和宗旨。

实验室质量管理体系的政策应包括以下内容:•注重实验室员工的培训和提高专业技能;•建立和持续改进实验室的质量管理体系;•确保实验室设备和仪器的可靠性和准确性;•提供满足客户需求的高质量的实验服务。

2.3 质量手册实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件,用于描述和规范实验室的质量管理体系。

质量手册应包含以下内容:•实验室概述:简要介绍实验室的组织结构、技术能力和实验范围;•质量管理体系:描述实验室质量管理体系的目标、政策和组织结构;•职责与权限:明确实验室员工的职责和权限;•流程和程序:详细描述实验室各项工作的流程和程序;•风险管理:分析实验室工作可能存在的风险,并制定相应的措施和程序;•文件控制:确保实验室质量管理体系的文件能够有效管理和控制;•内审和管理评审:规定实验室的内审和管理评审程序;•持续改进:提出实验室持续改进的方法和措施;•变更管理:规定实验室质量管理体系的变更管理程序。

3. 职责与权限3.1 实验室管理层实验室管理层负责制定实验室质量管理体系的目标和政策,并确保其有效实施和持续改进。

实验室质量手册 模板

实验室质量手册   模板

我作为XXX 实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室彻底独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作赋予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面赋予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。

:年月日我作为XXX 单位的法定代表人,授权XXX 为 XXX 实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人(签定)日期:年月日质量手册修改记录表序修改通知修改的页号单编号次、章、节修改者(签名) 修改内容简述修改日期ABCD- 100-06第0 次修订共 1 页文件编号:A 版2 页量手册第第质4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测的分包4.6 服务和供应品采购4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合的检测工作的控制4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审文件编号: ABCD- 100-06第 A 版 第 0 次修订第 3 页 共 3 页手 册量质5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.45.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.85.95.10 结果报告1. 遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;2. 坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;3. 坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;4. 不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

实验室质量手册范本

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号:B/0分发号:受控标识:目 录企业名称替换实验室质量手册01目 录文 件 编 号 Q/YF-SSC版 次 B/0 共 页第 页序号文件编号文件名称页数总页码1 Q/YF-SSC 01目录2 Q/YF-SSC 02发布实施令3 Q/YF-SSC03授权书4 Q/YF-SSC 04实验室概况5 Q/YF-SSC 05职能分配表6 Q/YF-SSC1.0质量管理体系及手册管理程序7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离21 Q/YF-SSC 16证书与报告管理程序企业名称替换实验室质量手册02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。

本手册于二○○二年六月一日起正式实施。

实验室质量手册范本文件——DOC版

实验室质量手册范本文件——DOC版

实施实验室文件化质量体系。
5.2 质量体系文件结构 质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。
5.3 质量体系策划内容 随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进,需要进行相应的不断完善实验室质 量体系和检验手段的策划。策划活动必须考虑以下方面: 实验室质量计划 实验室资源的配置如实验室设备、实验方法、实验室材料等。 确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性 实验能力、实验技术 接收准则 实验记录等
2002 年,随着市场经济的发展、xx 生产量的加大,工厂扩建,为满足 ISO/TS16949 条款 7.6.3“实验室要求”及 ISO/IEC17025:1999 实验室质量体系要求,持续改进的需要, 新建实验室 平方米,实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设 备、仪器,已基本完善了各项检测手段,在确保完成各项任务的同时,减员增效,进行了“一 人多职、一职多能”,上岗人员均经过上级培训取证,且一人持多证。实验室现设经理1 名(兼职), 技术员2 名(兼职),计量管理员1 名(兼职),检验人员 名。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系 运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单 位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
总经理: 年月日
3
单位名称 替换
实验室质量手册
03 授权书
文件编号 版次 共页
Q/YF-SSC B/0
第页
5.7.2《实验室质量手册》由总经理批准后发布实施
5.7.3《实验室质量手册》的分发
本《实验室质量手册》是公司《质量手册》的支持性文件,在内容上与之相容,适用于实验室
的管理,本《实验室质量手册》分受控与非受控本两种,分别在扉页印有红色的“受控”或“非受

实验室质量手册范本(doc 60页)

实验室质量手册范本(doc 60页)

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实验室质量手册

实验室质量手册

一、果汁感官检验1、色泽、外观形态及杂质取混合均匀的果汁50ml于100ml洁净透明的烧杯中,置于明亮处,用肉眼观察其色泽、外观形态,杂质检测须用蒸馏水稀释至原浆浓度。

2、香气及滋味:取混合均匀用蒸馏水稀释到原果可溶性固形物(或规定)的果汁50ml于100ml 洁净的烧杯中,在室温下(20℃)立即用嗅觉仔细鉴别其气味,用味觉品尝其滋味,检查有无异味。

注:果汁可溶性固形物不足规定要求时以原果汁检测;品尝第二个样品前须用清水漱口。

二、理化检测1、可溶性固形物标准:GB/T10203仪器:A、手持糖量仪分析步骤:a.测定前用蒸馏水校准折射仪。

b.分开折射仪两面棱镜,用脱脂棉蘸乙醚或乙醇擦净。

c.用末端熔圆的玻璃棒蘸取试液2-3滴,•滴于折射仪棱镜面中央(注意勿使玻璃棒触及镜面)。

d.迅速闭合棱镜,静置1min,使试液均匀无气泡,并充满视野。

e.对准光源,通过目镜观察接物镜,旋转调节手轮,选择和样液可溶性固形物相适宜的范围,观察视野中明暗分界线处读数。

f.从目镜百分数标尺读出可溶性固形物的百分含量。

B、数显阿贝折射仪:分析步骤:a.测定前用蒸馏水或标准试样校对折射仪。

b.打开折射仪两面棱镜,用脱脂棉蘸乙醇擦净。

c.将被测样放在折射棱镜的工作面上,盖上棱镜盖,对准光源通过目镜观察视均,旋转调节手轮,使明暗分界线落在交叉线视场中,调节色散校正手轮和聚光镜的位置,使明暗分界线对准交叉线的交点。

d.按“READ”显示键,显示窗内“00000”消失,显示“—”数秒后“—”消失,显示被测样品的折射率,再按“BX”键即显示被测样品未经温度修正的可溶性固形物含量;或按“BX—TC”键即显示被测样品经温度修正后可溶性固形物含量。

e.允许误差:同一样品两次测定值之差,不应大于0.5%,取二次测定的平均值作为结果,精确到小数点后1位。

2、可滴定酸度:按GB/T 12456规定的方法。

电位滴定法(1)仪器:自动电位滴定计、PH计(2)试剂:0.1mol/L氢氧化钠标准溶液。

实验室质量手册word模板

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`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号:XXXX-SC版本:A更改:0编写:文件编写组审核:批准:发布日期:XXXX年04月01日实施日期:XXXX年05月01日受控状态:□受控□非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。

该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。

实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。

实验室质量手册

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1.总则根据质量手册和文件程序的要求,为使产品实行过程中的各项检测和实验活动处于受控状态,满足各级人员对原材料和产品的检测及实验要求,规范实验室的操作,并结合本公司的实际情况,特制定本实验室质量手册。

2.实验室的覆盖范围和职责2.1本实验室为内部实验室,适用于公司内部的生产性原材料,生产的产品及包装材料的检验和实验2.2负责原材料的进货检验,生产过程中产品指标参数的测试和检验,产品检验和发货前的最终检验2.3配合产品技术工艺员或独立进行试制产品的各项测试工作3.实验室的质量方针和质量目标曲阜华龙铸造材料有限责任公司的实验室质量方针是:整洁有序文件先行检验迅速数据准确曲阜华龙铸造材料有限责任公司的实验室质量目标是:在接到或应当知道检验通知后,立即实施检验和实验,并出具相应报告,最迟不超过24小时(有受控文件规定要求的,按文件执行)。

4.实验室的分类4.1按产品类别分:树脂实验室、涂料实验室、冒口实验室。

4.2按检验类别分:物理检验、化学分析、功能测试5.实验室的文件5.1实验室应使用受控的各类文件、检验人员均应熟悉文件的内容并遵照执行5.2实验室的文件包括:检验标准文件(如产品指标等)、检验方法文件(如检验作业指导书)、检验记录要求文件,检验设备操作规程、取样及留样要求文件、管理文件等。

6.实验室的人员资格6.1实验室人员应具备相应的专业知识,熟悉实验程序及方法6.2实验人员应得到相关的技术领导认可7.实验室的用品管理和设备校验7.1 实验室使用的各类玻璃器皿和化学试剂应从专业商店购买,有毒化学品应隔离存放,实验过程中取用或临时配制的化学品应进行标识7.2 实验室使用的各类检测设备、仪器仪表应由相关工程主管进行定期校验,只有在有效期的检测设备和仪器仪表才能使用8. 实验室检验过程的控制8.1 实验室主管应根据提出检验要求的文件规定,合理安排实验人员及时进行各项检验,期中的进货检验、过程检验和产品检验均应按照相关文件执行,而发货前的产品最终审核只需要填写有检验项目的表格即可(质保书)8.2 检验人员应根据检验设备操作规程和检验作业指导书进行操作,根据要求进行原始数据的记录和出具正规报告8.3 为保证可追溯性,检验报告中应注明原材料进厂批号(日期)或产品批号(日期),同时应有检验员的签名和实验室负责人的审核或批准签名8.4 如果检验报告中有合格与否的判定要求,应根据相关标准进行判定,如属不合格应有如何处置的说明,并按“不合格控制程序”进行控制8.5 检验员应按规定的时间要求(最迟不超过24小时)出具正规检验报告,并对其准确性负责8.6 检验材料的取样和留样,按照相关文件要求执行,取样后应在相应的同批次物料上挂“待检”或“检验中”标识,检验结束后将“待检”或“检验中”标识换成“合格”或“不合格”标识8.7 检验员在原材料进厂产品入库/出库、质保单等相关单据上进行签字前,应确认该材料或产品已按规定要求进行了检测并合格,并有记录备查9.附则9.1 本实验室质量手册由实验室主管起草和修订,品管经理审查批准后生效9.2 本实验质量手册自发放之日起执行。

(完整版)实验室质量手册

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任何商业贿赂,确保检验结果的公正性和客观性并承担法律责任。
5 除药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品检验与业务审核及质量管理人员
外,其他不相关人员不得随意介入某个质量检验工作。
6 本所工作人员不得参与药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品生产经营活
动,也不得以任何名义参与有损药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品质量
并应及时、妥善地作出答复和处理。
11 本所赋予检验人员和质量管理人员有越级如实反映质量问题的权力和义
务,任何人不得打击报复当事人。 12 督导内部审核,定期实施管理评审,确保本中心质量管理体系正常有效运 行。 13 对任何偏离质量方针和质量目标的行为必须坚决抵制,及时纠正。对违反 上述规定者,将视情节轻重,予以处分,直至追究法律责任。
品、化妆品行业健康发展,确保人民群众饮食用药安全,于 2012 年 XX 月经 XXXXX 机构编制委员会批准成立的隶属于师市食品药品监督管理局的事业单位。
本所拥有与所承担的任务相适应的房屋设施、仪器设备、人员编制及技术 力量,能够满足开展检测项目的需要。
为建立和保持管理体系能确保公正、独立性,并与中心开展的食品药品检 验工作相适应,行政管理工作由中心主任负责,技术运作由技术负责人负责, 质量管理工作由质量负责人负责。管理体系文件由纲领性文件(质量手册)、 支持性文件(程序文件)、标准操作规程(作业指导书)、证实性文件(记录表 格)四个层次构成。 1.2 性质和类别
检验公正性的活动。
7 食品检验人员是正式聘用的检验人员且只在本检验机构中执业。
8 对送检单位提供的资料、样品、测试数据、组方成分和工艺流程等,检验与
审核人员应当认真履行保护委托方机密和所有权的规定。
9 严格执行收费规定,本中心任何部门或个人不得违法收受额外费用。
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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

Q/YF-SSC 企业名称替换实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号:B/0分发号:受控标识:目 录企业名称替换实验室质量手册01目 录文 件 编 号 Q/YF-SSC版 次 B/0 共 页第 页序号文件编号文件名称页数总页码1 Q/YF-SSC 01目录2 Q/YF-SSC 02发布实施令3 Q/YF-SSC 03授权书4 Q/YF-SSC 04实验室概况5 Q/YF-SSC 05职能分配表6 Q/YF-SSC1.0质量管理体系及手册管理程序7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离21 Q/YF-SSC 16证书与报告管理程序企业名称替换实验室质量手册02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。

本手册于二○○二年六月一日起正式实施。

《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。

总经理:年月日授 权 书根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限:--在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系;--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调;--定期向部门经理报告有关质量状态;--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。

总经理:年 月 日授 权 人 签 字 识 别企业名称替换实验室质量手册03授权书文 件 编 号 Q/YF-SSC版 次 B/0 共 页第 页企业名称替换实验室质量手册04实验室概况文件编号Q/YF-SSC 版次B/0共页第页实验室概况实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。

隶属于质量保证部。

实验室筹建于1991年7月,并于1992年1月正式投入使用。

主要业务是计量管理、化学分析、金相检验、硬度试验,10年来为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用。

2002年,随着市场经济的发展、xx生产量的加大,工厂扩建,为满足ISO/TS16949条款 7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求,持续改进的需要,新建实验室平方米,实验室现有环境已符合标准要求。

并新增了一系列的检测设备、仪器,已基本完善了各项检测手段,在确保完成各项任务的同时,减员增效,进行了“一人多职、一职多能”,上岗人员均经过上级培训取证,且一人持多证。

实验室现设经理1名(兼职),技术员2名(兼职),计量管理员1名(兼职),检验人员名。

手册覆盖范围对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。

对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。

实验室开展的检测项目计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制.理化室:xx用钢化学分析、溶液分析xx用钢金相分析、xx 半成品、成品、热处理金相分析、硬度试验、钢样酸浸表面裂纹分析企业名称替换实验室质量手册1.0质量管理体系及手册管理程序文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页1目的和范围1.1为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制定本程序。

1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及《实验室质量手册》的管理。

1.3本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。

1. 2引用文件2.1 ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求2.2 ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》3术语本手册中优先使用ISO/IEC 指南2和VIM 中的的术语及定义,若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时,给出明确定义。

3.1实验室:是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。

3.2实验记录:是根据质量体系程序文件的要求记录结果,表明实施过程的书面证据。

3.3实验范围a 实验室用以进行检验和试验的设备清单b 实验室有能力进行的各项具体试验、评价和标准。

C 实验室进行检验和试验所用的方法D 原始数据:是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。

通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理,而是记录在原始记录中。

它不同与试验报告中的结果,试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以便于分析和说明。

4职责4.1质保部负责建立、实施和保持实验室质量管理体系,促进体系的持续改进。

4.2质保部理化室负责《实验室质量手册》的正常运行和日常管理。

4.2管理部负责《实验室质量手册》的发放、回收、处理。

4.3人资部负责组织实验室人员的培训。

5要求企业名称替换实验室质量手册1.0质量管理体系及手册管理程序文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页5.1质量体系的建立参照ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求对内部实验室要求及ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。

5.2质量体系文件结构质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。

5.3质量体系策划内容随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进,需要进行相应的不断完善实验室质量体系和检验手段的策划。

策划活动必须考虑以下方面:●实验室质量计划●实验室资源的配置如实验室设备、实验方法、实验室材料等。

●确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性●实验能力、实验技术●接收准则●实验记录等5.4质量方针科学、公正、准确、及时a 方法科学:遵守国家法律、法规,依据校/检验准规程、标准,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性;b 行为公正:不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性;c 结果准确:报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降低限度,确保检测结果的准确性;d 工作及时:实验室收到送检样品后3日内出据报告,有特殊要求时则协商解决。

5.5质量目标加强试验员培训,提高试验员素质,保证试验质量,确保测试数据准确无误,其它差错率低于1%。

5.6实验室体系控制和运作,按下列程序文件实施5.6.1管理类企业名称替换实验室质量手册1.0质量管理体系及手册管理程序文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页(1).实验室岗位职责(2).技术文件和资料管理程序 (附表1 技术文件清单)(3).校准/检测的分包程序(4).设备与标准物质控制程序 (附表1标准物质清册)(5). 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序(6).纠正/预防措施控制程序(7). 记录表控制程序(8).质量体系审核和评审程序5.6.2技术类(9). 人员管理程序 (附表1实验室人员清册)(10).设施环境控制程序 (附表1危险品分类清单)(11).校准、验证和测试控制程序 (附表1开展检定计量器具规程目录)(12).实验室仪器设备控制程序 (附表1仪器设备清册)(13).测量的溯源控制程序(14). 被校件与被测件管理程序(15). 校准/检测结果质量保正程序(16). 证书与报告管理程序5.7《实验室质量手册》的管理5.7.1质保部负责《实验室质量手册》的管理。

5.7.2《实验室质量手册》由总经理批准后发布实施5.7.3《实验室质量手册》的分发本《实验室质量手册》是公司《质量手册》的支持性文件,在内容上与之相容,适用于实验室的管理,本《实验室质量手册》分受控与非受控本两种,分别在扉页印有红色的“受控”或“非受控”印章。

受控本统一编号,按规定的发放范围和数量分发,办理签收手续;非受控本根据需要发放并作登记,不编号,不跟踪更改,作废时也不收回。

5.7.4《实验室质量手册》的更改需要更改时,理化室提出更改申请,经部门经理审核、主管经理批准后,以更改通知单的形式通知受控本的持有者,持有者须按规定要求进行更改。

并对其及时性及正确性负责,换版须经总经理重新批准后,由管理部发放。

并收回旧版受控本,加盖作废章,统一销毁.企业名称替换实验室质量手册1.0 质量管理体系及手册管理程序文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页5.7.5实验室手册的保管实验室手册持有者应妥善保管,不准任意涂改,严禁外借、外赠,使用中确因破损失效,可以换新并办理补发手续,实验室手册持者调动工作时,应将质量手册交回。

6.质量记录无企业名称实验室质量手册文件编号Q/YF-SSC替换 2.0 岗位职责版次B/0共页第页1.目的和范围1.1为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。

1.2本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准、检测工作的科学公正。

1.3本程序适用于实验室的机构设置、职能分配。

2.引用文件无3.术语无4.职责4.1总经理负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人:4.2质保部部长负责组织实施.5.要求5.1组织机构图(见附图一)5.2员工行为规范a严格执行《实验室质量手册》的规定:b实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据:c履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入、干预实验室工作的进行:d样品送达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限:e实验室的管理(包括环境、设备、仪器、原始记录等)要达到程序文件规定的要求。

f实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。

5.3岗位职责a质保部部长.负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。

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