FDA药物专利检索 - 360文档中心

收藏-各国的原研药品信息查询方法

收藏| 各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入，拉到最底下，最早时间—approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。

二：EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver （可能有时无）点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。

收藏各国的原研药品信息查询方法

收藏| 各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入，拉到最底下，最早时间—approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。

二：EMA欧盟药监-链接如下anding_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver （可能有时无）点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。

药品申报信息查询

第二类、药物开发指导
1.Bioequivalence (BE) Recommendations forSpecific Products
收载内容：提供具体品种的生物等效性试验建议，为ANDA申报提供支持。
按照活性成分字母排序，搜索简单方便。目前已收录1397个品种的BE建议。
链接/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm075207.htm
链接：/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
2.Orange Book (Approved Drug Products withTherapeutic Equivalence)
收载内容：橙皮书。可根据活性成分、专利商品名、申请者、申请号以及专利号进行查询。
三：日本原研药品申报信息查询方式：
网站：
.pmda.go.jp/操来自：进入网页后，在检索栏目输入该药品的日本名称。在该网址找
到你要查询的药品原研厂家和资料。
打开之后，左下角落有原研制剂PDF说明书、原研制剂的所有资料。点击之后，自然会打开和保存。需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布
与Drugs@FDA不同的是，OrangeBook中没有收录药品的审批历史信息以及生物药品信息。橙皮书的主要用途在于为仿制药开发提供指南，包括参比制剂的选择、有效期内的专利和市场专营权信息。
链接：/scripts/cder/ob/default.cfm
Label的较少。
给大家推荐一个检索FDA历年批准药品的好网站。
/patient/drugs/drugls03.html
常用FDA数据库介绍

国外上市药品说明书查找途径

国外上市药品说明书查询途径和网址一：美国FDA批准上市的药品:1.CDER的drug@FDA是首选,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label information)。

——drug@FDA网址：/scripts/cder/drugsatfda/2.也可以选择直接登陆/dailymed/about.cfm,可查询FDA批准的处方药说明书。

3.rxlist，几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特色,比如Top300,网上商店等等,这里就不一一赘述了,有兴趣上去转转,一定会有收获。

rxlist网址：/script/main/hp.asp二：欧洲上市批准的药品1.登陆emea的官方网站,进入human medicines的A-Z list,然后按字母顺序查找,,包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点!emea：http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/home/Home_Page.jsp2.eMC：/更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试。

3.网址：/mrindex/index.htmlThis Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms(Reference Member State),或是cms(Concerned Member States ),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索. 4.emea 06/12/2006 已经发布了其药品数据库EudraPharm ,支持产品名或活性成分搜索。

FDA药品信息查询

we do will
2.点击Dissolution 3. 输入Aspirin后，
Methods果如图所示
THANKS
The future is before us and dynamic Everything we do will
点击Letter ，我们可以找到
DRUG REGISTRATION AND
LISTING（药品注册和清单）， PROPRIETARY NAME（专利商品名）。
REQUIRED PEDIATRIC
ASSESSMENTS（要求儿童评估）以及REPORTING REQUIREMENTS（报告要求）等信息
（提交）
3.
The future
查
找
is before us and dynamic Everything
we do will affect it.
信
息
可以看到，药物的信息主要包括：商品名，FDA申请号，药物活性成分，研发公司，批准时间，药物化学类别和审评类别。
CONTENT
新药化学类别
P：优先审评的药物 S：标准审评的药物 O：孤儿药
1.打开FDA网站首页
1.首先，搜索FDA网站。
2.进入官网，得到左图所示页面。下面以”Aspirin” 为例，展示如何查找药品信息。
2.打开数据库
1.点击 “Drugs“
2.点击Search
Drugs@FDA
we do will
3.在箭头所指
处输入“Aspirin” 后，点击Submit
新药评审类别
1类：新类分子化合物(NME) 2类：新活性成分（已上市活性成分的盐、非共价键衍生物或酯） 3类：新剂型； 4类：新药物组合； 5类：新处方或新生产者； 6类：新适应症。【该分类已不再使用】 7类：已上市但未经NDA批准的药品； 8类：变为非处方药； 9类：新适应症，通过不同NDA申请，与原NDA合并； 10类：新适应症，通过不同NDA申请，不与原NDA合并。

查找美国专利的方法

教你两个查找美国药品专利的方法。

1、到Drugs@FDA查找，网址：http://www.accessdata. ... fda/index.cfm在Search by Drug Name, Active Ingredient, or Application Number的检索框中输入产品的英文名即anidulafungin，得到该产品的(NDA)号。

然后打开/cder/ob/docs/queryno.htm，在输入框Search by Application Number输入查到的NDA号，点击可以进入，在得到的结果中有Patent and Exclusivity Info for this product: 点击旁边的“ View ”得到专利相关信息。

2、到美国FDA药品数据库/fda/查找。

我比较喜欢这个查找方式，所以详细解说一下。

点击打开，页面如图：还可以进行高级检索。

点击查询，得下图：美国该药品批准上市情况，一般市场状态为处方药的，都有会改产品对应的合成专利和制剂专利。

点击药品名称进入，其中一部分截图如下：改产品所对应的所有专利信息及注册信息都有详细显示，根据需要可都下载。

SooPat：/检索对应同族专利。

或直接在欧局检索。

中国专利代号CN。

另外，要找国内企业自主研发的该专利，或非原研厂家专利，也可以直接在SooPat上检索。

输入关键词即可。

中国专利，发明申请有效期20年，实用新型10年，自专利申请日开始计算，你现在找的都属于发明申请。

只有在相应的专利专利申请日期加上20年，就可以算到什么时候失效了。

如果专利法律状态是无权，也就是没有通过审批。

如何检索查询医疗器械不良事件报告操作指南(FDA、NMPA)

医疗器械检索不良事件报告检索查询操作指南（FDA、NMPA）
1.美国食品药品管理局（FDA ）关于不良事件报告检索查询操作指南
1）通过国内浏览器检索流程：
2）具体指引步骤如下图所示：
（1）通过国内浏览器搜索搜索MAUDE数据库
（2）点击“MAUDE - Manufacturer and User Facility Device Experience”打开MAUDE 数据库
（3）点击“Go to Simple Search”简单搜索，然后输入查找的产品名称，需要查找的年份
（4）点击“Search”后，可看到查找产品的不良事件报告例数，然后点击“Export To Excel ”导出数据
（5）打开导出的数据表，找到对应的“Event Type”发生事件类型，分为设备故障、损伤（伤害）、死亡几种事件类型
（6）最后统计不良事件报告情况
2.国内不良事件检索查询操作指南
1）通过国内浏览器检索流程：
2）具体指引步骤如下图所示：
（1）通过国内浏览器搜索国家药品监督管理局，点击官网查看
（2）打开国家药品监督管理局官网后，点击查看医疗器械专栏
（3）直接在医疗器械专栏的搜索框中输入需要检索的产品名称
（4）统计不良事件的召回和通报数
注：因为国内的不良事件有个专门的不良事件监测网站和国家不良事件监测系统，所以在国家药品监督管理局中很难搜索到不良事件报告例数，只有部分产品会有召回信息，而没有发生严重不良事件，国内一般很少会有不良事件通报情况。

国内注册涉及的国内不良事件调查，一般可通过对应产品的指导原则去查看是否有不良事件的发生或召回。

各国的原研药品信息查询方法

各国的原研药品信息查询方法原研药品是指由制药公司自行研发并获得批准上市销售的药品，也被称为创新药品。

各国的原研药品信息查询方法可能会有所不同，下面将就几个主要国家来介绍各自的查询方法。

1.美国（FDA）：美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）是美国的药品监管机构。

他们在官方网站上提供了一个名为“药物信息”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到相关的原研药品信息，包括药品的适应症、剂量、注意事项等。

2.欧洲（EMA）：欧洲药品管理局（European Medicines Agency）是欧洲的药品监管机构。

他们在官方网站上提供了一个名为“药物数据库”的查询工具，用户可以通过该工具并获取到欧洲上市的原研药品的详细信息，包括药品的生产商、适应症、剂量、副作用等。

3.英国（MHRA）：英国药品和医疗保健产品规管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）是英国的药品监管机构。

他们在官方网站上提供了一个名为“电子药物信息汇总”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到在英国上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、注意事项等。

4.日本：日本厚生劳动省（Ministry of Health, Labour and Welfare）是日本的药品监管机构。

他们在官方网站上提供了一个名为“新药信息”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到日本上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、副作用等。

5.中国：国家药品监督管理局是中国的药品监管机构。

他们在官方网站上提供了一个名为“国家药品信息查询”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到国内上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、副作用等。

此外，用户还可以通过中国知网等学术数据库查询到一些原研药品的研究论文和临床试验结果。

总而言之，各国的原研药品信息查询方法主要集中在各国的药品监管机构的官方网站上，用户可以通过在线查询平台并获取到相关的药品信息。

关于FDA药物如何检索其专利

1./scripts/cder/drugsatfda/输入所要找的药物名称（商品名，有效成分名都可以）比如找LIPITOR,就直接输入药名，点击SubMit进一步点击链接后可看到：LIPITOR(NDA # 020702)信息。

记下：Application Number：0207022.登陆/cder/ob/default.htm选择：Search by Application Number进入/cder/ob/docs/queryno.htm输入：020702得到详细信息，然后再选择其中的一个链接进去，就能看到详细信息了。

点击Patent and Exclusivity Info for this product: Click Here大功告成：/scripts/cder/ob/docs/patexcl.cfm?Appl_No=020702&P roduct_No=001&table1=RxFDA专利相关术语：INGREDIENT NAME ---------------成分名TRADE NAME ---------------------商标名PATENT EXPIRES ----------------专利过期时间USE CODE ------------------------用途代码EXCLUS CODE --------------------独占权代码EXCLUS EXPIRES ----------------独占权过期时间PED -------------------------------儿科用药独占权Orange Book橙皮书收录FDA批准的所有处方药物，包括新药及不注册药品。

每月更新。

①The Electronic Orange Book Query enables searching of the approved druglist by active ingredient, proprietary name, applicant holder or applicant number. The data is updated concurrently with the publication of the annual edition or cumulative supplements.电子版橙皮书；可以通过药物活性成分、专利名等多种角度查询FDA批准的药物，与文本版及增补部分同时更新。

国外上市药品信息查询方法

国外上市药品信息查询方法原创：原创亦度正康2016-05-23点击上方蓝字关注我们！FDA 批准上市的药品首选在CDER的Drugs@FDA中检索，输入药品英文名称，可得到检索结果页。

选中需要查询的药品，点击链接可以看到如下信息：Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents。

点击进入，可以看到该药品的批准历史Approval（PDF）及说明书修订历史Label（PDF）。

若想查找原研信息，则可将Approval History列表拉至最后，时间最早的一栏Approval Type是Approval的一行，点击右侧的Review（PDF），可看到如下信息（以clopidogrel为例）：在Final Printed Labeling里，可以看到原研处方信息，如：在Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)里，通常也可以看到从药品临床试验到拟上市产品的处方工艺变化信息。

在Drugs@FDA及Orange Book Search中，输入药品名称，还可以查到参比制剂、生物等效信息及专利期、市场独占权等，前面已有文章专题介绍，在此不再赘述。

若只查询FDA批准的处方药药品说明书信息，还可以通过登陆美国国立医学图书馆提供的公共服务网站，输入药品名称进行检索。

EMA及欧盟成员国批准上市的药品在EMA网站Human medicines里，选择keyword Search，输入药品名称。

在检索结果里找到原研产品的商品名，点击进入可以看到包括品种综述和公开评价报告在内的信息。

可以直接下载英文版的Product information，里面会有原研产品的处方信息及包装信息：在Assessment history里，点击Scientific Discussion，也可以看到详细的产品药学及临床研究信息。

美国专利政策及FDA专利情报检索

维普资讯
・
４３・４
齐鲁药事ＱｉｈｒａｅｔａＡｆｉ０７Ｖ１６Ｎｏ７ｌＰａｍｃｉｌｆａｓ０ｏ２，．ｕｕｃｒ２．
［］殿，忠，长江，．赭朴九味润燥汤中当归、花挥发油的２贺贾邵等红
ａａｙｅａｄｒｖｌＵｈｒｂｅｒｍｎｌｚｎａｅｔｔｅｐｏｌｍｓｆｏＦＤＡｎｏｍａｉｎｒｔｉｖ１Ｏｉｆｒｔｅｒｅａ．ｏ
ＫＥＹＷＯＲＤＳ：ｕａｅｔＩｆｒｔｎｒｓａｃＦＤｒｇｐｔｎ，ｎｏｍａｉｅｅｒｈ，ＤＡｏ
ＬＵＸｉ —ａ，ＩｎＺＩａｎｎＬｇ，ＨＡＮＧＳｕ— ａ。ｏＮｉｈｉｕｎｊ
（ｑａｅｐｅＳＨｏｐａ，ｉａ１３１１ＺｅａｇＣｌＢｏｄｃｌｅｅｒｈＣｌｇ，ＹｕｉＰｏｌｓｉｌＬｎｎ３１１；．ｈｊｎｅｌｉｎｔｉｍｅｉｓａｃｏｌｅａＲｅＨａｇｈｕ３００；．ｈｊｎｈｎｓｄｃｌｉｒｉ，ｎｚｏ１０３ｎｚｏ１０６２ＺｅｉｇＣｉｅｅＭｅｉｖｓｙＨａｇｈｕ３０５）ａａＵｎｅｔ
２００４年，国市场非专利药首次在用药数量上超过品美
利期较长的算法生效ｎ。］
牌药，了２０到０７年非专利药市场仍保持蓬勃发展的势头，新的非专利药企业也雨后春笋般涌现，全球医药市场中的影在响力不断增加。掌握美国上市药物的专利情况和市场趋势，

FDA上市药品相关信息检索概述

FDA已上市药品相关信息检索获取FDA上市药品相关信息有两条途径：一条是直接登录FDA官方网站，进入药物版面检索；一条是在Drugfuture网站推出的FDA药品数据库检索。

一、FDA官网上的相关检索链接地址：/Drugs/default.htmFDA药品栏中包含以下主要信息Navigate（导航）the Drugs SectionEmergency Preparedness（应急准备）Bioterrorism, drug preparedness and natural disaster responseDrug Approvals and Databases（药物认证和数据库）Drug-Related Databases from FDA; Information on Drug ApprovalsDrug Safety and Availability（药物安全性和有效性）Medication Guides, Drug Shortages, Drug Safety Communications and Other Safety AnnouncementsDevelopment & Approval Process (Drugs)（药品开发和审批流程）Conducting Clinical Trials, Types of Drug Applications, Forms and Submissions Requirements, Labeling Initiatives, Drug and Biologic Approval Reports Guidance, Compliance & Regulatory Information（指南、和法规信息）Guidance for Industry, Warning Letters, Postmarket Surveillance Programs, Rules and RegulationsNews & Events（新闻和活动）What's New on This Site, Drug Approval Listing, Meetings and Conferences Science & Research (Drugs)（科学和研究）（药物）Research by FDA Staff to Evaluate and Enhance the Safety of Drug Products Resources for You（共享资源）For Consumers, Health Professionals, Industry在Spotlight栏中可以查询到药品信息和橘皮书专利Spotlight（公众关注）∙Pharmacy Compounding∙Drug Shortages∙Drug Information (Drugs@FDA)（药品信息检索）∙Orange Book Search（橘皮书专利）∙National Drug Code Directory点击Drug information进入后检索就能获得药品注册信息和审批历史相关信息，点击Orange book进入后检索就能获得药品橘皮书专利的相关信息。

各国的原研药品信息查询方法

各国的原研药品信息查询方法
查询各国的原研药品信息可以采用不同的渠道和途径。

以下是几个常
用的方法：
1.医药监管机构网站：各国的医药监管机构都会有一个官方网站，通
常会提供药物的注册情况、批准文号、药物说明书、研究数据等信息。

通
过访问这些网站，可以获得最权威和最全面的原研药品信息。

例如，美国
食品药品监管局（FDA）的网站可以查询FDA批准的药物信息，欧洲药品
管理局（EMA）的网站可以查询欧洲批准的药物信息。

2.学术论文和专业数据库：学术期刊和专业数据库通常会发布关于原
研药物的临床研究、药物适应症、成分以及药物治疗效果等方面的文章。

通过查询相关的学术论文和专业数据库，可以获取到药物的最新研究进展
和临床应用情况。

3.医药公司官方网站：许多大型医药公司会在官方网站上公布他们开
发的原研药物的信息，其中包括药物的研究进展、临床试验结果以及药物
的注册情况等。

通过查询医药公司官方网站，可以获取到关于原研药物的
详细信息。

4.专业医学杂志和药物指南：各国的专业医学杂志和药物指南会提供
关于原研药物的概述、剂量、使用方法、药物相互作用等方面的信息。

这
些杂志和指南通常由专业医学协会或研究机构发起，具有高度的权威性和
可信度。

5.专业药学网站和药学资源库：有一些专门的药学网站和药学资源库，提供关于原研药物的详细信息。

这些网站包括药物的化学结构、药代动力
学、药物相互作用等方面的内容。

通过查询这些网站，可以深入了解原研药物的特性和机制。

欧美日本药品申报信息查询小贴士

欧美日本药品申报信息查询小贴士1：美国FDA申报信息查询FDA网站：/索引：/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm注意:(1)直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)，可搜集到更多更全的资料。

(2)FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西。

一般原研厂的“Label information”里面有主药性状、制剂所用辅料种类，临床前与临床试验的结果等。

仿制药厂提供Label的较少。

(3)确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。

2：欧洲EMEA申报信息查询EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm索引：http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm注意:(1)直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名，可搜集到更多更全的资料。

(2)EMEA网站上公布的资料信息比较全面。

(3)确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。

3：日本厚生劳动省申报信息查询网站：.pmda.go.jp/shinyaku/shinyaku_index.html检索界面:.pmda.go.jp/shinyaku/shinyaku_index.html比如用检索词アゼルニジピン进入：【新薬の承认审査に関する情报】即可。

4：日本申报厂家网上公布信息（1）日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的，有些关键部分被黑方块涂抹，需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布。

（2）可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称，也可直接通过GOOLEE网站，输入药品日文名称，再输入以下描红的字眼的关键词，也可找到申报厂家，如果还找不到，那就真的找不到拉。

塩酸ベバントロール贩売名、日本标准商品分类番号、塩酸ベバントロール承认番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称，才能方面后面检索（3）在GOOLEE网站上输入日本厂家名称，打开厂家网站，以END为例（アゼルニジピン），申报厂家日本第一三共，网站https://www.daiichisankyo.co.jp/进入https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka选择アゼルニジピン（END）的制剂日文名，查询到所需文献。

各国的原研药品信息查询方法

收藏| 各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入，拉到最底下，最早时间—approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。

二：EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver （可能有时无）点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。

药品专利查找途径1

药品专利查找途径及网址大全一、中国国内专利检索1：国家知识产权局网站：/可以免费检索1985年9月10日以来公布的全部中国专利信息，包括发明、实用新型和外观设计三种专利的著录项目及摘要，并可浏览到各种说明书全文及外观设计图形。

在此可以找到专利号码，再进入网站：Drugfuture ：/cnpat/cn_patent.asp输入专利号码，即可下载专利全文（PDF格式）。

2：中国专利信息网收载了1985年来公布的全部发明专利信息。

该网站需要注册，才能查找和下载专利。

3：中国知识产权网/该网站也可以查找专利，可惜下载不方便，不如国家知识产权局网站简便。

二、国外专利检索1：世界知识产权组织A：总网站：http://www.wipo.int/ipdl/en/提供各国专利数据库检索服务。

B：局域网：http://www.wipo.int/pctdb/en/这个网站可以下载各个数据库的专利文献（PDF格式）。

2：欧洲专利局网络数据库A：数据库网站：/用于检索欧洲及世界各国的专利。

B：也可以先找到需要的专利号码，再打开网址：/eppat/patent.asp输入专利号码，（格式：专利国别代码+数字编号+类别代码，eg：WO03075629A1、US6831839B2）可以下载全篇PDF格式专利。

3：美国专利商标局专利数据库总网址：/A：要查找专利，可以直接进入美国专利局域网站：/patft/输入关键词，即可查询。

B：美国专利整篇专利下载，pdf 格式：/4：日本特许厅专利数据库数据库网站：http://www.jpo.go.jp/日本专利查找的另一个网站：http://www.ipdl.inpit.go.jp/homepg_e.ipdl5:Drugfuture专利检索/三：其他途径查找专利1：谷歌专利查找网址：/patents2：Soopat查找专利网址：3：PCT国际专利网址：http://pctgazette.wipo.int/4：加拿大专利数据库：网址：http://patents1.ic.gc.ca/intro-e.html5：台湾专利数据库网址：.tw/6：多国专利全文免费下载网站（1）w （2）h ttp:///patentlens/simple.cgi /search!doOverviewSearch.action。

如何使用美国FDA数据库查询原研药品信息

如何使用美国FDA数据库查询原研药品与仿制药信息一、美国FDA药品数据库存在的目与主要用途是什么？美国FDA药品数据库目的是为了方便查询FDA批准的新药、仿制药与治疗性生物制品的官方信息。

美国FDA药品数据库的主要用途：1寻找药品批准的Leibels/说明书2查找某个创新药的仿制药品3查找新药与仿制药的等效药品4查看1998年以后批准药品的消费信息5查询某个活性成分对应的所有药品6清楚知道药品的审批历史记录二、美国FDA药品数据库包含哪些药品美国FDA药品数据库包含在美国批准上市的处方药(RX)、非处方药(OTC)和治疗性生物制品。

美国FDA药品数据库还包括撤市药和化学类型6类。

美国FDA药品数据库包含了1939年起的绝大多数批准药品。

对于1998年之后批准的药品全部信息可查询。

注：美国FDA药品数据库并非包含所有的治疗性生物制品主要包括以下类型：1单克隆抗体；2细胞因子、生长因子、酶、免疫调节剂和溶栓。

3从动物或微生物中提取的用于治疗目的蛋白质，包括其重组版本（除凝血因子）4其它非疫苗的治疗性免疫疗法。

三、图文解读：手把手教你如何使用Drugs@FDA（FDA数据库）原研药品查询，再利用”药融云医药数据库V4.0”查找正在研发或者已经申报的信息Drugs@FDA作为FDA网站中一个数据库主要可以帮助我们完成两项信息查找1了解药物审批历史信息2寻找新药或仿制药的治疗等效产品（仿制药）作为药学相关人员快速并且有效查询相关药品信息是一项必备的技能，今天笔者利用Drugs@FDA这个数据库熟悉美国上市药品信息的查询。

我们以查找抗癌药物Sorafenib(Nexavar)的药品说明书和审批历史为例。

1、首先进入Drugs@FDA的搜索栏输入活性成分”Sorafenib”或者”Nexavar”,然后点击提交2、进入”DrugDetails”，看到药品详细信息注：与国内不同，FDA的化学类型主要包括以下类型1类：新类分子化合物(NME):2类：新活性成分（已上市活性成分的盐、非共价键衍生物和：3类：新剂型4类：新药物组合：5类：新复方或新生产者：6类：新适应症7类：上市但未经NDA批准的药品：8类：变为非处方药；9类：新适应症，通过不同NDA申请，与原NDA合并：10:新适应症，通过不同NDA申请，不与原NDA合并。

fda数据库筛选药物的原理

fda数据库筛选药物的原理
FDA（美国食品药品监督管理局）是负责审核和批准医疗产品的联邦机构。

FDA的药品数据库是一个包含了所有已经被批准和正在审批的药品信息的数据库。

该数据库帮助人们了解药品的主要成分、适用范围、不良反应等信息，并且许多人在寻找合适的药物时依据该数据库来筛选药品。

FDA数据库筛选药物的原理主要包括以下几个步骤：
1. 筛选目标：在FDA药品数据库中，用户可以根据药品名称、病症、成分、适用范围等关键词搜索药品信息。

2. 提取信息：根据筛选目标，FDA从大量数据中提取了用户需要的信息。

3. 数据处理：FDA分析已提取的信息，包括通过文本挖掘、机器学习等技术对药品信息进行分类和标记。

4. 建立筛选模型：FDA根据用户需求和数据处理结果，建立药品筛选模型。

此模型类似于一个过滤器，用户输入参数后，它会自动排除不匹配的药品，为用户提供更精确的药品筛选结果。

总之，FDA药品数据库的筛选原理是基于用户的需求以及药物信息的分类和标记来建立药物筛选模型，以提供更准确的药物信息和适用于不同人群的选择方案。

Drugfuture免费药物开发数据库汇总

Drugfuture免费药物开发数据库汇总一、专利下载：1.美国FDA药品专利库(U.S. FDA Drugs Patent Database)/fda/drugpatent.aspx本数据库收录了美国FDA认可并公布的所有有效药品专利。

通过本数据库检索，可得到以下信息：1）以专利号查询，可查询到与该专利有关的专利药品信息；2）以专利到期查询，可查询到任一时间段内过期失效的美国专利及对应的药品信息；3）可通过药物在线之美国专利下载功能直接打包下载PDF/TIF格式专利全文。

本数据库结合药物在线推出的美国FDA药品数据库进行检索，可对任一药品的美国上市信息（包括注册审批信息等）有全面了解。

2.中国专利打包下载/cnpat/cn_patent.asp说明：1）专利全文自动打包并打开下载，一次性完成整个专利全文下载而不需要一页页保存。

2）支持全文在线查看功能。

3）专利原文基于中国国家知识产权局专利说明书。

4）选择查询后服务器将进行处理，并自动打开下载页；如果选择PDF极速版下载选项则不需等待,即时打开下载。

5）可以免费下载中国1985年至今的所有专利说明书。

6）全面支持申请公开说明书、审定授权说明书的打包下载。

7）全面支持发明专利、实用新型专利、外观设计专利。

8）全面支持Adobe PDF格式、TIF图片格式(打包为ZIP格式压缩文件)下载。

3.美国专利打包下载/uspat/us_patent.asp说明：1）所有已公开专利说明书及已授权专利说明书全文均可下载PDF格式和TIF格式文件。

2）选择查询后服务器将进行处理，完毕后自动打开下载页。

3）专利原文基于美国专利局,可以免费下载美国专利局公开的自1790年至今的所有公开和授权专利文件。

4）本站美国专利全文打包下载提供多条线路以供查询,任选其一即可。

5）全面支持Adobe PDF格式、TIF图片格式(ZIP格式压缩文件)下载，查看PDF 格式文件需安装Adobe Acrobat Reader。