食品药品监督管理局的主要职能

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婺源县食品药品监督管理局主要职责

婺源县食品药品监督管理局主要职责

婺源县食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定根据中共婺源县委、婺源县人民政府《关于印发〈婺源县人民政府机构改革实施方案〉的通知》(婺发〔2010〕号)文件精神,将婺源县食品药品监督管理局由省以下垂直管理调整为婺源县人民政府工作部门。

一、职责调整(一)划入的职责将县卫生局的食品卫生许可(以下简称餐饮服务许可),餐饮业、食堂等餐饮服务安全监督管理,保健食品、化妆品的监督管理职责,划给县食品药品监督管理局。

(二)划出的职责将食品安全综合监督、组织协调、依法查处重大食品安全事故职责划给县卫生局。

二、主要职责(一)宣传贯彻并监督实施国家、省、市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务安全监督管理方面的方针、政策和法律、法规。

(二)负责餐饮服务许可和餐饮服务安全监督管理,开展餐饮服务安全状况调查和监测,发布餐饮服务安全日常监督管理有关信息。

(三)负责保健食品生产、流通许可和监督管理,化妆品的卫生许可和监督管理,监督执行国家保健食品标准,发布保健食品、化妆品安全有关信息。

(四)受理有关餐饮服务、保健食品、化妆品的举报和投诉,依法查处违反餐饮服务、保健食品、化妆品监督管理法律、法规、规章的行为和责任人。

(五)依法监督实施药品经营企业药品经营质量管理规范,对开办药品经营企业进行初审上报。

配合有关部门组织实施国家基本药物制度。

(六)监督实施中药材生产质量管理规范,监督实施地方中药饮片炮制规范,监督实施中药品种保护制度。

(七)依法监督检查药品生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量,受理有关药品、医疗器械的举报和投诉。

依法查处违反药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章的行为和责任人。

(八)依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械;监督实施药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度;检查药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告。

(九)负责依法对药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业、医疗机构及餐饮服务环节有关人员的培训。

食品药品监督管理局岗位职责说明

食品药品监督管理局岗位职责说明

食品药品监督管理局岗位职责说明食品药品监督管理局岗位职责说明
一、职责范围
1.1 监管企业的食品、药品生产、流通和使用行为;
1.2 检查、评估、审批、监管食品、药品的质量、安全及效用;
1.3 收集、分析、发布食品、药品的安全信息,及时采取应对措施;
1.4 制定、执行食品药品监管相关法律、法规和规范性文件。

二、合法合规
2.1 在执行监管工作中,必须遵守国家有关法律、法规的规定,保证监管行为的合法性和合规性;
2.2 严格按照执法程序实施监管,确保监管行为公正、公正、公开,不得违法、滥用职权或徇私舞弊。

三、公正公平
3.1 在执行监管工作中,要求必须持续维护食品药品监管领域的公正与公平,维护市场经济秩序;
3.2 予以严格管理,保持义务公开、乐于受理投诉与举报,对各方面问题积极回应。

四、切实可行
4.1 在实施监管工作时,要以实际分析为基础,以行之有
效的措施为重点,深入调查研究,制定周密办法;
4.2 在制定工作计划时,需务实地考虑和根据企业实际情况,确保令企业负责人费用标准合理。

五、持续改进
5.1 不断提高食品药品监管的水平和质量,发挥监管工作
职能优势,致力于持续改进岁监管机制;
5.2 广泛动员社会力量,创新监管方式方法,加强对食品
药品领域中重大风险的监测预警和技术防范管理。

食品药品监管部门的组织架构与职责

食品药品监管部门的组织架构与职责

食品药品监管部门的组织架构与职责食品药品监管部门是保障公众食品药品安全的重要机构,它的组织架构和职责划分对于保障人民群众的生命安全和身体健康至关重要。

本文将详细介绍食品药品监管部门的组织架构和职责,以期帮助读者更好地了解这个重要机构的工作。

一、组织架构食品药品监管部门的组织架构在不同国家和地区可能有所不同,但总体上可以分为若干个部门和单位,每个部门和单位负责不同的职能和工作。

以下是一个大致的组织架构示例:1. 领导层:领导层由部门主要负责人和部门领导小组组成,他们负责制定食品药品监管部门的发展战略和决策重大事项。

2. 综合管理部门:综合管理部门主要负责行政事务和内部管理工作,包括人力资源管理、财务管理、办公室管理等。

3. 食品监管部门:食品监管部门负责监督和管理食品安全方面的工作。

他们制定并执行食品安全标准和规范,开展食品检查和抽检,协助指导食品生产和销售企业进行食品安全管理,并进行食品安全宣传教育工作。

4. 药品监管部门:药品监管部门负责监督和管理药品安全方面的工作。

他们制定并执行药品注册和审批制度,监督药品生产、流通和使用环节的安全和质量,协助指导药品生产和销售企业进行质量管理,进行药品安全宣传教育工作。

5. 动植物产品监管部门:动植物产品监管部门负责监督和管理动植物产品的生产、流通和使用环节的安全和质量。

他们制定并执行相关的管理制度,进行动植物产品的抽检和检验,协助指导相关企业进行质量管理,提供动植物产品安全信息。

6. 监督执法部门:监督执法部门负责对食品药品安全法律法规的执行进行监督和检查。

他们有权进行食品药品的取样检验、现场检查和处罚违法行为,维护食品药品市场秩序和公共利益。

二、职责划分食品药品监管部门的职责划分主要包括以下几个方面:1. 监管制度制定:食品药品监管部门负责制定和修订相关的监管法规、标准和规范,确保其与国家食品药品政策和国际接轨。

2. 监督检查:食品药品监管部门对食品药品生产、经营和使用环节进行监督检查,以确保产品的质量、安全和合法性。

市食品药品监督管理局主要职责

市食品药品监督管理局主要职责

市食品药品监督管理局主要职责市食品药品监督管理局主要职责市食品药品监督管理局主要职责1、贯彻执行国家和省有关食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械监管工作的法律、法规和规章;负责起草本辖区食品、保健品、化妆品安全管理综合监督政策、工作规划及制定药品监督管理规范性文件并监督实施。

2、除尘滤布依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责;组织协调有关部门履行食品、保健品、化妆品安全管理职责;收集、上报食品、保健品、化妆品安全综合信息。

3、依法组织协调本辖区食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调有关部门开展食品、保健品、化妆品重大事故应急救援工作。

4、综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作,指导、协调食品、保健品、化妆品安全监测与评价体系建设;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息的分析、预测及发布办法并监督实施。

5、贯彻保健品市场准入标准,负责保健品许可有关工作;监督实施保健品生产质量管理规范;监督抽验保健品质量。

6、监督实施药品、药品包装材料和容器的法定标准,组织实施中药品种保护、药品行政保护制度。

7、监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录;监督实施注册产品标准;推行医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产质量管理规范;实施对医疗器械产品的市场监督。

8、监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范和药品生产、经营、医疗机构制剂质量管理规范;受委托承办医用生物材料、医疗器械、卫生材料等生产和经营企业开办条件的现场审查工作。

9、监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量;监督实施药品分类管理制度和中药材、中药饮片购销规则;监管城乡集贸市场中药材交易;依法查处制售(使用)假劣药品、医疗器械以及其他违法行为和责任人。

10、依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械;监督实施药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度;检查药品、医疗器械广告、审批保健品广告。

食品安全监管的机构与职能

食品安全监管的机构与职能

食品安全监管的机构与职能食品安全是一个关系到人民生命健康的重要问题,在现代社会中,食品安全监管机构扮演着至关重要的角色。

它们负责确保食品的安全性,保护消费者的权益,以及监督和协调各个环节的食品监管工作。

本文将探讨食品安全监管的机构与职能。

一、国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局是中国政府的直属机构,负责协调和管理全国范围内的食品和药品监管工作。

它主要承担以下职能:1.制定食品安全监管政策和标准:国家食品药品监督管理总局负责制定和修订食品安全相关的全国性政策和标准,以确保食品的质量和安全符合最高标准。

2.食品生产、流通和销售的监督管理:该机构负责对食品生产企业、流通企业和销售场所进行监督和检查,确保它们符合食品安全法规和标准。

3.食品安全事件的调查和处理:国家食品药品监督管理总局负责调查和处理食品安全事件,追究相关责任人的法律责任,并采取必要的措施保护消费者的权益。

二、地方食品药品监督管理局地方食品药品监督管理局是省级政府的直属机构,负责管理和监督本地区范围内的食品和药品安全工作。

它们的职责包括:1.地方政策和标准的制定和执行:地方食品药品监督管理局负责制定和执行本地区的食品安全监管政策和标准,确保食品生产和销售的安全与合法性。

2.对本地区食品生产企业和销售场所的监督检查:该机构负责对本地区的食品生产企业和销售场所进行监督检查,确保它们遵守食品安全法规和标准。

3.对食品安全事件的处置和调查:地方食品药品监督管理局负责处置本地区范围内的食品安全事件,并配合国家食品药品监督管理总局进行调查和处理。

三、食品生产企业食品生产企业是食品安全监管的重要主体,它们在食品生产过程中承担着关键的责任。

以下是食品生产企业的主要职能:1.食品生产流程的合规管理:食品生产企业应确保生产过程中的原材料选择、加工工艺和卫生条件符合相关的法规和标准,以保证生产的食品安全可靠。

2.质量控制和安全监测:食品生产企业应建立科学的质量控制体系,进行常规的食品安全监测和检验,及时发现和处理潜在的食品安全问题。

药监局管什么

药监局管什么

药监局管什么
药监局作为我国重要的职能部门,具有⼀定的管理范围,我们也可以了解清楚药监局到底管什么?不过⾸先⼤家可以清楚的是肯定是与医药相关的,也是属于国家的直属机构。

下⾯店铺⼩编整理了以下内容为您解答,希望对您有所帮助。

药监局管什么
中华⼈民共和国国家⾷品药品监督管理总局(CFDA)是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健⾷品和餐饮环节⾷品安全的直属机构。

1、负责起草⾷品(含⾷品添加剂、保健⾷品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案。

2、制定⾷品⾏政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准。

3、分类管理制度并监督实施,制定⾷品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重⼤违法⾏为。

因此,⼤家对于药监局管什么的问题都知道了吧,这是属于国家的直属机构,具有⼀定的管理职权。

⼤家对于在管辖范围内的⼀些问题都可以向药监局进⾏反应,来得到相关的解决。

如果您有其他问题,欢迎咨询店铺专业律师。

国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2013.03.26•【文号】国办发[2013]24号•【施行日期】2013.03.26•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(国办发〔2013〕24号)各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准,现予印发。

国务院办公厅2013年3月26日国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号),设立国家食品药品监督管理总局(正部级),为国务院直属机构。

一、职能转变(一)取消的职责。

1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。

5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

(二)下放的职责。

1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

酒泉市食品药品监督管理局职能简介

酒泉市食品药品监督管理局职能简介

酒泉市食品药品监督管理局职能简介酒泉市药品监督管理局于2001年12月挂牌成立,2005年10月更名为酒泉市食品药品监督管理局,为甘肃省食品药品监督管理局的直属机构,实行省以下垂直管理。

主要职能是负责对全市药品、医疗器械的生产、研制、流通、使用等进行行政监督和技术监督;负责食品安全综合监管、组织协调和重大食品安全事故查处。

市局内设办公室、法规监督科、纪检监察室、药品市场监督科、药品安全监管科、医疗器械科、食品安全协调监察科7个科室;下辖市药品检验所、稽查队2个直属事业单位和金塔、玉门、瓜州、敦煌四个县(市)食品药品监督管理局。

近年来,酒泉市食品药品监督管理局在甘肃省食品药品监督管理局党组和酒泉市委、市政府的正确领导下,认真践行“三个代表”重要思想,深入贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,切实履行“保障人民用药安全有效,促进医药事业健康发展”的神圣职责,大力实施以“营造一个服务医药经济发展的环境,加大打假治劣、扶优扶强两个力度,实施食品药品放心工程、药品质量保障工程和执法队伍素质提升三项工程”为主要内容的“一二三工程”,始终以推进医药经济健康持续发展为目标,坚持走改革、创业、创新的发展道路,励精图治,求真务实,扎实工作,不断创新监管方式和手段,初步建立起了“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的食品药品监督管理体系。

全市医药市场呈现出管理科学规范、店容店貌整洁、服务环境优良、药品质量保证的良好态势,有效地保障了人民群众的饮食用药安全,为促进全市经济社会健康、协调和可持续发展做出了积极贡献。

酒泉市食品安全委员会办公室酒泉市食品药品监督管理局宣酒泉市食品安全委员会的主要职责贯彻落实省、市有关食品安全方针、政策,研究全市食品安全管理工作的政策措施;督导各县(区)、各部门落实省、市关于加强食品安全管理工作的重大政策措施和有关食品安全责任;协调处理需以政府名义开展对外食品安全合作事宜;指导政府有关部门和行业协会制定本系统、本行业食品安全规划;协调落实全市食品放心工程;组织开展食品安全综合评价;会同市整顿和规范市场经济秩序领导小组加强食品安全方面的市场秩序整顿,实施食品安全专项整治;根据全省食品安全战略任务和工作重点,分析全市食品安全形势,协调食品安全监管工作的联合行动;组织协调全市食品安全重大事件的应急处理和案件查处;组织协调全市食品安全检验检测体系建设,实现食品安全检测、评价资源共享;负责食品安全预警和综合信息发布;负责组织食品安全大型宣传活动;对食品安全经费使用提出统筹意见。

食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工

食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工

食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工一、引言食品和药品是人们生活中必不可少的物品,而其质量和安全问题直接关系到人们的健康。

为了加强对食品药品的监管,确保市场上的产品符合质量标准和安全要求,各国纷纷建立了食品药品监管管理机构。

本文将就食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工进行详细论述。

二、国家食品药品监管总局国家食品药品监管总局是负责全国范围内食品药品监管工作的最高行政机关,其组织架构主要包括以下部门:1.执法监督部门执法监督部门是国家食品药品监管总局中的重要部门,其主要职责是负责监督、检查和执法工作,保障食品药品生产和流通环节的合法合规运营。

此部门下设执法局、检查部、监督科等职能科室。

2.标准与注册部门在食品药品领域,确立一系列科学合理的标准是十分必要的。

标准与注册部门主要负责制定和审核食品药品的质量标准与生产许可证、药品注册证等相关许可证件。

此部门下设标准局、注册处等职能科室。

3.监测与评估部门监测与评估部门负责食品药品监测、风险评估以及食品安全事件应急处置工作。

其职责涉及对食品、药品质量安全进行监测,并针对性地评估风险,保障公众的健康和安全。

此部门下设监测中心、评估处等职能科室。

4.宣传教育部门宣传教育部门致力于提高公众对食品药品安全的认知水平,推行食品药品安全教育活动,以及发布宣传资讯信息。

此部门下设宣传处、教育科等职能科室。

5.国际合作部门食品药品监管工作不仅限于国内,还涉及国际合作与交流。

国际合作部门负责与其他国家的食品药品监管机构开展合作,共同应对全球性的食品药品安全问题。

此部门下设国际合作处、交流中心等职能科室。

三、地方食品药品监管机构在国家食品药品监管总局的指导下,各地方食品药品监管机构积极履行职责,加强对本地区的食品药品监管工作。

其组织架构与职责分工如下:1.地方监督管理部门地方监督管理部门是各地方食品药品监管机构的核心部门,负责制定本地区的监督管理措施,确保本地区食品药品的质量和安全。

食品安全监管机构的组织架构与职能划分

食品安全监管机构的组织架构与职能划分

食品安全监管机构的组织架构与职能划分食品安全是人民生命安全和身体健康的重要组成部分,保障食品安全是国家治理的一项基本任务。

为了确保食品安全,各国都建立了相应的食品安全监管机构。

本文将探讨食品安全监管机构的组织架构与职能划分,以中国为例展开论述。

一、组织架构食品安全监管机构的组织架构直接关系到食品安全监管的效率和质量。

国家食品药品监督管理总局(简称“国家食药监局”)是中国的核心食品安全监管机构,直接受国务院领导,负责全国范围内的食品安全监管工作。

国家食药监局设置了多个部门,包括食品安全监管部、食品药品监管部、食品安全风险评估中心等,实现了分工协作,便于科学有效地推进食品安全监管工作。

在省级行政区域内,每个省(自治区、直辖市)都设立了食品药品监督管理局(简称“省食药监局”),负责本地区的食品安全监管工作。

省食药监局也有类似国家食药监局的部门设置,包括食品药品监管处、食品安全监管科等。

市级和县级行政区域也设立了相应的食品药品监管机构,以保障本地区的食品安全。

此外,食品安全监管机构还与其他部门进行合作,形成多部门协同的工作格局。

例如,中国的农业、卫生等部门与食品药品监管部门一起,共同参与食品安全监管。

这有效整合了各方资源,提高了监管的协同效果。

二、职能划分食品安全监管机构的职能划分主要包括以下几个方面:1. 食品安全标准制定与监测食品安全标准是食品安全的重要依据,食品安全监管机构负责制定和修订相关的食品安全标准,并进行监测。

通过监测,发现和控制可能存在的食品安全风险,为食品生产经营者提供科学依据和指导。

2. 食品生产许可和注册管理食品生产企业需要获得生产许可或注册才能合法经营。

食品安全监管机构负责审批和管理食品生产企业的许可和注册事项。

他们评估企业是否符合食品安全相关法规和标准,并进行定期检查,以确保食品生产过程中的安全性和卫生条件。

3. 食品生产监管食品安全监管机构进行对食品生产企业的监管和检查,包括原材料采购、加工环节、产品质量控制等方面。

山东省食品药品监督管理局(山东省食品安全委员会办公室)主要职

山东省食品药品监督管理局(山东省食品安全委员会办公室)主要职
(二)负责实施和监督食品行政许可;建立食品安全隐患排查治理机制,制定全省食品安全检查年度计划、重 大整顿治理方案并组织落实;组织实施食品安全信息统一公布制度,公布省内重大食品安全信息;组织制定食品 (含食用农产品)安全监督抽检、风险监测计划;组织开展食品安全监督抽样检验工作;参与制定全省食品安全风 险监测方案,根据食品安全风险监测方案组织开展食品安全风险监测工作。
(二)与省畜牧兽医局的有关职责分工。
省畜牧兽医局负责食用畜禽及其产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管 理,负责畜禽屠宰环节(含生猪定点屠宰)和生鲜乳生产、收购环节质量安全监督管理以及兽药、饲料、饲料添加 剂等其他畜牧业投入品质量及使用的监督管理。食用畜禽及其产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,由省 食品药品监管局监督管理。两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。
人员编制
省食品药品监管局(省食安办)机关行政编制132名(含专职党务工作人员),配备局长(主任)1名,副局长(副 主任)5名(其中1名兼任省卫生计生委副主任),食品安全总监1名(正处级),药品安全总监1名(正处级),省食品 药品稽查专员5名(正处级),正处级领导职数18名(含机关党委专职副书记1名),副处级领导职数有关职责分工。
省农业厅负责食用农产品(不含干果和管辖范围外的水果,下同)从种植环节到进入批发、零售市场或生产加 工企业前的质量安全监督管理,负责初加工食用农产品的质量安全监督管理,以及职责范围内的农药、肥料等其 他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,由省食品药品监管局 监督管理。两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。
内设机构
根据上述职责,省食品药品监管局(省食安办)设16个职能处室。 (一)办公室(挂宣传和应急管理处牌子)。 负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常运转工作,承担政府信息和政务公开、安全、保密、信访、 建议提案办理、综合性文稿起草等工作;承担食品药品安全科普宣传、新闻发布和应急工作;实施食品药品安全 信息统一公布制度;承担食品药品安全应急体系建设有关工作,组织重大食品药品安全事故应急处置和调查处理 工作。 (二)综合处。 负责各设区的市人民政府履行食品安全监督管理职责的评议、考核工作;研究拟订食品安全、药品、医疗器 械、化妆品监督管理重大政策;承担食品药品安全统计工作。 (三)法制处。 起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的地方性法规、规章草案;承办局机关规范性文件的合法 性审查工作;承办行政复议、行政应诉相关工作;推进食品药品安全信用体系建设。 (四)食品安全协调督查处。

某某县食品药品监督管理局制度

某某县食品药品监督管理局制度

某某县食品药品监督管理局制度一、机构设置县食品药品监督管理局是本县政府直属部门,下设食品监管科、药品监管科、行政执法科、质量控制科等职能部门。

二、职责和任务1.制定并完善本县食品药品监督管理的相关规定、制度和标准,保障食品药品安全。

2.加强食品药品生产经营企业的监督检查,发现问题及时处理并作出相应处罚。

3.开展食品药品安全宣传教育,提高公众对食品药品安全的意识和知识。

4.组织并开展食品药品安全风险评估,及时发布食品药品安全预警信息。

5.加强与其他部门、单位的合作,建立食品药品安全信息共享机制。

6.加强食品药品监管人员的培训和业务能力提升,提高监管工作水平。

三、工作流程1.食品监管科、药品监管科等部门负责对辖区内食品药品生产经营企业进行日常监督检查。

检查内容包括生产环境、产品质量、营业许可证等是否符合相关要求。

2.行政执法科负责对发现的问题进行立案调查,并采取相应的处罚措施。

处罚措施可以包括警告、罚款、吊销营业许可证等。

3.质量控制科负责对食品药品进行抽样检验,确保产品的质量安全。

4.食品药品安全宣传教育工作由食品监管科和药品监管科等部门负责。

宣传形式可以包括开展宣传活动、发放宣传资料等。

5.食品药品安全风险评估工作由质量控制科负责,根据食品药品的特点和相关数据,评估食品药品的安全风险,并及时发布预警信息。

6.食品药品监督管理局与其他部门、单位建立联络协调机制,加强信息共享和合作,提高监管效能。

四、监督机制2.建立监督检查制度,每年对辖区内的食品药品生产经营企业进行定期检查,发现问题及时处理并作出相应处罚。

3.建立食品药品安全档案,对辖区内的食品药品生产经营企业进行分类管理,建立食品药品安全的信用档案。

4.加强监管人员的培训和考核,提高监管工作的专业性和效率。

5.建立双向评价机制,让企业和公众对监管工作进行评价,及时改进监管工作的不足之处。

县食品药品监督管理局以保障食品药品安全为核心任务,通过加强监督管理、加强宣传教育、加强风险评估等措施,全面提升食品药品监管工作水平,确保公众的生命安全和健康。

执业药师——国家食品药品监督管理局的职能(参考Word)

执业药师——国家食品药品监督管理局的职能(参考Word)

执业药师——国家食品药品监督管理局的职能国家食品药品监督管理局的职能主要内容如下:(一)职责调整1.继续承担原国家药品监督管理局的职责,即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

2.增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。

3.划人卫生部承担的保健品审批职责。

(二)国家食品药品监督管理局的主要职能1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据国务院授权,组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。

6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。

7.注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准;拟订保健品市场准入标准,负医`学教育网搜集整理责保健品的审批工作;制定处方药和非处方药分类管理制度,建立和完善药品不良反应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。

食品药品监管工作的职责和职能

食品药品监管工作的职责和职能

食品药品监管工作的职责和职能食品药品监管工作是保障公众健康和安全的重要工作。

在许多国家,政府机构和专门的监管部门负责制定和执行相关法规,以确保食品和药品的质量、安全和有效性。

下面将从几个方面探讨食品药品监管工作的职责和职能。

一、法规和政策制定食品药品监管部门的首要职责是制定法规和政策,以确保生产、加工和销售的食品和药品符合安全和质量标准。

这些法规和政策涉及产品标签的要求、原料使用、生产标准、存储和运输条件等方面,以确保食品和药品在整个供应链中的质量和安全可控。

二、注册和审批食品药品监管部门负责审核和批准新食品和药品的注册申请。

这包括临床试验数据的审查,以确保药品的安全性和有效性;同时,对于新型食品,也需要评估其安全性和纳入正式销售市场前的注册和批准程序。

三、生产监督为确保生产过程中的合规和质量控制,食品药品监管部门定期检查食品和药品生产企业,确保其符合相关法规的要求。

这些检查包括生产设备和环境的卫生状况、质量管理体系的运作、原料和成品的抽样检验等。

监管部门还会对生产企业进行培训和指导,以提高其生产管理水平和质量保证能力。

四、市场监管市场监管是食品药品监管工作中的重要一环。

监管部门负责监督和管理市场上的食品和药品销售,打击假冒伪劣产品和不合规产品的流通。

监管部门会对市场上的食品和药品进行抽样检验,确保其质量和安全。

对于违法行为,监管部门会依法进行处罚和纠正措施,以保护消费者的利益。

五、风险评估与应急响应食品药品监管部门还负责进行风险评估工作,评估食品和药品对公众健康可能产生的潜在风险。

当出现食品安全事件或药物不良反应时,监管部门需要及时采取应急措施,包括召回不合格产品、发布风险警示等,以保障公众的生命安全和权益。

六、信息公开和宣传教育食品药品监管部门需要及时公开食品和药品的监管信息,提供相关知识和指导,以增强公众对食品和药品安全的认知和保护意识。

这可以通过制定宣传教育计划、开展媒体宣传、建设监管信息平台等方式进行。

镇江市句容食品药品监督管理局工作职责

镇江市句容食品药品监督管理局工作职责

镇江市句容食品药品监督管理局工作职责镇江市句容食品药品监督管理局于2005年8月22日在原镇江市句容药品监督管理局的基础上组建成立。

该局除继续承担原句容药监局承担的药品监管职能外,增加了对句容市区域内食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对相关重大事故查处的职能。

其主要职责是:一、贯彻执行国家和省有关食品、保健品、化妆品安全管理的方针政策、法律、法规和规章。

二、依法行使对食品、保健品、化妆品安全管理工作的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

三、依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据同级人民政府授权,组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工件。

四、综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

五、监督实施国家有关药品监督管理的法律、法规、规章和地方性法规、规章六、监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准;监督实施处方药与非处方药以及医疗器械产品分类管理制度;监督实施药品不良反应监测制度、配合实施医疗器械不良反应事件监测;监督实施药品生产、药品经营、中药材生产、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范。

七、负责药品零售、连锁企业许可证的初审及管理八、依法对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营和使用单位进行日常监管,按规定监督抽查药品、医疗器械和药品包装材料的质量,依法查处违反药品监督管理的法律、法规和规章的违法行为。

九、依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械;负责本地区药品、保健食品广告刊播情况的检查和提请查处。

十、承办省和市食品药品监督管理局和同级人民政府交办的其他相关事项。

食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工

食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工

食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工一、引言在现代社会中,食品、药品安全问题一直备受关注。

为了保障公众的健康与安全,食品药品监管工作显得尤为重要。

本文将探讨食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工。

通过分析不同层级和部门的职能,以及各职能部门之间的协作关系,将揭示出食品药品监管管理工作的运行机制。

二、中央层级组织架构在国家层面上,食品药品监管管理工作的中央层级组织架构为:1. 国家食品药品监督管理总局作为最高层级的监管机构,国家食品药品监督管理总局负责制定和发布相关的法律法规,统筹协调全国范围内的食品药品监管工作。

2. 督察局国家食品药品监督管理总局下设的督察局负责对各级地方食品药品监管部门的工作进行督察和考核,确保各级监管部门依法履职,保障监管工作的公正、透明和高效。

三、地方层级组织架构在地方一级,食品药品监管管理工作的组织架构一般包括以下部门:1. 食品药品监管局地方食品药品监管局是地方层级最高的监管机构,负责本地区范围内的食品药品监管工作。

其职责包括食品药品安全风险评估、审批执照、监督抽检等。

2. 药品监督管理部门药品监督管理部门负责对药品进行注册审批、药品生产质量监管、药品市场监管等工作。

其目标是确保市场上销售的药品安全有效。

3. 食品监督管理部门食品监督管理部门负责食品的注册审批、食品生产质量监管、食品市场监管等职责。

其主要任务是保障市场上销售的食品符合食品安全标准,不对消费者造成健康风险。

四、各职能部门的职责分工1. 食品药品监督管理总局作为最高级别的监管机构,国家食品药品监督管理总局的职责主要包括:- 制定和修订相关的法律法规,如《食品安全法》、《药品管理法》等。

- 统筹协调全国各级监管机构的工作,确保食品药品监管工作的一致性和协调性。

- 负责组织开展对食品药品生产企业的检查和评估,加强企业的自律和管理。

- 建立食品药品追溯体系,追踪产品的生产和流通过程,提升监管效能。

2. 地方食品药品监管局地方食品药品监管局的职责主要包括:- 负责本地区食品药品监管工作的组织和协调。

国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定

国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定

国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号),设立国家食品药品监督管理总局(正部级),为国务院直属机构。

一、职能转变(一)取消的职责。

1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。

5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

(二)下放的职责。

1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

6.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。

(三)整合的职责。

1.将原卫生部组织制定药品法典的职责,划入国家食品药品监督管理总局。

2.将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划入国家食品药品监督管理总局。

3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责,划入国家食品药品监督管理总局。

4.将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责,划入国家食品药品监督管理总局并纳入医疗器械注册管理。

5.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构,推进管办分离,实现资源共享,建立法人治理结构,形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。

药监局职责情况说明

药监局职责情况说明

XX市食品药品监督管理局各股(室)、队、所职责情况说明XX市食品药品监督管理局成立于2002年2月, 2004年11月增挂“XX市人民政府食品安全委员会办公室”牌子。

省局核定人员编制为38人(其中公务员编制19人、事业编制17人,工勤人员2名),现有人员为30人(其中公务员16人,事业编制人员12人,工勤人员2名)。

局机关设置有办公室、药监股、稽查队、中药材市场股、食品安全股,下设食品药品检验所。

办公室主要职责:协助党组管理局机关日常工作,负责公文处理、政策法规、政务信息、机要档案、保密保卫、宣传、信访、行政事务、财务管理、人事管理、教育培训、思想政治工作和精神文明建设等工作。

药监股职责:监督实施药品、医疗器械的国家、行业和注册标准;监督实施处方药、非处方药分类管理制度;监督实施药品生产、经营质量管理规范;实施药品不良反应监测管理办法;依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及特种药械;实施药品流通管理制度和办法;依法监督医疗器械的研究、生产、流通和使用环节,监督医疗器械不良事件监测。

稽查队职责:依法对药品和医疗器械生产企业、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行稽查、抽样;受理药品和医疗器械违法案件的举报;依法查处制售假冒伪劣药品和医疗器械的案件。

中药材市场监管股职责:依法对XX中药材专业市场实施监督管理。

加强对中药材质量监控;依法查处制售假冒中药材案件;探索适应药材市场运行的监管模式。

食品股职责:组织拟订食品安全管理的工作计划并监督实施;组织协调食品安全信息,评估和预防可能发生的安全风险;根据授权,组织协调开展食品安全的专项执法监督检查,依法组织开展对重大安全事故的查处;组织协调和配合有关部门开展食品安全重大事故应急救援工作。

食品药品检验所职责:依法承担我局监督检查所需的药品检验工作。

我市辖区内有中药材专业市场1家;药品生产企业3家;药品批发零售企业共140家(其中批发7家,零售连锁企业2家,广惠和杏林春分别拥有零售门店53家和50家,独立零售药门店16家,法人批发企业所属零售门店12家);医疗器械经营企业32家;医疗器械生产企业2家;药包材生产企业1家;市、乡、村三级医疗机构及个体诊所1008家。

监管局内设机构及主要职责

监管局内设机构及主要职责

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监管局内设机构及主要职责
根据《中共委办公厅人民政府办公厅关于印发〈区人民政府机构改革方案〉的通知》(大委办发号),设立区食品药品监督管理局,正处级建制,为区政府工作部门。

一、职责调整
(一)取消已由区政府公布取消的行政审批事项。

(二)划入区卫生局的餐饮服务许可,餐饮业、食堂等消费环节(以下简称消费环节)食品安全监督管理和保健食品、化妆品的监督管理职责。

(三)加强药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节安全的监督管理。

二、主要职责
(一)贯彻执行国家、省、市关于药品、医疗器械和餐饮服务环节食品安全、保健食品、化妆品监管的法律、法规规章、政策;起草相关
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国家食品药品监督管理局的主要职能国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点:1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据国务院授权,组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施;依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。

6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。

7.注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准;拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作;制定处方药和非处方药分类管理制度,建立和完善药品不良反应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。

8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。

11.拟订和完善执业药师资格准入制度,监督和指导执业药师注册工作。

12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。

13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。

14.承办国务院交办的其他事项。

同时,省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构,它的职能由省级人民政府根据国务院的改革方案,在国家食品药品监督管理局的指导下,结合本省的实际情况制定,在辖区内实施药品的监督管理工作和其他相关的工作。

湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定来源:作者:日期:11-01-24根据《中共湖南省委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》(湘发〔2004〕2号)精神,在湖南省药品监督管理局的基础上组建湖南省食品药品监督管理局。

省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。

一、职能调整1、继续承担原湖南省药品监督管理局承担的职能,即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

2、增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对相关重大事故进行查处的职能。

3、划入省卫生厅承担的保健品初审职能。

二、主要职责根据以上职能调整,省食品药品监督管理局的主要职责是:(一)组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章;组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。

(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据省人民政府授权,组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。

(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章,拟定、修订地方性管理法规、规章并监督实施。

(六)监督实施国家颁布的药品法定标准,初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录;拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构制剂质量标准、中药饮片炮制规范并监督实施。

(七)负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和体外诊断试剂注册的初审工作;监督实施国家颁布的保健品市场准入标准,负责保健品的初审工作;组织实施非处方药制度,负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地和淘汰药品的初审工作;监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范;指导全省药品检验机构的业务工作。

(八)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录;初审医疗器械临床试验基地,依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证,监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。

(九)监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范;监督实施药品流通的法律法规,实行药品批发、零售企业资格认定制度,监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证;依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证;监督实施保健品生产企业许可标准;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。

(十)监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布全省药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为;依法监管中药材集贸市场;审核药品、医疗器械和保健品广告。

(十一)协同有关部门组织实施执业药师资格认定制度,负责执业药师的注册管理工作。

(十二)对省以下食品药品监督管理部门实行垂直管理。

(十三)利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家食品、医药产业政策。

(十四)承办省委、省人民政府交办的其它事项。

三、内设机构根据上述职责,省食品药品监督管理局设9个职能处(室):(一)办公室协调机关日常政务,管理机关行政事务,负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理和信访、保密、保卫等工作;组织建立业务信息系统,承担统计、综合信息管理工作;负责有关新闻发布和宣传报道工作;负责局机关的资产和财务管理;负责配合宏观调控部门贯彻实施国家食品和医药产业政策。

(二)政策法规处起草药品、医疗器械监督管理地方性法规,组织拟定、修订规范性文件;组织协调有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规,并拟定综合监督政策;负责行政执法监督,组织本机关听证工作,承担行政复议、应诉和赔偿等工作;指导本系统法制建设。

(三)食品安全监察与协调处组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作;综合协调食品、保健品、化妆品安全的监测与评价工作,指导、协调食品安全监测与评价体系建设;收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息,分析、预测安全形势,评估和预防可能发生的食品安全风险;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布;承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作;组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统;依法组织开展对重大事故的查处;根据省人民政府授权,组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动;研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案,组织协调和配合有关部门开展应急救援工作;组织拟订省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施;监督实施保健品生产的许可标准;负责保健品广告的审核。

(四)药品注册处监督实施国家和地方药品法定标准,负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和直接接触药品包装用材料及容器的注册初审工作;负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批;负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作;负责医疗机构制剂省内调剂审批与管理;负责对全省生产药品、医疗机构制剂的再注册工作;负责新药临床试验的监督管理;初审临床药理基地;初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录;监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范;拟定、修订药品地方习用药材的质量标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂质量标准;监督实施保健品市场准入标准,负责保健品的初审工作;指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。

(五)医疗器械处组织实施国家有关医疗器械的法律、法规和规章,依法对医疗器械(含特种药械)的研制、生产、流通、使用进行监管;监督实施医疗器械、医疗器械类体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理;负责规定以内医疗器械产品注册;负责第二类医疗器械注册产品标准的复核及第三类医疗器械注册产品标准的初审;负责第一类医疗器械生产企业备案;依法核发医疗器械生产、经营企业许可证;负责医疗器械不良反应事件监测和再评价;认可医疗器械临床试验基地;负责审批第二类医疗器械的临床试验;推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度;负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作;组织实施医疗器械质量监督抽验,发布全省医疗器械质量公报;审核医疗器械广告。

(六)药品安全监管处负责药品不良反应监测、药品再评价和淘汰药品初审工作;监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范;核发药品生产和医疗机构制剂许可证;按管理权限,负责药品委托生产的初审、审批和监督管理工作;负责办理药品出口销售证明书;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。

(七)药品市场监督处贯彻实施药品流通法律法规,组织实施国家药品分类管理制度,监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范,依法核发药品经营许可证;依法对医疗机构药品使用实施监督;监督检定、抽验辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量,发布药品质量公报;监管中药材集贸市场;审核药品广告。

(八)财务处负责全系统财务及资金管理工作;编制全系统经费预、决算并监督执行;负责全系统行政事业性收费的监督管理;负责全系统固定资产的购置和管理;负责统筹、协调、指导全系统基本建设;负责全系统的财务审计工作。

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