计算机化系统使用、维护规程
计算机及网络维护细则
计算机及网络维护细则
1、计算机室应保持干净整洁，温湿度适宜。
避免灰尘、磁场及其它有害物对计算机的影响，避免计算机在过高温度下运行。
发现异常情况应及时停机并报告部门主管。
2、员工一般应使用自己的计算机，设置专用口令密码。
未经机主或部门主管同意，不得动用他人计算机。
新设置或更改个人专用口令密码必须在部门主管处备案。
3、员工应爱护计算机，不准无故打开机箱盖。
确实因有故障必须开盖维修或调整机箱内器件时，使用完毕后应及时将机箱内各卡件插紧复位，盖好机箱盖，连上电缆，并同时紧固卡件、机箱和电缆上的固定螺钉。
4、维修计算机时必须先关闭电源，不得带电拔插卡件、电缆和芯片。
5、非授权人不得动用网络服务器所配置的软件硬件设备以及网络通讯设备。
各网络站上的T型头要保证接触良好，未经许可不得拔下终端电阻或T型头与电缆的连接。
如有特殊原因需断开网线或更换网络终端头位置时，应先征得有关人员同意，并及时通报全网用户。
6、未经许可不得搬动或更改网络上共享打印机的设置。
7、网络管理人员应定期检查网络运行情况，发现故障及时排除。
8、未经许可不得在网络上运行或安装无安全保证的软件。
不得使用未作病毒清除处理的软盘。
严禁在计算机上安装或运行游戏软件。
9、客户计算机上不得安装合同外的软件。
10、软件成果应及时作备份，备份软盘应进行写保护。
(完整版)计算机化系统标准管理规程
计算机化系统管理规程内容:1 计算机化系统定义：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系.2 计算机化系统管理原则：2.1 计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。
2。
2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑数据完整性和产品质量。
作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。
2.3 供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等）,应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。
3 术语：3。
1 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括设计、设定标准、编程、测试、安装、运行、维护等阶段。
3。
2 应用程序:安装在既定的平台/硬件上,提供特定功能的软件。
3。
3 PLC（programmable logic controller）:可编程控制器。
3.4 URS：用户需求标准，用户需求说明书.3.5 I／O:输入/输出3。
6 白盒法：白盒法也称为结构测试或者是逻辑驱动测试，是在软件测试过程中，由详细设计提供的文档，从软件的具体的逻辑结构和执行路径出发，设计测试用例，完成测试的目的，白盒法测试主要用于测试程序内部逻辑。
3。
7 黑盒法：黑盒法也称功能测试或者数据驱动测试,是基于规格说明的测试,它是在已知产品所应具有的功能，通过测试来检测每个功能是否都能正常使用，在测试时，把程序看作一个不能打开的黑盒子，在完全不考虑程序内部结构和内部特性的情况下,测试者在程序接口进行测试,它只检查程序功能是否按照需求规格说明书的规定正常使用，程序是否能适当地接收输入数据而产生正确的输出信息，并且保持外部信息（如数据库或文件）的完整性，常用如下4 种方法：3.7。
1 等价划分法（将系统的输入区域划分为若干等价类，用每个等价类中的一个具有代表性的数据作为测试数据）。
计算机日常使用和维护操作规程
计算机日常使用和维护操作规程在现代社会中，计算机成为了我们生活中不可或缺的一部分。
为了保证计算机的正常运行和延长其使用寿命，我们需要掌握一些日常使用和维护的基本操作规程。
本文将为大家介绍一些简单而重要的计算机操作规范。
1. 硬件维护1.1 温度控制计算机内部有很多电子元件，如果温度过高会对其产生损害。
因此，保持计算机的通风良好非常重要。
将计算机放置在通风良好的地方，不要堵塞散热出口。
同时还需要定期清理计算机内部的灰尘，可以使用压缩空气吹扫或专业的清洁工具。
1.2 电源管理关闭计算机时，应先正常关机，然后按下电源键关闭电源。
不要强制关机或直接拔掉电源插头，这样做会损害硬件设备。
另外，在雷电等天气恶劣时，最好使用稳压电源或接线板，避免电流过载对计算机造成损坏。
1.3 外设保养定期检查和保养计算机外接设备，如鼠标、键盘、打印机等。
保持它们的干净和良好工作状态，避免出现按键失灵或卡顿的问题。
如果发现有问题，及时更换或修复。
2. 软件维护2.1 操作系统更新及时升级操作系统补丁和安全更新是保护计算机安全的重要步骤。
定期检查并更新操作系统，确保计算机具有最新的安全性和功能。
2.2 安全软件安装为了保护计算机免受恶意软件和病毒的攻击，安装一个可靠的防病毒软件是必要的。
定期更新病毒库并进行全盘扫描，以确保计算机的安全性。
2.3 软件清理与优化定期清理计算机中无用或过期的软件，以释放硬盘空间。
此外，还可以通过优化软件的启动项和后台运行程序，提升计算机的性能和响应速度。
3. 数据备份计算机中的数据对于我们而言至关重要，可能包含了个人或重要的工作文件。
因此，定期备份数据是非常必要的。
可以使用外部硬盘、云存储等方式进行数据备份，确保即使计算机硬件故障，数据仍然安全可靠。
4. 合理使用4.1 关机重启长时间不关机或频繁的开关机都会对计算机造成一定的损害。
合理使用计算机，每天关机一次，或者使用睡眠模式，既可以保护计算机，也有助于节省能源。
计算机系统运行维护管理制度
计算机系统运行维护管理制度第一章总则第一条.为规范信息系统的运行维护管理工作，确保信息系统的安全可靠运行，切实提高生产效率和服务质量，使信息系统更好地服务于生产运营和管理，特制订本管理办法。
第二条.本管理办法适用于及其分支机构的信息系统，各分支机构和各部室可根据本办法制定相应的实施细则。
第三条.信息系统的维护内容在生产操作层面又分为机房环境维护、计算机硬件平台维护、配套网络维护、基础软件维护、应用软件维护五部分：１、计算机硬件平台指计算机主机硬件及存储设备；２、配套网络指保证信息系统相互通信和正常运行的网络组织。
包括联网所需的交换机、路由器、防火墙等网络设备和局域网内连接网络设备的网线、传输、光纤线路等。
３、基础软件指运行于计算机主机之上的操作系统、数据库软件、中间件等公共软件；４、应用软件指运行于计算机系统之上，直接提供服务或业务的专用软件；５、机房环境指保证计算机系统正常稳定运行的基础设施，包含机房建筑、电力供应、空气调节、灰尘过滤、静电防护、消防设施、网络布线、维护工具等子系统。
第四条.运行维护管理的基本任务：１、进行信息系统的日常运行和维护管理，实时监控系统运行状态，保证系统各类运行指标符合相关规定；２、迅速而准确地定位和排除各类故障，保证信息系统正常运行。
确保所承载的各类应用和业务正常；３、进行系统安全管理，保证信息系统的运行安全和信息的完整、准确；４、在保证系统运行质量的情况下，提高维护效率，降低维护成本。
第五条.本办法的解释和修改权属于。
第二章运行维护组织架构第一节运行维护组织第六条.信息系统的运行维护管理遵循在统一的领导下，分级管理和维护的模式。
作为信息系统维护管理部门，牵头组织分支机构实施信息系统的维护管理工作。
原则上信息系统的维护工作应逐步集中。
第七条.信息系统的维护管理分两个层面：管理层面和生产操作层面。
１、在管理层面，为信息系统维护管理部门，负责全行范围内信息系统的维护管理和考核。
工业计安全操作及保养规程
工业计安全操作及保养规程一、前言工业计算机作为工业自动化控制系统的核心部件，具有极高的重要性。
为了保障工业计算机系统运行的安全、稳定，延长其使用寿命，本文档根据技术资料和项目实践，总结了工业计算机的安全操作及保养规程。
二、工业计算机的安全操作规程1. 运行环境•硬件运行环境：工业计算机的硬件运行环境要保持干燥、防尘、防静电、恒温、较低的湿度，避免过高过低的温湿度导致系统损坏。
•电源保护：使用电源稳压器保护计算机，禁止在设备开启状态下插拔电源电缆、信号线。
•安全地位置：工业计算机应置放在安全地位置，避免工作人员触碰设备产生安全隐患。
2. 系统升级•系统升级：升级前需先备份系统数据，确保数据不会丢失，升级后需重新设置相关参数，防止出现兼容性问题影响工业计算机使用。
•防病毒：使用病毒杀毒软件，定期检测和清理病毒，确保计算机系统安全可靠。
•合理配置：针对具体的应用场合，合理配置软件，避免过大、过小的内存配置带来的运行负担和风险。
3. 数据管理•数据备份：工业计算机系统中重要数据需要定期备份，以防止数据丢失造成工作中断等后果。
•硬盘维护：对硬盘进行分区、整理，可以提高计算机运行效率和数据读写速度，提高硬盘的寿命。
4. 设备的维护•内部维护：系统定期进行内部清洁，避免灰尘等杂质堵塞散热孔等影响散热效果，避免因过热或散热不良导致设备损坏。
•外部维护：工业计算机外部清洗使用软布擦拭，避免用含酸碱溶液擦拭，避免机箱变形。
5. 使用方法•使用方法：使用前需要仔细阅读工业计算机的说明书，根据说明书使用设备和操作系统，保证技术参数的准确性。
•操作系统：避免在工业计算机中使用软件或游戏等低质量的程序，尽量减少过多的程序同时运行，以免出现系统崩溃、死机等情况。
三、工业计算机的保养规程1. 机箱保养•机箱清洗：定期清洗机箱外观、过滤网和散热片，保持散热良好，避免沉积在散热片上的灰尘影响散热效果。
•插拔电缆：禁止在开机状态下拔插电缆或信号线，以免造成硬件损坏，影响设备的运行。
计算机设备及信息系统维护规程
计算机设备及信息系统维护规程为了保障计算机设备及信息系统的正常运行，确保业务的高效进行，制定本《计算机设备及信息系统维护规程》。
该规程适用于公司内所有计算机设备及信息系统的日常运维工作。
一、维护人员职责1. 维护人员应定期检查计算机设备及信息系统的硬件和软件状况，确保其正常运行。
2. 维护人员应对计算机设备及信息系统进行及时的故障排除和修复，减少系统宕机时间。
3. 维护人员应负责备份关键数据，并确保备份数据的安全性与有效性。
4. 维护人员应定期检查计算机设备的网络连接状况，确保网络畅通。
5. 维护人员应定期清理计算机设备的硬件及内部文件，保持设备的高效运行。
二、维护流程1. 日常巡检维护人员应每日对计算机设备及信息系统进行巡检，包括检查硬件设备是否正常运行，查看系统日志以排查潜在故障，检查安全防护措施是否完善。
2. 故障排除一旦发现计算机设备或信息系统出现故障，维护人员应迅速采取措施进行排查和修复。
排除故障的过程中，维护人员应记录相关信息，并编制故障报告，以便后续分析和改进。
3. 数据备份维护人员应定期备份重要数据，并将备份数据存储于安全的地方。
备份数据的完整性和可用性应进行测试，并确保能够恢复数据至原始状态。
4. 网络管理维护人员应监控网络连接状况，及时发现并解决网络故障。
定期检查网络设备的配置与更新，保证网络的稳定性和安全性。
5. 硬件清洁维护人员应定期对计算机设备的硬件进行清洁，包括清理键盘、鼠标、显示器等外设，并对主机内部进行除尘和维护，确保设备的正常散热和延长使用寿命。
6. 软件更新维护人员应定期检查和更新计算机设备及信息系统的软件，包括操作系统、应用程序以及安全补丁等，以保持系统的安全性和稳定性。
三、安全保障1. 维护人员应定期进行安全漏洞扫描，并及时修复以防止系统遭受未知攻击。
2. 维护人员应保护系统密码和用户权限，并定期进行密码策略的更新和强化。
3. 维护人员应定期进行安全培训，加强员工信息安全意识，避免因为操作不当导致系统安全漏洞。
工控计算机系统使用维护规程
酒泉钢铁(集团)有限责任公司选烧厂作业文件编号：XS-ZYⅡ/SB-117工控计算机系统使用维护规程版次：A/0拟制部门：设备部审核人：杨银批准人：曹辉2009年10月10日发布 2009年10月15日实施1目的指导和规范自动化控制系统的使用和维护，确保设备满足规定要求。
适用范围本规程适用于选烧厂烧结工序自动化控制系统的使用和维护。
2术语/定义3职责3.1控制系统维护人员负责控制系统卫生的打扫。
3.2主控室计算机操作人员负责计算机操作台外部、计算机屏幕及键盘卫生打扫。
3.3点检员负责控制柜的专业点检，编制检修计划并组织实施。
3.4维修人员按照控制柜检修计划和检修标准，维护好设备。
4作业内容与要求4.1对人员的要求4.1.1计算机操作人员必须经过控制系统操作培训、考试合格，并取得国家职业技能鉴定高级等级证书，熟悉设备性能，掌握操作方法。
4.1.2点检员必须具有相关专业的国家职业技能鉴定高级等级证书，熟悉设备结构，掌握点检方法，并持证上岗。
4.1.3维护人员必须经过控制系统培训考试合格，并取得相关专业的国家职业技能鉴定高级等级证书，熟悉设备结构，掌握检修规程，并持证上岗。
4.2对备件材料的要求所用的材料、备品备件必须符合设备的技术要求，必须有产品检验合格证。
4.3设备工艺要求4.3.1工艺要求满足设备的逻辑控制及生产过程自动控制的要求。
4.4自动化系统控制柜的运行环境:4.4.1室内应无易燃、易爆气体，无腐蚀性气体和液体，湿气少、粉尘少。
4.4.2应与易受高次谐波干扰的装置隔离。
4.4.3输入电压: 不超过额定电压的10%。
4.4.4环境温度: 0—60℃。
4.4.5相对湿度: 5%—95% （无冷凝）。
4.4.6振动：10—500Hz；2.0G最大峰值加速度。
4.4.7冲击：30G峰值11ms。
4.5自动化系统控制柜停、送电操作：4.5.1送电顺序（送电前应检查装置及线路正常）：4.5.1.1先送控制柜的总交流电源空气开关。
计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程1 目的：规范在药品生产、质量管理过程中应用的计算机化系统，确保其运行稳定、可靠、数据真实，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其保证水平造成负面影响，不增加新的风险。
2 范围：适用于公司在药品生产、质量管理过程中应用的计算机化系统。
3 职责：3.1 工程部：对公司计算机化系统全面负责。
3.2 计算机化系统管理员：对公司主要计算机系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、维修、改造、报废和使用、更新全过程进行管理。
配合质量管理部门做好计算机化系统供应商审计工作。
3.3使用部门：设备在工程部门的指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。
3.4 质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，管理计算机化系统。
4内容：4.1 计算机化系统的定义：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。
4.2计算机化系统管理原则4.2.1 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程，供应商提供产品或服务时（安装、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。
4.3 计算机化系统的分类4.3.1 类别A：嵌入式计算机系统。
该类计算机化系统的特点：没有用户界面，只产生原始数据及测试结果但不存储及处理，软件程序固化在系统的内部存储器中；可以输入并储存运行参数，但不能对软件进行修改和配置。
如：①现场安装的智能化传感器、显示仪、温度、频率、转速、PH、电导率仪等。
①现场安装的智能化仪表自动控制系统。
温控仪、压力控制器、带调节信号及报警信号的智能仪表等。
①电子衡器、数显式检测仪器、测试工具、离线仪表等。
4.3.2 类别B：工业过程控制类计算机该类计算机化系统特点：有单一用户界面，配置参数可存储及再使用，但软件不能进行配置，产生原始数据及测试结果存储及处理，具备显示、控制功能。
如：HMI+PLC控制系统（HMI：人机界面；PLC：可编程逻辑控制器，一种数字运算操作的电子系统，专为在工业环境应用而设计的。
计算机维护计算机日常维护管理规程
计算机维护计算机日常维护管理规程在当今数字化的时代，计算机已经成为我们工作、学习和生活中不可或缺的重要工具。
为了确保计算机能够稳定、高效地运行，延长其使用寿命，制定一套科学合理的计算机日常维护管理规程是非常必要的。
一、硬件维护1、定期清洁计算机主机和显示器容易积累灰尘，这会影响散热效果，导致硬件性能下降甚至出现故障。
因此，每隔一段时间（建议每月一次），应使用干净的软布擦拭主机外壳、显示器屏幕和键盘等外部设备。
对于主机内部，可以使用专业的吹风机或吸尘器清除灰尘，但操作时要小心，避免触碰敏感部件。
2、检查连接定期检查计算机各硬件设备之间的连接是否牢固，包括电源线、数据线、网线等。
松动的连接可能会导致数据传输中断、设备无法正常工作等问题。
如果发现连接松动，应及时插紧。
3、硬件检测使用专业的硬件检测工具（如鲁大师等）定期对计算机硬件进行检测，查看硬件的工作状态是否正常，如硬盘是否存在坏道、内存是否有错误等。
对于发现的问题，要及时采取措施进行修复或更换。
4、散热管理计算机在运行过程中会产生热量，良好的散热环境对于硬件的稳定运行至关重要。
确保计算机的散热风扇正常运转，不要在计算机周围堆放杂物，影响空气流通。
如果计算机散热不良，可能会导致死机、重启等问题。
二、软件维护1、操作系统更新及时为操作系统安装补丁和更新，以修复系统漏洞，提高系统的安全性和稳定性。
同时，也要注意新的更新可能会带来兼容性问题，在安装前最好了解相关信息。
2、软件安装与卸载只从官方渠道或可信的来源安装软件，避免下载来路不明的软件，以防感染病毒或恶意软件。
安装软件时，要注意选择自定义安装，避免安装不必要的插件和捆绑软件。
对于不再使用的软件，要及时卸载，以释放硬盘空间和减少系统负担。
3、病毒防护安装可靠的杀毒软件和防火墙，并保持其更新。
定期对计算机进行全盘扫描，及时清除发现的病毒和恶意软件。
同时，要养成良好的上网习惯，不随意点击可疑的链接和下载未知的文件。
实验室计算机化系统管理规程
实验室计算机化系统管理规程第一章总则第一条为了规范实验室计算机化系统的使用与管理，保障实验室计算机化系统的正常运行，提高实验室工作效率，制定本规程。
第二条本规程适用于实验室计算机化系统的管理工作。
第三条实验室计算机化系统是指实验室使用的计算机、与其配套的网络设备以及相关软件的集合体。
第四条实验室计算机化系统的管理应该遵循科学、合理、公正、公平的原则。
第五条实验室计算机化系统的管理目标是确保实验室计算机化系统的稳定运行，保护计算机设备的安全，提高实验室工作效率。
第六条实验室计算机化系统的管理要严格按照法律、法规和相关规章制度执行。
第二章实验室计算机化系统管理的基本原则第七条实验室计算机化系统应与实验室的科研工作相适应。
第八条实验室计算机化系统管理应支持和保证实验室科研工作的持续进行。
第九条实验室计算机化系统管理要统筹规划，确保系统的完整性和可持续性。
第十条实验室计算机化系统管理要重视信息安全，保护实验室的科研成果和知识产权。
第十一条实验室计算机化系统管理要保证计算机设备的安全、稳定、高效运行。
第十二条实验室计算机化系统管理应积极推动信息技术的创新应用，不断提高实验室工作效率。
第三章实验室计算机化系统管理的内容第十三条实验室计算机化系统管理的内容包括以下几个方面：（一）实验室计算机化系统的规划和建设。
（二）实验室计算机化系统的维护和更新。
（三）实验室计算机化系统的安全保障。
（四）实验室计算机化系统的培训和技术支持。
（五）实验室计算机化系统的评估和改进。
第十四条实验室计算机化系统规划和建设应根据实验室的需求和发展目标，制定相应的计划，并按照预算和时间计划进行建设。
第十五条实验室计算机化系统的维护和更新包括硬件设备的维护保养、软件的升级和更新，以及网络设备的管理维护等。
第十六条实验室计算机化系统的安全保障是指通过网络安全管理、数据备份和恢复、访问控制等方式，保护实验室计算机化系统的安全性。
第十七条实验室计算机化系统的培训和技术支持是指为实验室工作人员提供相关培训，提高他们的计算机应用能力，同时建立健全的技术支持体系，解决实验室计算机化系统的技术问题。
计算机设备及网络信息系统操作维护规程
计算机设备及网络信息系统操作维护规程一、一般规定（一）计算机与网络由硬件装置和软件系统组成。
硬件包括：服务器、通信机、工作站、网络交换机、网络路由器、网络布线、打印机及磁带机、磁盘阵列等设备。
软件系统由系统软件和应用软件组成。
（二）计算机与网络系统的维护应符合下列要求：1 计算机系统的功能维护应满足综合管理信息、监控、收费、通信等系统的需求；2 网络与网络设备应符合高速公路机电系统的技术条件3 维护工程技术文档应详尽、完整、并应符合本规范第3章的有关要求4 维护时，应保持全网计算机系统时钟的统一，且满足监控、收费和通信的需要5 设备和线路的防雷、接地装置应可靠，应符合本规范第9章的有关规定。
二、硬件维护（一）计算机硬件系统包括服务器、磁盘阵列、工作站及网络设备。
主要维护内容如下：1 应定期检查硬件系统设备，并作运行记录；2 定期测试计算机系统的功能；3 定期检查线缆、接插件，保证接触良好；4 及时做好数据备份和保存工作；5 定期进行计算机设备的保洁、除尘；6 定期检测各种设备的避雷器和接地装置（二）计算机设备定期维护的主要项目和周期见表7.2.2 表2.2计算机设备定期维护的主要项目和周期1 服务器（此处的服务器专指PC服务器，不包括小型机）（1）系统性能正常，达到运行应用标准；（2）硬盘应具有充足的容量，保持30%以下可用空间，定期作碎片整理工作。
（3）对采用阵列的PC服务器，应定期检查阵列盘状态。
（4）应有硬盘等备品备件。
备品备件型号和技术指标和原配件一致，性能不得降低。
（5）数据备份设备应安全可靠。
数据备份介质，应成系列地标明，便于查找核对。
（6）线缆连接应良好、无松脱、接插件应可靠。
（7）建立服务器安装配置档案（包括硬件配置、软件配置、网络配置等信息）2 工作站（1）计算机应保持性能良好，工作可靠；（2）应确保工作站冗余运行正常；（3）线缆连接应良好，接插件可靠；（4）建立工作站安装配置档案（包括硬件配置、软件配置、网络配置等信息）3 网络布线、网络设备（1）网络布线应完好，通信应畅通；（2）应确保网络系统冗余运行正常；（3）定期测试网络设备（交换机、路由器、防火墙等）确保其正常运行；（4）数据传输误码率：电缆传输小于10-5，无线传输小于10-3，光缆传输小于10-9；（5）网络运行记录完整；（6）网络升级或改扩建时，网络布线可参照《建筑与建筑群综合布线系统工程设计规范》（CECS89）有关规定执行；4 数据存储设备（1）备份数据的存储应采用只读方式；（2）宜有操作系统、数据库和重要文档的数据备份；重要数据，每周备份一次，一般数据，每月备份一次，应根据不同系统要求，定期刻录到光盘。
GMP附录之计算机化系统操作规程
GMP附录之计算机化系统操作规程1 计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如验证、使用、维护、管理等，需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。
2.培训2.1 计算机化系统使用和管理人员应接受相应的使用和管理培训。
2.2 基础架构操作和维护的培训由工程设备部指定专业人员。
2.3 应用程序培训由供应商指定专业人员。
3 系统管理3.1 系统应当安装在适当的位置，以防止外来因素干扰。
3.2 关键系统供应商应当提供详细操作说明（必要时，要有图纸），并须及时更新。
操作说明应当详细描述系统的工作原理、目的、安全措施和适用范围、计算机运行方式的主要特征，以及如何与其他系统和程序对接。
3.3 根据风险评估的结果，对所采用软件进行分级管理（如针对软件供应商的审计），评估供应商质量保证系统，保证软件符合企业需求。
4 使用4.1 在计算机化系统使用之前，对系统进行全面测试，并确认系统可以获得预期的结果。
当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用两个系统（人工和计算机化）平行运行的方式作为测试和验证内容的一部分。
4.2 各部门计算机系统房间只有部门负责人、系统管理员、岗位操作人员和质量管理部监控人员进入，未经许可的人员不得进入操作间。
如检查人员、参观人员和外单位维修人员需经计算机所在部门负责人批准，公司领导同意。
4.3 部门负责人授权下达经培训合格的人员相应的权限授权书，如人员变动必须执行《变更控制管理规程》，变更或取消相关操作权限。
4.4 只有经授权的管理人员和经授权的岗位操作人员才能进入和使用系统，管理人员和操作人员输入登录用户名和密码不得有第二人在旁，系统屏幕保护时间不得超过10分钟，密码每个季度要变换一次。
4.5 对于系统自身缺陷，无法实现人员控制的，必须填写《计算机化系统使用记录》及相关物理隔离手段。
4.6 当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其准确性。
这个复核可以由另外的操作人员完成，或采用经验证的电子方式。
计算机化系统管理规程--整理稿
计算机化系统管理规程--整理稿计算机化系统管理规程整理稿在当今数字化的时代，计算机化系统在各个领域的应用日益广泛，从企业的生产运营到日常的办公管理，都离不开计算机化系统的支持。
为了确保计算机化系统的安全、有效、可靠运行，制定一套完善的管理规程显得尤为重要。
一、计算机化系统的定义与分类计算机化系统，简单来说，是指由计算机硬件、软件、网络和相关周边设备组成，能够实现特定功能或业务流程的集成系统。
根据其应用领域和功能的不同，可以分为生产控制类系统、质量管理类系统、行政管理类系统等。
生产控制类系统如自动化生产线的控制系统，负责监控和调节生产过程中的各种参数，确保产品的质量和产量达到预定标准。
质量管理类系统则用于对原材料、半成品和成品进行检验、分析和质量追溯，保障产品符合相关质量标准。
行政管理类系统涵盖了人力资源管理、财务管理、办公自动化等方面，提高企业的管理效率和决策水平。
二、计算机化系统管理的目标计算机化系统管理的主要目标是保证系统的正常运行，确保数据的完整性、准确性和安全性，同时满足法规和业务需求。
具体包括以下几个方面：1、系统的稳定性和可靠性：通过定期维护、备份和故障恢复措施，减少系统故障和停机时间，保障业务的连续性。
2、数据的质量：确保数据的输入、处理、存储和输出符合规定的格式和精度，防止数据丢失、篡改和错误。
3、安全性：采取访问控制、加密、防火墙等技术手段，防止未经授权的访问、数据泄露和网络攻击。
4、合规性：使计算机化系统符合相关法规、标准和行业规范的要求，如 GMP（药品生产质量管理规范）、GLP（药物非临床研究质量管理规范）等。
三、计算机化系统的采购与验收在采购计算机化系统时，应根据业务需求制定详细的技术规格和性能要求。
选择具有良好信誉和技术实力的供应商，并对其进行严格的资质审查。
在签订采购合同前，应明确双方的权利和义务，包括系统的交付时间、培训、售后服务等条款。
系统到货后，应组织相关人员进行验收。
计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程计算机化系统管理规程1.引言1.1 目的本文档的目的是规范计算机化系统的管理，确保系统的稳定运行和安全性，为组织的信息化建设和运营提供指导。
1.2 适用范围本规程适用于所有使用计算机化系统的组织内部，包括管理、开发、维护及使用计算机化系统的人员。
2.定义与缩略语2.1 定义在本规程中，以下术语的定义为：a) 计算机化系统：指由计算机硬件、软件及其他相关设备和资源组成的系统。
b) 用户：指在计算机化系统中使用或管理系统资源的人员。
c) 管理员：指负责计算机化系统管理的人员或团队。
d) 系统安全：指计算机化系统的保密性、完整性、可用性和可靠性。
e) 附件：文件和信息等相关附加的材料和资料。
2.2 缩略语在本规程中，以下术语的缩略语为：a) IT：Information Technology，信息技术。
b) SLA：Service Level Agreement，服务级别协议。
c) GDPR：General Data Protection Regulation，一般数据保护条例。
3.系统管理原则3.1 安全性3.1.1 确保计算机化系统的安全性，包括数据的保密性、完整性和可用性。
3.1.2 实施访问控制机制，限制用户对系统资源的访问权限。
3.1.3 定期进行系统安全漏洞和风险评估，并采取相应的安全措施进行修复和防范。
3.2 稳定性3.2.1 确保计算机化系统的稳定性，提供可靠的服务。
3.2.2 进行定期的系统监控和维护，及时处理故障和异常情况。
3.2.3 定期备份系统数据，并测试恢复过程，以保证数据的安全性和可恢复性。
3.3 合规性3.3.1 遵守相关法律法规和合同约定。
3.3.2 系统管理应符合公司的信息技术政策和规范。
3.3.3 系统管理应根据需要与相关部门进行配合和合作。
4.系统管理流程4.1 系统需求分析4.1.1 确定计算机化系统的具体需求，包括功能需求、性能需求和安全需求。
计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程1.目的为规范公司计算机化系统的管理，使计算机化系统的管理工作符合GxP法规的要求，特制订本规程。
2.范围适用于本公司在药品生产质量管理过程及公司经营活动中应用的所有计算机化系统。
3.定义与缩写计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。
应用软件：指针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序（主程序或子程序），它可执行数据的收集、处理、报告、存档及过程控制。
系统软件：操作系统和通用功能的一套程序，在硬件及应用软件之间起接口的作用，且管理计算机的使用。
基础架构：为应用程序提供平台使其实现功能的一系列硬件和基础软件，如网络软件和操作系统。
可配制软件：由供应商开发的程序（主程序或子程序），该软件可提供通用功能，用户可自行设计工作程序或设定工作流程。
GxP风险分级：根据系统对GxP符合性的影响，将GxP计算机化系统分为关键系统、主要系统和一般系统。
数据审计追踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
本地系统：计算机控制系统在本地实施和管理。
多点系统：系统基于同一个运作模式，标准，流程，作为一个中央项目并在多个点作为集中式控制系统或重复式控制系统实施。
电子数据：也称数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。
电子记录：指一种数字格式的记录，由文本、图表、数据、声音、图示或其它数字信息构成、其创建、修改、维护、归档、读取、发放和使用均由计算机（化）系统实现。
元数据：元数据是用来定义和描述数据的数据，通过定义和描述数据，可以支持对其所描述的数据对象的定位、查询、交换、追踪、访问控制、评价和保存等诸多管理工作。
原始数据：指初次或源头采集的、未经处理的数据。
4.职责4.1信息技术部：协同系统使用部门识别并选择软件和计算机系统的供应商和型号；负责管辖范围内计算机化系统清单建立，对生产、检验及公用工程设备附属计算机系统定义软件和计算机化系统技术指标；为计算机化系统提供技术支持和安全防护；负责组建公司的计算机系统基础架构。
计算机化系统管理规程完整
计算机化系统管理规程1.目的：规我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。
2.适用围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。
3.责任者：计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。
4. 容：4.1定义4.1.1计算机系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。
4.1.2计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。
4.2计算机化系统管理原则4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。
作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。
4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。
供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。
4.3 计算机化系统分类与验证管理：其他验证活动如本规程未规定的，可依据公司《验证管理规程》的规定执行。
4.3.1 一类基础软件：即底层软件（ie，操作系统、编程软件）及用于管理运行环境的软件4.3.1.1 典型例子：操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。
4.3.1.2 验证管理：记录软件版本、检查版本的正确性，按批准的程序安装4.3.2 二类固件类（已取消）4.3.3 三类不可配置软件：即可以输入并储存运行时间和参数。
但是软件不可以通过配置来适合业务流程。
4.3.3.1 典型例子：以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。
计算机化系统操作规程
计算机化系统操作规程一、目的为了确保计算机化系统的正常运作，并保障数据的准确性、完整性和安全性，制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于公司内部的计算机化系统操作。
三、操作规范3.1 登录系统3.1.1 打开计算机，并输入用户名和密码进入系统。
3.1.2 严格遵循账号管理规定，不得共享密码或将密码透露给他人。
3.1.3 在登录完成后，确认系统显示的用户名与登录时输入的用户名一致，确保系统安全。
3.2 系统权限管理3.2.1 确保每个用户仅具有其所需的最低系统权限，不得越权操作。
3.2.2 定期审查和更新用户权限，及时删除离职或变更岗位的用户账号。
3.2.3 禁止将账号和密码缓存在计算机上，尤其是在公共场合。
3.3 数据备份与恢复3.3.1 重要数据应定期备份，备份数据应妥善保管并标明备份日期。
3.3.2 数据备份的频率和方式应根据数据的重要性和变动情况进行设置。
3.3.3 在进行系统升级或维护前，应先进行数据备份，以预防数据丢失。
3.3.4 学习并熟悉数据恢复的操作步骤，确保在遇到数据丢失时能够及时恢复。
3.4 系统安全3.4.1 安装并及时更新杀毒软件，确保系统不受病毒和恶意软件侵害。
3.4.2 不打开未知来源或可疑的电子邮件、链接或附件，以免被黑客攻击。
3.4.3 确保操作系统和应用软件的补丁及时更新，以提高系统的安全性。
3.4.4 加强对系统日志的监控，及时发现并处理异常行为。
3.5 信息安全保障3.5.1 尽量避免将敏感信息存储于计算机本地，而应使用加密方式存储。
3.5.2 对需要传输的敏感信息进行加密保护，并选择安全可靠的传输通道。
3.5.3 禁止将公司机密信息通过网络或外部存储设备传输到非公司认可的计算机上。
3.6 系统维护3.6.1 定期进行系统维护和巡检，确保系统的正常运行。
3.6.2 备份系统配置文件，并及时更新和恢复系统软件。
3.7 退出系统3.7.1 在退出系统前，先关闭所有正在运行的程序和文件。
运行及维护安全技术操作规程
运行及维护安全技术操作规程1. 背景运行及维护是软件开发生命周期的重要环节，对软件产品的稳定性和可靠性有着至关重要的作用。
同时，在现代计算机系统中，安全问题日益突出，也需要我们采取一系列合适的措施保障软件产品的安全性。
因此，我们建立并实施本文规程，旨在为软件运行及维护过程中的安全问题提供一些指导和帮助，以确保软件产品的稳定运行和数据安全。
2. 运行安全2.1 环境安全1.在运行软件前，需对系统环境进行充分检查，了解外部环境，以及操作系统、硬件等各个方面是否满足软件运行要求。
2.软件部署、安装应遵守制定的操作流程，不随意更改环境配置，避免出现安全漏洞。
2.2 权限管理1.软件运行中需进行权限控制，确保系统中的操作仅限于授权访问的对象和数据。
2.合理制定用户权限，差异化处理敏感操作，最小化权限原则，确保管理员和普通用户在使用系统时权限限制在统一的管理框架之内。
3.对系统的重要操作和关键数据应该进行审计，记录操作日志，以便追踪问题和问题的排查。
2.3 数据安全1.数据库连接、密码等敏感信息需要进行加密传输，以避免敏感信息被窃取。
2.对重要数据进行备份处理，防止因数据丢失或意外损坏导致的系统故障和服务中断。
3.定期进行数据升级，确保安全更新，避免数据安全漏洞的出现。
3. 维护安全3.1 系统安全1.定期更新系统，使用防病毒软件等工具保证系统免受新型病毒和木马的侵害。
2.对软件的补丁和代码进行维护，及时修补已知漏洞，避免被黑客利用进行攻击。
3.系统管理员需确立和遵守安全策略，包括口令、用户审计、远程登录、系统日志等，以保障系统的整体安全性。
3.2 网络安全1.对系统进行防火墙配置，拦截来自外部网络的攻击，防止针对内部系统的攻击。
2.禁止未授权的远程连接，对已授权的连接进行监控。
3.对数据包进行加密处理，确保数据传输过程中的安全性。
4. 附录本规程适用于软件运行及维护阶段，涵盖了安全的各个方面。
在实际运用中，可根据具体情况进行针对性的调整和补充。
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1目的：规范计算机化系统的操作、维护流程，保证计算机化系统准确、安全。
2适用范围：适用于生产质量管理过程中应用的计算机化系统。
3职责：
3.1工程部负责本规程的制定和更新内容。
3.2各部门管理人员、计算机化系统管理人员、使用人员负责对本规程的实施。
4内容：
4.1人员
4.1.1计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如验证、使用、维护、管理等，需要使用部门、工程部门、质量部门之间的紧密合作。
计算机化系统使用和管理人员应接受相应的使用和管理培训。
4.1.2基础架构操作和维护的培训：由工程部或设备供应商相关专业人员培训。
4.1.3应用程序培训：供应商指定专业人员培训。
4.1.4计算机化系统操作管理人员由使用部门指定，在培训合格后进行授权，一般一个系统应有两个操作人员，以防人员不在造成系统无人操作。
4.2系统管理
4.2.1系统安装的位置应能有效避免水、湿、尘、高温、静电等外来因素的侵割，并远离强电和大功率线路的干扰。
应采取合理的防水、防湿、防尘、散热、接地、稳压、滤波、UPS等保护设施，防止外来因素干扰引起的系统不稳定。
4.2.2产品生产质量管理中的关键系统，供应商应当提供详细操作说明（必要时，要有图纸）。
操作说明应当详细描述系统的工作原理、操作步骤、安全措施、适用范围、维护内容、计算机运行方式的主要特征，以及如何与其他系统和程序对接。
4.2.3应根据风险评估的结果，对所采用软件进行分级管理（如针对软件供应商的审计），评估供应商质量保证系统，保证软件符合企业需求。
4.2.4使用部门应根据系统与软件的说明手册制定祥细的操作规程，操作管理人员上岗前应进行操作规程的培训。
4.3使用
4.3.1在计算机化系统使用之前，工程部、使用部门、质量部应组织人员对系统进行全面测试，确认系统可以获得预期的结果。
当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用两个系统（人工和计算机化）平行运行的方式作为测试和确认内容的一部分。
4.3.2各部门计算机系统房间只有部门负责人、系统管理员、岗位操作人员和质量管理部监控人员、维修人员可以进入，未经许可的人员不得进入房间。
如检查人员、参观人员和外单位维修人员需经使用部门负责人同意。
4.3.3能实行分级授权的系统应根据使用情况划分I 级（最高）、II 级（管理）、III 级
（操作）、IV级（维护）权限，并进行审批授权管理。
4.3.3.1I 级权限由使用部门负责人授予计算机化系统管理员（工程部人员），I 级权限能行使除
设备厂方特设外的所有功能。
4.3.3.2II 级权限由使用部门申请，部门负责人批准，计算机化系统管理员执行授权，
II 级权限可行使对经过批准允许修改的关键参数进行修改、配置，另包括III 级、IV 级所有权限。
4.3.3.3III 级、IV 级权限由使用部门申请，部门负责人批准，计算机化系统管理员执行授权，
III 级、IV 级权限主要用于设备的日常操作与维护，可对不限定的运行参数进行修改、配置。
4.3.3.4只有经授权的管理人员和经授权的岗位操作人员才能进入和使用系统，管理人员和操作人员
输入登录用户名和密码不得有第二人在旁，如有屏保密码的系统，屏幕保护应在待机10 分钟内启动。
4.3.3.5系统的各级密码应由数位字母、数字或字母与数字组合组成，密码长短数位可
根据设备配置而定，原则宜长不宜短，不得使用排序数字或相同数字（如：1234……、9876……、1111……、2222……以止类推）。
各级权限不得使用相同密码，密码每年需变换一次。
4.3.4对于系统自身缺陷，无法实现人员权限控制的，必须有相关记录记录系统的使用与操作人员
信息以及采取相关物理隔离手段。
4.3.5以纸质打印文稿为主数据的，如打印在热敏纸上的记录，必须复印保存，所有纸质记录保存
期限按文件与记录管理要求执行。
4.3.6计算机化系统开机时应观察启动是否流畅、正常；系统时间（如有）是否正确；使用前应确
认系统运行以及各输入、输出接口与数据正常，关键参数设置正确，操作装置或按键应灵敏。
检查合格后系统方准进行操作使用。
4.3.7计算机化系统严禁野蛮、粗爆操作，严禁使用金属工具等规定外的器物点击屏幕和操作按
键；系统运行时应避免搞打、振动机箱。
4.3.8系统运行中操作人员应坚守岗位，在必须离开时应关闭系统或委托获得授权的其他操作人与
管理人员代替操作，并做好代替操作的记录，不得委托无证人员代替开机工作。
4.3.9计算机化系统应避免频繁开关机，以免造成程序损坏和数据丢失。
正常情况下
开关机必须严格按照操作程序进行。
PC机（电脑）系统关机前必须先退出运行的所有程序并确保需要的数据已保存，再执行操作系统关机，待系统关机完成后方可关闭或切断电源。
4.3.10与生产质量相关的计算机化系统在未经申请批准的情况下，任何人员不得私自安装、删
除、修改系统与程序，如确需进行的必须申请批准并有变更记录。
4.3.11操作、管理人员对企业商业资料要保密，在未经部门负责人或主管领导同意许可之下，不得擅自从公司系统内复制或打印任何文件或资料；不得使用非公司使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在企业系统内的机器上使用。
4.3.12计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和部门负责人进行检查维修，如果软件发
生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和部门负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。
4.3.13联网系统网络发生异常时应立即上报工程设备部，同时找出发生异常的因素，明确因素后立
即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏
的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。
4.3.14系统故障和数据错误在内的所有事故按偏差管理规定进行彻底调查，识别其根本原因，并采取相应的纠正措施和预防措施。
4.4 维护保养
4.4.1各门计算机化系统管理人员不定期举行各种形式的计算机化系统知识培训与操作、维护培训，整体提高员工的计算机化系统业务操作、维护水平。
4.4.2工程设备部指定专门的系统管理员，定期对计算机化系统的硬件及软件进行维
护，确保系统准确无误运行。
计算机化系统维护人员负责建立系统维护、维修记录档案,
记录系统与其附属设施的维护、维修情况。
4.4.3各岗位的计算机化系统操作员要爱惜设备，保证系统工作环境符合要求，保持系统外部清洁。
4.4.4维护内容
4.5注意事项
4.5.1计算机化系统属精密装置，在硬件维护、维修过程中严禁粗放操作，配件拆卸后应妥善放置，防止混淆和损坏。
4.5.2计算机化系统在硬件维护与维修过程中严禁带电操作，操作人员应尽可能去除人体静电。
4.5.3系统安装、删除、修改程序前必须先将原系统、程序进行备份，待确认更改后系统与程序运行稳定可靠，无负面影响方可删除备份。
4.5.4系统硬件严禁使用导电、氧化或腐蚀性清洁剂进行清洁，如水、含水酒精等。
5涉及文件及记录：
《计算机密码修改申请表》
《计算机化系统软件操作使用权限审批表》
《计算机化系统权限变更申请表》
《计算机化系统权限消除审批表》
《计算机化系统权限清单》
《设备变更管理单》
6培训要求：
培训部门：工程部。
需培训岗位：计算机化系统管理员、操作人员7变更历史及原因。