药品类易制毒化学品管理办法(PPT 47张)

药品类易制毒化学品的非法用途
• 但那时还不知道其作用，直到 1943年艾伯特.霍夫曼在一次偶然 中吞服了L.S.D才发现其独特的作 用，当他吞服后开始经历现在称 之为的“旅游”（指精神恍惚） 过程中，他感到眩晕、对光感受 强烈（舞厅感受最真实）当他合 上双眼，他看到了一连串极其生 动活泼、充满幻想色彩的图案， 并像万花筒里见到的一样不断变 幻着斑斓的色彩，美妙的境界爽 极了、此过程大体持续两小时。
药品类易制毒化学品的危害
• 滥用LSD的人同样也会经历各种各样的不适 ，特别是在剂量加大之后，会出现持久性知 觉障碍（HPPD）：视觉会出现障碍，如看到 物体周围有光晕、移动的物体后面有轨迹， 无法辨别颜色。此外，精神方面会出现极度 的恐惧、焦虑等幻觉，一些服用者还会出现 严重的暴力倾向，给自己和周围的人带来人 身伤害。因此，LSD在世界各国都普遍被认 为是一种危害甚大的毒品而加以严厉查禁。 [2]麦角酸二乙基酰胺，除了能造成严重的精 神混乱外，还能给肉体带来痛苦，例如在神 经系统的症状是：运动失调，步履蹒跚，抽 搐，用量过大还会导致全身瘫痪。在心血管 和消化系统的症状是：心动过速、恶心、头 晕、血管扩张、震颤、手掌出冷汗，有时还 会有战栗。甚至发疯、自尽或伤残
第一章
总
则
第三条 药品类易制毒化学品的生产、经营、 购买以及监督管理，适用本办法。
第四条 国家食品药品监督管理局主 管全国药品类易制毒化学品生产、经营、 购买等方面的监督管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门 负责本行政区域内的药品类易制毒化学品 生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
第二章 生产、经营许可
《办法》起草过程
• 2007年4月药品安全监管司就《办法》征求 意见，同时征求省食品药品监督管理部门 及公安、卫生、商务、安全生产等相关部 门意见，同时在网上向社会各界征求意见 • 2007年5月药品安全监管司与政策法规司召 开座谈会，听取各方对《办法》的修改意 见 • 2008年10月药品安全监管司形成《办法》 送审稿，送政策法规司审核。
药品类易制毒化学品的非法用
• • • • • 麻黄碱类 苯丙胺类兴奋剂（冰毒） 途 麦角胺 麦角酸 麦角新碱 麦角酰二乙基酰胺（LSD) L.S.D是麦角酸二乙酰胺的缩写，始于德国，它是从麦 角真菌中提出的麦角酸与其它物质合成而得。化学家 艾伯特.霍夫曼把它第一次合成是在1938年，他在进 行一项有关于麦角碱类复合物的大型研究计划时，无 意中将原本分装在两支试管中的溶液混合在一起，结 果发生了神奇的反应，一种完全不同的物质被合成了 出来，它无色、无嗅、无味，就像清澈的纯水，这就 是L.S.D。[1-2]
药品类易制毒化学品管理办法
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一、药品类易制毒化学品管理办法
1、什么是易制毒化学 品 易制毒化学品是指 国家规定管制的可用
于制造毒品的化学品。
药品类易制毒化学品管理办法
• 2、药品类易制毒化学品 仅指第一类易制毒化学品中 的麦角酸、麦角胺、麦角新碱和麻 黄素类物质，包括：麻黄素、伪麻 黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、 甲基麻黄素、麻黄素浸膏、麻黄素 浸膏粉
•
第五条 生产、经营药品类易制毒 化学品，应当依照《条例》和本办法 的规定取得药品类易制毒化学品生产 、经营许可。 生产药品类易制毒化学品中属于 药品的品种，还应当依照《药品管理 法》和相关规定取得药品批准文号。
第二章 生产、经营许可
• 第六条 药品生产企业申请生产药品类易制毒化 学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向 所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部 门提出申请，报送以下资料： （一）药品类易制毒化学品生产申请表（见 附件2）； （二）《药品生产许可证》、《药品生产质 量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件； （三）企业药品类易制毒化学品管理的组织 机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责 人）；
《办法》起草过程
• 2008年12月 政策法规司按立法程序就《 办法》送审稿征求省食品药品监督管理部 门和卫生部政策法规司意见 • 2009年7月 政策法规司、药品安全监管 司稽查局与部分省、市、县监管部门、中 国麻醉药品协会召开修定讨论会 • 2009年11月 形成《办法》草案呈国家局 局务会审议
吸 毒
兴 奋 一 时
结 果
毁 掉 一 世
国际公约
• 联合国打击非法贩运麻醉药 品和精神药物公约（1988年 公约） • 我国于1989年成为缔约国
贩毒
涉 毒
法 律 制 裁
《办法》制定的背景情况
• 《麻黄素管理规定 》 原国家医药管理局 1995年7月13日
• 《关于进一步加强麻黄素管理的通知》国 务院﹙国源自文库〔1998〕3号﹚ 1998年3月11 日 • 《麻黄素管理办法﹙试行﹚》国家药品监 督管理局12号令 1999年6月26日 • 国务院于2005年8月25日颁布《易制毒化学 品管理条例》 于2005年11月1日施行
二○一○年三月十八日
目
• • • • • • • • 第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章
录
总 则 生产、经营许可 购买许可 购销管理 安全管理 监督管理 法律责任 附 则
一、第一章
总
则
• 第一条 为加强药品类易制毒化学品管 理，防止流入非法渠道，根据《易制毒 化学品管理条例》（以下简称《条例》 ），制定本办法。 第二条 药品类易制毒化学品是指《条 例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质 ，品种目录见本办法附件1。 国务院批准调整易制毒化学品分类 和品种，涉及药品类易制毒化学品的， 国家食品药品监督管理局应当及时调整 并予公布。
《办法》起草过程
• 2009年12月 国家局局务会审议通过，呈 卫生部部务会审议 • 2010年2月23日 卫生部部务会审议通过 • 2010年3月18日 陈竺部长签发，正式发 布 于5月1日起施行
• 《办法》共8章50条
药品类易制毒化学品管理办法
• 中华人民共和国卫生部令 • 第 72 号 • 《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010 年2月23日经卫生部部务会议审议通过，现予以发 布，自2010年5月1日起施行。 部 长 陈 竺