(医疗药品)中药饮片质量标准通则
中药饮片质量标准通则
2．粉碎粒度 一些不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，经挑选整理或水处理后，用手工或机器粉碎成颗粒或粉末，便于煎煮或调剂。粉碎后的药物应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合药典要求。
炮制品中含有多量水分，不仅在贮存保管过程中易生虫、霉变，使有效成分分解、酶解变质，且在配方称量时相对减少了实际用量，影响应有的治疗效果。另一方面某些炮制品含水量过少又会影响其质量，如胶类药物易出现龟裂。因此，控制炮制品的水分含量，对保证炮制品质量有重要意义。按炮制方法及各药物具体性状，一般炮制品的水分含量宜控制在7%~13%。对于各类炮制法其炮制品含水量的要求，《饮片标准通则（试行）》规定：蜜炙品类，含水分不得超过15%；酒炙品类、醋炙品类、盐炙品类、姜汁炙品、米泔水炙品、蒸制品、煮制品、发芽制品、发酵制品，含水分均不得超过13%；烫制后醋淬制品，含水分不得超过10%等。
五、水分
检查炮制品中水分的含量，是一项重要的必不可少的内容，药物制成饮片，有的须经水处理，有的要加入一定量的液体辅料，如操作不当，可使药材“伤水”，或部分药物吸水过多，倘若又未能充分干燥，则炮制品极易霉烂变质；部分经过蒸、煮的药物，如熟地黄、制黄精、制肉苁蓉等，其质地柔润，含糖类及粘性成分较多，内部不易干燥，更应防止其含水量过高；少数胶类药物，如阿胶、鹿角胶等，含水量直接影响其品质和硬度，同样还会影响其炮制操作和炮制品的质量。
一、净度
净度系指炮制品的纯净度，以及炮制品中所含杂质及非药用部位的限度。
炮制品应有一定的净度标准，以保证调配剂量的准确。饮片的“质”与“量”是影响临床疗效的主要因素。炮制品中不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品。应该剔除非药用部位如壳、核、芦头、栓皮、头足、翅等。饮片中所含的杂质，必须符合有关规定。国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则〈试行〉》的通知规定：根、根茎、藤木类：含药屑、杂质不得超过2%；果实、种子类：含药屑、杂质不得超过3%；全草类：含药屑、杂质不得超过3%；叶类：含药屑、杂质不得超过2%；花类：含药屑、杂质不得超过2%；皮类：含药屑、杂质不得超过2%；树脂类：含杂质不得超过3%；动物类：含杂质，不得超过2%；矿物类：含杂质，不得超过2%；菌藻类：含药屑、杂质不得超过2%；炒制品其中炒黄品、米炒品：含药屑、杂质不得超过1%；炒焦品、麸炒品：含药屑、杂质不得超过2%；炒炭品、土炒品：含药屑、杂质不得超过1%；药汁煮品、豆腐煮品：含药屑、杂质不得超过2%；煨制品：含药屑、杂质不得超过3%；煅制品：含药屑、杂质不得超过2%；发芽制品、发酵制品：含药屑、杂质不得超过1%。
中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布
中药饮片质量标准通则（试行）-国家中医药管理局颁布中药饮片质量标准通则完整，如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。
巴戟天、地骨皮等根类药材，入药用其根皮，制成炮制品后已去除木质心，因此，巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时，镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。
性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm; 薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。
检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克+过三号筛/取样量果实种子类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样180克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%检查:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量花类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量皮类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量叶类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量树脂类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量动物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选去异型片/取样量矿物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:粉粒型药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质/取样量菌澡类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 5%-18% 药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质+过二号筛/取样量包装炮制品炮制品质量要求第二节炮制品的质量要求现代科学技术的发展，为中药炮制品质量的检测与评价提高了科学依据。
中药饮片质量标准通则
中药饮片质量标准通则中药饮片质量标准通则完整，如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。
巴戟天、地骨皮等根类药材，入药用其根皮，制成炮制品后已去除木质心，因此，巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时，镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。
《中药饮片质量标准通则》根、根茎、腾木类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;极薄片:不得超过该品种标准厚度的 0.5mm;薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的 1 mm;段:不得超过该标准的 2mm。
检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分: 7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克过三号筛/取样量果实种子类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 180 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 100 克拣选杂质过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10检查:取样 50 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 50 克拣选杂质过三号筛/取样量花类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克拣选杂质过二号筛/取样量皮类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质: 检查:取样 100 克拣选杂质过二号筛/取样量叶类性状:按《中华人民共和小于2国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 50 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 50克拣选杂质过二号筛/取样量树脂类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范药屑杂质:小于 3检查:取样 100 克拣选杂质过三号筛/取样量动物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分: 7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量矿物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:粉粒型药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克拣选去杂质/取样量菌澡类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分: 5-18药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克拣选去杂质过二号筛/取样量包装炮制品炮制品质量要求第二节炮制品的质量要求现代科学技术的发展，为中药炮制品质量的检测与评价提高了科学依据。
中药饮片执行标准原则
中药饮片执行标准的原则是由《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定的。
该标准对根、根茎、藤木类，果实、种子类，全草类，叶类，花类，皮类，树脂类，动物类，矿物类，菌藻类等中药饮片的纯净度、药屑、杂质等做了详细规定。
如根、根茎、藤木类中药饮片的纯净度需保证一定的净度标准，以保证调配剂量的准确。
饮片中不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品等。
同时，对炒制品、发酵制品等其他类别也做了相应的规定。
如炒制品中炒黄品、米炒品等含药屑、杂质不得超过规定比例；发酵制品如发芽制品、发酵制品等含药屑、杂质也不得超过规定比例。
此外，检查方法为取定量样品，拣出杂质，草类、细小种子类过三号筛，其他类过二号筛。
药屑、杂质合并称量计算。
最新中药饮片质量标准通则(试行)
中药饮片质量标准通则（试行）.根、根茎、藤木类
■果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九■矿物类
十.菌澡类
1. 霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部奇生了霉菌，引起药物变质的现象
2. 虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。
一般药品均应做到无虫蛀。
3. 杂质：是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。
4. 伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象。
5. 走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。
6. 异形片：包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。
7. 药屑：系指原药的药末。
中药饮片质量标准通则(试行)
中药饮片质量标准通则（试行）一.根、根茎、藤木类
二.果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九.矿物类
十.菌澡类
《中药饮片质量标准通则（试行）》部分名词解释
1.霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌，引起药物变质的现象。
2.虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。
一般药品均应做到无虫蛀。
3.杂质：是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。
4.伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象。
5.走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。
6.异形片：包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。
7.药屑：系指原药的药末。
中药饮片质量标准
陈皮 龙胆草 天花粉
四川 四川 河北
远志 紫菀 葛根 板蓝根 醋香附 益智 茯神木 前胡 南沙参 苦参 玉竹 白前
河南 安徽 广西 河北 河北 广西 云南 贵州 贵州 贵州 湖南 江西
百部(蜜) 贵州 威灵仙 骨碎补 黄精 贵州 四川 四川
太子参
福建/贵 州
糯米藤根 四川
白茅根 芦根 芦竹根 续断
枳壳
江西/河 北
栀子 焦栀子
江西 江西
五味子
吉林
黄芩(枯) 河北 黄芩(家) 河北
郁金 郁金
四川 广西
知母
河北
羌活
四川
羌活 秦艽
四川 云南
法半夏 防风 防风 赤芍 酸枣仁
四川 内蒙 内蒙 四川 河南
北沙参 枸杞子 牛蒡子 款冬花 细辛
河北 宁夏 四川 甘肃 辽宁
麸炒，压片，俗称“鸦雀嘴”；过6号筛，表面深黄色或黄棕色，果肉 厚、质坚硬、香气浓、无杂质。 呈长卵圆形或椭圆形，大小均匀，长1.5-3.5cm，直径1-1.5cm，表面 棕红色或红黄色，具6条翅状纵棱，果皮薄而脆，去果柄宿萼，气微， 味微酸而苦，除净杂质。配方捣碎。 炒焦，表面焦黑色或焦褐色，内部棕褐色或黄棕色，质松脆，不规则 碎块，略具焦气，味微酸而苦，配方捣碎。 一等干货，不规则球形，表面紫红色或红褐色，双肾、皱缩，肉厚， 质柔润，果肉味酸，味辛微苦，种子棕黄色，干瘪子不过2％；含五味 子醇甲不得少于0.40％；无梗枝杂质，无脱落果皮，种子。 呈圆锥形，扭曲,表面棕黄色或深黄色，有稀疏的疣状细根痕，上部较 粗糙，有扭曲的纵皱或不规则的网纹，下部有顺纹和细皱。质硬而 脆，易折断，断面黄色，中间红棕色；老根中间呈暗棕色或棕黑色， 枯朽状或已成空洞。气微，味苦。短段，过3号。 酒制、家种黄芩，切小斜片，过3号筛，片型大小均匀,外表皮光洁， 色黄棕色，质硬脆，味苦，无杂质，碎小不超过2%。 黄丝郁金；呈纺锤形，有的一端细长，长2.5～4.5cm，直径1～1.5cm 。表面棕灰色或灰黄色，具细皱纹，断面橙黄色，外周棕黄色至棕红 色。气芳香，味辛辣。手工厚片，过3号角质样。 广郁金：长椭圆形厚片，过8号筛外表灰白色货灰棕色，切面角质样、 中部有明显环纹。味辛辣。 盐制，切长约1-1.5cm宽1-1.5cm左右的薄片，去外皮，附生少量黄棕 色毛状物。质硬，易折断，断面黄白色。气微，味微甜、略苦，嚼之 带黏性。过3号筛。表面深黄色，偶见焦斑，略具咸味。 选装，羌头。切厚片，过3号筛。体轻，质脆，易折断。断面不平整， 有多数裂隙，皮部黄棕色至暗棕色，有棕色油点，木部黄白色，射线 明显，髓部黄色至黄棕色。气香，味微苦而辛。碎小不超过5% 无虫 条羌统货，过3号筛。体轻，质脆，易折断。断面不平整，有多数裂 隙，皮部黄棕色至暗棕色，有棕色油点，木部黄白色。气香，味微苦 而辛。无虫蛀，霉变 家种，为类圆形的厚片，切面皮部棕黄色，木部黄白色或黄色，气特 异，味苦。过3号。 旱半夏，过4号筛；取6-12号筛之间净货，呈类球形。表面淡黄色、黄 色或棕黄色。肚脐、须根痕明显，质较松脆或硬脆，断面黄色或淡黄 色，颗粒者质稍硬脆。气微，味淡略甘、微有麻舌感。 家种，取过2号、8号筛中间片。表面灰黄或灰棕色，木部淡黄色，皮 部黄棕色，气微香，味微甘。无油片 野生、厚片。过2号，体轻泡，表面灰黄或灰棕色，木部放射性纹理明 显，皮部黄棕色，气微香，味微甘。无油片。 川赤芍，类圆形厚片过6号，直径1cm以上不得少于60%，切面灰白色或 粉红色具密集的放射状纹理。 炒制，表面深紫红色，鼓起，具焦斑，无壳，颗粒饱满。无伪品，无 泛油颗粒。 呈圆柱形薄片，过4号筛，直径0.6-1.5cm，表面淡黄色，粗糙，颗粒 性，有纵沟、裂纹、黄棕色栓皮痕。质硬脆，易折断。切面皮部浅黄 白色，形成层呈圆环状，深褐色；木部淡黄色。气特异，味甘。无须 根，芦头不超过5%。 纺锥形略扁，表面暗红色，果肉厚润，无黑点，去果柄叶片，220粒、 280粒、350粒以内，含硫量按要求， 清炒，饱满过2号，长倒卵形略扁，洗净，有数条纵棱，顶面有圆环。 蜜炙，呈长棒状，单生或2-3个基部连生。过3号筛，枝梗不超过15%。 货干不粘手。 家种辽细辛，段状，表面有环形节，灰棕色，切面黄白色，气香，味 辣，过1号筛，清水洗，去泥沙
中药饮片质量标准通则[终稿]
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中药饮片质量标准通则[终稿]中药饮片质量标准通则(1990)一.根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪取适量样品进行观察，品，无虫蛀、霉变及非药用部位。
性状鼻闻口尝。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。
各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，取样100g，拣出异形片型异形片不得超过10,。
片称重计算。
取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。
取样100g拣出杂质，药屑杂质 ,2, 过二号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。
备注以现行药典标准为准二.果实、种子类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪取适量样品进行观察，品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。
性状鼻闻口尝。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。
各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不取样100g，拣出异形片型片称重计算。
得超过10,。
取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。
取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑杂质 ,3,药屑，合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。
备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准检验方法性状取适量样品进行观察。
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。
异形片不取样50g，拣出异形片片型得超过10,。
称重计算。
取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。
取样50g拣出杂质，过药屑杂质 ,3, 三号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。
备注以现行药典标准为准四.叶类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
中药饮片质量标准通则(试行)(国家中医药管理局颁布)
中药饮片质量标准通则（试行）一.根、根茎、藤木类
二.果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九.矿物类
十.菌澡类
《中药饮片质量标准通则（试行）》部分名词解释
1.霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌，引起药物变质的现象。
2.虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。
一般药品均应做到无虫蛀。
3.杂质：是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。
4.伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象。
5.走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。
6.异形片：包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。
7.药屑：系指原药的药末。
（完整版）中药饮片质量标准通则（试行）
（完整版）中药饮片质量标准通则（试行）中药饮片质量标准通则（试行）一.根、根茎、藤木类
二.果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九.矿物类
十.菌澡类
《中药饮片质量标准通则（试行）》部分名词解释
1.霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌，引起药物变质的现象。
2.虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。
一般药品均应做到无虫蛀。
3.杂质：是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。
4.伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象。
5.走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。
6.异形片：包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。
7.药屑：系指原药的药末。
中药饮片质量标准通则
中药饮片质量标准通则一.根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。
取适量样品进行观察，鼻闻口尝。
片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10％。
取样100g，拣出异形片称重计算。
水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。
备注以现行药典标准为准二.果实、种子类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。
取适量样品进行观察，鼻闻口尝。
片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10％。
取样100g，拣出异形片称重计算。
水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质＜3％取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。
备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。
异形片不得超过10％。
取样50g，拣出异形片称重计算。
水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质＜3％取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。
备注以现行药典标准为准四.叶类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
中药饮片质量标准
中药饮片质量标准中药饮片质量标准通则(试行)一.根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状 1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。
取适量样品进行观察，鼻闻口尝。
片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10,。
取样100g，拣出异形片称重计算。
水分7,13,取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质,2,取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。
备注以现行药典标准为准二.果实、种子类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。
取适量样品进行观察，鼻闻口尝。
片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10,。
取样100g，拣出异形片称重计算。
水分7,13,取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质,3,取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。
备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。
异形片不得超过10,。
取样50g，拣出异形片称重计算。
水分7,13,取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质,3,取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。
(完整版)中药饮片质量标准通则(试行)
中药饮片质量标准通则（试行）一.根、根茎、藤木类
二.果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九.矿物类
十.菌澡类
《中药饮片质量标准通则（试行）》部分名词解释
1.霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌，引起药物变质的现象。
2.虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。
一般药品均应做到无虫蛀。
3.杂质：是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。
4.伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象。
5.走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。
6.异形片：包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。
7.药屑：系指原药的药末。
中药饮片质量标准通则
中药饮片质量标准通则
一、中药饮片的质量标准应符合《中华人民共和国药典》中关于中药饮片的相
关规定，包括外观、理化性质、含量测定、微生物限度、农药残留、重金属等指标。
同时，应根据具体中药材的特点和药用要求，制定相应的质量标准。
二、中药饮片的外观应符合国家标准，包括形状、颜色、气味等方面。
外观各
项指标应清晰明确，以便于生产和质量检验人员进行判定。
三、中药饮片的理化性质应符合药典规定，包括水分、灰分、挥发性物质、总
黄酮、总生物碱等指标。
这些指标反映了中药饮片的基本质量特征，对中药饮片的质量控制和评价具有重要意义。
四、中药饮片的含量测定是评价其药效的重要指标。
中药饮片中有效成分的含
量应符合药典规定的标准，保证中药饮片的药效和疗效。
五、中药饮片的微生物限度应符合国家卫生标准，包括细菌总数、霉菌和酵母
菌数、大肠菌群等指标。
微生物限度的合格与否直接关系到中药饮片的安全性和稳定性。
六、中药饮片中农药残留和重金属等有害物质的含量应符合国家卫生标准，保
证中药饮片的安全使用。
七、中药饮片的质量标准通则应根据生产实际和科学研究不断完善和更新，以
适应不同中药饮片的生产和质量控制需求。
总之，中药饮片的质量标准通则是中药饮片生产和质量控制的重要依据，对于
保障中药饮片的质量和安全性具有重要意义。
各相关部门和企业应严格按照质量标准进行生产和质量控制，确保中药饮片的质量和安全，为人们的健康保驾护航。
药典三部通则 原文
药典三部通则原文
药典三部通则是指《中国药典》的三个部分，分别是《一部》、《二部》和《三部》。
这三个部分分别规定了药品的质量标准、检验方法和制剂规范。
以下是《中国药典》三部通则的原文：
第一部：质量标准
本部分规定了中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品等各类药品的质量标准。
第二部：检验方法
本部分规定了中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品等各类药品的检验方法。
第三部：制剂规范
本部分规定了中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品等各类药品的制剂规范。
中药饮片质量标准通则试行-国家中医药管理局颁布
中药饮片质量标准通则完整，如“去心”、“去芦”、“去栓皮（粗皮）”等当属此类。
巴戟天、地骨皮等根类药材，入药用其根皮，制成炮制品后已去除木质心，因此，巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时，镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。
性状：按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型：异型片不得超过10%；极薄片：不得超过该品种标准厚度的0.5mm；薄片、厚片、丝、块：不得超过该标准的1 mm；段：不得超过该标准的2mm。
检查：取样100克拣选去异型片/取样量水分：7%～13%药屑杂质：小于2%检查：取样100克+过三号筛/取样量果实种子类性状：按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型：异型片不得超过10%；检查：取样180克拣选去异型片/取样量水分：7%～13%药屑杂质：小于3%检查：取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量全草类性状：按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型：异型片不得超过10%检查：取样50克拣选去异型片/取样量水分：7%～13%药屑杂质：小于2%检查：取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量花类性状：按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型：异型片不得超过10%；检查：取样100克拣选去异型片/取样量水分：7%～13%药屑杂质：小于2%检查：取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量皮类性状：按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型：异型片不得超过10%；检查：取样100克拣选去异型片/取样量水分：7%～13%药屑杂质：小于2%检查：取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量叶类性状：按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型：异型片不得超过10%；检查：取样50克拣选去异型片/取样量水分：7%～13%药屑杂质：小于3%检查：取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量树脂类性状：按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范药屑杂质：小于3%检查：取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量动物类性状：按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型：异型片不得超过10%；检查：取样100克拣选去异型片/取样量水分：7%～13%药屑杂质：小于3%检查：取样100克拣选去异型片/取样量矿物类性状：按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型：粉粒型药屑杂质：小于2%检查：取样100克拣选去杂质/取样量菌澡类性状：按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型：异型片不得超过10%；检查：取样100克拣选去异型片/取样量水分：5%-18%药屑杂质：小于2%检查：取样100克拣选去杂质+过二号筛/取样量包装炮制品炮制品质量要求第二节炮制品的质量要求现代科学技术的发展，为中药炮制品质量的检测与评价提高了科学依据。
最新中药饮片质量标准通则(试行)
中药饮片质量标准通则（试行）•根、根茎、藤木类
■果实、种子类
三. 全草类
四. 叶类
五. 花类
六. 皮类
七. 树脂类
八. 动物类
九■矿物类
1 •霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部奇生了霉菌，引起药物变质的现象
2. 虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。
一般药品均应做到无虫蛀。
3. 杂质：是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土
等。
4. 伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象。
5. 走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。
6. 异形片：包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。
7. 药屑：系指原药的药末。
中药饮片检验通则
1目的建立一个中药饮片检验通则2范围适用于各种中药饮片的检验3责任检验人员、检验负责人4程序4.1取样应注意品名、产地、规格等及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独检验。
4.1.1从同批饮片包件中逐件取样，每一包件的取样量一般为30g；贵重饮片不论包件多少均逐渐取样，取样量为5-10g；并对每种饮片样品作好批号记录。
4.2进行中药饮片的性状鉴别4.2.1看形状一般指干燥饮片的形态，不需预处理。
如观察皱缩的全草叶或花类可先浸湿使软，展平。
4.2.2看大小用游标尺量取饮片的长短，粗细(直径)和厚薄，一般应测量较多的样品(包括最大和最小的数值)，可允许有少量高于或低于规定的数值。
4.2.3看颜色取饮片在日光下观察，如用两种色调复合描述色泽时，以后一种色调为主。
例如黄棕色，即以棕色为主。
4.2.4表面特征观察饮片表面特征，质地和断面时，一般不作预处理，如折断面不易观察到纹理．可削平后进行观察。
4.2.5质地观察饮片的软硬、坚韧、疏松、致密、粘性或粉性等特征。
4.2.6折断面观察饮片折断时现象，易折断或不易折断，有无粉尘散落等及折断时断面特征。
4.2.7气、味检查气味时，可直接嗅闻，或在折断、破碎搓揉时进行。
有时可用热水湿润后捡查。
检查味感时，可取少量直接口尝，有毒的药材如需尝味时，口尝要特别小心，尝后立即吐出、漱口，洗手，以免中毒。
4.2.8水试有些饮片放入水中，能产生特殊现象，鉴别时应注意观察。
4.2.9火试有些饮片用火灼烧，能产生特殊气味、颜色、烟雾、响声等现象，鉴别时也应注意观察。
总之，以上是饮片形状检验的基本程序，在进行中药饮片检验时，要以《中国药典》2005年版一部及《浙江省中药炮制规范》为依据，对饮片进行全面而仔细观察，依次进行正确的描述，鉴别其真伪和质量。
写好每种饮片原始记录和报告书。
对药典收载的饮片或有怀疑的饮片，应按《中国药典》2005年版一部鉴别项下的规定进行鉴别。
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取适量样品进行观察。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过10％。
取样50g，拣出异形片称重计算。
水分
7～13％
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
＜2％
取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
中药饮片质量标准通则（1990）
一.根、根茎、藤木类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。
取适量样品进行观察，鼻闻口尝。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10％。
逐批检查，应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
九.矿物类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、无杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
粉粒型
各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均匀。
取样100g过筛，称取重量。
杂质
＜2％
取样100g，拣出异形片称重计算。
水分
7～13％
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
＜2％
取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查，应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
二.果实、种子类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。
取适量样品进行观察，鼻闻口尝。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10％。
取样100g，拣出异形片称重计算。
水分
7～13％
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
＜3％
取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。
逐批检查，应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
五.花类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
水分
7～13％
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
＜2％
取样100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查，应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
六.皮类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。
取适量样品进行观察，鼻闻口尝。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过10％。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查，应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
三.全草类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不得超过10％。
取样100g拣出杂质，称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查，应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
十.菌澡类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进行观察。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀。异形片不得超过10％。
取样50g，拣出异形片称重计算。
水分
7～13％
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
＜3％
取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查，应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
四.叶类
项目
质量标准检验ຫໍສະໝຸດ 法性状1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。
取适量样品进行观察。
杂质
＜3％
取样100g拣出杂质，称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查，应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
八.动物类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。
取样100g，拣出异形片称重计算。
水分
7～13％
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
＜2％
取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查，应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
七.树脂类
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。
取适量样品进行观察。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，无整体。异形片不得超过10％。
取样100g，拣出异形片称重计算。
水分
7～13％
取适量样品按《药典》法测定水分。
杂质
＜2％
取样100g拣出杂质，称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
取样100g，拣出异形片称重计算。
水分
5～10％
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质
＜2％
取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查，应符合要求。
备注
以现行药典标准为准