汽车行业五大工具培训PPT课件(67页)
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iatf16949五大核心工具培训ppt文档
示例2
某电子产品的组装过程乌龟图，其中清晰地描述了各工序的质量特性、测量系统和控制措施。
乌龟图使用示例
矩阵表培训
05
定义
矩阵表是一种用于分析和表示二维数据关系的图表形式，通常由行和列组成，每个单元格包含相应的数据信息。
作用
矩阵表常用于展示和分析不同数据之间的关系，如相关性、相似性、距离等，有助于人们快速、直观地理解数据，发现数据之间的规律和联系。
矩阵表的定义及作用
确定数据范围
在绘制矩阵表之前，需要确定所需数据的范围和内容。
选择合适的矩阵类型
根据需要分析的数据类型和关系，选择合适的矩阵类型，如相关矩阵、差异矩阵、距离矩阵等。
绘制矩阵表
根据选定的矩阵类型和数据，绘制矩阵表，包括行和列的标签、单元格填充等。
数据标准化
为了便于比较和分析，需要对数据进行标准化处理，通常是将数据转化为相对值或标准分。
统计工具
VS
风险评估
FMEA（失效模式与影响分析）是IATF16949核心工具之一，用于评估产品实现过程中可能出现的失效模式及其影响。FMEA能够帮助组织识别潜在的风险点，并采取有效的预防措施，降低质量风险，提高产品的可靠性和稳定性。
FMEA
流程图培训
03
流程图是一种以图形方式描述过程流程的图表，通过将各个步骤和它们之间的相互关系用图形化的方式展现出来，有助于理解和优化过程中的各个环节。
审核准备
审核结果
监督审核
现场审核
五大核心工具介绍
02
流程描述
流程图是IATF16949核心工具之一，用于描述产品实现过程，包括从订单接收至产品交货的全过程。流程图能够清晰地展示每个工序的责任部门、所需资源和可能的风险点，有助于改进流程，降低质量风险。
某电子产品的组装过程乌龟图，其中清晰地描述了各工序的质量特性、测量系统和控制措施。
乌龟图使用示例
矩阵表培训
05
定义
矩阵表是一种用于分析和表示二维数据关系的图表形式，通常由行和列组成，每个单元格包含相应的数据信息。
作用
矩阵表常用于展示和分析不同数据之间的关系，如相关性、相似性、距离等，有助于人们快速、直观地理解数据，发现数据之间的规律和联系。
矩阵表的定义及作用
确定数据范围
在绘制矩阵表之前，需要确定所需数据的范围和内容。
选择合适的矩阵类型
根据需要分析的数据类型和关系，选择合适的矩阵类型，如相关矩阵、差异矩阵、距离矩阵等。
绘制矩阵表
根据选定的矩阵类型和数据，绘制矩阵表，包括行和列的标签、单元格填充等。
数据标准化
为了便于比较和分析，需要对数据进行标准化处理，通常是将数据转化为相对值或标准分。
统计工具
VS
风险评估
FMEA（失效模式与影响分析）是IATF16949核心工具之一，用于评估产品实现过程中可能出现的失效模式及其影响。FMEA能够帮助组织识别潜在的风险点，并采取有效的预防措施，降低质量风险，提高产品的可靠性和稳定性。
FMEA
流程图培训
03
流程图是一种以图形方式描述过程流程的图表，通过将各个步骤和它们之间的相互关系用图形化的方式展现出来，有助于理解和优化过程中的各个环节。
审核准备
审核结果
监督审核
现场审核
五大核心工具介绍
02
流程描述
流程图是IATF16949核心工具之一，用于描述产品实现过程，包括从订单接收至产品交货的全过程。流程图能够清晰地展示每个工序的责任部门、所需资源和可能的风险点，有助于改进流程，降低质量风险。
五大工具介绍 ppt课件
年获得美国国防部的奖章。
3
引言
克劳士比说：质量是免费的，只要我们按已达成的要求去做，第 一次就把事情做对，才是成本的真谛。而常规的成本中却包含并认可了 返工、报废、保修、库存和变更等不增值的活动，反而掩盖了真正的成 本。第一次没做对，势必要修修补补，做第二次、第三次。这些都是额 外的浪费，是“不符合要求的代价”。统计表明，在制造业，这种代价 高达销售额的20~25%，而服务业则高达30~40%！
等级 10
探测 可能性 几乎不可
能
9 很微小
8
微小
7
很低
6
低
在设计定搞之前，进行产品确认（可靠性试验，开发 /确认试验）， 使用通过/不通过试验来确认（例如： 性能接受标准，功能检查等）。
5
中等
在设计 定搞之前
在设计定搞之前，对产品进行确认（可靠性试验，开 发/确认试验）， 使用试验直到失效的试验来验证 例如：持续试验直到有泄露、弯曲、 破裂等现象）。
失效 潜在 原因
f
控制 预防
h
发 生 度 g
控制 探测
h
探 测 度 i
R P N j
c
建议 措施
k
职责 和目 标完 成日 期l
措施结果 n
采取的 措施完 成日期
m
严发探 重生测 度度度
R P N
功能、 特性或 要求是 什么？
后果是 什么？
会有什么问题？ 无功能 部分功能/性能 过强/功能降级 功能间歇 非预期功能
PFMEA必须在计划的 试生产日期前
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
修正 FMEA2
时间
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
第三章：DFMEA 影响
3
引言
克劳士比说：质量是免费的，只要我们按已达成的要求去做，第 一次就把事情做对，才是成本的真谛。而常规的成本中却包含并认可了 返工、报废、保修、库存和变更等不增值的活动，反而掩盖了真正的成 本。第一次没做对，势必要修修补补，做第二次、第三次。这些都是额 外的浪费，是“不符合要求的代价”。统计表明，在制造业，这种代价 高达销售额的20~25%，而服务业则高达30~40%！
等级 10
探测 可能性 几乎不可
能
9 很微小
8
微小
7
很低
6
低
在设计定搞之前，进行产品确认（可靠性试验，开发 /确认试验）， 使用通过/不通过试验来确认（例如： 性能接受标准，功能检查等）。
5
中等
在设计 定搞之前
在设计定搞之前，对产品进行确认（可靠性试验，开 发/确认试验）， 使用试验直到失效的试验来验证 例如：持续试验直到有泄露、弯曲、 破裂等现象）。
失效 潜在 原因
f
控制 预防
h
发 生 度 g
控制 探测
h
探 测 度 i
R P N j
c
建议 措施
k
职责 和目 标完 成日 期l
措施结果 n
采取的 措施完 成日期
m
严发探 重生测 度度度
R P N
功能、 特性或 要求是 什么？
后果是 什么？
会有什么问题？ 无功能 部分功能/性能 过强/功能降级 功能间歇 非预期功能
PFMEA必须在计划的 试生产日期前
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
修正 FMEA2
时间
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
第三章：DFMEA 影响
汽车行业五大工具资料讲解69页PPT
汽车行业五大工具资料讲解
31、园日涉以成趣，门虽设而常关。 32秋满四泽，夏云多奇峰，秋月 扬明辉 ，冬岭 秀孤松 。 35、丈夫志四海，我愿不知老。
谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非
TS16949五大工具培训教材课件
对以前提交零件不符合的纠正。 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引
起产品的改变。 第Ⅰ.3.1和Ⅰ.3.2部分要求中的任一种情况。
PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解 了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且 在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过 程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
36
PPAP的提交
组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的 完全批准:
一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某 厂顾客的某种零件、材料或颜色）。
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30% 的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
过程均值（ Process Average）
一个特定过程特性的测量值分布的位置即为过程均 值，通常用 X 来表示。
极差（Range） 一个子组、样本或总体中最大与最小值之差
σ（Sigma） 用于代表标准差的希腊字母
移动极差
（Moving Range)
两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。
单值（
一个单个的单位产品或一个特性的一次测量，通常
7
FMEA的种类
• 概念FMEA-CFMEA • 系统FMEA-SFMEA • 设计FMEA-DFMEA • 过程FMEA-PFMEA • 设备FMEA-MFMEA
8
PFMEA过程失效模式及效应分析
• 假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
起产品的改变。 第Ⅰ.3.1和Ⅰ.3.2部分要求中的任一种情况。
PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解 了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且 在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过 程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
36
PPAP的提交
组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的 完全批准:
一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某 厂顾客的某种零件、材料或颜色）。
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30% 的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
过程均值（ Process Average）
一个特定过程特性的测量值分布的位置即为过程均 值，通常用 X 来表示。
极差（Range） 一个子组、样本或总体中最大与最小值之差
σ（Sigma） 用于代表标准差的希腊字母
移动极差
（Moving Range)
两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。
单值（
一个单个的单位产品或一个特性的一次测量，通常
7
FMEA的种类
• 概念FMEA-CFMEA • 系统FMEA-SFMEA • 设计FMEA-DFMEA • 过程FMEA-PFMEA • 设备FMEA-MFMEA
8
PFMEA过程失效模式及效应分析
• 假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
TS16949五大工具培训课程(共63张PPT)
MSA
测量系统分析 Measurement Systems Analysis
前
言
测量系统分析(MSA)是汽车行业在采用质量管 理体系标准ISO/TS16949:2002时所涉及的五 种核心工具之一。
本教材简单阐述了五个问题: 何谓测量系统? 为何要对测量系统进行分析? 对测量系统进行分析要分析什么? 如何分析测量系统的“五性”? 对测量系统进行研究分析了怎么办?
一般过程
输入 操作 输出
标准 人员 （评价人） 仪器 （量具） 工作件 （零件） 程序 环境
测量过程
测量 数值
分析
决定
二.
为什么要对测量系统进行分析
• 测量数据的质量: 数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。 高质量数据--对某一特定特性值进行多次测量的数值 均于该特性的参考值“接近”。 低质量数据--测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。 理想的测量系统--零偏倚，零变差。 理想的测量系统不存在，为什么? 由于测量系统变差源：标准，人员(评价人)。仪器(量具)， 工作件(零件)，程序(方法)，环境的作用结果，使得观测 到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
பைடு நூலகம்
结果分析——数值法
4）计算n个读值的平均值 X
n
X =
i=1
Xi/n
5）计算重复性标准差（б重复性或称бr ）
б重复性=
max(xi) – min(xi)
d* 2
* 可从d2 * 表中查到，此时，g=1,m=n d2 式中： 6）计算偏倚 偏倚=观测到的平均测量值（x）– 参考值 7）计算平均值的标准误差бb
三.对测量系统分析要分析什么
前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操 作的测量系统中，多次测量的统计特征:偏倚和变差。 为此，我们引伸出如下一些术语。 1.位置变差 偏倚:观测到的测量值的平均值与参考值之间的差值。 准确度:与真值(或参考值)“接近”的程度。 稳定性:别名:漂移 随时间变化的偏倚值 线性: 在量具正常工作量程内的偏倚变化量
测量系统分析 Measurement Systems Analysis
前
言
测量系统分析(MSA)是汽车行业在采用质量管 理体系标准ISO/TS16949:2002时所涉及的五 种核心工具之一。
本教材简单阐述了五个问题: 何谓测量系统? 为何要对测量系统进行分析? 对测量系统进行分析要分析什么? 如何分析测量系统的“五性”? 对测量系统进行研究分析了怎么办?
一般过程
输入 操作 输出
标准 人员 （评价人） 仪器 （量具） 工作件 （零件） 程序 环境
测量过程
测量 数值
分析
决定
二.
为什么要对测量系统进行分析
• 测量数据的质量: 数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。 高质量数据--对某一特定特性值进行多次测量的数值 均于该特性的参考值“接近”。 低质量数据--测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。 理想的测量系统--零偏倚，零变差。 理想的测量系统不存在，为什么? 由于测量系统变差源：标准，人员(评价人)。仪器(量具)， 工作件(零件)，程序(方法)，环境的作用结果，使得观测 到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
பைடு நூலகம்
结果分析——数值法
4）计算n个读值的平均值 X
n
X =
i=1
Xi/n
5）计算重复性标准差（б重复性或称бr ）
б重复性=
max(xi) – min(xi)
d* 2
* 可从d2 * 表中查到，此时，g=1,m=n d2 式中： 6）计算偏倚 偏倚=观测到的平均测量值（x）– 参考值 7）计算平均值的标准误差бb
三.对测量系统分析要分析什么
前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操 作的测量系统中，多次测量的统计特征:偏倚和变差。 为此，我们引伸出如下一些术语。 1.位置变差 偏倚:观测到的测量值的平均值与参考值之间的差值。 准确度:与真值(或参考值)“接近”的程度。 稳定性:别名:漂移 随时间变化的偏倚值 线性: 在量具正常工作量程内的偏倚变化量
汽车行业五大工具培训课件(ppt 67张)
12 ▽ 钢板长 托盘
12
期库存
20 ○ 支脚焊 机器人 20
接
2011.03.2□020 终检
目视
21
产品质量未降级
焊接2点
检查后没有任何 不合格
-存储时间； 每托盘15件 强度=A； 氩气=B -操作者；取样17大 小；取样频次
从“过程流程图”过渡到“过程FMEA”
“公司
标识” 过程名称： 工序号：
01.03.2020
12
P-FMEA的建立
创造性
P-FMEA 是一个创造性的工作， 需要采用跨功能的小组。
在开展以下工作时， 需要调查、分析和发挥创造力： 确定潜在失效模式、其影响和原因 提出建议措施以降低失效模式的风险 量化严重度、频度和不可探测度
01.03.2020
13
过程FMEA的建立
工具 在开展过程 FMEA 时， 应采用各种问题解决方 和调查工具， 包括：
编 制 人 日 期 日 期 （ 修 改 ）
过程 功能
钻孔
潜在失效模 潜在失效影响 PCID/描述 式
C4：内径 超差（大） 总成泄漏
严级 重别 度 7B
O 5：深
超差（小） 不易装配或装配 超差（大） 不上
O 6：
超差(大/小) 引起早期磨损 3
倒角角度
O 7：
超差
引起早期磨损 3
倒角尺寸 (大/小)
操作后的产品 特性是什么？
该工序操作所 获得的结果是 什么？
该步操作中会 对产品特性产 生影响的过程 参数有哪些？
该操作中哪些 是对获得产品 特性很重要的 过程参数？
01.03.2020
16
过程流程图-手推车（举例）
汽车行业五大工具之——PPAP PPT
；
等级4――提交保证书及顾客规定的其它要求； 等级5――保留在供应商制造场所，供评审用的保证书及全部的支持数据。
➢PPAP提交等级的确定
；
具体零部知供应商。
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
二、 PPAP 提交 内容
1、设计记录 2、工程变更文件 3、顾客工程批准 4、设计FMEA 5、过程流程图 6、过程FMEA 7、控制计划 8、测量系统分析 9、全尺寸测量结果 10、材料/性能试验结果 11、初始过程研究 12、合格实验室文件 13、外观批准报告 14、生产件样品 15、标准样品 16、检查辅具 17、顾客的特殊要求 18、零件提交保证书
是
STA签署临时 批准的PSW
PPAP要素文件包
三、PPAP批准
批准结果
完全批准
指产品或材料，包括所有零部件，满足顾客所有的工程 规范和要求。可以按顾客要求生产和交付产品。
临时批准
在有限的时间或数量下供货，且仅在以下情况： 已经明确了影响批准的不合格的根本原因 已经准备了一份顾客同意的临时批准计划
➢PPAP的提交与PSW批准流程
输入
供应商在批量生产 前，顾客的所有要 求已经识别，生产 准备活动已完成。
流程
供应商按时间节点陆续提交 PPAP资料和PSW
STA审核PPAP资料PSW
否 相关资料通过审核
供应商制定并 实施纠正措施
否
能否临否时批准
供应商制定并 实施纠正措施
输出
是
STA签署完全 批准的PSW
此图中连续8点据中心线的距离 大于1个标准差，测量系统已出 现问题。
请了解控制图8大 判异原则
➢PPAP提交要求
建议供应商事先以电子版本的形式提交PPAP文件，待STA主管工程师 确认合格后，再提交签字和盖有公章的纸质版本； PPAP文件必须满足顾客所有要求，如果不能满足其中的任何要求，必 须确定合适的纠正措施或作出说明，并得到STA主管工程师签字同意； PPAP文件格式按照顾客专用格式提交。如供应商表格可涵盖顾客专用 格式所有内容，可按供应商格式提交； 建议供应商提交PPAP文件一式两份，签字同意后供需双方各保留一份。
等级4――提交保证书及顾客规定的其它要求； 等级5――保留在供应商制造场所，供评审用的保证书及全部的支持数据。
➢PPAP提交等级的确定
；
具体零部知供应商。
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
二、 PPAP 提交 内容
1、设计记录 2、工程变更文件 3、顾客工程批准 4、设计FMEA 5、过程流程图 6、过程FMEA 7、控制计划 8、测量系统分析 9、全尺寸测量结果 10、材料/性能试验结果 11、初始过程研究 12、合格实验室文件 13、外观批准报告 14、生产件样品 15、标准样品 16、检查辅具 17、顾客的特殊要求 18、零件提交保证书
是
STA签署临时 批准的PSW
PPAP要素文件包
三、PPAP批准
批准结果
完全批准
指产品或材料，包括所有零部件，满足顾客所有的工程 规范和要求。可以按顾客要求生产和交付产品。
临时批准
在有限的时间或数量下供货，且仅在以下情况： 已经明确了影响批准的不合格的根本原因 已经准备了一份顾客同意的临时批准计划
➢PPAP的提交与PSW批准流程
输入
供应商在批量生产 前，顾客的所有要 求已经识别，生产 准备活动已完成。
流程
供应商按时间节点陆续提交 PPAP资料和PSW
STA审核PPAP资料PSW
否 相关资料通过审核
供应商制定并 实施纠正措施
否
能否临否时批准
供应商制定并 实施纠正措施
输出
是
STA签署完全 批准的PSW
此图中连续8点据中心线的距离 大于1个标准差，测量系统已出 现问题。
请了解控制图8大 判异原则
➢PPAP提交要求
建议供应商事先以电子版本的形式提交PPAP文件，待STA主管工程师 确认合格后，再提交签字和盖有公章的纸质版本； PPAP文件必须满足顾客所有要求，如果不能满足其中的任何要求，必 须确定合适的纠正措施或作出说明，并得到STA主管工程师签字同意； PPAP文件格式按照顾客专用格式提交。如供应商表格可涵盖顾客专用 格式所有内容，可按供应商格式提交； 建议供应商提交PPAP文件一式两份，签字同意后供需双方各保留一份。
汽车质量管理体系五大工具之PPAPppt课件
总则
材料试 验结果
性能试验结果
33
材料/性能试验结果的记录
材料试验报告（见附录D）必须说明以下内容：
被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零 件的技术规范的编号、日期及更改等级；
等级五：在供方制造厂评审完整 的支持数据和零件样品
所有之表单格式可用PPAP 手册之格式，但提交前必 须由零件批准负责部门确 认这些影印本的可接受性
通用提交等级， 除非顾客提
出… …
15
零结果。生产 件批准之后，供方必须 保证将来的生产持续满 足顾客的所有要求。
生产件批准程序 PPAP
( Production Part Approval Process )
1
PPAP的目的
过程是否具有潜在能力
确定供方是否已经了 解顾客工程设计记录 和规范的所有要求
在实际生产过程中按规定 的生产节拍来生产满足顾
客要求的产品
2
用多腔冲 模、铸模、 工具或模 型每腔生 产的零件 都应进行 测量和对 代表性零 件进行试 验
顾客临时批准的状态
是在有限的时间或零件数量的前提下， 允许运送生产需要的材料。
临时批准 只有当供方在下列情况下，可给予临时批 准： – 已明确了影响批准的不合格品的根本原因，
且 – 已准备了一份顾客同意的临时批准计划。
若•要一获份得临“时完批全批准准文”件，所需包要再括次的提材交料。，若没能按截止日期 或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会 被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再发 运。 •对于散装材料，供方必须使用“散装材料临时批准表 格，或其等效形式。（见附件F）
PPAP定义
在生产现场使用正式生产 的人、机、料、法、环和 过程参数 制造的零件
汽车行业五大工具之——SPC_ppt课件
能力是否足够？
控制用控制图
质量管理培训
把动力传递到每一处…
使用Xbar-R控制图的四步骤
A、收集数据
B、建立控制限 C、统计上是否 受控的解释
D、为了持续控制 延长控制限
质量管理培训
把动力传递到每一处…
使用Xbar-R控制图的步骤A
A1、建立抽样计划；
步 骤 收 集 数 据
A2、设置控制图； A3、记录原始数据； A4、计算每一个子组的样本的控制统计量；
统计过程控制 策划 量产 初始统计过程 研究 策划 量产过程中，实 施统计过程控制
产品和过程确认
生产Production
评估反馈和改善
质量管理培训
把动力传递到每一处…
如何进行统计过程控制策划
1、[TS1694要求] 统计工具的确定 在质量先期策划中必须确定每一过程适 用的统计工具，并包括在控制计划中。 2、在新产品策划过程中，APQP小组根据 试生产控制计划制定《初始过程能力研究 计划》。 3、批量生产过程中，根据批量生产控制 计划实施统计过程控制。
质量管理培训
把动力传递到每一处…
抽样频率参考表
质量管理培训
把动力传递到每一处…
使用Xbar-R控制图的步骤A
包括过程和抽样方法描述的表头信息；
设 置 控 制 图
记录/显示所收集数据的实际值的部分（日期/时间/ 子组编号）；
对用于分析的每一个控制统计量描点的部分； 将观察记入日志的部分。
控制图格式见:
质量管理培训
把动力传递到每一处…
范例
质量管理培训
把动力传递到每一处…
范例
质量管理培训
把动力传递到每一处…
统计过程控制 (SPC)
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第二阶段
产品设计 和开发 样件制作
第三阶段
过程设计 和开发
第四阶段
产品和 过程确定
试生产
第五阶段
反馈、评定 和纠正措施
批量生产
11.11.2020
2
产品质量先期策划
概念 提出/批准 项目批准 样 件 试生产
投产
策划 产品设计与开发 过程设计与开发 产品与过程确认
策划
生产
反馈、评定和纠正措施
11.11.2020
11.11.2020
4
产品质量先期策划
APQP与防错
整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾
客时产生问题的风险，这是APQP的核心。
在APQP中，对于特殊特性的关键环节是：
--- 产品设计文件；
--- FMEA；
--- 过程设计文件；
--- 控制计划；
--- 作业指导书；
--- PPAP；
11.11.2020
12
P-FMEA的建立
创造性
P-FMEA 是一个创造性的工作， 需要采用跨功能的小组。
在开展以下工作时， 需要调查、分析和发挥创造力： 确定潜在失效模式、其影响和原因 提出建议措施以降低失效模式的风险 量化严重度、频度和不可探测度
11.11.2020
13
过程FMEA的建立
工具 在开展过程 FMEA 时， 应采用各种问题解决方 和调查工具， 包括：
APQP
产品质量先期策划
Advanced Product Quality Planning
11.11.2020
1
APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系：
DFMEA 样件CP
PFMEA 试生产CP
PPAP
MSA
SPC
SPC
（Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33）
生产CP
第一阶段
计划和 确定项目
编制 控制计划
持续改进
11.11.2020
过程验证
编制 作业指导书
8
P-FMEA过程失效模式和影响分析
注： P-FMEA是以下方面的输入： 控制计划的编制。 初始过程能力研究计划的编制。 产品和过程特殊特性的最终确定。 过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制。
11.11.2020
9
P-FMEA的输入：
过程的操作
工序 类 工序名
号型
称
设备
过程流程图表
○□ ▽
产品特性
过程参数
09 钢板供 传送带
应
09
零件良好， 存储的场地，
质量未下降 传送带的速度
10 ○ 钢板冲 P2压力 10
10
零件/
潜在
产品/
PCID
失效
目的
模式
P-FMEA
影
原
现行
风
建议
响
因
控制
险
措施
原
现行
风
建议
因
控制
险
措施
现行 控制
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潜在 失效 模式
现行控制 预防
现行控制 探测
影
原
响
因
原 因
现行 控制
现行 控制
风
建议
险
措施
风
建议
险
措施
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P-FMEA输出
· 过程/零件潜在失效模式的清单。 · 潜在关键特性和重要特性清单。 · 消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。 · 提供全面的过程控制策略。
脑力风暴 (Brain Storming) 因果图(Fish bone) 试验设计（DOE） 柏拉图 （Pareto) 回归分析(散布图Scatter Chart) 其它方法
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P-FMEA的建立
小组中有位 FMEA经验的协调人是很有帮助的，除非责任工程师 有FMEA和小组协调经验； 要考虑从单个零件到总成的所有制造工序，及每一步作业； P-FMEA应从整个过程流程图开始，该流程图应确定与每个工序有 关的产品/过程特性； 分析失效模式、原因/机理仅针对目前的过程（工序）； 若可能还应根据相应的 D-FMEA确定某些产品影响后果； 下列是建立 P-FMEA 的例子：
编制P-FMEA，多功能小组可应用的数据和参考文件： · 过程FMEA/3rd参考手册 · 特性矩阵 · 以往SPC记录 · 保修信息 · 顾客抱怨和产品退回/召回数据资料 · 纠正或预防措施 · 过程流程图、现场布置图、操作描述 · 系统和/或设计FMEA · 类似产品和过程的PFMEA
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· 潜在影响、严重度和分级（12-14） · 失效原因和发生频度（15-16） · 现行过程控制和不易探测度 · 风险顺序数（RPN）（19） · 采取的措施（20-26） · 风险评价 · 可靠性FMEA · P-FMEA
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过程开发和改进的基本模式
生产工艺 流程图
开展 P-FQP与ISO/TS16949、QS9000、EAQF94 标准中明确应采用APQP的章节：
ISO/TS16949:2002 7.1产品实现的策划 7.3.1.1多方论证方法
ISO/TS16949:1999 4.2.3.1产品质量先期策划 4.2.3.3可行性评审 4.2.3.7控制计划 4.9.1过程监视和作业指导书 4.9.2 维持过程控制 4.9.3修改的过程控制要求 4.20.3统计工具的选择
该工序操作所 获得的结果是 什么？
该步操作中会 对产品特性产 生影响的过程 参数有哪些？
该操作中哪些 是对获得产品 特性很重要的 过程参数？
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过程流程图-手推车（举例）
过程流程图：分析表
过程名称：冲压/焊接 工序号：
产品名称：手推车 产品号：
牵头人：张三 推进人：李四 时间：11/08/98 ID：A 页码：1/
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过程流程图：产品特性和过程参数（自提问表）
“公司标 识”
过程名称： 工序号：
过程的操作
工序号 类型 工序 设备 名称
过程流程图：分析表
产品名称： 产品号：
过程流程图表 “○” “□” “ ”
“▽”
牵头人： 推进人： 参加者： 时间： 更改指数： 页码：/
产品特性
过程参数
操作后的产品 特性是什么？
--- 贯穿始终的防错；
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潜在失效模式和影响分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis
-Third Edition
ISO/TS16949 --技术工具培训
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D. 过程FMEA内容
· 基础过程开发改进模式 · 过程失效模式和影响分析 · P- FMEA输出 · P- FMEA的建立 · 表头信息（1-8） · 标识（9-18） · 潜在失效模式（11） · 潜在影响、严重度和分级 （12-14）