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关键词 乌索酸;聚乙烯吡咯烷酮;固体分散体;胶囊;溶出度;高效液相色谱

,Yichun university

Advisor Chen Wu

Subjective: ursolic acid the dissolution in in

ursolic acid; PVP-K30; solid dispersion system; capsule;dissolution; HPLC

乌索酸(Ursolic acid ,UA)固体分散体(Solid Dispersion,SD)是药物与载体混合制成的高度分散,以改善药物的增加药物的溶解速度和胃肠道对药物的吸收[2。3]

,建立了HPLC 测定其制

供含量测定用); PVP-K30(上海化学试剂公司);甲醇(色谱纯,上海陆忠试剂厂)。

3 方法与结果

3.1 样品的制备

3.1.1 乌索酸固体分散体胶囊的制备

将乌索酸与PVP-K30以1∶5的比例混合,加入无水乙醇完全溶解,固形物干燥,……。 3.1.2 物理混合物胶囊的制备

将乌索酸与PVP-K30以1∶5的比例混合,研细过孔径0.15 mm 药筛,含乌索酸20mg/粒。 3.2 检测波长的选择

取乌索酸对照品和样品溶液进样,在190~500 nm 波长范围用二极管阵列检测器进行光谱扫描,组分峰最大吸收波长均选择210 nm 为检测波长检测器响应值大,基线平稳,峰形好)。

3.3 色谱条件

色谱柱为Nova-Pak C 18柱(3.9 mm×150 mm ,5 μm);外标法定量计算。溶出介质、乌索酸对照品

图2 溶出介质、乌索酸对照品和样品的HPLC 色谱图

化学与生物工程学院毕业设计(论文)

3.4 色谱峰纯度分析

采用Empower 色谱软件适应性模块对色谱峰纯度分析,对照品和样品中乌索酸色谱峰的纯度角值小于阈值,纯度角线均位于自动阈值线下方(图3),证实色谱峰为单一组分吸收峰。

………… 3.5 实验溶液的配制

3.5.1 乌索酸对照品溶液的配制

精密称取乌索酸对照品2.02 mg ,置于25 mL 量瓶中,加甲醇溶解后定容,摇匀,得含乌索酸0.0808 mg/mL 的对照品溶液。 3.5.2 样品溶液的配制

分别取乌索酸片剂或胶囊各20粒,精密称定其内容物重量,并计算出每粒片剂和胶囊内容物的

参考文献[1] 肖坤福,郑云法,刘成左等. 熊果酸的研究进展[J]. 时珍国医国药,2004,16(12):1298-1300.

[2] 李宝红,张立坚,庄海旗等.蛇床子素固体分散体的制备与分析[J].华东理工大学报,2004,39(5):598-600 …………

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