ISO9012015 7.1.6组织知识的解读
质量管理体系标准ISO9001-2015(内部学习版)
质量管理体系标准ISO9001-2015(内部学习版)4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事宜。
组织应监视和评审关于内部和外部事宜的这些信息。
注1:对外部环境的理解,可以通过考虑与法律、技术、竞争、市场,文化、社会和经济环境方面相关的事宜,不管是在国际、国家、地区或本地层面上。
注2:对内部环境的理解,可以通过考虑与组织的价值观,文化知识和绩效相关的事宜。
4.2 理解利益相关方的需求和期望由于组织稳定地提供满足客户和适用法律规章的要求的产品和服务的能力会受到其影响或潜在影响,组织应确定:a) 与质量管理体系有关的利益相关方b) 利益相关方的与质量管理体系有关的要求组织应监视和评审关于利益相关方及其相关要求的信息。
4.3 确定质量管理体系范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以建立其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:a) 标准4.1 条文中提到的内部和外部事宜;b) 标准4.2 条文中利益相关方的要求;c) 组织的产品和服务。
如本国际标准中的要求在界定的范围内能够被应用,则其应被组织应用。
如本国际标准中的任何要求不能够被应用,其不应影响到组织确保其产品和服务的符合性的能力或职责。
质量管理体系范围应可获得和以形成文件的信息维持阐明:- 质量管理体系覆盖的产品和服务;- 对于本国际标准中的要求不能够被应用的情况的理由4.4 质量管理体系及其过程组织应按本国际标准的要求建立,实施,保持和持续改进质量管理体系,包括所需的过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用并应确定;a) 这些过程所需的输入和期望的输出;b) 这些过程的顺序和相互作用;c) 准则、方法,包括所需的测量及相关的绩效指标,以确保其有效运行,和对这些过程的控制;d) 所需的资源和确保其可用性;e) 这些过程的职责和权限的委派;f) 对应标准条文6.1 的风险和机会,以及计划和执行相应的适当的措施以应对它们;g) 监视、测量(适当时)和评价过程的方法;需要时,对过程的变化以确保它们达到预期的结果;h) 改进过程和质量管理体系的机会。
iso90012015标准
iso90012015标准ISO 9001:2015标准是国际标准化组织制定的质量管理体系要求标准,它是全球范围内广泛应用的质量管理体系标准,旨在帮助组织建立和实施高效的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户需求,并持续改进组织的绩效。
首先,ISO 9001:2015标准强调了组织领导对质量管理体系的承诺和责任。
组织领导应该明确质量政策和目标,并确保它们与组织的战略方向一致。
领导还应该积极参与质量管理体系的规划、实施和监控,为质量管理体系提供必要的资源,并促进组织内部的沟通和团队合作。
其次,ISO 9001:2015标准强调了风险管理的重要性。
组织需要识别和评估与其质量管理体系相关的风险,制定相应的控制措施,并持续监控和审查这些措施的有效性。
通过有效的风险管理,组织可以预防质量问题的发生,提高产品和服务的质量,增强客户满意度。
另外,ISO 9001:2015标准强调了客户关注和满意度的重要性。
组织需要理解和满足客户的需求和期望,确保产品和服务能够持续地满足客户的要求,并通过客户反馈来持续改进质量管理体系。
客户的满意度是衡量组织质量管理体系有效性的重要指标,也是组织持续成功的关键因素。
此外,ISO 9001:2015标准还强调了过程方法和持续改进的重要性。
组织需要通过过程方法来管理和控制其关键活动和流程,确保它们能够持续地达到预期的结果。
组织还需要不断地寻求改进机会,采取预防措施,纠正不良现象,并持续地提高质量管理体系的绩效。
总之,ISO 9001:2015标准是组织建立和实施质量管理体系的重要工具,它强调了领导承诺、风险管理、客户关注、过程方法和持续改进的重要性。
通过遵循该标准,组织可以提高产品和服务的质量,满足客户需求,增强竞争力,实现持续成功。
因此,我建议组织应该认真学习和理解ISO 9001:2015标准的要求,积极应用于实际工作中,并不断改进和完善质量管理体系,以实现持续的质量改进和组织绩效提升。
ISO901-2015质量手册
ISO901-2015质量手册目录1前言1.1手册说明1.2发布与任命1.3公司概况2引用标准3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系4.4.1 总则4.4.2 过程方法5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1 总则7.1.2 基础设施7.1.3 过程环境7.1.4 监视和测量设备7.1.5 知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成的文件7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件控制7.5.4 记录控制8运行8.1运行策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和程度8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10 持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施附件一公司质量体系组织结构图附件二 QMS职责分配表附件三品质保证系统图ISO901-2015质量手册1 前言1.1手册说明本手册依照ISO901-2015《质量管理体系—要求》编写,适用于本公司设计开发、生产和服务在质量管理中的应用。
ISO90012015标准条文解读解析
? 小猫玩猜猜.flv
10
中大奖的机会
猜中奖机会: 1.三只碗里只有一只里面有奖品(如:百万元支票),具体是哪只碗不知道 2.你先随意抽一个,当然还余下二个留在桌面上,这时主持人查看余下的二 只碗后,告诉你有一只碗里没有奖,另一只保密. 3.如果此时再给你一次机会:让你把你最初选的和余下那只保密的碗交换, 现在问题是你换还是不换?请决策
1. 过程 OK
□ 不一定
产品(结果) OK
□ 一定
2. 过程 NG 不一定
产品(结果) NG □ 一定
□
3. 过程 OK
□ 不一定
产品(结果)OK
□ 一定
4. 过程 NG
□ 不一定
产品(结果) NG
□ 一定
请各”公司”代表做出选择 !
13
五.ISO9001:2015 版主要变化
七项质量管理原则
?以顾客为关注焦点 Customer Focus ?领导作用 Leadership ?全员参与 Engagement of People ?过程方法 Process Approach ?改进 Improvement ?循证决策 Evidence-based Decision Making ?关系管理 Relationship Management
1
什么是ISO9001 呢?
2
推行ISO9001 标准的好处
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正 ?我们:做好,做对,做标准! ?客户:满意,接受,有信心!
2015版iso9001标准知识(最新)
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001:2015版标准条文理解
5 领导作用(2)
5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则(2/2)
g) 确保实现质量管理体系的预期结果;
h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
注:本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的 的核心活动,无论是公营、私营、营利或非营利组织。
c)始终致力于增强顾客满意。
2021/8/6
23
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001:2015版标准条文理解
5 领导作用(4)
预期结果2;021/8/6
19
h) 改进过程和质量管理体系。
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001:2015版标准条文理解
4 组织环境(8)
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.2 在必要的程度上,组织应:
a) 保持形成文件的信息支持过程运行;
b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
ISO9001:2015版标准条文理解
4 组织环境(2)
4.1 理解组织及其环境-----SWOT分析法
内外部因素
优势(S)
劣势(W)
机会(O)
SO战略
WO战略
(发挥优势,利用机会) (利用机会,克服劣势)
威胁(2T02)1/8/6
ST战略
WT战略
(发挥优势,规避风险) (最小化劣势,规避风险)13
可影响决策或活动,
或被决策或活动所影响,
或他自己感20觉21/到8/6被决策或活动所影响的
ISO9001-2015质量管理体系的解析
ISO9001-2015质量管理体系的解析产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。
这是ISO9001认证的基本指导思想,体现在以下方面:一、控制所有过程的质量。
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如:---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
ISO9001:2015版质量手册,每个过程都有乌龟图,理解很容易
ISO9001:2015版质量手册,每个过程都有乌龟图,理解很容易9001:2015版质量手册1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进与过程有关的名词解释l过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。
l公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程((COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。
l 顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。
l 支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
l 管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。
l 公司的质量管理体系的外包过程:委外试验、委外计量、热处理等,分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。
ISO9001-2015标准讲解
GZCC
ISO9001标准的特点
ISO9000标准族主要提出了应该做到什 么,没有具体的执行方法。 是基础而不是顶级 是手段而不是目的 是要求而不是方法 是关于质量管理体系的标准而不是关 于产品的标准
中鉴认证有限责任公司 Guangdong Zhongjian Certification Co.,Ltd
GZCC
课程内容介绍
1. ISO9001 : 2015 的结构 2. ISO9001 : 2015 引言、范围和规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10. 改进 附录 A.B
中鉴认证有限责任公司 Guangdong Zhongjian Certification Co.,Ltd
IS 国际 标准发布
2015年9月 18个月认换证更新 36个月监审更新
中鉴认证有限责任公司 Guangdong Zhongjian Certification Co.,Ltd
17
GZCC
2015版和2008版 ISO9001 标准主要变化
中鉴认证有限责任公司 Guangdong Zhongjian Certification Co.,Ltd
中鉴认证有限责任公司 Guangdong Zhongjian Certification Co.,Ltd
GZCC
引言 0.1 ( 总则4/4 )
在本标准中使用如下助动词: “ 应” 表示要求; “ 宜” 表示建议; “可以 ”表示允许; “能” 表示可能或能够。 “注”的内容是理解和说明有关要求的指南。
2.Normative Reference 规范性引用文件 4.Context of the Organization 组织环境 6.Planning 策划 7.Support 支持
ISO901-2015质量手册
ISO901-2015质量手册目录1前言1.1手册说明1.2发布与任命1.3公司概况2引用标准3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系4.4.1 总则4.4.2 过程方法5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1 总则7.1.2 基础设施7.1.3 过程环境7.1.4 监视和测量设备7.1.5 知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成的文件7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件控制7.5.4 记录控制8运行8.1运行策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和程度8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10 持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施附件一公司质量体系组织结构图附件二 QMS职责分配表附件三品质保证系统图ISO901-2015质量手册1 前言1.1手册说明本手册依照ISO901-2015《质量管理体系—要求》编写,适用于本公司设计开发、生产和服务在质量管理中的应用。
2015版ISO9001七项质量管理原则解读
2015版ISO9001与2008版对比,发生了较大的变化,其中八项质量管理原则减为七项。
现将2015版ISO9001七项质量管理原则解读如下,仅供参考学习之用。
一、以顾客为关注焦点【释义】质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望【理论依据】组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会.理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功。
【主要收益】增加顾客价值;提高顾客满意;增进顾客忠诚;增加重复性业务;提高组织的声誉;扩展顾客群;增加收入和市场份额。
【可开展的活动】了解从组织获得价值的直接和间接顾客;了解顾客当前和未来的需求和期望;将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、支付和支持;测量和监视顾客满意度,并采取适当措施;确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望,确定并采取措施;积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
二、领导作用【释义】各层领导建立统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。
【理论依据】统一的宗旨和方向,以及全员参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。
【主要收益】提高实现组织质量目标的有效性和效率;组织的过程更加协调;改善组织各层次、各职能间的沟通;开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望的结果。
【可开展的活动】在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式,培育诚信和正直的文化;鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限;激发、鼓励和表彰员工的贡献.三、全员参与【释义】整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。
如何理解和评审ISO9001:2015标准中“7.1.6组织的知识”
文字 、 符号 、 图形 等方 式 表 达 的知 识 , 而 隐性 知 识 . 是 未 以 文字 、 符号 、 图 形 等 方式 表达 的 矢 u i n. 存 在
于人 的大 脑 中 . 对 于一般 的组 织而 言 . 如 何将 隐性
的矢 u 识 转 换 为显 性 的 矢 u 识 是 知 识 管 理 的 重 要 内
厦 门科 技 2 / 2 0 1 7
: 五:立 . 签 氆 圈醒 璺
要 能 够得 到 保持 , 在运 用 方 面 , 标 准 提 出 的要 求 是
在 必要 时可 获取 。 标 准 中 的“ 变化 的需求和 趋 势 ” 一
注 1 : 组 织 的知 识 是 组织 所 特 有的 知 识 . 通 过 经 验所 扶得 。组 织 的 矢 u 识 被运 用和 分享 以 实现 组 织 的 目标 。
知 识— — 学 习 、 实 践或 探 索 所 获得 的认 识 、 判
断或 技 能川
注 1 : 知识 可 以是显 性 的 , 也可 以 是隐 性 的 : 可
以 是组 织 的 , 也 可以是个 人 的 :
注2 : 知 识可 包 括 事 实 知识 、 技 能 知 识和 人际
矢 u 识 :
注2 : 组织 的 矢 【 j 识 是基于 :
① 内部来 源 ( 如矢 u 产权 、 从 经验 中吸 取 的知
识 ,从 以往失 败 的 和成 功 的项 目中所 吸 取 的教 训
都 会 随之 流失 . 这对 组织 来说 是一 种损 失
“ I S 09 0 0 1 : 2 0 1 5标 准 中 7 . 1 . 6组织 的矢 u 识” 的
收藏版《质量管理体系-要求》ISO9001;2015标准及解读教材
在质量管理体系中应用过程方法能够: a) 理解并持续满足要求; b) 从增值的角度考虑过程; c) 达到有效的过程绩效; d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制,这 些检查点根据不同的风险有所不同。
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划
7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 成文信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 成文信息控制
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 提供给外部供方的信息.
8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产
8.5.4 防护. 8.5.5 交付后活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 附录A(资料性附录)新结构、术语和概念说明 附录B(资料性附录)SAC/TC 151制定的其他 质 量管理和质量管理体系标准
ISO9001---2015版标准讲解
推动改进;
支持其他管理者在其负责的领域展示其领导作用。
涉及组织 存在目的 的核心活 动,无论 是公营、 私营、营 利或非营 利组织。
5.
领导作用 Leadership
5.1 领导作用与承诺
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作 用和承诺,通过:
a) 确定、理解和持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求; b) 确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满
4.2 理解相关方的需求和期望
Understandingthe needs and expectations of interestedparties
由于----相关方对组织稳定地提供满足顾客要求和适 用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在 影响。 因此应确定、监视、评审:
a) 与QMS有关的相关方; b) 相关方的要求。
9. Performanceevaluation
10. Improvement
ISO 9001 标准目录
ISO9001:2008
0 1 2 3 4 5 6 7 8 引言 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
ISO9001:2015
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 引言 范围 引用标准 术语和定义 组织的背景 领导作用 策划 支持 运行 绩效评价 改进
5.
领导作用 Leadership
5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则
最高管理者应证实其对QMS的领导作用和承诺,通过:(10条) a) 对QMS的有效性承担责任; b) 确保方针、目标得到建立,并与战略、环境一致; “业务”
【精】ISO9001﹕2015基础知识
ISO 9001:2015
2015 ——版本号
1987版 1994版 2000版
2008版
2015版
二、 质量管理体系---基本朮语
组织:为实现目标,由职责、权限和相互关系构成自身功 能的一个人或一组人。
a) 组织的概念包括,但不限于代理商、公司、集团、企事业
单位、行政机构、协会、工厂等等。 b) 本篇讲义中所提到的组织,绝大多少地方是指本公司。
校验:校验人员对量具的测量性能进行的确认工作。
纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
a) 纠正可与纠正措施一起实施,或在其之前或之后实施。 b) 返工、降级、报废等,可作为纠正的示例。
纠正措施:为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
a) 一个不合格可能有若干个原因。
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所 采取的措施。
ISO 9001:2015
ISO (International Standardization Organization) —— 国际标准化组织。世界上最大的非政府性标准化专 门机构。 国际电工协会IEC(Intenational Education Consortium)是它的的姐妹组织。 ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商一致的国际 标准的任务。ISO偏重于非电气性产品的各项标准,而IEC 负责电子电机国际标准的制定。
ISO9001:2015 质量管理体系
推行ISO9001:2015质量管理体系的潜在益处: 1、获得国际贸易 “通行证”,规避国际贸易壁垒;
2、减少第二方审核的频次或力度;
3、提高企业形象——大家都在做,“潜规则”; 4、对企业自身而言,提高效率、减少浪费、持续改善; 5、应对与组织环境和目标相关的风险和机遇。
ISO90012015质量管理体系新版标准解读
ISO90012015 质量管理体系新版标准解读中国认证认可协会依据ISO/FDIS9001:2015 《质量管理体系要求》,参考ISO 其他相关标准、指南和文件,结合我国企业贯彻标准的经验及认证工作中的各种信息反馈,组织来自认证机构、培训机构的质量管理、质量认证方面的专家,编写了《质量管理体系审核员2015 版标准转换培训教材》,目的是希望审核员和企业质量人员能够正确理解标准的意图,防止误解标准要求,更加科学合理地将标准要求应用于具体的审核实践和企业实施。
教材的章节编排基本同ISO9001:2015 保持一致,对应每一标准条款,给出了对条款的'理解要点'和'应用关注'。
其中,'理解要点'部分主要基于ISO/TC176/SC2 有关指南文件和资料,帮助读者了解与标准要求有关的一些典型实施方式;'应用关注'部分,主要是根据我国审核员现状,明示在标准转换过程中需引起注意的知识和理解,突出对新标准有变更部分的识别和介绍;根据标准要求的变程度,不同条款的'应用关注'提供的信息有繁有简,基本的目的是希望为审核员的自我知识发展和能力成长提供一个起点。
为让广大审核员更好的了解该书,小编特摘登部分章节,以飨读者。
概述部分准要求】基于本标准的目的,ISO 9000: 2015 界定的术语和定义适用于本标准。
理解要点】、2015版 ISO 9001 标准引用的 2015 版 ISO9000 标准 ' 术语和定义'共 13 类、138 个术语 (其中包括了 ISO/ IEC 导则一第 1部分 -ISO 增刊附件也的基本术语和 ISO9000 族其他标准的术 语等人比起 ISO9000: 2005 (GB/T19000-2008) 的 '术语和定义'(共 10 类、84 个术语 ),有所扩大和增加。
特别是,对很多重要的基础术语进行了修一订和创新(例如输出、产品、 服务),为 lSO9001 标准的应用和审核带来较大变化和变更, 新术语和 l定义将有助于标准实现其目标和结果。
ISO9001:2015标准内容讲解
竞争全 球化
企业
经济全 球化与 转型
经济转型 经济全球化
企业全 球化
市场全 球化
技术进步
21
SWOT分析
22
分析组织环境的理论框架
波特的五力模型
产业新进入的威胁
供应商的议价能力
现有组织的竞争威胁
客户的议价能力
替代品的威胁
23
4.2 理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织持续提供 符合顾客要求和适用法律法规要 求的产品和服务的能力产生影响 或潜在影响,因此,组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关 方; b) 这些相关方的要求。 组织应对这些相关方及其要 求的相关信息进行监视和评审。
Resource 资源 Management 管理
In-put 输 入
Process 活 动
Out-put
过 程 三 要 素:输 入 → 活 动 → 输 出
11
质量管理体系的过程方法应用
程 序 “为进行某项活动或过程所规定的途径” —可以形成文件,也可以不形成文件 过程的有效性 达到预期结果的能力 ISO9001:2008关注
17
0.4 与其他管理体系标准的关系
标准采用ISO制定的管理体系标准框架,提高 与其他管理体系标准的兼容性。 标准使用过程方法,并结合PDCA循环以及风 险的思维,将其质量管理体系的要求与其他管 理体系标准要求进行协调或整合。 ISO9000 质量管理体系-基础和术语,为正确 理解和实施本标准提供必要基础; ISO9004组织的可持续成功管理-质量管理方法, 为组织选择超出本标准要求的管理方法提供指 南。
32
本公司的传统顾客对本公司的产品品质提出了更高要求,潜在 的顾客又需要我们用更优良的品质、更低廉的价格和更周到的服务 去争取。本公司的产品迫切需要有一个较大的改进,但公司上上下 下都缺乏一种忧患意识、危机意识。 经公司董事会研究的决定,要动员全体员工迎着困难上,发起 “第二次创业”活动。要立足于品质取胜的基点,狠抓产品更新换 代,使产品品质再上新台阶。要开拓更广阔的市场,在保住传统市 场的基础上,力争使本公司的产品进入欧美市场。要在全公司广泛 推行品管圈活动,在降低消耗、提高品质方面开展持续的品质改进。 本公司的品质方针是:品质抢市场、品种争顾客、改进求发展。 - 用品质去开拓市场,按欧美市场的品质标准组织生产。 - 用品种去满足顾客需求,加强产品开发设计的品质控制。 - 持续改进促进发展,使本公司在十年内成为亚洲前列的XX产品 企业。
ISO9001:2015标准——7.1.6组织的知识
ISO9001:2015标准——7.1.6组织的知识概要☞新版标准内容☞新版变化点和标准解读☞本条款审核要点1新版标准内容标准原文:7.1.6组织的知识组织应确定运行过程所需的知识,以获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应考虑现有的知识,确定如何获取(access)更多必要的知识,并进行更新。
注1:组织的知识是从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的共享信息。
注2:组织的知识可以基于:a)内部来源(例如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知识和经验,过程、产品和服务的改进结果);b)外部来源(例如标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)2新版变化点和标准解读2.1变化点:08版无此条款2.2解读:1)组织应考虑建立知识管理过程。
2)为了有效运行QMS,组织的各级领导,各部门工作人员都应参加学习,培训,参与沟通交流以获得技术、经营、管理等方面的专业知识和文化科学知识。
3)知识来源于书籍、报刊、网络、文件、知识产权,经验总结等。
4)参加行业、专业、学术会议,进行交流是获取知识的重要渠道。
5)来自顾客和相关方的信息也是知识。
6)保护组织的知识,以防止由于人员更换或分享不畅导致组织知识的流失。
7)确定组织通过吸取经验,辅导,标杆对比等方法获取所需知识;8)根据改进的结果,对相关人员进行知识更新教育,确保组织的可持续发展。
3本条款审核要点因ISO9001认证企业所在的行业、企业规模、管理水平等因素不同,在外部审核时,所审核的具体内容以及方式方法可能有所差异,但核心内容还是以条款为主。
下面以一般制造类企业归纳出一些审核要点,供大家参考:★ 是否确定了现有的需要掌握的知识清单?★ 以何种方式保证员工能学习到这些知识?★ 以何种方式检查员工学会了这些知识?★ 是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?。
关于组织知识(ISO9001:2015之7.1.6)
关于组织知识(ISO9001:2015之7.1.6)这个问题不大好回答,因为这个问题不能简单用“要”还是“不要”能回复的清楚,也因为他这之所以问我这个问题,说明他不清楚这节“组织知识”到底是讲什么的、为什么ISO9001:2015质量管理系统加入了这节新内容。
先说说为什么ISO9001:2015为什么会有这节新内容。
ISO作为一个致力于国际知识、科学、技术和经济方面的合作的非政府组织,其所制定、颁布的标准都是非强制性的,它们被接受、采用与否,完全基于自愿的原则。
这即意味着这些标准如果要为世界各个组织所接受与采用,必须是优秀的标准、会给使用这些标准的组织带来切实可靠的效益。
同样,ISO9001:2015作为它所发布的一项质量管理领域的标准,也必须是一个优秀的标准。
而作为一个优秀的有关管理类的标准必然要吸收、借鉴使用时下最为成功的一些管理思想、理念。
知识管理就是近20年来为各大成功企业所普遍使用的一种管理理念。
从上世界60年代开始,知识产业、知识经济概念的先后出现,再到1997年美国人达文波特(Thomas H.Davenport)出版《营运知识》(Working Knowledge)一书,标志着“知识管理”正式登上历史舞台之后,如今绝大部分欧美的大型企业进行了知识管理。
根据2000年的一份调查,结果显示当时就已有约70%的大型企业已实施了知识管理,只有1%的企业不考虑实施知识管理。
本ISO9001:2015标准中7.1.6“组织知识”就是有关组织知识管理的内容。
当然,知识管理现在是组织(为便于理解,后面用“企业”代替“组织”)管理中非常重要的一个内容,它涉及企业的所有领域,如财务管理领域、资产管理领域、安全管理领域等,一个企业内有很多的领域,类似一个人体有多个组织系统一样,质量管理系统只是企业内的一个系统。
本节条文所讲的知识是特指一个企业内与其质量管理系统有关的知识。
7.1.6条文讲:“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。
如何理解和评审ISO9001:2015标准中“7.1.6组织的知识”
如何理解和评审ISO9001:2015标准中“7.1.6组织的知识”方葳
【期刊名称】《厦门科技》
【年(卷),期】2017(000)002
【摘要】知识作为一种资源出现在ISO9001标准中.是2015版标准的重要变化
之一.也是一个非常重要的概念和新的要求。
“组织的知识”的理解什么是“知识”,ISO9001:2015和IS9001:2015中并没有说明,而在GB/T23703.2—2010《知识管理第二部分术语》标准中,有关“知识”的定义为下述内容:知识——学习、实践或探索所获得的认识、判断或技能。
【总页数】2页(P49-50)
【作者】方葳
【作者单位】厦门市质量技术评审服务中心
【正文语种】中文
【相关文献】
1.ISO9000族标准简介(五)——ISO9001标准中"7.3设计和开发"的理解 [J], 王
西利;张放
2.2015版ISO9001和ISO14001标准及其转版理解和应用 [J], 时承梅
3.浅谈对GB/T19001—2016/ISO9001:2015标准的理解和实施 [J], 曹劲
4.浅析ISO9001:2015标准新术语"成文信息"在实践中的理解与应用 [J], 廖礼进; 安博
5.国际标准化组织已正式投票通过ISO9001:2015 DIS版 [J],
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
ISO9001-2015第七章
谢谢!
第七章 支持
理解: 1)分析、确定需要被监视或测量的过程 (活动)有哪些; 2)确定其需要被监视或测量的程度; 3)维护,确保持续满足监视或测量要求; 4)保留监视和测量资源选用分析(评价) 报告;
第七章 支持
7.1.5.2测量溯源 当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任 测量结果有效的基础时,测量设备应: a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照 规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定, 当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的 成文信息; b)予以标识,以确定其状态; c)予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致校 准状态和随后的测量结果的失效。 当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定 以往测量结果的有效性是否收到不理影响,必要时应 采取适当的措施。
第七章 支持
7.5.3.2为控制成文信息, 适用时,组织应进行下列 活动: a)分发、访问、检索和使 用; b)存储和防护,包括保持 可读性; c)变更控制(如版本控 制); d)保留和处置。 理解: 1)成文信息的分发、访问、 检索和使用有记录; 2)确保成文信息的防护及 存储环境; 3)成文信息的变更有需求, 有实施记录; 4)保留有原因并标识,处 置有记录。 5)对来自外部的成文信息 进行识别、控制、防止非 预期使用。
第七章 支持
理解: 1)定岗定责; 2)正确的人做正确的事,并持续满足岗 位要求; 3)基于人力资源规划,对在岗人员进行 培训、重新分配工作,或者外聘、外 包以获得所需能力; 4)保留相关证据。
第七章 支持
7.3意识 组织应确保在其控制下 的工作人员知晓: a)质量方针; b)相关的质量目标; c)他们对质量体系有效性 的贡献,包括质量绩效的 益处; d)不符合质量管理体系要 求的后果; 理解: 1)对实施质量管理体系的 目的、目标、好处进行宣 传; 2)对公司发展战略,质量 方针; 3)每个岗位质量体系的贡 献; 4)什么是符合?什么是不 符合?出现不符合时怎么 做?
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
ISO9012015 7.1.6组织知识的解读
“知识”作为一种资源出现在ISO 9001标准中,这是本次标准换版的重要变化之一,同时也是一个全新的要求,特别是对于知识管理、知识产权等方面意识和实践普遍薄弱的国内企业而言,如何满足新版标准的有关要求,加强对“知识”的管理,将这种资源有效转换为价值是需要重点考虑的事情,当然实现这些目的也需要新的“知识”。
本文将重点围绕知识与知识管理的基本概念,对标准要求的理解展开探讨。
一、知识与知识管理
在GB/T23703.2-2010《知识管理第二部分术语》中,有关“知识”的定义为下述内容。
知识knowledge 通过学习、实践或探索所获得的认识、判断或技能。
注1:知识可以是显性的,也可以是隐性的;可以是组织的,也可以使个人的。
注2:知识可包括事实知识、技能知识和人际知识;
注3:知识是经“编辑”的信息,在具有意义的背景环境与分析处理后,能为组织带来真正的
价值,它是隐含在专利技术、成功产品与有效决策之后的只是力量。
而组织知识的集合(积累的经验、员工、管理技能、作业方式、科技应用、策略伙伴与供货商的关系、顾客及市场情报)就是它的智慧资本。
从上述定义的描述可以看出,知识来源于个人或组织所进行的学习、实践和探索活动,知识是经过“编辑”或“整理”后的信息,也是个人或组织所具有的认识、判断或技能。
从其载体的角度,知识可以分为显性知识和隐性知识,所谓显性知识是以文字、符号、图形等方式表达的知识,而隐性知识,是未以文字、符号、图形等方式表达的知识,存在于人的大脑中。
对于一般的组织而言,如何将隐性的知识转换为显性的知识是知识管理的重要内容,因为很明显,随着人员的流动,那些隐性知识都会随之流失,这对组织来说是一种损失。
对于很多组织而言,“知识”这个概念既熟悉又陌生,因为知识这个词在日常的工作生活中经常出现,人们对其有着基本的理解,但如果具体到组织的层面上,对于组织的知识是什么,其范围和表现形式是什么,组织往往难以回答。
实际上,显性的知识一般指组织的作业文件、技术文档、标准、规范等文本中所蕴含的知识,而隐性的知识指的是组织中的个人通过工作和学习所积累的经验、诀窍和特定的技能。
在引入知识管理之前,组织对这些事项的管理往往是从文件的控制、培训的管理等角度考虑和实施,在引入知识这个概念之后,对这些事项的管理往往需要再增加一个维度。
知识管理是近年来越来越流行的一个话题,所谓知识管理一般是指对知识、知识创造过程和知识的应用进行规划和管理的活动。
典型的,知识管理涵盖了对知识资源的鉴别、创造、获取、存储、共享、应用等一系列活动。
1、知识的鉴别
主要是根据组织的环境、目标等重要因素分析对知识的需求,包括对已有知识的确定和对尚未掌握知识的判断,这涉及到根据各业务流程的实施环节明确组织所积累的知识以及这些知识的主要载体(显性或隐性),根据业务环境及其变化确定所需知识的缺口。
2、知识的创造
是通过创新、改进、学习、总结和探索等活动创造或总结出组织所需的且以往并不具备的知识。
一般来说涉及到组织鼓励创新、交流与分享氛围的营造以及对知识产权的保护等具体举措,也会涉及到如何有效地引入外部资源来来加强知识的创造过程。
3、知识的获取
是组织对内部已有知识的整理和对外部知识的获取。
典型活动包括将组织内部的隐性知识转化为显性知识,对内部知识进行分类、梳理、汇总,从外部如顾客、合作伙伴或公开的知识来源(如互联网、学术期刊)通过购买、合作、兼并等方式获取所需要的知识或有针对性地引入相应的人才,也包括典型的参加培训、专业会议等方式获取新的知识。
4、知识的存储
组织建立知识库,将知识存储于组织的内部,既包括了显性的知识也包括了隐性的知识。
这其中涉及到存储媒介的选择,检索机制的建立以及对知识的更新等。
5、知识的共享
将知识在组织范围内通过交流、研讨等方式进行共享使其得到更广泛的运用、创造更多的价值,这包括了组织内部知识的共享以及从外部所获取知识在组织内部的转化,最典型的例子就是参加外部培训之后,将培训资料在组织内部分享。
6、知识的应用
利用已有的知识,将其运用到具体的工作之中乃至形成新的知识,这涉及到对知识需求的了解以及将知识运用到具体的业务过程、改进活动、职能与个人等。
二、标准对“组织的知识”要求的理解
7.1.6 条款:组织的知识。
组织应确定其过程运行和实现产品和服务的符合性所必要的知识。
这些知识应得到保持,必要时可获取。
在应对变化的需求和趋势时,组织应考虑现有的知识,确定如何获取或接触到所需的额外知识。
注1:组织的知识是组织所特有的知识,通过经验所获得。
组织的知识被运用和分享以实现组
织的目标。
注2:组织的知识是基于:
a)内部来源(如知识产权、从经验中吸取的知识,从以往失败的和成功的项目中所吸取的教训和心得;收集和分享的隐性的知识和经验;过程、产品和服务改进的结果)。
b)外部来源(如标准、学术研究成果、参加会议、收集顾客或外供方的意见)。
很显然,标准围绕着知识管理中的鉴别、获取、存储等方面提出了明确的要求,并在注中列明了两种典型的知识来源。
需要注意的是,标准并没有扩大组织所需确定的知识范围,而将其明确指向了为确保其过程运行(可以理解为工作的实施)以及实现产品和服务的符合性所需的知识,例如产品技术、生产技术、运营、改进等方面的知识。
而知识本身作为一种资源,往往有时效性,因此标准要求知识要能够得到保持,在运用方面,标准提出的要求是在必要时可获取。
标准中的“变化的需求和趋势”一般是指内外部环境以及利益相关的需求和期望的变化以及变化的趋势,显然,当环境变化了或需求和期望变化了,组织有可能会需要新的知识以适应环境的变化及满足新的需求和期望,例如组织开拓了新的海外市场,那么围绕该市场的需求和期望,组织可能需要新的知识,例如对语言和贸易文化的理解。
组织在对此条款的实际运用层面,需要注意以下方面的事项。
对知识的范围以及知识来源的确定,以及对这些知识载体的明确。
如何对知识加以保护、更新,如何有效地在组织范围内分享和运用知识,例如对文件控制以及培训管理方面,增加知识管理方面的内容。
如何建立有效的应对变化和新知识获取的机制。
最后,知识并非仅仅诞生于专门的学习和探索,以往的经验教训、对问题的处理等往往也都能够产生新的知识,如果没有把知识作为一种资源加以有效管理,那么这些所获得的经验往往被就事论事般地“束之高阁”,难以得到运用和分享,那么知识的价值就会非常的有限。
三、结语
虽然有关知识方面的要求首次出现在ISO 9001标准的要求之中,由于知识的无形性,使很多组织在对标准要求的理解上会存在着一定的困惑,但通过对知识管理的研究,组织可以探索出行之有效的实现知识价值的路径。