小型预真空压力蒸汽灭菌器B
脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D试验不合格原因的分析及解决方法
脉动真空压力蒸汽灭菌器 B-D试验不合格原因的分析及解决方法目的:分析脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D试验不合格原因，并采取有效解决方法。
方法：通过分析引起脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D试验不合格原因，有针对性地采取相应解决方法。
结果：脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D测试不合格有以下原因引起，未按B-D试验操作规范要求空锅测试，试验之前未对锅进行预热；操作人员责任心不强，未能严格按灭菌器操作程序进行操作，导致B-D试验失败；试验包制作、摆放不符合要求影响B-D测试结果；外接蒸汽源、水源质量差导致的B-D测试失败。
采取相应措施后，能有效的解决B-D试验不合格问题。
结论：严格按照B-D试验操作规范，使用合格B-D实验纸，正确使用合适的B-D试验包，严格要求灭菌器外接蒸汽源、水源、排汽管路可以有效避免B-D测试不合格，顺利完成灭菌程序，保证灭菌质量。
关键词:脉动真空压力蒸汽灭菌器; B-D试验;防范我国卫生部颁布的《消毒技术规范》中规定脉动真空压力蒸汽灭菌器可使用B-D试验作为常规监测。
但是B-D试验与一般的化学与生物指示剂试验不同，不是用于表明每次灭菌的加热剂量(温度与时间)或灭菌效果，而只是用于表明在灭菌过程中物品包内有无形成空气气团，从而了解灭菌器功能是否正常或所设计的灭菌操作有无不当之处。
根据该试验的性质和功能,可以用于下列场合：a.灭菌器研制中性能的测定；b.灭菌器购置安装后效果的测定；c.灭菌器维修后性能的复测；d.设计灭菌常规操作规程时的核查；e.灭菌失败等找原因时的检测;f.日常灭菌的检测。
1.B-D试验名词解释及操作注意事项.B-D试验的全称为布维-克试验(Bowie-Dick test),它是1963年苏格兰两位生物学家J.H.Bowie和J.Dick设计的专门用于预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器对空气排除效果的检测。
目前该方法已经普遍采用作为检测预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器是否可以正常工作的重要手段之一。
WS-310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS-310.3-2009医院消毒供应中心第3部分(bù fen)：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS-310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗(qīngxǐ)消毒及灭菌技术操作规范医院(yīyuàn)消毒供应中心第3部分(bù fen):清洗消毒及灭菌效果(xiàoguǒ)监测标准1 范围(fànwéi)本标准规定了医院消毒供应(gōngyìng)中心（central sterile supply department, CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 15982 医院(yīyuàn)消毒卫生标准GB18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业(gōngyè)湿热灭菌第1篇压力蒸汽(zhēnɡqì)灭菌效果评价方法与标准）WS310.1 医院消毒(xiāo dú)供应中心第1部分：管理(guǎnlǐ)规范WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部3 术语和定义WS310.1和310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。
3．1 可追溯traceability对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
压力蒸汽灭菌器的选择与应用
压力?
蒸汽灭菌过程中的压力是为了使水达到一
定温度而设置的的. 水的沸点是根据压力 而定的。
饱和蒸汽的温度、压力和沸点对 应关系
沸点 [℃]
46 92 100 121
压力 [kpa]
10 75 100 200
[bar]
0.1 0.75 1.0 2.0
相对压力 [bar]
- 0.9 - 0.25 0.0 1.0
在脉动式真空灭菌中的温度和压力 压力 随时间变化过程
[bar]
4
温度 [°C]
134
温度 压力
3
BDS-测试3,5 min
70
2
脉动式真空
1 5 10 15 20 25
20
0
排气时间
升温 时间
灭菌时间
冷却 时间
干燥
时间 [分钟]
小型压力灭菌器分类依据
灭菌负载sterilizer
Ioad 灭菌室内接受灭菌处理的物品 灭菌周期分类 sterilization cycle type
Solid load 实体器械
Hollow load 空腔器械
灭菌效果有保证
摘自：邓小红，等. 中华医院感染学杂志. 2003，19（1):34
压力蒸汽灭菌关键因子
● 蒸汽
● 压力
● 温度
● 时间
● ‥‥
蒸汽?
蒸汽是水的气体状态，
在相同温度-时间-窗（如 121℃-15分钟；134℃-3分钟)，相对于蒸汽灭菌过 程，细菌和生物指示物在过热蒸汽的条件下是不会 被杀死的。 在不可凝结蒸汽中的杀灭速度与在干热或在无水液 体中的类似，都需要相似的温度-时间-窗 (如.160℃-2h;180℃-0.5h).
生物安全实验室压力蒸汽灭菌器要求
生物安全实验室压力蒸汽灭菌器要求压力蒸汽灭菌器，俗称高压灭菌器，主要用于实验材料与器具的消毒灭菌和感染性废物的去污染，也是实验室特别是生物安全实验室必须具备的物理消毒设备。
压力蒸汽灭菌器具有灭菌效果可靠、快速、稳定、方便等特点，是一种物理灭菌方法。
1.分类压力蒸汽灭菌器根据冷空气排放方式不同，可分为下排气式蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器两大类。
下排气式蒸汽灭菌器也称为重力置换式压力蒸汽灭菌器，预真空压力灭菌器分为预真空压力灭菌器和脉动真空压力灭菌器。
根据灭菌器容积的大小可以分为大型压力灭菌器和小型压力灭菌器（根据GB/T30690-2014标准，不超过60L的压力蒸汽灭菌器，属于小型压力蒸汽灭菌器）；如果根据压力蒸汽灭菌器的形状特征可以分为立式、卧式、台式、移动式压力灭菌器几种。
2.基本工作原理根据热力对细胞壁和细胞膜的损伤以及对核酸的作用，均可导致微生物的死亡，而热力主要使微生物蛋白质发生凝固而导致其死亡。
压力蒸汽灭菌器正是利用湿热杀灭微生物的原理而设计的。
（1）重力置换式压力灭菌器利用重力置换的原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。
此类灭菌器用于感染性废物灭菌时，存在安全隐患。
（2）预真空压力灭菌器利用机械抽真空的方法使灭菌器内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌，根据抽真空次数的多寡，分为预真空和脉动真空两种，后者应多次反复抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。
灭菌器可以在蒸汽进入前使空气从灭菌器排出。
气体是通过一个装有HEPA过滤器的排气阀排出。
在灭菌结束时，燕汽自动排出。
预真空式压力蒸汽灭菌器对于多孔性物品的灭菌很理想，但由于要抽真空而不能用于液体的压力蒸汽灭菌。
预真空式压力蒸汽灭菌器温度可达132℃～135℃，具有灭菌周期短、效率高，完成整个灭菌周期只需25分钟；冷空气排除较彻底，对物品的包装、摆放要求较宽，而且真空状态下物品不易氧化损坏的特点。
消毒供应室灭菌管理规定
生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
生物监测法：应每周监测一次，监测方法见附录A。
紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。
5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。
生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。
采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。
B-D测试：预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可B-D测试：预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
关于灭菌柜BD测试 你该知道的!
关于7KG BD测试，你该知道的！BD测试是什么？一般我们的脉动蒸汽灭菌柜，除了每年的年度工艺参数验证确认外，还要对灭菌过程进行监测从而保证在灭菌确认中所确定的各项灭菌参数能够始终在日常的灭菌工作中保持恒定。
针对这一方面ISOl7665也作出了相应的规定。
除了要对灭菌基本的工艺参数验证，如灭菌过程的温度、时间和压力运行过程作出记录外，还要使用相应的生物和化学指示物对灭菌过程进行监测，这其中会涉及到相关的国际标准，例如ISO11138(生物指示物)，ISO11140(化学指示物)，1SO14161(生物指示物的挑选、使用和测试结果解释的评估，通过使用适当的物理、化学和指南)，ISO15882(化学指示物的挑选，使用和测试结果解释的指南)，EN一285(医疗蒸汽灭菌器≥54L)，EN—l3060(小型蒸汽灭菌器<541)。
我们都知道湿热灭菌原理是利用饱和蒸汽释放潜热使蛋白变性失活从而达到灭活目的，由于饱和蒸汽和不饱和蒸汽释放的潜热有很大差别，所以要求灭菌腔室内最好没有空气的存在，让进入腔体的蒸汽是饱和的，最大效力的发挥灭菌效力。
通常待灭菌的包裹放置于灭菌舱内，如果要对其进行灭菌的话就必须首先将包裹内部的空气抽出来，然后将蒸汽打入到灭菌包裹的内部，并均匀分布于包裹内的各个部分，然后蒸汽才能在特定的温度和时间下发挥其灭菌功能。
所以为了证明灭菌柜空气移除能力而诞生了BD包。
谈到BD测试包，就不得不谈谈他的起源：BD测试起源于1963年。
由英国爱丁堡大学的Bowie教授与Dick助手完成了这一著名实验并做了相关的学术文章发表。
他们设计了一个6.6KG的布包，在这个布包的中心位置放上灭菌指示胶带，然后把它放置于灭菌柜内进行灭菌。
如果这个灭菌指示胶带在灭菌后能够均匀地变色，说明这个灭菌器已经具备了将包裹内的空气全部抽出、同时将蒸汽穿透到这个布包内部的能力，这个灭菌器则可以每日进行灭菌工作了。
之所以采用这个布包是因为当时医疗卫生领域的大部分灭菌物品为敷料类，或纺织品类和实体的器材，即无腔无孔的器材，因此当时认为这个布包代表了最难排气和蒸汽对灭菌物品的穿透情况，如果能够对它进行灭菌的话，那么医疗领域的大部分物品就都能被灭菌了。
消毒科专科知识测试题(含参考答案)
消毒科专科知识测试题（含参考答案）1、对于CSSD的“回收岗位”，应该具有的资质和/或能力包括：（）。
A、接受消毒隔离的基础知识培训，并考核合格；B、具备正确识别各临床科室污染物品的名称和数量的能力；C、具备正确识别各临床科室过期物品的名称和数量的能力；D、以上答案都正确答案：D2、回收岗位资质（）A、接受消毒隔离的基础知识培训，并考核合格B、具备正确识别各临床科室回收的物品.器械名称和数量的能力C、能正确选择回收容器和方法D、以上都对E、以上都不对答案：D3、下列对于CSSD说法正确的是（）。
A、去污区是处理被病原微生物污染的一次性医疗器械产品的区域B、清洁区是存放清洁物品的区域，包括去掉外包装的一次性使用物品C、灭菌物品存放区是CSSD中最清洁的区域，是用于存放灭菌后物品的区域D、以上说法均不正确答案：C4、消毒供应中心工作区域划分一般不包括（）。
A、灭菌区B、去污区C、无菌物品存放区D、检查包装机灭菌区答案：A5、医疗器械主要污染源来自有机物，不包括（）A、金属屑B、分泌物C、排泄物D、组织碎屑E、治病微生物，血液，体液答案：A6、非织造布的工艺特点不包括：（）。
A、生产速度慢，产量不高；B、工艺过程短而简单，劳动生产率高C、工艺变化多，产品使用范围广。
D、使用的纤维原料范围广，产品品种多；答案：A7、潜血试验是利用（），在酸及过氧化氢的作用下，产生变色反应，来检查残留血迹是否存在A、血红蛋白B、血小板C、红细胞D、淋巴细胞E、白细胞答案：A8、常用的包装材料有（）A、纺织材料B、医用包装纸C、无纺布D、硬纸容器E、以上都正确答案：E9、胶管类物品清洗质量要求（）。
A、物品表面光滑B、物品表面无粘附物、无裂痕C、物品上无胶布污迹、无老化、无粘帖D、以上都是答案：D10、压力蒸汽灭菌质量影响因素（）。
A、空气排出不彻底，蒸汽质量差B、灭菌温度过低C、灭菌时间不够D、以上都是答案：D11、不要用尖利的器物如别针、钉书钉来封包装，因为他们（）。
WS 310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准1 范围本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department, CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 15982 医院消毒卫生标准GB18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准）WS310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部3 术语和定义WS310.1和310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。
3．1 可追溯 traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
3．2 灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。
其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
3．3 A0值 A0 value评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间（秒）。
3．4 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。
3．5 快速压力蒸汽灭菌 flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果得监测一、通用要求:1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法与生物监测法进行。
2、物理监测不合格得灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格得灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格得灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4、生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用得灭菌物品,重新处理;并应分析不合格得原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
5、灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后,方可发放。
6、按照灭菌装载物品得种类,可选择具有代表性得PCD进行灭菌效果得监测。
二、监测方法:(一)压力蒸汽灭菌效果得监测1、物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时得温度、压力与时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内,时间满足最低灭菌时间得要求,同时应记录所有临界点得时间、温度与压力值,结果应符合灭菌得要求。
2、化学监测法:(1)应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌得部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物得颜色变化,则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色得变化,判定就是否达到灭菌合格要求。
(2)采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
(3)B-D试验:预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器方可使用。
B-D测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。
(二) 灭菌器新安装、移位与大修后得监测应进行物理监测、化学监测与生物监测。
物理监测化学监测通过后,生物监测应空载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用,监测方法应符合GB18278得有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用。
消毒供应中心常用灭菌方法的操作流程
消毒供应中心常用灭菌方法的操作流程（一）小型预真空压力蒸汽灭菌器操作流程1.先检查供水、供电是否正常。
打开灭菌器电源开关，显示“PleasewaitDoorrelease"字样，提示等待5秒后，设备进入预备状态。
2.待灭菌的物品清洗、保养维护、打包后进行装载。
混合装载时由下到上的位置顺序是器械、纸塑袋和织物；物品之间尽量不要接触，也不要触及灭菌器内壁。
注意纸塑袋之间有良好的间隙，纸塑袋纸面向上侧放于专用的托盘。
3.向灭菌器容器方向轻推门，同时按下滑动门把手。
显示屏将显示"DoorClOSeer字样,表示门已经关好。
4.根据需求选择灭菌程序Universal-program：温度134℃,压力 2.2bar （Ibar=IO r Pa）,灭菌时间3.5分钟；适合各种类型的包装物品灭菌，尤其是器械或混合装载时（包装/未包装）。
Quick-program：温度134℃,压力2.2bar,灭菌时间3.5分钟；仅适合非包装器械的灭菌（织物不可），在急需使用器械的情况下使用。
Gentle-Program:温度121℃,压力1.Ibar,灭菌时间15分钟；适合各种类型的包装物品灭菌，尤其是大量的织物、不耐热的物品（塑料、橡胶）或混合装载时（包装/未包装）DiSinfeCtion:温度105℃,压力0.3bar,消毒时间8分钟；是利用物理性质，采用蒸汽压力消毒。
注意：此程序不是灭菌。
BOWieGDickTestProgram:温度134℃,压力2.2bar,灭菌时间3.5分钟；用于检查灭菌器运行状况（检查蒸汽穿透力测试）。
Vacuumtest：用于检查灭菌器冷启时，是否有泄漏。
5.运行程序：按下Start-Stop键一次，所选程序出现在显示屏上；再按一次Start键，则程序继续运行。
6.程序结束后，屏幕显示信息lf Pleasewait∕doorunlocking,fo门解锁后，屏幕显示Pleaseopendoor,∖此时可开门取出灭菌物品。
预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌质量监测
预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌质量监测标签：预真空压力蒸汽灭菌器；灭菌物品；监测；院内感染消毒供应室担负着全院的医疗器械、敷料的消毒灭菌任务［1］，基本上采用预真空压力蒸汽灭菌器对灭菌物品进行灭菌，其灭菌效果直接影响着医院的医疗护理质量，与院内感染的发生有着密不可分的关系。
在预真空压力蒸汽灭菌器的使用过程中，要以科学的监测方法来监测灭菌效果，以保证灭菌器的灭菌质量［2］。
1原理预真空压力蒸汽灭菌器利用脉动反复抽真空的原理，采用机械排气，冷空气排出迅速、彻底，蒸汽穿透力强，物品包内外的温度均匀一致，对物品损害较小［3］；灭菌温度高达132 ℃~134 ℃，在此温度下2 min可杀灭一切微生物，灭菌率达100%；无菌物品干燥时间短，灭菌周期快，灭菌效力高，效果安全可靠。
2监测方法2.1B-D试验（1）方法：B-D试验是专门检查预真空压力蒸汽灭菌器内是否有冷空气残留，以评估灭菌器内排除冷空气能力的一种实验方法，应在每日早晨物品灭菌开始前进行。
进行B-D试验时可选择用一次性标准B-D测试包或自制的布巾标准包，将专用的B-D试纸平放在包内中央，然后将测试包水平放置在灭菌器底层靠近柜门与排气管口处，经134 ℃温度下运行4 min。
（2）结果判断：测试完成后，取出测试包，检查B-D试验专用化学指示图，观察其颜色变化情况。
如各部位颜色变化为纯黑色且深浅均匀一致，表示灭菌器抽真空功能正常，锅内无冷空气团残留，B-D测试合格；反之，则B-D测试不合格，须检修灭菌器，查找原因。
2.2化学指示卡和化学指示胶带监测将待灭菌物品按不同要求包扎成大小适宜的灭菌包，每个灭菌包中央放置132 ℃的化学指示卡，包外封口处贴一定长度的化学指示胶带。
在每1个锅内均置1个标准监测包放在排气口处，经1个灭菌周期后，先取出标准包，观察化学指示胶带由灭菌前的米白色条纹转变为深褐色，表面干燥，包内化学指示卡由灭菌前的米白色转变为黑色，方能将无菌包出锅，检放入无菌柜内。
BD试验及注意事项
BD试验及注意事项
B-D实验全称布维-狄克实验（Bowie-Dictest），B—D 实验是由两位苏格兰微生物学家鲍埃和狄克于1963年设计，是用于检测预真空压力蒸汽灭菌器的冷空气的排除效果的实验，作为考核预真空压力蒸汽灭菌器是不是可以正常工作的重要检测手段。
监测时，依照预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器使用要求对灭菌物品或器械进行包装、摆放和装载。
将B-D实验测试图置于标准测试包（标准实验包为用16块手术巾叠成25cm×30cm×30cm大小棉布包）或拟灭菌物品包的中心层，或放于压力蒸汽灭菌测试盒中央。
标准测试包、物品包或测试盒置于下层距排气口约50mm～100mm处。
结果判断：测试图变黑且均匀，即中央部分和边缘部分颜色一致，表示空气排出彻底，灭菌抽真空系统良好表示可以使用。
如果测试图变色不均匀，通常中央部分比边缘部分颜色浅，表示空气排出不彻底灭菌器性能不佳，修理后方可使用。
注意事项：布巾使用前至少经过一次洗涤，但不可热烫，因过分干燥会影响测试结果，将布巾晾干。
重复使用的试验包布巾必须洗净连续测试时，每次均应打开布巾晾干1小时，再重新打包。
布巾过湿可影响测试结果.包裹宜宽松不要过紧或过小。
院感大赛判断题练习3
院感大赛判断题练习3您的姓名： [填空题] *_________________________________1. 使用后的外来手术器械，不必清洗可直接交给器械供应商。
( ) [判断题]对错(正确答案)2. 清洗是去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括洗涤、漂洗和终末漂洗。
( ) [判断题]对错(正确答案)3. 硬质容器首次使用前不必对灭菌过程有效性进行测试，使用后检查有无湿包就行。
( ) [判断题]对错(正确答案)4. 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。
( ) [判断题]对(正确答案)错5. 采用快速程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。
( ) [判断题]对(正确答案)错6. 运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。
( ) [判断题]对(正确答案)错7. 去除干固的污渍应先用含氯消毒剂浸泡，再刷洗或擦洗。
( ) [判断题]对错(正确答案)8. 高度危险性物品灭菌包内应放置包内化学指示物，如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。
( ) [判断题]对(正确答案)错9. 在诊疗场所对污染的诊疗器械等进行清点后，应采用封闭方式回收。
( ) [判断题]对错(正确答案)10. 外来医疗器械是由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。
( ) [判断题]错11. 生物监测不合格时，经过原因分析并改进措施，生物监测一次合格后，灭菌器就可以使用了。
( ) [判断题]对错(正确答案)12. 包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量。
( ) [判断题]对(正确答案)错13. 刷洗操作应在水面上进行，防止产生气溶胶。
( ) [判断题]对错(正确答案)14. 分类：在CSSD的去污区进行器械的清点、核查。
根据器械材质、精密程度等进行分类处理。
医院消毒供应中心及医疗机构消毒规范试题
医疗机构消毒技术规范及医院消毒供应中心试题一、单选题，共70题。
1、手术敷料灭菌前应存放于温度（），相对湿度（）的环境。
（B）A、16℃～20℃40﹪～60﹪B、18℃～22℃35﹪～70﹪C、202A3（C）A4、、140℃C、1605、85%C、90%D、95%6、环氧乙烷气体灭菌器安装应符合要求，包括通风良好，远离火源，灭菌器各侧（包括上方）应预留（）空间。
（B）A、50cmB、51cmC、52cmD、53cm7、皮肤接触环氧乙烷后，用水冲洗接触处至少（）分钟，同时脱去脏衣服。
（D）A、5分钟B、8分钟C、12分钟D、15分钟8、眼睛眼睛接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗（）分钟，并均应尽快就诊。
（B）A、59时，A、2010A、2011AC12、对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯（）的消毒液浸泡＞10min。
（A）A、500mg/LB、1000mg/LC、1500mg/LD、2000mg/L13、对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氮（）消毒液，浸泡＞30min。
（C）A、1000mg/L～2000mg/LB、1500mg/L～2500mg/LC、2000mg/L～5000mg/LD、2500mg/L～5000mg/L14、对一般污染的物品表面，用含有效氯（）的消毒液均匀喷洒，作用10min~30min。
（B）A、C、15A、1620mg/m3A、17C）A、18、有人情况下，室内空气中允许臭氧浓度为（）。
（D）A、0.12mg/m3B、0.13mg/m3C、0.15mg/m3D、0.16mg/m319、将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放入2%的碱性戊二醛中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温度20℃～25℃，消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用（）小时。
（B）A、5小时B、10小时C、12小时D、15小时20、在20℃～25℃温度条件下，加入pH调节剂和亚硝酸钠后的戊二醛溶液连续使用时间应≤（）。
小型压力蒸汽灭菌器需要做B-D试验吗？
小型压力蒸汽灭菌器需要做B-D试验吗？GB/T30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》对小型压力蒸汽灭菌器的B-D试验有明确规定：小型压力蒸汽灭菌器一般不必进行B-D试验。
小型灭菌器一般不必进行B-D测试主要有两个原因：第一是由小型灭菌器的设计来决定的。
小型灭菌器分3类：下排气式压力蒸汽灭菌器、正压脉动排气式压力蒸汽灭菌器和预真空力蒸汽灭菌器。
前两种灭菌器空气排除时都是正压，无法使用B-D测试；只有预真空小型灭菌器用到了机械抽真空，因而理论上存在使用B-D测试检查真空度的需求。
第二是由现有的B-D测试包设计决定的。
标准的B-D测试包是1963年由两位苏格兰微生物学家J.H.Bowie和J.Dick设计的，对象是大型灭菌器。
大型灭菌器容积数倍或数十倍于小型灭菌器，比方说对于1.2 m3的大型灭菌器，B-D测试捕捉到漏入的20ml冷空气，精度是1/60 000，而要在区区60L 的小型灭菌器达到同样的精度，这种B-D测试包（如果有的话）需要有能力捕捉到只有1ml的冷空气，还要实现肉眼可分辨的色差，技术难度就太高了。
正是为了弥补小型灭菌器很难通过B-D测试的方法来检测灭菌器性能，GB/T30690-2014特别规定小型灭菌器必须每年进行灭菌参数、灭菌效果和排气口生物安全的验证。
对于灭菌效果的生物验证要求也比大型灭菌器要严格，需要在灭菌器每层中间、排气口和近灭菌器门处各放一个生物测试包。
这个规定显然超过了WS310.3-2016中“生物监测包放置于灭菌器排气口上方或者生产厂商建议的最难灭菌部位”这一简单要求。
综上所述，小型灭菌器不做B-D测试并不是放松了监测要求，而是充分考虑了每种监测手段的特点，更加专业地进行监测以保证灭菌效果达到要求。
压力蒸汽灭菌效果的监测方法
压力蒸汽灭菌效果的监测方法一物理监测方法目的是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件;频次频次每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数;温度波动范围+3℃以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求;记录资料留存时间≥3年;结果判定1．预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa ,温度为132-134℃,灭菌时间最低4分钟,真空度 ;脉动预真空循环3次以上;硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长；2．下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa ,温度为121℃,灭菌时间20—30分钟;注意事项1.物理监测有一定的局限性,只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度灭菌器排水口,无法监测包装内部情况;同时不能直接反应微生物死亡,也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等；2.新购置的设备或维修后的灭菌器,对各项灭菌参数必须进行物理校正；3.物理监测不合格时,所有物品不能灭菌发放;应分析原因改进,直至监测结果符合要求；4.整个灭菌过程中,灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况；5.物理监测各项内容均详实、客观记录,归档备查;二化学监测方法目的通过化学反应原理,利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化;通过观察测试品颜色变化情况,来达到对灭菌过程的监测;特点可监测每个灭菌包内部的灭菌状况,具有快速、简单和费用低廉等,能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果,但不能直接反应微生物死亡;种类包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸;1、B－D试验适用于预排气压力蒸汽灭菌器目的对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试,通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果;灭菌完毕取出测试图,通过观察其颜色变化情况,以判断试验包中有无残留空气存在;监测频次每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B－D试验;资料留存时间3年以上;操作流程方法步骤→↓→ ↓→ ↓→↓→注意事项B －D 试验只适用于对预排气压力蒸汽灭菌器,而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测;试验在每天第一次灭菌前空锅进行；试验在134℃蒸汽条件下,灭菌分钟观察结果,最长不超过4分钟；灭菌器体积小于30L 的脉动真空灭菌器可不做B －D 测试,每周只做生物监测即可；新安装、移位或大修后的灭菌器,应连续进行B －D 监测三次,测试合格后方可使用；B －D 测试不合格,须检查测试失败的原因,直至B －D 测试通过后方能使用该灭菌器；一次性监测指示物须经卫生部批准,并在有效期内使用,测试图存放应避免受潮,同时禁与酸、碱性物质接触；自制标准监测包应宽松一些,不可过分干燥或潮湿; 在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字;B-D图测试包100%纯棉布；长为30㎝±20㎝,宽为25㎝±20㎝,高为25至㎝28㎝；包的重量为4㎏±㎏大小的布包裹；B-D测试纸放入布测试包的中间包裹后用化学指示胶带封扎BD测试包是标准的做法,医院供应室的管理与技术一书79页依据：约由46-50条80-90cm的纯棉巾组成,布巾先横折为三层,再纵折形成6层;将折好的布巾一条摞一条至25——28CM厚,摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆放,务使两侧厚度相等;布巾摆好后,将BD测试纸水平放于中央层布巾之间,然后用布将所有布巾包成一试验包-一层布即可,外面用化学指示胶带定; BD包的要求是：1,应打得略宽松一些,太紧的包,蒸汽不易进入;2,可用手术室治疗巾用前洗涤一次,重复使用的包,布巾必须洗净,布巾可连续使用30次; 包的大小为高25-28CM、宽23-25CM 、长27-30CM,重4kg加减百分之十;2、包外化学指示物监测方法包外化学指示物包括化学指示胶带、化学指示块;主要作用是提示物品经过灭菌过程,同时还具有封口、标识作用;目的指示和说明物品包是否经过灭菌处理;但不能判定物品灭菌质量和处理效果;监测频次应对每个灭菌包包外化学指示物标记化学指示胶带或化学指示块进行监测;监测方法灭菌包冷却后,取出灭菌包;观察、比对灭菌包外化学指示物灭菌前、后变色情况;结果判定标识齐全、清晰；包外化学指示物灭菌后变色均匀一致；包外化学指示物灭菌后,无发灰、水渍等现象;注意事项变色不合格的灭菌包不能发放和使用；如发现包外化学指示物不合格的灭菌包,应查找原因重新更换包外指示物,再次进行灭菌处理；如变色不合格是由于物品码放过紧原因造成的个别问题;可只对变色不合格的物品包重新处理;3、灭菌包内化学指示物的监测方法目的指示和说明物品包在灭菌处理中接触灭菌温度、时间、持续时间和条件,为使用无菌包人员提供快速判定灭菌效果的方法;监测频次各类无菌穿刺包、手术器械包、手术敷料包等高度危险性物品包内均应放置化学指示物;放置位置：在灭菌包难以灭菌的部位或灭菌包的中央;监测方法经过一个灭菌周期后,灭菌人员或使用人员,打开灭菌包,取出包内化学指示物; 观察、比对变色区包内化学指示物灭菌后的变色情况;结果判定包内化学指示物灭菌后指示区显示均匀一致的颜色,与对照区颜色一致,视为合格;注意事项打开灭菌包检查包内化学指示物变色未达到要求时,该物品视为灭菌不合格,不能使用；包内化学指示物有134℃、121℃等,须根据灭菌设备和设定程序的温度条件选择使用；放置时不要与金属器械直接接触,避免冷凝水影响其结果;4、化学PCD的监测方法目的指示和说明物品包在灭菌处理中接触灭菌温度、时间、持续时间和条件;为灭菌人员和质检人员提供快速判定灭菌效果的方法;监测频次每台灭菌器每批次应进行化学PCD试验;资料留存时间3年以上;操作流程方法步骤→↓→↓→↓→↓→↓→注意事项质检人员打开标准监测包,检查包内化学指示物变色未达到要求时,该批次灭菌包视为灭菌不合格,不能发放；灭菌人员发现变色不合格的灭菌包,则该批次灭菌的所有物品均视为灭菌不合格,查找原因重新再次灭菌处理；采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测；包内化学指示物有134℃、121℃等,须根据灭菌设备和设定程序的温度条件选择使用;三生物监测方法目的生物监测是用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法,以判断和裁决灭菌质量是否合格;通常用于灭菌程序监测过程和终末质量的监测;生物指示物设计依据是根据细菌芽孢的死亡曲线;是最有效、最可靠地灭菌效果监测方法;监测频次每台灭菌器每周监测一次,有植入物或外来器械的灭菌包应每批次进行监测一次;灭菌质量监测资料和记录的保留期应大于或等于3年;操作流程方法步骤→↓→↓→↓→↓→↓→注意事项1.生物监测不合格时,必须停止使用灭菌器;应查找原因,并追回已发放的物品,待生物监测合格后,灭菌器方能使用;2.监测所用菌片需经卫生部批准,并在有效期内使用;对照菌片与监测菌片必须是同一批号,否则不能作为阳性对照;如果一天内进行多次生物监测,且生物指示剂为同一批号,则只设一次阳性对照即可;3.新安装的设备、移位或大修后的灭菌器,应进行生物测试合格后方可使用;应连续进行3次生物测试合格后方可使用;4.采用新的包装材料和方法时必须进行生物监测,以确定方法的安全性;5.紧急情况灭菌植入物器械时,可在生物PCD中加用5类化学指示物;5类化学指示物可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门;6.小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态;生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时应平放;7.采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出,规定条件下培养,观察结果;生物监测结果记录归档并保留大于或等于3年;8.在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字;附件：标准试验包的制作方法1、准备16条全棉布手术斤,规格：41cm×66cm;2、将每条手术斤的长边先折成3层,短边折成2层;3、将折好的的手术斤交替叠放,制成23cm×23cm×15cm大小的测试包;4、把生物指示剂或包内化学指示物放入测试包的中心部位,包装备用;参考文献1.中华人民共和国卫生行业标准.—2009医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌技术监测标准〖S〗.2009.2.任伍爱.消毒供应中心管理指南.北京：科学技术文献出版社,2006:145-170.。
消毒供应室高级人员理论考核试题及答案
消毒供应室高级人员理论考核试题及答案1、预真空压力蒸汽灭菌器灭菌包装要求以不超过（）为宜（）A、30x30x50com(正确答案)B、30x30x20C、30X30x40comD、30X30x30com2、下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌敷料的温度和时间正确的（）A、121°c2minB、121°c4minC 、121°c10minD、121°c30min(正确答案)3、我科室骨科程序正确温度、时间、压力、真空时间是（）A、温度134°c时间480S压力为212kpa真空时间1200s脉动真空时间为300s(正确答案)B.、温度134°c时间480S压力为212kpa真空时间1200sC、温度131°c时间480S压力为212kpa真空时间1100s脉动真空时间为200sD、温度134°c时间480S压力为212kpa真空时间1200s4、如果一天内进行多次生物监测，那么（））A、生物指示物为批号不同，则只需设一次阳性对照B、生物指示物为品牌不同，阳性对照则分别对照C、生物指示物为同一品牌，则需要设一次阳性对照D、生物指示物为同一批次号，则只需要设一次阳性对照(正确答案)5、我科室高压蒸汽灭菌器生物指示剂培养温度（）°c（）A、37B、55C、45D、60(正确答案)6、我科室等离子灭菌器的生物指示剂培养时间为（）A、24hB、 4hC、48h(正确答案)D、32h7、BD试验的条件是（）A、满载条件下进行B、装载50%灭菌物品条件下进行C、无条件D、空载条件进行(正确答案)8、.检查水、气压为多少正常（）A、0.15Mpa~0.6-0.7Mpa(正确答案)B、0.25Mpa~ 0.6-0.7MpaC、0.2Mpa ~ 0.6-0.7MpaD、0.3Mpa ~ 0.6-0.7Mpa9、.环氧乙烷温度相对湿度是多少（）A、37~63℃ 40%~80%(正确答案)B、39~63℃ 40%~80%C、37~63℃ 50%~80%D、37~66℃ 60%~80%10、无菌物品卸载正确的是:（）A、从灭菌器卸载取出的物品，冷却时间>50min;B、应确认灭菌过程合格，结果应符合WS310.3的要求;(正确答案)C、应检查有无湿包，湿包不应储存，可在4小时内使用，分析原因并改进;D、无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染，可立即使用。
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小型预真空压力蒸汽灭菌器B-D测试的标准？
请问各位专家:我院口腔科使用的小型预真空压力蒸汽灭菌器B-D测试包的大小是多少?如果按消毒技术规范的要求30X25X25cm 的话,锅内放不下?怎么办?
以下是引用一休在2007-5-21 11:46:22的发言：
请教晶斑竹：“绝大多数医院都在口腔科建立的清洗消毒室，配备了超声清洗机、多酶液、小型压力蒸汽灭菌器”小型压力蒸汽灭菌器的B-D TEST 做不做？每天做？测试包是一次性的？成本价？怎样运转既能保持有效工作，又能保持4小时有效期内使用？除口腔诊疗器械消毒技术操作规范上岗证还需不需要国家特殊工种上岗证？
一休提的问题非常好！
首先，我们并不建议用小型压力蒸汽灭菌器做常规灭菌，而是用于应急。
但现在大多数医院都购买了，你能说不行，让其闲置吗？口腔规范里也没有说不能用小型压力蒸汽灭菌器啊！而且各医院监测结果也是合格的，所以，还得用。
那么，B-D试验要不要做？这个也是现实问题，消毒技术规范里没有说小型的不做，但我问过北京的消毒专家，他说小型预真空锅很容易抽真空，没必要做。
而且，大包放不进去，小的一次性包费用又太高。
所以，我们也没有硬性规定必须做。
因为我们不可能高出口腔规范要求让科室赔本做，这是不现实也是不可行的。
口腔规范中没有要求“国家特殊工种上岗证” ，这种小型压力蒸汽灭菌器在医院太多，怎么可能每个科都派人去拿个特殊工种上岗证呢？给他们发上岗证是为了让他们把清洗灭菌工作学好并做到位。
你认为这样可以吗？大家都发表意见啊！
冯老师：小型台式脉动真空蒸汽灭菌器有自检程序,不用另做BD测试.
操作或管理小型台式脉动真空蒸汽灭菌器的工作人员要获得压力容器操作上岗证.这是劳动局从安全生产的角度规定的，与医院感染无关，但与生产安全有关。
所以参加一下安全生产的培训也是有好处的。
最新医院感染控制标准讨论稿（之二）——《医疗机构消毒
供应中心灭菌效果监测标准》
4.4.2 台式压力蒸汽灭菌器的监测要求
4.4.2.1 通用要求、物理监测与化学监测：同4.4.1压力蒸汽灭菌质量的监测要求。
4.4.2.2 B-D测试：对于预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器，每日开始灭菌前，应空锅做B-D试验。
鉴于空腔体积的限制，宜选用一次性B-D测试包。
4.4.2.3 生物监测：每周监测一次。
台式压力蒸汽灭菌器一般无标准生物测试包（生物PCD）。
应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包裹制作生物PCD（生物挑战测试包），此包裹应代表最难灭菌的包裹。
生物监测包内应含一支生物指示剂，一片化学指示物和经常性灭菌物品如多层敷料、大的金属物等。
生物监测包测试时，锅应处于满负荷状态，且放置于负荷最难灭菌处，一般是负荷中央近门排气口附近。
如生物测试包体积小，应倾边放；体积大则应平放。
新安装、移位、故障、大修后和灭菌失败后，应进行生物监测，应满负荷锅做，连续监测三次，合格后方可使用。
对于预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器，应连续进行三次B-D 测试，合格后灭菌器方可使用。
对于裸露物品行快速压力蒸汽灭菌的小型灭菌器，同样应做物理监测、化学监测和生物监测。
化学监测和生物监测宜直接将一片包内用化学指示物和一支生物指示物，放置于待灭菌物品旁边。
对于裸露物品行快速压力蒸汽灭菌的小型灭菌器，新安装、移位、故障、大修后和灭菌失败后，应空锅进行生物监测。
冯老师：请大家查看产品说明书.小型的灭菌器,不是不做,而是机器有自检功能,就是说,使用物理监测的方式检查灭菌器腔内冷空气排出情况,不需要使用化学指示(BD测试)来判断.
小型台式脉动真空蒸汽灭菌器都有个测真空泄漏的专用程序,经常测一下,不合格就修理是符合要求的.
大家千万不要把化学监测当作万能的.
《口腔诊疗器械清洗消毒技术操作规范》已经规定了需要监测的项目，我认为按照那个做就可以了。