白蛋白紫杉醇说明书
白蛋白紫杉醇化疗方案
白蛋白紫杉醇化疗方案引言白蛋白紫杉醇是一种常用于临床治疗乳腺癌和卵巢癌的化疗药物。
紫杉醇是一种抗肿瘤药物，通过干扰微管的动力学，阻断肿瘤细胞的有丝分裂，从而抑制肿瘤生长和扩散。
白蛋白紫杉醇作为一种结合了蛋白质载体的纳米化紫杉醇制剂，不仅提高了药物的溶解度和稳定性，还能减轻药物对正常细胞的毒性。
本文将介绍白蛋白紫杉醇化疗方案的具体内容和注意事项。
白蛋白紫杉醇化疗方案的药物介绍白蛋白紫杉醇是一种由白蛋白和紫杉醇组成的复合物，白蛋白作为载体将紫杉醇输送到肿瘤细胞内。
紫杉醇是一种微管动力学抑制剂，通过结合微管蛋白，阻断肿瘤细胞有丝分裂，从而抑制肿瘤生长和扩散。
白蛋白紫杉醇相比普通紫杉醇具有更好的水溶性和药物稳定性，并且能够减轻对正常细胞的毒性。
白蛋白紫杉醇化疗方案的适应症白蛋白紫杉醇化疗方案适用于乳腺癌和卵巢癌等多种类型的恶性肿瘤。
具体适应症包括但不限于：1.早期乳腺癌；2.晚期和转移性乳腺癌；3.卵巢癌。
白蛋白紫杉醇化疗方案的具体步骤1. 确定治疗方案在开始白蛋白紫杉醇化疗之前，医生将根据患者的具体情况，包括病理类型、分期、年龄和身体状况等因素，制定适合的治疗方案。
治疗方案通常包括化疗药物的剂量、给药周期和疗程等方面的参数。
2. 预防过敏反应由于白蛋白紫杉醇可能引起过敏反应，治疗前通常会进行预防性药物治疗，例如给予激素类药物和抗组胺药物，以减轻过敏反应的发生。
3. 化疗药物的给药白蛋白紫杉醇通常以静脉注射的方式给予，注射剂型通常为溶液。
药物的给药剂量和给药周期根据患者具体情况而定。
4. 药物监测和调整在化疗过程中，医生会定期监测患者的血象和肝肾功能等指标，以评估药物的疗效和耐受性。
根据监测结果，医生会对药物剂量进行调整。
5. 不良反应的处理白蛋白紫杉醇的常见不良反应包括骨髓抑制、神经毒性和肝毒性等。
对于不同的不良反应，医生会采取相应的处理措施，例如给予生长因子支持治疗、使用抗神经病药物或调整药物剂量等。
药液配制
性状及给药方式
本品为白色淡黄色无菌冻干状块状物或粉末
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg
静脉输注前用20ml 0.9%生理盐水溶解
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
药物配制步骤
在无菌操作下，每瓶用0.9%氯化钠注射液20ml分散溶解 配制 用无菌注射器将0.9%氯化钠注射液20ml沿瓶内壁缓慢注入 ，时间不应少于1分钟 请勿将0.9%氯化钠注射液直接注射到冻干块/粉上，以免 形成泡沫 注入完成后，让药瓶静置至少5分钟，以保证冻干块/粉完 全浸透 轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2分钟，让 瓶内所有冻干块/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。 如产生泡沫，静止放置15分钟，直到泡沫消退 注入空的 静脉输液袋
配制中应避免的错误
不要将盐水直接注在粉剂上，避免产生泡沫
不要立即晃动药瓶，等待5分钟，以保证粉剂完全 浸湿
不要剧烈摇晃药瓶避免产生泡沫 如不慎产生泡沫，静置15分钟直至泡沫消除后方 可输注
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
操作注意事项
本品是一种细胞毒类抗癌药物，应小心处理，建议戴手套 操作
第一种毒性反应出现: 220 mg/m²
第二种毒性反应出现或严重中性粒细胞减少或感觉神经病变再次出 现: 180 mg/m²
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
静置
轻柔旋转
分散溶解后瓶内溶液呈乳白色、无可见微粒的匀 质液体。 如能观察到微粒，则应再次轻轻地将药瓶上下倒 置，以确保滴注前完全分散溶解，无可见微粒。 如发现沉淀应将药液丢弃。
紫杉醇白蛋白结合型说明书
紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇是一种强效的抗肿瘤药物，可用于治疗多种恶性肿瘤，例如乳腺癌、卵巢癌和肺癌等。
而紫杉醇白蛋白结合型是一种新型的治疗药物，它将紫杉醇与白蛋白结合，以提高药物的效果并减少对机体的毒副作用。
药物名称中文名：紫杉醇白蛋白结合型注射液英文名：Paclitaxel protein-bound particles for injection适应症适用于一线治疗晚期非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌和胃癌等，同样适合于治疗再次出现或转移的乳腺癌、卵巢癌和胃癌。
用法用量该药物为静脉注射，注射前应密切观察患者是否有过敏反应。
推荐的剂量为260mg/m2，每隔3周给药一次。
注意事项1. 孕妇和哺乳期妇女禁止使用该药物。
2. 患有严重肝功能障碍、严重骨髓抑制、过敏等情况患者不宜使用该药物。
3. 不要与其他药物混合注射。
4. 禁止使用混浊或有颗粒的注射液。
5. 过敏反应如发生过敏性休克，应立即停止用药，进行抢救治疗。
不良反应1. 由于该药物是一种细胞毒素，可导致骨髓抑制，表现为贫血、白细胞减少和血小板减少等。
2. 可能出现过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸急促、低血压、恶心和呕吐等。
3. 可能出现神经毒性，表现为感觉异常、手脚麻木和肌肉无力等。
4. 它可能引起肝酶升高、肝损害和肾损害等。
5. 可能引起低血压和心律失常等。
存储条件1. 注射液应在室温下存放，避免光照和摇晃。
2. 不使用的药品应正确处置。
结语紫杉醇白蛋白结合型是一种治疗恶性肿瘤的有效药物，但其使用必须严格按照医生的建议。
患者在使用该药物时应注意遵循医生的建议，并定期进行相关检查。
如出现过敏反应等严重不良反应应及时停止药物，并寻求医生的帮助。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品名称:通用名称:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)英文名称:Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)商品名称:Abraxane成份:每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
适应症:适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
规格:100mg用法用量:2对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素,1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常:尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐,2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
3降低剂量:治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(ANC,500/mm持续1周或1周以上)或出2现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m。
如再次出现上述严重中性粒细2胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m。
对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恹复至?2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。
物配制和给药注意事项:本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样，应小心处理，建议戴手套进行操作。
如皮肤接触到本品(冻干粉或已溶解的悬浮液)，应立即用肥皂和水彻底冲洗。
局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。
如粘膜接触了本品，应用流动水彻底冲洗。
建议在静脉滴注过程中，对注射部位密切观察，警惕任何可能出现的血管渗漏现象。
按照要求，应将滴注时间控制在30分钟，以减少与滴注相关的局部反应。
注射用紫杉醇说明书
注射用紫杉醇说明书注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。
如无显著禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。
下面是小编整理的注射用紫杉醇说明书，欢迎阅读。
注射用紫杉醇商品介绍通用名：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生产厂家: 美国American Pharmaceutical Part批准文号：药品规格：100mg*1瓶药品价格：￥6100元注射用紫杉醇说明书【商用名】注射用紫杉醇【通用名】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)【英文名】paclitaxel For Injection(Albumin Bound)【汉语拼音】ZhuSheYongZiShanChun【主要成分】紫杉醇【性状】【适应症】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。
如无显著禁忌症，病人在使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前应接受过蒽环类药物治疗。
卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。
头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。
【用法用量】转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者，推荐注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂量为每3周一次260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。
肝脏损害：对于胆红素1.5mg/ml的病人，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的剂量未定。
药物减量：使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中，出现严重中性粒细胞缺乏(中性粒细胞计数500/mm2,持续一周或更长)或严重的感觉神经病变，应在之后的治疗中减量至220mg/m2。
反复出现的重度中性粒细胞缺乏或严重的感觉障碍，剂量应减至180mg/m2。
3级感觉神经病变应停止治疗直至感觉障碍缓解至1~2级，并在之后的治疗中进一步减量。
操作注意事项：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是细胞毒性抗肿瘤药物，和其他毒性较强的紫杉醇化合物一样，操作注射用紫杉醇(白蛋白结合型)时要小心谨慎。
白蛋白紫杉醇使用方案
白蛋白紫杉醇使用方案第1篇白蛋白紫杉醇使用方案一、背景白蛋白紫杉醇作为一种新型抗肿瘤药物，已在我国获得批准用于治疗多种恶性肿瘤。
为保障患者用药安全，提高治疗效果，依据国家相关法规和临床实践，制定本使用方案。
二、目标1. 确保患者在使用白蛋白紫杉醇过程中，用药安全、合规。
2. 提高患者治疗效果，延长生存期，改善生活质量。
3. 规范医疗机构和医务人员行为，降低医疗风险。
三、适用范围1. 恶性肿瘤患者，经临床评估需使用白蛋白紫杉醇治疗。
2. 无严重过敏史，无白蛋白紫杉醇使用禁忌症。
3. 患者或法定代理人充分了解治疗风险，并签署知情同意书。
四、使用流程1. 评估患者病情：由具有资质的肿瘤科医师对患者病情进行全面评估，确认患者符合使用白蛋白紫杉醇的适应症。
2. 知情同意：向患者或法定代理人详细解释治疗风险、可能出现的副作用及处理措施，签署知情同意书。
3. 用药前检查：进行血常规、肝肾功能、心电图等检查，排除禁忌症。
4. 制定用药方案：根据患者体重、年龄、病情等因素，制定个体化用药方案。
5. 用药期间监测：密切观察患者用药反应，定期复查血常规、肝肾功能等指标。
6. 不良反应处理：一旦出现不良反应，立即采取相应措施，必要时暂停或终止治疗。
7. 用药结束评估：治疗结束后，对患者进行疗效评估，制定后续治疗方案。
五、用药方案1. 剂量：根据患者体重，按照推荐剂量进行用药。
2. 给药方式：采用静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。
3. 用药周期：每周期用药1次，每隔21天重复。
4. 用药次数：根据患者病情和疗效，可连续使用2-4个周期。
5. 用药调整：根据患者耐受性和疗效，适时调整剂量和用药周期。
六、注意事项1. 严格遵守国家有关法规和本使用方案，确保患者用药安全。
2. 加强患者教育，提高患者依从性。
3. 密切观察患者病情变化，及时处理不良反应。
4. 定期进行疗效评估，调整治疗方案。
5. 加强用药期间的医疗质量管理，降低医疗风险。
紫杉醇白蛋白说明书
紫杉醇白蛋白说明书
紫杉醇白蛋白是一种化疗药物，主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤。
它的主要成分是紫杉醇，是从南亚紫杉树提取出来的一种天然植物化合物，具有抗肿瘤的作用。
紫杉醇白蛋白通过浓缩、制备等多个步骤制成，每瓶含有30mg的紫杉醇。
注意事项
1. 使用前应了解该药物的不良反应、禁忌症和药物相互作用等信息。
如果患有心血管疾病、肝、肾功能不全或者过敏体质等情况，应当在医生的指导下进行使用。
2. 本药物只能通过静脉注射使用，不可口服或者外用。
注射时需要严格按照医嘱剂量进行，避免过量使用。
3. 在使用期间，应注意监测血常规、肝功能、肾功能等指标。
如果出现不良反应，如骨髓抑制、感染、过敏等症状，应立即停药并就医处理。
4. 妊娠期及哺乳期妇女慎用本药物，因为尚未明确妊娠期间及哺乳期间使用该药物的安全性。
5. 该药物贵重，应当妥善保管。
使用方法
1. 先将一瓶紫杉醇白蛋白取出，放置在室温下30分钟左右，使药物达到恒温状态。
2. 打开盖子，取出阀口针和针套，插入注射器，然后插入阀口。
3. 将注射器尖端带入内部防护盖孔上，保持45度角，向下推压注射器活塞，在无阻力情况下注入注射液。
4. 使用时，需要在医护人员的指导下，通过静脉注射给药，可以根据患者的具体情况，制定个性化的用药方案。
总之，紫杉醇白蛋白作为一种抗肿瘤药物，有着较好的治疗效果。
但是，在使用时需要注意药物剂量、使用方法、不良反应等问题，避免对患者的身体造成不必要的伤害。
同时，在使用过程中，需要保持良好的卫生习惯和饮食习惯，尽量减少对身体的负面影响。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药液配制指南
操作注意事项
本品是一种细胞毒类抗癌药物，应小心处理，建议戴手套 操作 如皮肤接触到本品，应立即用肥皂和水彻底冲洗 局部皮肤接触后可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿 如粘膜接触本品，应用流动水彻底冲洗 经过正规培训的人员才能进行本药配制 怀孕的工作人员应避免接触本品
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 药液配制指南
紫杉醇
紫杉类药物能抗击多种恶性肿瘤
是乳腺癌，卵巢癌和非小细胞肺癌标准治疗方案的主要构成成分
传统紫杉类药物的局限性
紫杉类药物难溶于水，因此需要特殊的有毒溶剂：
– CrEL®(聚乙烯蓖麻油)，用于溶解紫杉醇 – 吐温80®(美洲卜内门公司)，用于溶解多西他赛
常见紫杉类药物的毒性反应包括中性粒细胞减少, 神经病变和溶剂引 起的过敏反应 紫杉类药物的疗效和安全性取决于疗程和剂量 溶剂对胞吞作用的阻断及溶剂本身的毒性，限制了紫杉醇治疗效果 的最佳化
请勿将0.9%氯化钠注射液直接注射到冻干块/粉上，以免 形成泡沫
静置
注入完成后，让药瓶静置至少5分钟，以保证冻干块/粉完 全浸透
轻柔旋转
轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2分钟，让 瓶内所有冻干块/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。
如产生泡沫，静止放置15分钟，直到泡沫消退
注入空的 静脉输液袋
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
性状及给药方式
本品为白色淡黄色无菌冻干状块状物或粉末 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg 静脉输注前用20ml 0.9%生理盐水溶解
白蛋白紫杉醇说明书
白蛋白紫杉醇说明书白蛋白紫杉醇是一种抗癌药物，被广泛应用于临床治疗。
本文将通过详细介绍白蛋白紫杉醇的药物特性、作用机制、临床应用及不良反应等方面，来全面解析这种药物的用途和潜在风险。
白蛋白紫杉醇（Albumin-bound paclitaxel）是一种白蛋白结合的紫杉醇。
紫杉醇是一种常用的微管静息剂，可抑制细胞有丝分裂，从而起到抗肿瘤作用。
尽管紫杉醇具有较好的抗肿瘤活性，但其溶解度较低、易聚集和毒性副作用较大。
而白蛋白紫杉醇通过将紫杉醇包裹在白蛋白颗粒内，能有效提高溶解度、增加药物稳定性，同时降低氧化和毒性反应。
白蛋白紫杉醇主要作用于肿瘤细胞，通过结合微管蛋白，阻断细胞有丝分裂，从而抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。
紫杉醇还能够促使肿瘤细胞进入细胞周期阻滞，从而引发肿瘤细胞的凋亡。
与传统紫杉醇相比，白蛋白紫杉醇在紫杉醇的结构上进行了改良，提高了抗肿瘤治疗效果。
白蛋白紫杉醇在临床上主要用于治疗乳腺癌、肺癌、卵巢癌等多种恶性肿瘤。
其给药方式通常是通过静脉注射。
白蛋白紫杉醇的使用剂量和疗程根据患者的具体情况而定，常见剂量为每隔三周静脉注射一次，用于治疗乳腺癌时通常用量为260 mg/m²。
临床试验表明，白蛋白紫杉醇在治疗乳腺癌和肺癌方面具有显著的疗效，并且相对于传统紫杉醇具有更好的耐受性。
然而，白蛋白紫杉醇也存在一些不良反应。
常见的不良反应包括骨髓抑制、感染、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、肝功能异常、周围神经病变等。
临床应用中需要密切监测患者的血象、肝功能和神经系统症状，必要时酌情调整剂量和给药时间。
此外，白蛋白紫杉醇在给药期间还应注意一些可能的药物相互作用，以避免潜在的不良反应。
综上所述，白蛋白紫杉醇作为一种重要的抗癌药物，在临床上具有广泛应用价值。
其通过结合微管蛋白抑制肿瘤细胞的有丝分裂，从而起到抑制肿瘤生长的作用。
尽管存在一些不良反应，但通过严密的监测和合理的剂量调整，可以最大限度地减少不良反应的发生。
Abraxane 白蛋白紫杉醇-FDA说明书
紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
【药品名称】紫杉醇(白蛋白结合型)
【通用名称】白蛋白紫杉醇注射液
【成份】本品主要成分是紫杉醇。
【性状】本品为无色透明液体。
【适应症】用于治疗未经治疗的晚期皮肤鳞状细胞癌和非小细胞肺癌。
【用法用量】由专业医师计算剂量并进行静脉注射。
【注意事项】在使用本品时，应严格按照医师的建议和剂量使用，避免过量使用或停药过早。
本品不推荐用于孕妇或哺乳期妇女，以及对紫杉醇或白蛋白等蛋白质过敏的患者。
【不良反应】可能会出现以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、低血压等。
【禁忌症】对本品过敏的患者禁止使用。
【贮藏】在温度不超过25℃的干燥处，避免阳光直射和冷藏。
【生产厂家】该信息不予公开。
【有效期】在符合贮存条件下，有效期为36个月。
以上信息仅供参考，若有疑问请联系专业医师。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书紫杉醇，是一种与癌症治疗密不可分的药物，其抗癌作用已经得到广泛的认可。
而注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，更是被广泛应用于临床治疗中的一种重要药物。
本篇文章就为大家全面地介绍一下注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的详细内容及指导意义。
一、药物名称及药物的主要成分注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，是一种基于紫杉醇及白蛋白的联合药物，所含药物成分的主要部分是白蛋白及紫杉醇结合体。
二、药物的适应症注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于治疗多种类型的癌症，如乳腺癌、肺癌、卵巢癌等。
三、药物的使用方法及流程注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一般采用静脉注射的方式，药物的使用方法及流程如下：1.护士将药物注射瓶打开，并清洁药瓶口。
2.药物瓶中的药液输送到药针中，或进入液体包装袋中。
3.患者进入静脉滴注室或化疗科室，护士开始进行静脉注射。
4.治疗过程中如发生不适，应及时向医生反应，医生会根据情况决定是否需要终止注射。
四、药物的注意事项使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的过程中，需要注意以下事项：1.严格按照医生或护士的指导，正确使用药物。
2.注射前应对药液进行检查，如果药液出现异常，要及时通知医生或护士。
3.注射过程中，患者应保持安静，尽量避免大幅度活动。
4.注射期间，医生或护士应对患者进行密切监测，随时注意患者的身体反应。
五、药物的不良反应及处理方法使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中，有时会出现不良反应，如：1.恶心、呕吐等不适症状。
2.出现过敏反应，如皮肤红肿、呼吸困难等。
3.手足麻木、眩晕等神经系统不适反应。
当出现以上不适反应时，应尽快通知医生或护士。
医生会根据病情轻重进行相应的处理。
六、药物的保存方法注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应保存在阴凉、干燥、避光、密闭的条件下，禁止接触高温、潮湿等影响药物质量的因素。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种非常重要的抗癌药物，在治疗癌症的过程中起到了重要的作用。
紫杉醇针(白蛋白结合型)
紫杉醇针(白蛋白结合型)紫杉醇针（白蛋白结合型）是一种常用的抗癌药物，具有广泛的抗肿瘤活性，是治疗乳腺癌、卵巢癌、食管癌等多种癌症的重要药物之一。
紫杉醇针（白蛋白结合型）是由紫杉醇与白蛋白结合而成，通过结合白蛋白，可以延长药物在体内的循环时间，增强药物的稳定性和溶解度，提高抗肿瘤效果。
紫杉醇作为一种微管抑制剂，能够干扰癌细胞分裂过程，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。
紫杉醇针（白蛋白结合型）的使用方法是通过静脉注射给药，通常每三周一次，每次剂量根据患者体重和具体病情而定。
在给药前需要对患者进行充分的评估，包括肝功能、肾功能等指标的检测，以确保患者能够耐受药物的副作用。
紫杉醇针（白蛋白结合型）的主要副作用包括骨髓抑制、神经毒性、过敏反应等。
骨髓抑制是指药物对骨髓造血功能的抑制，可能导致血小板减少、贫血等不良反应。
神经毒性主要表现为感觉异常、肢体麻木等症状，严重时可能导致周围神经病变。
过敏反应是由于个体对药物过敏而引起的，可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。
在使用紫杉醇针（白蛋白结合型）时，需要密切监测患者的病情和副作用的发生情况。
如果出现严重的副作用，如严重的过敏反应或持续的神经毒性，应及时停药并采取相应的处理措施。
此外，由于紫杉醇具有胎儿毒性，孕妇禁用。
在临床应用中，紫杉醇针（白蛋白结合型）已经取得了良好的治疗效果。
它可以作为单药或与其他抗癌药物联合使用，提高治疗的综合效果。
然而，由于药物的毒副作用和耐药性的产生，临床应用中还需进一步优化给药方案和联合用药策略，以提高疗效并减少不良反应。
紫杉醇针（白蛋白结合型）是一种重要的抗癌药物，具有广泛的抗肿瘤活性。
通过结合白蛋白，可以增强药物的稳定性和溶解度，提高抗肿瘤效果。
然而，在使用过程中需要密切监测患者的病情和副作用的发生情况，并采取相应的处理措施。
只有在严格掌握适应症和用药原则的基础上，才能更好地利用紫杉醇针（白蛋白结合型）的抗肿瘤作用，为患者提供更有效的治疗。
紫杉醇使用说明书
紫杉醇使用说明书药品名称（包括商品名、通用名）紫杉醇用法用量一般临床使用紫杉醇的程序如下：1.先询问病人有无过敏史，并查看白细胞及血小板的数据。
有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用。
2.由于此药可引起过敏反应，在给药12小时和6小时前服用地塞米松20mg，给药前30～60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg静脉注射。
3.常用紫杉醇的剂量为135～175mg/m2，应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500～1000ml中，需用玻璃瓶或聚乙烯输液器，应用特制的胶管及0.22um的微孔膜滤过。
4.滴注开始后每15分钟应测血压、心率，呼吸一次，注意有无过敏反应。
5.一般滴注3小时。
6.注药后每周应检查血像至少2次，3-4周后视情况可再重复。
本品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟尿嘧啶、阿霉素、vp一16等联合应用，血像低下时应用G-cSF，或紫杉醇加G-CSF预防给药。
单药治疗：135～250mg/m静滴，3～24h每3～4周1次，2～3周期为一疗程，综合各研究资料：紫杉醇175mg/m2以上有效率高。
200mg/m结果优：于135mg/m2。
国内常用135～175mg/m2。
文献上紫杉醇的输注时间有1，3，12，24，120h等。
近来临床试验证明，短时输入是安全的（1h），相似于3和24h的结果，现临床常用3h输入。
一般临床使用紫杉醇的程序：①先询问有无过敏史，并查看白细胞和血小板数，有过敏史或白细胞/血小板低下者慎用；②在给药12h和6 h前服用地塞米松2.5～6mg，给药前30～60min给予苯海拉明20mg口服及西咪替丁30 0mg静脉注射；③将紫杉醇溶于生理盐水或5%葡萄糖液500～1000ml中，静脉输注；④滴注开始后每15min测血压、心率、呼吸1次，观察有无过敏反应；⑤一般滴注3～5h；⑥注药后每周应检查其象至少2次，3～4周后视情况再重复；⑦为预防神经毒性给药期间可服用烟酰胺50mg，3次/d，维生素B610mg，3次/d,维生素B110mg，3次/d。
白蛋白紫杉醇的配置步骤
白蛋白紫杉醇的配置步骤1、备50mL注射器（针头为16号）和10mL注射器（针头7号）各1副，用50mL注射器抽取生理盐水20mL排尽空气后更换7号针头。
2、左手持紫杉醇白蛋白1支，将药瓶置于操作台上并向右倾斜与操作台呈45°，右手以握毛笔姿势，无名指固定注射器乳头部位持已抽取生理盐水并更换好针头的50mL注射器对准药瓶橡皮塞中心穿刺，将针梗完全刺入药瓶内，并将注射器针尖斜面调整尽量贴近药瓶后内壁，然后调整右手姿势，食指与中指固定注射器针筒，大拇指按压注射器推杆将无菌生理盐水20mL顺药瓶内壁缓慢注入药瓶内。
3、回抽出药瓶里的空气20mL，使药瓶内压力与瓶外大气压一致，避免抽药时瓶内压力过高导致药液喷洒或气流通过药液产生气泡。
提醒：（1）避免将生理盐水直接注射到冻干块或药粉上，以免形成泡沫。
（2）推注生理盐水时间不少于1min。
（3）7号针头较16号针头容易控制推注生理盐水的流速和调整针梗的位置和方向，同时可避免针梗穿刺药瓶橡皮塞时造成缝隙过大而导致配药过程中药液喷洒或橡皮塞漏气形成泡沫。
4、注入完成后将药瓶静置至少5min，以保证冻干块或药粉完全浸透。
5、轻轻地顺时针方向旋动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2min，让瓶内所有冻干块或药粉完全分散溶解，再次将药瓶静置15min。
避免剧烈震荡或摇摆产生泡沫。
6、分散溶解后的瓶内溶液为乳白色，无可见微粒的匀质液体，每毫升悬浮液含5mg紫杉醇。
50mL注射器更换回16号针头排尽空气（抽药前避免向药瓶内注入空气形成泡沫或瓶内压力过大造成药液喷洒浪费和污染，还会导致药物欠量），按医嘱需要量抽取药液。
抽药过程中，右手一定用力拉住注射器推杆，避免药瓶内负压将药液回吸形成泡沫，注射器针尖斜面向下贴近输液袋壁缓慢将药液注入备用的空无菌生理盐水袋，预防泡沫产生。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药液配制指南
纳米白蛋白紫杉醇作用机制
溶解
纳米白蛋白 紫杉醇
内皮细胞
白蛋白 紫杉醇
白蛋白受体
体内分布
白蛋白与受 体结合
肿瘤细胞
成纤维细胞 白蛋白和紫杉醇
通过小泡被转运
小泡向内皮下 空间排空
SPARC和其他细胞外基质中的白蛋白结合蛋白 关于SPARC在纳米白蛋白紫杉醇功能中重要性的研究正在进行中
适应症
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌 或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。 除非有临床禁忌症，即往化疗中应包括一 种蒽环类抗癌药
纳米白蛋白紫杉醇：第一个基于纳米技术平台 无需溶剂的靶向化疗药物
130纳米大小的白蛋白-紫杉醇复合物1,2 纳米白蛋白紫杉醇是第一种被批准用于治疗乳腺癌的纳米技术药物 纳米白蛋白紫杉醇在具有临床意义的剂量范围内显示线性的药代动力学特征3 ，即药 物暴露与剂量调整具有可控性
纳米白蛋白紫 杉醇颗粒
2D概念图
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 药液配制指南
紫杉醇
紫杉类药物能抗击多种恶性肿瘤
是乳腺癌，卵巢癌和非小细胞肺癌标准治疗方案的主要构成成分
传统紫杉类药物的局限性
紫杉类药物难溶于水，因此需要特殊的有毒溶剂：
– CrEL®(聚乙烯蓖麻油)，用于溶解紫杉醇 – 吐温80®(美洲卜内门公司)，用于溶解多西他赛
常见紫杉类药物的毒性反应包括中性粒细胞减少, 神经病变和溶剂引 起的过敏反应 紫杉类药物的疗效和安全性取决于疗程和剂量 溶剂对胞吞作用的阻断及溶剂本身的毒性，限制了紫杉醇治疗效果 的最佳化
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
用药剂量调整
减量原则 严重的中性粒细胞减少
白蛋白紫杉醇化疗方案
白蛋白紫杉醇化疗方案引言：白蛋白紫杉醇是一种新型抗癌药物，用于治疗多种癌症，如乳腺癌、卵巢癌、肺癌等。
它具有高效的抗肿瘤作用，而且相对于其他抗癌药物，具有更低的毒副作用。
本文将为您介绍白蛋白紫杉醇化疗方案的基本信息、用药原理以及常见副作用等内容。
一、白蛋白紫杉醇的基本信息1.1 白蛋白紫杉醇的定义白蛋白紫杉醇是一种通过将紫杉醇与人血浆白蛋白结合而形成的药物复合物。
紫杉醇是一种来自于太平洋北部的一种红豆杉科植物的提取物，具有抗微管聚合作用，可以抑制肿瘤细胞的增殖和分裂。
1.2 白蛋白紫杉醇的用途白蛋白紫杉醇主要用于治疗多种恶性肿瘤，包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌以及其他实体瘤等。
它通常作为化疗方案中的一部分，可以单独使用或与其他抗癌药物联合使用。
二、白蛋白紫杉醇的用药原理白蛋白紫杉醇通过抑制肿瘤细胞微管的聚合，干扰细胞的有丝分裂过程，从而导致肿瘤细胞的死亡。
此外，白蛋白作为药物的载体，有助于增强药物的稳定性和溶解度，提高药物的疗效。
三、白蛋白紫杉醇化疗方案的常见剂量和疗程3.1 白蛋白紫杉醇的常见剂量白蛋白紫杉醇的剂量根据患者的体表面积进行调整。
通常建议的起始剂量为260 mg/m²。
在多数情况下，每三周给药一次，剂量调整根据患者的个体情况和耐受性来确定。
3.2 白蛋白紫杉醇的疗程白蛋白紫杉醇的疗程通常由医生根据患者的病情来决定。
一般以6-8次为一个疗程，视患者的具体情况可能会有所调整。
在化疗期间，医生会定期监测患者的血常规、肝功能和肾功能等指标，以便及时调整剂量或停药。
四、白蛋白紫杉醇化疗方案的常见副作用4.1 消化系统副作用白蛋白紫杉醇可能引发恶心、呕吐、腹泻等消化系统副作用。
患者在接受化疗期间，应注意饮食卫生，适当调整饮食结构，避免过食油腻、刺激性食物。
4.2 血液系统副作用白蛋白紫杉醇可能引起白细胞减少和贫血等血液系统副作用。
医生会监测患者的血常规情况，如有必要会酌情给予相应的支持治疗。
注射用紫杉醇说明书
注射用紫杉醇说明书通用名：注射用紫杉醇白蛋白结合型生产厂家: 美国American Pharmaceutical Part批准文号：药品规格：100mg*1瓶药品价格：￥6100元【商用名】注射用紫杉醇【通用名】注射用紫杉醇白蛋白结合型【英文名】paclitaxel For InjectionAlbumin Bound【汉语拼音】ZhuSheYongZiShanChun【主要成分】紫杉醇【性状】【适应症】注射用紫杉醇白蛋白结合型适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。
如无显著禁忌症，病人在使用注射用紫杉醇白蛋白结合型前应接受过蒽环类药物治疗。
卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。
头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。
【用法用量】转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者，推荐注射用紫杉醇白蛋白结合型剂量为每3周一次260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。
肝脏损害：对于胆红素>1.5mg/ml的病人，注射用紫杉醇白蛋白结合型的剂量未定。
药物减量：使用注射用紫杉醇白蛋白结合型过程中，出现严重中性粒细胞缺乏中性粒细胞计数<500/mm2,持续一周或更长或严重的感觉神经病变，应在之后的治疗中减量至220mg/m2。
反复出现的重度中性粒细胞缺乏或严重的感觉障碍，剂量应减至180mg/m2。
3级感觉神经病变应停止治疗直至感觉障碍缓解至1~2级，并在之后的治疗中进一步减量。
操作注意事项：注射用紫杉醇白蛋白结合型是细胞毒性抗肿瘤药物，和其他毒性较强的紫杉醇化合物一样，操作注射用紫杉醇白蛋白结合型时要小心谨慎。
推荐使用手套。
如果纳米白蛋白紫杉醇冻干粉或稀释液接触到皮肤，应立即用肥皂和清水清洗皮肤。
局部接触紫杉醇，可能会出现刺痛，烧灼感和红肿。
如果注射用紫杉醇白蛋白结合型接触到粘膜，暴露部位应用清水彻底清洗。
静脉用药的准备工作：注射用紫杉醇白蛋白结合型稀释前为无菌冻干粉。
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核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane®英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（BaidanbaiJiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。
药物配制和给药注意事项：本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样，应小心处理，建议戴手套进行操作。
如皮肤接触到本品（冻干粉或已溶解的悬浮液），应立即用肥皂和水彻底冲洗。
局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。
如粘膜接触了本品，应用流动水彻底冲洗。
建议在静脉滴注过程中，对注射部位密切观察，警惕任何可能出现的血管渗漏现象。
按照要求，应将滴注时间控制在30分钟，以减少与滴注相关的局部反应。
（见注意事项：注射部位反应）预处理：本药给药前不需给予患者抗过敏药预处理。
静脉滴注前药物配制：本品在分散溶解前是一种无菌冻干块状物或粉末，为避免发生错误，在分散溶解前请仔细阅读以下药物配制指导：1.在无菌操作下，每瓶用0.9%氯化钠注射液20ml分散溶解。
2.用无菌注射器将0.9%氯化钠注射液20ml沿瓶内壁缓慢注入，时间不应少于1分钟。
3.请勿将0.9%氯化钠注射液直接注射到冻干块/粉上，以免形成泡沫。
4.注入完成后，让药瓶静置至少5分钟，以保证冻干块/粉完全浸透。
5.轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2分钟，让瓶内所有冻干块/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。
6.如产生泡沫，静止放置15分钟，直到泡沫消退。
分散溶解后瓶内溶液应呈乳白色、无可见微粒的匀质液体。
如能观察到微粒，则应再次轻轻地将药瓶上下倒置，以确保滴注前完全分散溶解，无可见微粒。
如发现沉淀应将药液丢弃。
分散溶解后每毫升悬浮液含5mg紫杉醇。
准确计算每例患者总给药容积：总给药容积（ml）＝总剂量（mg）÷5（mg/ml）按计算的给药容积准确抽取所需的悬浮液，注入到新的、无菌聚氯乙烯（PVC）或非PVC输液袋中进行静脉滴注。
丢弃任何未用完的药液。
本品在配制及滴注中不必使用特殊的不含二-（2-乙基已基）邻苯二甲酸酯（DEHP）的输液装置，不建议在输液管中接装过滤器。
任何经血管使用的药物，在溶液及容器可观察的条件下，使用前都应以肉眼仔细检查溶液中有无可见微粒和颜色改变。
稳定性：本品原包装未开瓶在20℃~30℃温度范围内储存到标签上所注明的日期是稳定的。
冰冻或冷藏都不会对产品的稳定性造成不良影响。
分散溶解后瓶中悬浮液的稳定性：本品分散溶解后应立刻使用，但如有需要而未能立即使用时，将含悬浮液的药瓶放回原包装中以避免光照并放在2°C～8°C冰箱内，最长可保存8小时。
分散溶解后输液袋中悬浮液的稳定性：按要求配制的悬浮液从药瓶中转移到输液袋后应立即使用。
在室温（20°C～25°C）和室内光照条件下输液袋中悬浮液可保存8小时。
丢弃任何未用完的药液。
【不良反应】在欧美及中国转移性乳腺癌患者使用本药或紫杉醇注射液的随机对照临床试验中发生的重要不良事件见表1。
表1：每三周给药随机对照临床试验中的重要不良事件发生率aa：根据最差情况分析b: 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）260mg/m2/静脉30分钟给药c: 紫杉醇注射液175mg/m2/静脉3小时给药d: 紫杉醇注射液组给药前使用抗过敏预处理e: 包括给药当日发生与治疗相关的过敏反应，如面部潮红、呼吸困难、胸痛、低血压、皮疹f: 至少3度的严重不良事件g: 在给药时出现ND:无资料全身各系统出现的不良事件：除特殊指出外，以下讨论均为本药单药治疗转移性乳腺癌的随机对照临床试验的安全性资料。
主要不良事件的发生频率及严重程度已在表1中列出。
讨论中的某些罕见严重不良事件是引自紫杉醇注射液安全性资料，因在使用本药时也有可能出现。
血液学：中性粒细胞减少是最重要的血液学毒性，与给药剂量相关，一般很快可恢复正常。
在转移性乳腺癌病人的随机对照临床试验中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）组给药剂量为260mg/m2，每3周给药一次；紫杉醇注射液组给药剂量为175mg/m2，每3周给药一次。
欧美病人本药治疗后中性粒细胞计数低于500/mm3（4度减少）发生率为9%，紫杉醇注射液组治疗后4度中性粒细胞减少发生率为22%。
中国病人本药治疗后及紫杉醇注射液治疗后4度中性粒细胞减少发生率均为7%。
在欧美转移性乳腺癌患者随机对照临床试验中，本药治疗后24%患者发生感染。
口腔念珠菌感染、呼吸道感染和肺炎是最常见的感染并发症。
欧美病人本药治疗后有2%患者出现中性粒细胞减少伴发热；中国患者本药治疗后出现中性粒细胞减少伴发热发生率<1%。
欧美病人接受本药治疗后出现3度血小板减少者<1%，中国病人出现3度血小板减少者为5%。
欧美病人本药治疗期间有33%出现贫血（血红蛋白<11g/dL），其中1%为严重贫血（血红蛋白<8g/dL）。
中国病人本药治疗期间有71%出现贫血，其中10%为严重贫血。
在临床试验和本药上市后安全性监测中全血细胞减少罕见。
过敏反应：在欧美病人进行的随机对照临床试验中，本药给药当天有患者出现1度或2度过敏反应，表现为呼吸困难(发生率1%)，皮肤潮红、低血压、胸痛和心律不齐（发生率均<1%）。
在中国进行的随机对照临床试验中，3%病人在本药给药当天出现1度或2度皮肤过敏反应，表现为皮肤瘙痒、皮疹。
尚无对紫杉醇或人血白蛋白有过敏史的患者使用本药的研究资料。
在上市后安全性资料中，本药严重过敏反应报告罕见。
尚无对紫杉醇或人血白蛋白有过敏史的患者使用本药的研究资料。
发生严重过敏反应的患者，不应再使用本药。
心血管系统：在欧美转移性乳腺癌病人随机对照的临床试验中，5%患者在30分钟给药期间出现血压下降，<1%患者出现心动过缓。
在中国病人中有7%患者在给药过程中出现血压下降，<1%病人出现心动过缓。
这些生命指征的改变通常无症状，既不需要特殊处理，也不需要终止治疗。
在欧美病人中，约3%患者出现和本药单药治疗可能相关的严重心血管不良事件，包括胸痛、心脏骤停、室上性心动过速、水肿、血栓、肺血栓栓塞、肺梗塞和高血压。
脑血管意外（中风）和短暂性脑缺血发作则罕见。
中国患者本药治疗后出现严重心血管事件者<1%。
欧美病人治疗前心电图异常者常见。
治疗期间的心电图异常通常无症状，与给药剂量无关，对治疗无影响。
全部患者中观察到的心电图异常占60%。
治疗前心电图正常的病人中，有35%在治疗期间出现心电图改变。
最常报告的心电图改变为非特异性除极化异常、窦性心动过缓和窦性心动过速。
在本药上市后安全性监测中，罕见充血性心力衰竭和左心室功能障碍的个例报告，这些病例大部分既往使用过心脏毒性药物，如蒽环类药物，或有基础心脏病史。
呼吸系统：在欧美转移性乳腺癌病人随机对照临床试验中，报告出现呼吸困难者占12%、咳嗽者占7%、发生气胸者罕见（<1%）。
在中国转移性乳腺癌病人的随机对照临床试验中，本药治疗后有2%病人出现咳嗽或呼吸困难。
紫杉醇注射液安全性持续监测中罕见报告的间质性肺炎、肺纤维化、肺栓塞，也有可能在使用本药的患者中出现。
接受紫杉醇注射液同时进行放射治疗时，曾有罕见病例出现放射性肺炎。
本药联合放射治疗的研究尚未进行。
神经系统：神经系统症状出现的频率和严重程度受既往是否使用过神经毒性药物或是否与神经毒性药物伴随使用影响。
通常情况下，单用本药治疗的患者出现神经系统症状的频率和严重性有剂量依赖性。
在欧美转移性乳腺癌病人的随机对照临床试验中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）组71%患者出现感觉神经毒性，严重者10%；感觉神经毒性发生率在紫杉醇注射液组为56%，严重者2%。
感觉神经病变的发生频率与累积给药剂量呈正相关。
由于感觉神经毒性而中止治疗的病例占全部患者的3%（7/229）。
在24例（10%）出现3度外周感觉神经毒性患者中，14例在22天（中位数）后症状改善，其中10例患者降低剂量后继续治疗，2例退出治疗。
在10例未有记录症状改善的患者中，4例因感觉神经病变而终止治疗。
在中国进行的转移性乳腺癌随机对照临床试验中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）组有76%患者出现感觉神经毒性，其中3度7%（7/104）。
接受紫杉醇注射液的对照组病人，有74%患者出现感觉神经毒性，3度6%。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）组7例出现3度感觉神经毒性的患者症状缓解时间为8～33天，其中1例病人由于感觉神经毒性退出治疗，4例患者需要降低剂量。
在欧美病人及中国病人中均未发现4度感觉神经毒性。
欧美两治疗组患者中各有1例2度运动神经毒性报告。
本药美国上市后的安全性持续监测中，曾有患者报告出现颅神经麻痹和声带麻痹。
但由于这些个案报告发生于非临床研究的临床治疗中，未能对其确切的发生率作出分析，也未能对该副作用与本药的因果关系作出分析。