冷链相关知识培训教材ppt课件(30张)

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冷链物流概述培训课件PPT(内容)

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技术创新驱动
新技术、新设备的应用将成为推动冷链物流发展的重要动 力,如物联网、人工智能等技术的广泛应用将进一步提高 冷链物流的智能化水平。
绿色化发展
环保、节能将成为冷链物流发展的重要方向,推动行业实 现可持续发展。
05
挑战与对策:提高冷链物 流效率和质量
当前面临的主要挑战和问题
冷链物流成本高
由于冷链物流需要保持一定的温度和湿度,因此需要使用专业的 设备和技术,导致成本较高。
加强国际合作与交流
随着全球化的深入发展,冷链物流行业将更加注重国际合 作与交流,共同应对全球性挑战和问题,推动冷链物流行 业的可持续发展。
THANKS
感谢观看
绿色冷链物流
倡导环保、节能的冷链物流理念,采用环保包装 材料、新能源运输工具等措施,推动冷链物流的 绿色化发展。
未来发展趋势预测
全球化趋势
随着全球贸易的不断深入发展,冷链物流将更加注重全球 化布局和服务能力提升,以满足跨国企业的物流需求。
专业化分工
冷链物流行业将出现更加专业化的分工和合作,形成各具 特色的服务模式和竞争优势。
根据食材的不同特性,设定不同 的温度控制要求,如冷冻食品需 要保持在-18℃以下,冷藏食品需
要保持在0-4℃之间。
温度监测与记录
定期对冷库和运输工具进行温度监 测,并记录温度数据,确保温度控 制在规定范围内。
异常处理
一旦发现温度异常,应立即采取措 施进行调整,并对受影响的食材进 行评估和处理,确保食材的安全性 和新鲜度。
通过本次培训,学员们对冷链物流的定义、重要性以及技术与管理等方
面有了更深入的了解和认识。
02
获得了实用的技能和知识
学员们通过学习和实践,掌握了冷链物流的实际操作技能和相关知识,

冷链物流概述培训课件PPT

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(一)我国冷链物流产业的发展历程
1.最早产生于20世纪50年代肉制品外贸出口;
2.90年代初期,冰淇淋与速冻食品的兴起;
3.90年代中期,北京、上海、广州等出现超市
连锁
若素素材
我国冷链物流产业的发展历程
若素素材
从1995年起,中国速冻食品的年产量每年已20%的幅度 递增,年产量接近1000万吨。据不完全统计,近年来,中国现 有各类速冻食品生产厂家近2000家,年销售额达100亿元。自 1999年起的连续多年,全国连锁超市中销售的食品日用品中, 速冻食品销售额均名列第一。
1
前言
目 录/CONTENTS
2
冷链物流的基 础知识若素素材
若素素材
3
冷链物流产业 的发展历程及
现状
4
我国冷链物流 产业的发展趋

1
若素素材
若素素材


知识目标 若素素材
• 掌握冷链物流的定义、适用范围、原理、特点和流程构成; • 理解冷链物流的经济和社会意义; • 理解我国冷链物流产业的发展历程和现状。 技能目标 • 理解冷链物流的发展前景和发展对策; • 灵活运用所学知识分析案例;
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4
若素素材
若素素材
我国冷链物流产业的发展趋势
第三节 我国冷链物流产业的发展趋势
若素素材
一、我国冷链物流产业的发展前景 1.冷冻、冷藏食品的市场需求日益扩大; 2.零售终端对企业冷链物流需求量巨大且持续上升; 3.农产品流通效率要求冷链物流专业化; 4.食品安全立法和监管力度加大为冷链物流发展营造良 好的外部环境。
5.医药冷链物流.
三、冷链物流的原理
1. “3T”原则:即在冷链中储藏和若素素材 流通的时间(Time)、 温度(Temperature)和耐藏性(Tolerance)。该理 论认为,冻结食品在低温流通过程中所发生的质量下 降与所需时间存在着一定的关系。

冷链培训课件ppt

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冷藏车至少配一个冷藏箱不同规格至少配一个?冰排与药品避免直接接触?发运记录举例包装材料sop配送要求sop冷链包装操作sop冷链运输交接单冷藏药品的发货?建立规章管理制度?建立发运操作程序包括发运前通知发运方式线路联系人异常处理措施?冷藏车达到标准经过验证符合三自动?使用冷藏箱时箱外明显的警告标识?合格的人员确保发运前检查和运输中在途检查知道意外情况如何处理?冷藏箱经过验证在验证允许的时间内使用记录温度?设备温湿度探头校验冷藏药品的运输冷藏药品的收货验收?收货不得置于露天的环境中同时避免阳光直射避开热源或冷源?下载或者阅读随行的温度记录仪确认温度达到要求时方能接收?索取运输交接单确保有随行的书面或电子温度记录确认从发货方到收货方的温度在规定的范围内方可接收
-
35
冷库的设计标准要求_ 质量来自设计
▪ 制冷系统四大部件 • 蒸发器 压缩机
节流阀 冷凝器
后备
▪ 2个冷冻机组
▪ 相互独立系统
▪ 自动、手动切换启- 动
36
冷库的设计标准要求_ 质量来自设计
▪ 温度监控和报警装置 • 至少每30分钟取样一次, 数据保存备份 • UPS • 声、光报警 ▪ 高低温报警 ▪ 断电报警
纯 化 …过 程
பைடு நூலகம்




过 …过


从国外工厂运 输到中国市 场
到达经销商后到 终端用户
某 产 品
2-8 ℃,如冷冻 丢弃
……


室温不 超过 24小 时
2-20℃飞行过 程,运输不 超过三天
室温(20-25℃) 最多3天或者72 小时
-
25
冷藏药品的发货
•发货前确认承运商的资质,确认已签订运输质量保证协议 •确认有资质的人员方能进行操作 •确认根据待运产品的特性、季节和运输路线选择运输方式 •冷链包装材料需经过事先预冷(热),达到规定温度方可使用 •装箱操作完毕后,需在规定的时间转移到运输车辆上 •发货装载区应置于阴凉处,避免升温或降温的外界环境 •确认经验证的冷藏车(记录车牌号码),检查车辆温度、环境等 •在冷藏车内的堆垛要求(保证车内循环空气) •随货配备温度记录仪:冷藏车至少配一个,冷藏箱不同规格至少配一个 •冰排与药品避免直接接触

冷链物流概述培训课件PPT(内容)

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取应对措施,确保物流安全。
客户行为分析
03
通过分析客户数据,可以了解客户需求和偏好,提供个性化的
物流服务,提高客户满意度。
智能化装备提升冷链物流效率
自动化仓储系统
智能化仓储系统可以实现货物的自动存储、检索和管理,提高仓 储效率和准确性。
智能运输装备
智能运输装备可以实现货物的快速、准确配送,降低运输成本和 延误率。
随着物联网、大数据、人工智能等技 术的不断发展,冷链物流将实现更加 智能化、自动化的运作和管理。
06
国际化发展
随着我国经济的全球化和一带一路倡议的推进 ,冷链物流将加快国际化发展步伐,提高国际 竞争力。
02
冷藏设备与技术应用
冷藏车类型及选用标准
01
02
03
冷藏车分类
按制冷方式可分为机械冷 藏车、液氮冷藏车、干冰 冷藏车等。
库存周转率提升
通过优化库存结构、减少呆滞库存等措施,提高库存周转率,降低 资金占用成本。
配送中心选址和布局规划
选址原则
遵循交通便利、靠近市场、降低成本等原则,合理选择配送中心位 置。
布局规划
根据业务流程和作业需求,对配送中心内部进行合理布局规划,包 括收货区、存储区、拣货区、发货区等功能区域划分。
无人化配送
通过无人机、无人车等无人化配送方式,可以实现货物的快速、 准确配送,提高配送效率和便捷性。
06
绿色低碳发展理念在冷链 物流中实践
绿色包装材料推广使用情况介绍
绿色包装材料种类
生物降解材料、可回收材料、环保纸制品等。
绿色包装材料在冷链物流中的应用
保温箱、防震缓冲材料、环保胶带等。
绿色包装材料推广使用效果
冷链物流概述培训课 件PPT(内容)源自汇报人:2023-12-26

冷链相关知识培训教材(30张)PPT

冷链相关知识培训教材(30张)PPT
(二)开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成 药品装车;
(三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检 查厢门密闭情况,并上锁;
(四)启动并检查制冷机组、温度监测系统运
行状况,设备运行正常方可启运。
4 冷链流程和环节控制
3.4冷链出库管理—冷藏车装车码放
【附录】第五条 储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当有利 于温度的有效控制符合要求。
冷链相关知识培训
培训部门:质管部 培训时间:2018年06月
前言:药品冷链物流管理
药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点,也 是难点。
新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、 储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求,消灭了 可能存在的冷链断链现象,新版GSP的实施,将全面提升 药品经营企业冷链管理水平,实现全过程、全链条的冷链 质量管理目标,为提高冷链药品(疫苗、生物制品等)质 量提供了保障。
(四)启运时应做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
3.4 冷链出库管理—出库装车
发货
4 冷链流程和环节—冷藏车装车
4 冷链流程和环节控制
【附录】第九条 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品 的,启运前应当按照以下要求操作:
(一)提前打开制冷机组和温度监测设备,预 热或预冷至规定的温度;
3.4 冷链出库管理
4 冷链流程和环节控制
第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责 并符合以下要求:
(一)车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方 可装车;
多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低,影响疗效 疫苗冻结活性丧失,甚至产生有害毒素

冷链药品相关知识培训 ppt课件

冷链药品相关知识培训  ppt课件

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三、冷链药品养护
• 重点养护
• 每天做好温 湿度巡查
• 冷链设备检 查的项目 • 冷库
• 保温箱、 冷冻箱
• 冷柜
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四、冷链药品运输与配送
例行检查
启动预冷,装车
上 锁
启 动 卸 货
如何使用 冷藏车运 输冷链药 品
交 接
我公司的委托运不符合冷链药品的配送条 件,故不做委托运输
如何查验
• 品名、规格、生产厂家、批号、
数量、相关印章
• 运输方式、承运单位、启运时间 • 运输温度符合药品的温度要求 • 用红外线测温仪进行温度测试,
记录到收货记录
4 ppt课件
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一、冷链药品收货
收货时几种情况的拒收
无随货同行单或采购记录 无法提供温度 控制说明文件
质量异常
7种
随货同行单和采购 记录不符
37-02 :箱内 中层
11
6小时开箱3次, 每次开箱时间 为20秒
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五、2017年度冷链设备验证情况
保温箱3 杭州路格33L 保温箱5 杭州路格33L
冰排使用注意 1冷冻24小时以上 2释冷15分钟 3有效隔开
开箱: 安装位置 保温箱3 : 箱内中部中层
6小时开箱3次, 每次开箱时间 为20秒
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冷链药品相关知识培训
质管部1ppt课件小 游 戏双手交叉、双臂交叉 行为剖析
左左型
左左型--认真又冷酷的完美主义者 ---男子气概\自尊心高\正义感强\信 赖,棘手 左右型--喜欢照顾人的领导型 --- 冷静观察\体贴入微\在意别人\ 警觉心高 右右型--最爱自己的挑战类型 ---直率\马上行动\好奇心强\挑战\ 人缘好 右左型--善于体贴他人的传统温婉型 ---待人和善\生性稳重且贴心\不善拒 绝他人

冷链培训课件

冷链培训课件
演练评估:对演练进行评估总结经验教训不断完善应急预案和演练方案。
培训内容:针对冷链应急处理和演练开展相关培训课程提高从业人员的应 急处理能力和安全意识。
理论教学和实践操作相结合
理论教学: 讲解冷链基 础知识、操 作流程、设 备使用等
实践操作: 模拟冷链操 作环境进行 实际操作训 练
案例分析: 分析实际案 例提高学员 解决问题的 能力
单击添加标题 冷链培训目标 冷链培训方法
冷链概述
冷链培训内容
冷链培训效果评 估
冷链的定义和重要性
冷链定义:冷链是指在运输、储存、销售等环节中对食品、药品等物品进行低温处理的 过程。
冷链重要性:冷链可以保证食品、药品等物品的质量和安全防止变质和污染提高消费者 满意度。
冷链应用:冷链广泛应用于食品、药品、生物制品等领域对保障人民健康和食品安全具 有重要意义。
冷链基础知识:了解冷链的定义、分类、 冷链质量管理:掌握冷链质量管理的
特点等
方法、标准等
冷链操作技能:掌握冷链操作流程、 设备使用、维护等
冷链物流管理:了解冷链物流的特点、 流程、管理方法等
冷链安全管理:了解冷链安全管理的重 要性、法律法规等
冷链市场营销:了解冷链市场营销的 策略、方法等
掌握冷链安全和卫生标准
了解冷链食品安全的重要 性
掌握冷链食品安全的基本 要求
学习冷链食品安全的法律 法规
掌握冷链食品安全的检测 方法
学习冷链食品安全的应急 处理方法
掌握冷链食品安全的培训 和考核方法
了解冷链物流和供应链管理
冷链物流的定义和特点 冷链物流的运作流程 供应链管理的概念和重要性 供应链管理的主要环节和策略
冷链基础知识
冷链设备操作和维护

冷链物流运作组织培训教材PPT(共 45张)

冷链物流运作组织培训教材PPT(共 45张)
(1)蒙牛的“公司+农户”模式采用“分散饲养+集中挤奶+ 统一加工”流程,“农户”“分散饲养”,“奶站”“集中 挤奶”,把过去的“收奶”变成了“收牛”,“公司”通过 控制奶站而间接控制了整个奶源。
(2)“公司+规模牧场”探索模式,蒙牛现有澳亚示范农场,由 外资经营, 近两年,蒙牛在马鞍山,尚志,张家口等全国十几个 主要生产基地投资兴建了万头规模的奶牛养殖牧场。
1.冷链物流的含义
国家标准《冷链物流分类与基本要求》(GB/T 28577—2012)对冷链物流的定义为:以冷冻工艺为 基础、制冷技术或蓄冷技术为手段,使冷链物品从生 产、流通、销售到消费者的各个环节中始终处于规定 的低温环境下,以保证冷链物品质量,减少冷链物品 损耗的物流活动。
2.冷链物流运作的特点
(1) 温度控制:根据国家标准《冷链物流分类与基本要 求》,冷藏物流适用温度范围一般要求为0~10℃;冰 温物流适用温度范围一般要求为-2~2℃;冷冻物流适用 温度范围一般要求为-18℃以下;超低温物流适用温度范 围一般要求为-50℃以下。
(2) 运作成本:冷链物流投资大,运营维护成本高。冷库 建设和冷藏冷冻车的购置需要的投资比较大,是一般库 房和普通车辆的3~5倍。
(2) 到达工厂后,奶槽车直接与管道连接,进入加工程序。 (3) 成品出来立即被放置于配送中心冷库内,商超销售的
产品由冷藏车直接配送到商超。
(4) 冷库门廊温度保持在0~10℃,冷藏车到冷库接货时, 车先倒进冷库门廊里,从而保证冷链不中断。
6.1 冷链物流概述 6.1.1 冷链物流的内涵
1.冷链物流的含义
冷链物流运作的目的是保质并最大可能延长物品的关键 质量属性。
保鲜可通过低温实现,也可通过恒常温实现,还可通过 其他物理与化学方法实现。

冷链物流培训ppt课件

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合格的冷藏运输设备必须满足以下的技术要求:


具有良好的制冷、通风及必要的加热设备
箱体应具有良好的隔热性能 应具有一定的通风换气设备,并配备一定的装卸器具 应配有可靠、准确且方便操作的检测、监视、记录设备 应具有承重大、有效容积大、自重轻的特点,以及具有 良好的适用性
第一节 食品冷藏链
第五节 商用冷冻冷藏柜



三. 船舶冷藏货舱

冷藏船所采用氨制冷装置和氟利昂制冷装置 冷藏货舱按冷却方式分有两种:即直接冷却和间接冷却 直接冷却:制冷剂在冷却盘管内并直接吸收冷藏舱内的热量 间接冷却:制冷剂在盐水冷却器内先冷却载冷剂(盐水), 然后通过载冷剂实现冷藏舱的降温
第四节 航空冷藏运输
一.航空冷藏运输的特点

一.冷藏船的分类
冷藏船可分为三种:冷冻母船、冷冻运输船和冷冻渔船。
1.
冷冻母船
万吨以上的大型船,它配备冷却、冻结装置,可进行 冷藏运输
2.
冷冻渔船 一般是指备有低温装置的远洋捕鱼船或船队中较大型 的船
3.
冷冻运输船
包括集装箱船,它的隔热保温要,求很严格,温 度波动不超过±5℃。冷藏运输船又有四种基本类型:
第八章 冷藏运输与冷藏柜
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 食品冷藏链 陆上冷藏运输 船舶冷藏运输 航空冷藏运输 商用冷冻冷藏柜

冷藏运输
指将易腐食品在低温下从一个地方完好地输送 到另一个地方的专门技术。是冷藏链中必不可少的 一个环节,由冷藏运输设备来完成。

冷藏运输设备
指本身能形成并维持一定的低温环境,并能运 输低温食品的设施及装置。根据运输方式包括陆上 冷藏运输(公路冷藏运输、铁路冷藏运输)、冷藏 集装箱、船舶冷藏运输和航空冷藏运输。冷藏柜是 冷藏链中最后一个环节。

冷链管理专项培训共28页PPT

冷链管理专项培训共28页PPT
冷链管理专项培训
16、自己选择的路、跪着也要把它走 完。 17、一般情况下)不想三年以后的事, 只想现 在的事 。现在 有成就 ,以后 才能更 辉煌。
18、敢于向黑暗宣战的人,心里必须 充满光 明。 19、学习的关键--重复。
20、懦弱的人只会裹足不前,莽撞的 人只能 引为烧 身,只 有真正 勇敢的 人才能 所向披 靡。
谢谢!
36、自己的鞋子,自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢,但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
Hale Waihona Puke 39、勿问成功的秘诀为何,且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
40、学而不思则罔,思而不学则殆。——孔子
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3.4 冷链出库管理
4 冷链流程和环节控制
第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责 并符合以下要求:
(一)车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
(二)应当在(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方 可装车;
供货方委托运输药品的,企业采购部门要提前 向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、 启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货 人员。
3.2 冷链收货验收
4 冷链流程和环节控制
第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输 方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制 状况进行重点检查并记录。对不符合温度要求的药 品应当拒收。
测 检测实际到货温度 冷藏车测量车内温度,并抽查包装箱内温度 冷藏箱需要逐箱检查温度,不得采取抽查方式
记 记录以上内容,并按规定时间保存。
3.2 冷链收货验收
4 冷链流程和环节控制
超温拒收
对不符合温度要求的药品应当拒收,保存采集到的温 度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境 中,并报质量管理部门处理。
销后退回
要严格检查温度控制状况,售出时间较长的,要求退 货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制 数据,不能提供相关文件及数据的,应当拒收,做好 记录并报质量管理部门处理。
3.3 冷链储存养护—储存
4 冷链流程和环节控制
第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行 合理储存,并符合以下要求:
在流通过程中 对药品储运、运输的温度控制是我们冷链药品
质量管理的重要内容!
3.流程控制
2 冷链基本要求
收货
验收
储存
养护
出库
运输
检查并记录 到货温度
在冷库内 验收
码放
专人养护
温、湿度调控
监测
专人装箱 装车
温度保障 温度监测
3.1冷链药品购进
购进冷链药品时应在供货合同或质量保证协议 中对冷链药品的储存、运输提出明确要求。
(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有 标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规 定的贮藏要求进行储存;
(二)储存药品相对湿度为35%~75%;
3.3 冷链储存养护—码放
4 冷链流程和环节控制
【附录】第五条 储存过程中,冷藏、冷冻药品的 码放方式应当符合以下要求。
(一)冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、 墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;冷库内 制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出 风口的位置,不得码放药品;(药品堆码垛间距不 小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道 等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘 米。 )
我公司经营的冷藏药品
1 药品冷链背景
1. 冷藏概念
冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。
冷处 温度2℃~10℃的贮藏、运输条件。 生物制品应在2℃~8℃避光贮藏、运输。
温度敏感的药品种类: 疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、 干扰素、部分抗生素、其他蛋白类制剂
温度敏感医疗器材: 检测诊断试剂、造影剂、医用手术器械耗材
3.3 冷链储存养护—储存管理
应按GSP要求,根据冷藏药品的品种、批号分类 合理放置
药品储存环境温、湿度超出规定范围时,应当及 时采取有效措施进行调控,防止温湿度超标对药 品质量造成影响。
所有冷藏药品均应按重点养护品种按月进行循环 养护检查
应制定冷藏储存管理应急预案,对发生停电、设 备故障等异常情况及时采取应对措施
(四)启运时应做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
3.4 冷链出库管理—出库装车
发货
4 冷链流程和环节控制
装箱
装车
短途
3.4 冷链出库管理—冷藏车装车
4 冷链流程和环节控制
【附录】第九条 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品 的,启运前应当按照以下要求操作:
(一)提前打开制冷机组和温度监测设备,预 热或预冷至规定的温度;
多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低,影响疗效 疫苗冻结活性丧失,甚至产生有害毒素
2005年WHO监测数据表明:全球25%以上疫苗在达到目的地前已遭受损坏
2.2 超温的危害
1 药品冷链背景
(一)无效药品会延迟治愈时间,增大患者治病负担
(二)引起本人抗药性,引发菌株变异,增加治疗难度
(三)产生不良反应,对患者造成进一步伤害
第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品,应 当按品种特性要求放于相应待验区域,或设置状态 标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待 验。
4 冷链流程和环节控制
3.2 冷链收货验收
.
查 运输方式:查看车辆(保温箱)、制冷设备运行 过程温度:查看过程温度记录 运输时间:比对合同时间,以往时间。
(二)冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离 ,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米,药品码放高度不得超 过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
(二)开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成 药品装车;
(三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检 查厢门密闭情况,并上锁;
(四)启动并检查制冷机组、温度监测系统运
行状况,设备运行正常方可启运。
4 冷链流程和环节控制
3.4冷链出库管理—冷藏车装车码放
【附录】第五条 储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当有利 于温度的有效控制符合要求。
冷链相关知识培训
培训部门:质管部 培训时间:2018年06月
前言:药品冷链物流管理
药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点,也 是难点。
新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、 储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求,消灭了 可能存在的冷链断链现象,新版GSP的实施,将全面提升 药品经营企业冷链管理水平,实现全过程、全链条的冷链 质量管理目标,为提高冷链药品(疫苗、生物制品等)质 量提供了保障。
2. 药品温度要求
1 药品冷链背景
稳定性试验
温度要求
有效期
药品的温度要求是通过稳定性试验
确定的,只有在标示条件下可以确 保有效期内的质量。
2.1 温度对药品质量的影响
1 药品冷链背景
温度过高的影响 促进变质 挥发减量 破坏剂型
温度过低的影响 遇冷变质 冻破容器 低温比高温更危险——冻融循环
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