江苏省兽药GSP检查验收申请书

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兽药经营企业GSP验收申报材料

兽药经营企业GSP验收申报材料尊敬的相关部门：我公司是一家兽药经营企业，现拟向贵部门申报兽药经营企业GSP验收。

根据相关要求，我们将提供以下申报材料，供贵部门审查。

1.公司基本信息1.1公司名称：XXX兽药经营企业有限公司1.2公司注册地址：XX省XX市XX区XX街道XX号1.3公司法定代表人姓名：XXX1.4公司成立时间：20XX年XX月XX日1.5公司注册资金：XXX万元1.6公司经营范围：从事兽药的购销、仓储、运输以及相关技术服务等2.经营场所2.1经营场所的证明文件：包括房屋证明文件或租赁合同等2.2经营场所的平面布局图：标明各区域的功能分区和兽药储存区域3.人员配备3.1总经理：XXX，负责兽药经营企业的全面管理3.2负责人员：XXX，具备相关的兽药经营知识和专业素养3.3仓储管理人员：XXX，具备仓储管理经验和相关知识3.4财务人员：XXX，负责企业财务管理和报税工作4.品质管理4.1兽药品质管理制度：包括采购、仓储、销售等各环节的品质管理制度文件4.2品质管理人员：XXX，负责兽药品质管理工作4.3兽药样品检验报告：提供多个兽药样品的检验报告，证明产品符合标准5.兽药经营记录5.1采购记录：提供兽药的采购记录，包括供应商名称、兽药名称、数量、单价等信息5.2销售记录：提供兽药的销售记录，包括客户名称、兽药名称、数量、单价等信息5.3库存记录：提供兽药库存记录，包括进货日期、销售日期、库存数量等信息6.质量控制6.1兽药的质量合格证明：提供兽药的质量合格证明文件，包括生产企业出具的合格证明等6.2兽药的有效期管理：提供兽药的有效期管理及过期兽药处理的制度文件6.3兽药的不良事件报告：提供兽药不良事件的记录和处理情况的文件7.仓储管理7.1兽药储存条件：提供兽药的储存条件，包括温度、湿度等要求的文件7.2兽药库存盘点记录：提供兽药库存盘点记录，包括盘点日期、盘点结果等信息8.运输管理8.1兽药运输管理制度：包括运输要求、运输工具的清洁消毒等制度文件8.2运输记录：提供兽药运输记录，包括运输日期、货物数量、运输工具等信息9.相关证照9.1营业执照副本复印件9.2税务登记证副本复印件9.3组织机构代码证副本复印件9.4产品批准文号复印件：提供所销售的兽药的批准文号的复印件以上为我公司准备的兽药经营企业GSP验收申报材料，共计1200字以上。

兽药GSP检查验收申报材料范本

兽药GSP检查验收申报材料范本尊敬的领导：我单位即将进行兽药GSP检查验收工作，特申报如下材料，望予以审核和批准。

1.《兽药GSP检查验收申报表》申报表包括以下内容：1.2检查验收的时间和地点：明确检查验收的具体时间和地点。

1.3检查验收实施人员和专家组成员名单：列明检查验收实施人员和专家组成员的姓名、职务、专业背景等信息。

1.4检查验收实施方案：详细说明本次检查验收的实施方案，包括检查验收的具体内容、方法以及检查验收的步骤等。

1.5前次检查验收情况：列明前次检查验收的时间、地点、结果以及根据上次验收结果采取的改进措施的落实情况等。

1.6相关资料和证明材料：包括兽药的生产、经营和质量管理相关资料、证明材料等。

2.兽药生产、经营和质量管理制度文件2.1兽药生产管理制度：详细说明兽药生产过程中的管理制度，包括原材料采购、生产加工、包装储存等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

2.2兽药经营管理制度：详细说明兽药经营过程中的管理制度，包括进货验收、销售出库、库存管理等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

2.3兽药质量管理制度：详细说明兽药质量管理的制度要求，包括质量控制、质量检验、质量记录等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

3.兽药生产、经营和质量管理记录3.1兽药生产记录：包括原材料采购记录、生产加工记录、包装记录等记录的整理和汇总。

3.2兽药经营记录：包括进货验收记录、销售出库记录、库存管理记录等记录的整理和汇总。

3.3兽药质量管理记录：包括质量控制记录、质量检验记录、质量问题处理记录等记录的整理和汇总。

4.兽药生产设备和生产场所管控记录4.1兽药生产设备清单：列明兽药生产设备的名称、型号、数量等信息。

4.2兽药生产设备维护记录：包括设备保养、检修、维修等记录。

4.3兽药生产场所管理记录：包括场所清洁、消毒、通风等管理记录。

以上所列材料为本次兽药GSP检查验收申报材料的主要内容。

兽药gsp检查验收申请书填

兽药gsp检查验收申请书填**Animal Medicine GSP Inspection Application Form Filling**Dear Sir/Madam,We are writing to apply for the Good Storage Practice (GSP) inspection for our animal medicine storage.As a company that deals with animal health products, we understand the importance of adhering to the GSP guidelines to ensure the quality and safety of our products.尊敬的先生/女士，我们谨此申请对本公司兽药仓库进行良好储存规范（GSP）检查。

作为一家从事兽药产品业务的公司，我们深知遵循GSP指南对确保产品质量安全的重要性。

We have taken various measures to ensure that our storage facilities meet the required standards.Our warehouse is designed to maintain a suitable temperature and humidity level, and is equipped with proper ventilation and fire safety systems.We have also implemented a strict inventory management system to prevent any misplacement or damage to the products.我们已采取多种措施确保仓库设施符合要求。

制作兽药GSP验收申报文件所需材料说明书

附件1制作兽药GSP验收申报文件所需材料说明书一、兽药供货单位（兽药生产企业）应提供：1、营业执照、兽药生产许可证、兽药GMP证书复印件2、售人员的合法资格（要求：兽药生产企业提供授权委托书和销售人员的身份证复印件）。

3、产品批准文号批件复印件。

4、供货单位两年来被农业部、省、市兽药管理部门通报的情况。

（要求：提供供货单位所在地县级以上畜牧兽医行政管理部门出具的无违法被通报的证明）。

5、兽药质量标准。

（要求：兽药质量标准指生产企业生产兽药产品执行的质量标准，由企业出具其参照执行兽药质量标准类别、编号、页码以及生产该种兽药执行的具体标准名称证明，并将兽药质量标准附于证明之后）。

6、检验报告。

（检验报告指兽药生产企业检验机构或者具有检验资质的监管检验机构出具的近期的检验报告对合法兽药产品按照生产企业执行的产品质量标准进行检验后的合格检验报告。

7、兽药标签、说明书等样稿。

（要求：提供与农业部审批一致的标签、说明书样稿）。

8、兽药的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容。

9、兽药生产企业产品目录。

（要求：由生产企业将出售给兽药经营企业的兽药产品按照农业部批准生产产品的批准文号按顺序登记汇总，编制《兽药生产企业产品目录》，提供纸质及电子文档）。

二、兽药经营企业应提供：1、兽药经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理机构的负责人、员工身份证、毕业证、职称资格证、简历、体检健康证明复印件各3份、小2寸彩色照片2张及电子版。

（要求：（1）在市、县级城区内设立的兽药经营企业，其质量负责人和质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。

在乡镇设立的兽药经营企业，其主管质量的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。

（2）兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。

（3）体检健康证明。

gsp验收申请书

尊敬的[药监局名称]：我司[公司名称]，成立于[成立时间]，注册地址位于[注册地址]。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关规定，为确保药品经营的质量安全，我司于[申请时间]向贵局提交了GSP认证申请。

现就我司GSP实施情况及验收申请事项报告如下：一、企业概况1. 企业名称：[公司名称]2. 注册地址：[注册地址]3. 经营范围：[经营范围]4. 法定代表人：[法定代表人姓名]5. 质量负责人：[质量负责人姓名]6. 药品经营许可证号：[许可证号]7. 营业执照号：[营业执照号]二、GSP实施情况1. 人员配备：我司现有员工[员工人数]人，其中药学技术人员[药学技术人员人数]人，均具备高中以上学历，并经过GSP相关知识培训，具备相应的专业技能。

2. 组织机构：我司设立了质量管理部，负责GSP工作的全面实施。

质量负责人负责组织、监督、检查和指导GSP工作的开展。

3. 设施设备：我司经营场所面积为[经营场所面积]平方米，仓库面积为[仓库面积]平方米。

仓库内配备了温湿度自动监测系统、避光窗帘、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，满足GSP要求。

4. 文件管理：我司建立健全了药品经营质量管理文件体系，包括质量管理规范、采购与验收、销售与陈列、储存与养护、人员培训、设施设备维护等。

5. 自查报告：我司按照GSP要求，定期开展自查工作，对发现的问题及时进行整改，确保药品经营质量。

三、验收申请事项1. 请贵局组织验收组，对我司GSP实施情况进行现场验收。

2. 验收组在验收过程中，请重点关注以下方面：（1）人员配备及培训；（2）设施设备配备及维护；（3）文件管理及自查整改；（4）药品经营质量管理规范执行情况。

3. 我司将积极配合验收组的工作，确保验收过程顺利进行。

四、承诺我司承诺，在GSP实施过程中，严格遵守国家相关法律法规，确保药品经营质量安全。

江苏省兽药GSP检查验收办法

江苏省兽药GSP检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP 检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》（农业部令2010年第3号）和《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》，制定本办法。

第二条江苏省兽医行政主管部门负责全省兽药GSP 检查验收的统一领导和监督管理。

第二章组织与实施第三条江苏省兽医行政主管部门根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》和本办法的规定，制定《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》和《江苏省兽药GSP现场检查工作程序》。

第四条江苏省兽医行政主管部门负责组织实施全省兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收，县级以上兽医行政主管部门负责组织实施辖区内除兽用生物制品以外的兽药GSP检查验收。

第五条江苏省兽医行政主管部门按规定建立全省兽药GSP检查员库。

第六条在兽药GSP检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》和本办法的有关规定。

第三章检查员第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。

第八条兽药GSP检查员应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药相关工作。

第九条各市、县兽医行政主管部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由江苏省兽医行政主管部门组织的培训、考试和资格审查，合格的由江苏省兽医行政主管部门发放《全省兽药GSP检查员证》，并列入全省兽药GSP检查员库。

第十条江苏省兽医行政主管部门根据检查验收工作的要求，定期对兽药GSP检查员进行培训，并对列入全省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案并定期进行考评。

第十一条兽药GSP检查员在检查验收中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度。

第四章申请与受理第十二条申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应当符合以下条件之一：（一）具有企业法人资格的兽药经营企业；（二）企业法人下属的兽药经营企业；（三）不具有企业法人资格的兽药经营实体。

兽药GMP检查验收申请表(填写说明)

附录 A
（资料性附录）
兽药GMP检查验收申请表及填写说明
兽药GMP检查验收申请表及填写说明
申请单位：（公章）
申请单位名称、盖章名称与营业执照登记的单位名称一致
所在地：省（自治区、直辖市）市县按实际情况填写
填报日期：申请当天日期
填报说明
1.企业申请检查验收如涉及2个及以上生产地址的，应分别写明生产地址和相应的申请验收范围。

2.申请事项类别中，新建是指新开办的兽药生产企业；原址改扩建是指在原生产地址改建和扩建生产车间；异地扩建是指在新的地址扩建兽药生产车间，原生产地址仍然从事兽药生产活动；迁址重建是指在新的地址重建兽药生产车间，原生产地址不再从事兽药生产活动。

3.企业类型：按《企业法人营业执照》标明内容填写。

外资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。

4.申请验收范围写法应规范：注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等；激素类应在括号中注明；口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等；口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌；中药提取车间应在括号中注明；原料药应在括号中注明品种名称；生物制品应注明生产线名称，需要注明剂型的应在括号中注明；消毒剂和杀虫剂应注明固体或液体。

5.生产剂型和品种表应填写已获得批准文号的全部产品及试生产的全部产品，兽药名称按通用名填写；年最大生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、万毫升、万头（羽）份、吨等。

6.联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。

7.本申请表填写应内容准确完整，字迹清晰，用A4纸打印，申请表格式不得擅自调整。

生产剂型品种表
（如填写空间不够，可另加附页）。

兽药GSP检查验收申请书

附件1:
兽药经营质（兽药GSP）
检査验收申请书
申请企业名称_____________________ （公章）
经营地址___________________________________
法定代表人_________________________________
法人电话___________________________________
企业电子邮箱_______________________________
申请类别___________________________________ 申请日期
表一
兽药GSP检查验收申请表
注：1.经营方式系指批发经营、零售经营、批零兼营。

2. 经营范围系指非国家强制免疫兽用生物制品。

3. 经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。

4. 所有地址要明细到门牌号。

表二
企业人员情况表
注：1.填报本表时，请将身份证、学历证书、专业技术职称证书及聘用合同（或聘书）的复印件装在附件材料中。

2.企业人员分设质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员，在职务/岗位栏中注明。

表三
企业经营场所和设施设备情况表
填写说明：1 •根据企业设施、设备的实际填写。

2•表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3.设施设备：指与保存兽药质量有关的一切设施设备、储存运输及消防等与安全生产有关的设备、应急电源、陈列设施等。

4.表格不够可另附页。

表四
提交的附件资料明细表。

兽药经营质量管理规范检查验收申请书

兽药经营质量管理规范检查验收申请书Application for Inspection and Acceptance of Animal Pharmaceutical Quality Management StandardsIntroductionDear Sir/Madam,I am writing to submit an application for the inspection and acceptance of our animal pharmaceutical quality management standards. As an animal pharmaceutical company, we understand the importance of ensuring the safety and efficacy of our products. Therefore, we have implemented comprehensive quality management procedures in our operations. In this application, we will outline ourquality management system and request a thorough inspection to verify its compliance with industry regulations.Quality Management System DescriptionOur company has established a robust quality management system that encompasses various aspects of our operations. This system is divided into four key components:documentation control, supplier management, production processes, and product release.1. Documentation ControlWe maintain meticulous control over all documentation related to our animal pharmaceutical products. This includes standard operating procedures (SOPs), master batch records, validation protocols, deviation reports, change controls, and training records. All documents undergo rigorous review and approval processes before implementation.2. Supplier ManagementTo ensure the consistent quality of raw materials used in our products, we have implemented a stringent supplier management program. This program includes conducting supplier audits to evaluate their compliance with regulatory requirements and conducting regular inspections to verify the quality of incoming materials.3. Production ProcessesOur production processes adhere to strict guidelinesoutlined by regulatory authorities. We follow GMP (Good Manufacturing Practices) standards throughout each stage of production – from material receipt to finished product packaging. Our facilities are equipped with state-of-the-art equipment to enable efficient manufacturing while maintaining high product quality.4. Product ReleaseBefore releasing any animal pharmaceutical product onto the market, it undergoes rigorous testing and evaluation procedures in accordance with industry standards. Our QA (Quality Assurance) department performs thorough inspections on both intermediates and finished products to ensure they meet predefined specifications.Inspection RequestWe kindly request your esteemed organization to conduct an inspection of our facilities and processes based on the animal pharmaceutical quality management standards. We believe that our meticulous adherence to industry regulations, combined with our robust quality management system, positions us as a trusted provider of safe andeffective animal healthcare products.ConclusionIn conclusion, we have implemented a comprehensive animal pharmaceutical quality management system that encompasses documentation control, supplier management, production processes, and product release. We kindly request an inspection to validate the compliance of our operations with industry regulations. Thank you for considering our application and we look forward to welcoming your inspection team soon.致：兽药经营质量管理规范检查验收申请书引言尊敬的先生/女士，我写信是为了提交我们兽药经营质量管理规范检查验收的申请。

兽药GSP检查验收申报材料完整版

兽药GSP检查验收申报材料完整版一、企业基本信息1.企业名称：2.注册地址：3.经营范围：4.法定代表人：5.营业执照副本复印件：6.组织机构代码证复印件：7.经营许可证复印件：二、质量体系文件请提供以下兽药质量体系文件：1.质量手册：2.稽查记录：3.原辅料采购合同：4.兽药生产记录：5.兽药质检报告：6.兽药存储条件监控记录：7.废弃物处理记录：三、人员及设施1.负责兽药质量管理及监督的人员名单及简历：2.相关人员培训记录：3.兽药生产设备清单及检验记录：4.兽药存储仓库及设施图纸：四、兽药生产1.兽药生产工艺流程图及验证记录：2.兽药生产设备清单及检验记录：3.原辅料购进管理记录：4.兽药生产记录：5.兽药质检报告：6.内部质量监控记录：7.异常处理与变更记录：五、兽药质量控制1.生产质量控制计划：2.兽药质量样品及测试记录：3.标准物质管理记录：4.检测设备及仪器校准记录：5.质量自查报告：6.异常处理与变更记录：1.包装材料清单及供应商质量合格证明：2.兽药包装缺陷与破损记录：七、兽药储存与运输1.兽药储存环境监测记录：2.兽药运输车辆及运输协议：3.药品损毁及丢失记录：八、兽药市场监管1.兽药市场监管合同：2.兽药产品上市许可证：3.兽药市场销售台账：4.兽药投诉与回访记录：以上是兽药GSP检查验收申报材料的一个完整版示例，申报材料应根据实际情况进行调整和补充，保证材料的真实性和完整性。

同时，在提交申报材料之前，建议企业进行内部审核，确保所有文件和记录的齐全和准确性。

兽药GSP检查验收申报所需材料说明

兽药GSP检查验收申报所需材料说明
1.兽药经营企业营业执照及副本：这是兽药经营者的合法经营资格证明，包括企业的名称、经营范围与有效期等信息。

2.兽药生产企业生产许可证及副本：如果兽药经营者同时从事兽药的生产，需要提供兽药生产许可证，以证明其具备生产兽药的资质。

3.兽药批发企业和零售企业经营许可证及副本：如果兽药经营者仅从事兽药的批发或零售业务，需要提供相应的经营许可证，以证明其具备经营兽药的资质。

4.兽药经营质量管理规范（GSP）的执行情况报告：该报告主要包括兽药经营者的GSP管理制度和相关操作规程，以及GSP的执行情况，如培训记录、文件记录、质量控制措施等。

8.兽药质量不良事件报告及处理记录：需要提供兽药质量不良事件的报告及其处理记录，以证明兽药经营者具备对兽药质量问题进行及时处置的能力。

9.兽药仓库环境和设施的检验报告：需要提供兽药仓库环境和设施的检验报告，以证明兽药的存储条件符合标准要求，保证兽药的质量和安全性。

10.兽药经营者的质量监督自查报告：在兽药GSP检查验收前，兽药经营者需要自行进行质量监督自查，并提交相应的报告，以证明其具备自我纠错和改进的能力。

总之，在进行兽药GSP检查验收前，兽药经营者需要准备的材料主要包括企业资质证明、质量管理报告、合作协议、人员培训证明、进出货记
录、质量事件报告、仓库检验报告等。

这些材料的提供能够支持兽药GSP 检查验收机构对兽药经营者的质量管理能力进行评价，以确保兽药的安全有效性和合法经营。

GSP检查复检申请

复检申请
尊敬的XXX市食品药品监督管理局领导：
贵局于XXXX年XX月XX日至XX月XX日派检查组对我公司进行GSP跟踪检查。

经检查组检查评定，存在严重缺陷XX项，一般缺陷XX项。

并对检查中的问题提出了指导整改意见。

对此，我公司高度重视，组织召开专题会议进行安排部署，针对检查中发现的不合格项目，立即开展整改。

因我公司管理不到位，只注重经济效益，忽视了药品质量管理方面的工作，致使出现了许多违规现象。

通过进一步加强学习与整改，我们意识到了公司目前存在的问题，也发现许多急需改进的地方，需要我们今后不断学习，逐步完善公司的GSP管理体系。

通过检查落实，现已完成整改项目，并将整改报告呈上。

特提出复检申请。

XXXXXXXXXX医药公司
XXXX年XX月XX日。