内部审核不符合项的判定及报告的编制

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内部审核管理办法

内部审核管理办法第一条目的通过实施本程序，验证质量、环境、职业健康安全管理体系运行的有效性和符合性，为管理体系改进提供依据。

第二条适用范围适用于股份公司质量、环境和职业健康安全管理体系的内部审核。

第三条职责（一）管理者代表：领导内部审核工作，任命审核组长，批准内审计划和推荐的审核员，组织开展内审并协调内审工作，批准内审报告。

（二）安全质量部：是内审的归口管理部门，协助管理者代表组织内审工作，编制内审计划，组织培训审核员。

汇总分析不合格报告、编制内审报告。

负责检查、协调内审实施工作和纠正措施实施的验证。

（三）审核组长：负责选择、推荐审核员，制定内审日程安排，具体组织审核组实施审核，编制审核报告，验证受审核方制订纠正措施的实施效果，评价审核结果并及时将审核资料上报安全质量部。

（四）内审员：质量管理内审人员应具备以下能力，即掌握标准规范的原则和要求、掌握企业质量管理相关的主要方针政策和规章制度、掌握应遵守的企业相关的法律法规和其他要求、掌握受审核方的管理和工作流程及相关规章制度、掌握受审核方现有的工作内容和实施情况、了解与受审核方质量管理过程相关的过程和相互关系。

具备上述能力的内审人员可由企业授予相应的资格（具备内审员培训合格资格，但并不是质量管理审核人员的唯一条件）。

内审员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，实施现场审核，开具《不合格报告》；并按组长分工，对所审核部门制订纠正措施的实施情况及效果进行跟踪验证。

内审员不得审核自己的工作。

（五）受审核单位（部门）：按审核日程安排，接受审核。

审核过程中配合内审员完成审核工作，负责对审核中发现的问题及时整改，对不合格项分析原因，制定纠正措施并实施，对纠正措施实施效果负责。

第四条公司一般每年组织一次管理体系内部审核。

审核覆盖管理体系涉及到的所有部门、场所和要求。

年度内部审核可集中进行，也可根据所属单位、部门、项目部的分布情况，按照策划的结果分阶段或分部门进行，但尽量满足对选择的受审核对象实施全过程的审核，以便对受审核方的质量管理进行系统和充分的了解和总结，保证审核证据的充分性、审核发现的客观性和公正性、审核结论的正确性和准确性。

审核员怎么写不符合项报告

审核员怎么写不符合项报告撰写不符合项报告是审核员的基本功。

这项基本功打不好，写出的不符合项报告将会误导被审核组织，并被人所嗤笑，降低认证委托方的声誉。

此项工作对资深审核员来说，看似是小事一桩。

但对实习审核员和组织的内审员来说，却一直是个难题。

本文按照国际惯例以及有关审核标准要求，漫谈在质量管理体系审核过程中开具不符合项报告的基本要求及对标原则，供大家参考并提出批评意见。

所谓的不符合项就是指那些违背审核准则的事实和证据。

所谓的审核准则在审核中一般包括法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求。

不符合项报告包括对不符合项事实的描述、不符合理由的陈述和不符合项性质的判定三部分内容。

01不符合项事实内容描述的基本要求可归纳为四条：以客观事实为依据、以审核准则为准绳、通过审核组内沟通，提出有深度的问题、得到受审核方的确认。

所谓的“以客观事实为依据”就是不符合事实必须是审核员亲眼看到的、当事人亲口陈述的，以及审核员稽查受审核方的文件和记录时查到的。

这与司法机关“办案子”有点类似。

审核员应把不符合项报告必须办成“铁案”，经得起相关方的质询。

这件事说起来简单，但是必须与受审核方产品和服务的特点相结合，才有深层次的意义。

所谓的“以审核准则为准绳”就是必须按照法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求，检查体系实施过程的符合性，而不能想当然。

还有的审核员以自己的工作经历和自己所在企业的做法，去考评受审核方体系运行情况，开具的不符合项报告搞得受审核方莫名其妙。

再者，如果单体系质量审核时，您发现了涉及环境和安全的不符合项，可以给受审核方提出口头交流，而不应开具不符合项，因为您的审核准则是质量管理体系认证标准，而不是环境、安全体系认证标准。

铁路警察，各管一段嘛。

所谓的“提出有深度的问题”可以从两个方面去理解。

一个方面是对一些偶然发生的文件签字不全、记录编号断续、必要的标识漏写等问题，虽然是不符合项，但是或不具有普遍性，或总体上也不影响体系运行和产品质量，当面给受审核方提出，让他们纠正就行了，不必开具不符合项报告。

内部审核流程图

审核组长
1.审核组长根据审核的结果，编写《内部内部审核报告审核报告》，提交管理者代表批准
审核组长
1.针对审核中发现的不符合项，由审核员开出《内审不符合项报告》，交审核组长统一编号后发至责任部门注：可以取证的，应将所取得的证据附在《内审不符合项报告》
内审不符合项报告
审核员
2.责任部门必须在要求的时间内完成纠不符合项报告及
管理者代表
审核：
批准：
流程图
年度审核计划审核实施计划
审核通知首次会议审核实施末次会议
审核报告
不符合项整改
不符合
NG
项验证
审核记录管理
编制：
流程说明
输出内容
权责人
1.管理者代表于每底，编制下年度《年度内审计划》，明确审核范围、时间、年度内审计划准则、方法等，提交总经理批准
管理者代表
1.实施审核前一周，由管理者代表指定审核组长，组建审核小组
管理者代表
2.审核组长负责编制《内审实施计划》，必要时，编制《内审检查表》，报管内审实施计划理者代表批准内审检查表注：审核员必须具备资格，且不能审核自己承担直接责任的工作
各被审核部门
审核组长
1. 审核组长负责组织首次会议，与会人员应包括审核组所有成员，各被审核会议记录部门负责人
审核组长
1.审核员依据《内审检查表》进行审核，采用随机抽样的方式进行，审核方式包括调阅文件或记录、检查现场、与被审内审检查表核人面谈等，并将情况如实记录于《内审检查表》上，判定审核结果
审核员
1.审核结束后，由审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议，介绍本次审核情况和不会议记录符合项，并宣读审核结论，提出整改、验证、关闭的要求

质量管理体系内部审核员考试题及答案【最新版】

质量管理体系内部审核员考试题及答案姓名:性别:成绩:一、单项选择题(每个2分，共20分)1、质量管理体系审核是用来评价( d ):a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求;b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求;c)检查是否由有资格的人员进行;d)以上全部正确;2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。

第一方审核是指( c ):a)一个内部审核b)一个由顾客或用户执行的审核;c)一个由独立机构进行的审核;d)以上全部正确;3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是( d ):a)管理者代表职务没有作用;b)管理层职责不清;c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述;d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。

4、在准备一个审核方案时的内容有( d ):a)策划;b)确定审核范围;c)选择适合的审核小组;d)以上全部正确;5、法定要求是( b )强制性要求。

a)标准规定的;b)立法机构规定的;c)立法机构授权规定的;d)约定俗成的;6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是( a ):a)产品;b)过程;c)服务;d)活动;7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是( a ):a)客观证据;b)缺点;c)不符合项报告;d)以上全部正确;8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是( c ):a)最高管理者应制定质量方针和质量目标;b)最高管理者应审批质量手册;c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责;d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。

9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准( b ):a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时;b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时;c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度;d)以上全部正确;10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是( d ):a)顾客规定的要求;b)考虑适用的法律、法规要求;c)考虑组织确定的附加要求;d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。

体系内审和不符合项整改指南

体系审核和内审质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。

A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。

B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。

C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。

D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。

E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。

质量体系审核的分类第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。

第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。

第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。

内审员内审员的评选内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。

内审员的作用1 对质量体系的运行起监督作用。

2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。

3 在质量管理方面联系领导和员工。

4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。

5 在外部审核时，起内外接口作用。

内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力基本能力：A 交流B 合作C 分析判断D 应变 E学习 F 独立工作能力：A 审核计划及准备B 现场审核C 编写审核报告D 跟踪与监督改善审核员道德、修养A 正直、诚实B 客观、公正C 尊重对方、尊重别人D 冷静的态度和坚毅的精神审核的策划和准备1.质量体系审核安排的注意事项：1-1领导重视是内部质量体系审核的关键1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作2 拟定年度审核计划一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。

内部审核中不符合项报告的判定原则

内部审核中不符合项报告的判定原则在进行内部审核过程中，经常会出现不符合项（Non-Conformity）的情况。

针对这些不符合项，制定并遵守一定的判定原则对于保证内部审核的质量和有效性至关重要。

本文将介绍在内部审核中不符合项报告的判定原则，帮助组织更好地应对内部审核中出现的问题。

1. 严格按照审核标准进行判定在判定不符合项时，首先要确保与审核标准相一致。

不符合项是相对于特定标准或要求而言的，因此判定时应当明确参照相关的标准要求，避免主观偏差和不确定性。

2. 考虑风险与重要性在判定不符合项时，需要考虑到该项对组织的风险和重要性。

不同的不符合项可能对组织的运营、客户满意度或合法合规性等方面造成不同程度的影响，因此在判定时需要综合考量其可能产生的风险和对组织的重要性。

3. 依据事实和数据进行判定判定不符合项应当依据客观的事实和数据，避免主观臆断和个人情绪影响判定结果。

通过收集相关证据和数据支持，确保判定的客观性和可信度。

4. 保持一致性和公正性在不符合项的判定过程中，应当保持一致性和公正性。

即相同情况下的不符合项应当得到相同的判定结果，不应受到个人偏见或其他因素的干扰。

确保判定过程的公正性和透明度。

5. 强调问题解决和改进不符合项的判定旨在发现问题、推动改善，而不是简单地进行惩罚或指责。

在进行判定时，应当重点关注如何解决问题、制定改进措施，帮助组织不断提升内部管理水平和运营质量。

通过遵循以上判定原则，组织可以更加科学、客观地处理内部审核中出现的不符合项报告，推动持续改进和提升内部管理效能。

内部审核不仅是发现问题的过程，更是促进组织持续发展的重要工具，只有通过科学的判定原则和有效的改进措施，才能实现内部审核的真正意义和效益。

不符合项报告编写范例

JL1230A0不符合项报告编号：2023-1
所在部门
生产车间
陪同人员
李某某
审核日期
2023-12-6
审核依据
GB/T19001:2016，GB/T24001:2016，GB/T45001-2022，管理手册，质量、环境、职业健康安全法律法规
对应的
标准条款
GB/T19001:2016标准7.2Байду номын сангаас
不符合事实描述
JL1235《人员能力评定表》
2）原因分析
生产车间主管对GB/T19001:2016标准7.2理解不够。
3）纠正措施及实施情况（附书面证据）
由办公室组织生产车间有关人员，重新学习GB/T19001:2016标准7.2及管理手册中相应要求。
书面证据：
JL1231培训记录（7.2)。
4）纠正措施验证情况（附书面证据）
经与主管人员交谈，基本掌握了GB/T19001:2016标准7.2的控制要求，重视了该工作的控制。
书面证据：
JL1231培训记录（7.2)。
要求完成日期：2023-12-08 实际完成日期：2023-12-08 审核员：杨某某
受审核部门确认
查车间新进员工张某某，问其是否接受过车床操作方面的培训，他说以前在其他工厂做过，但是没有记录，不符合GB/T19001:2016标准7.2的规定。
王某某
严重程度
■ 一般；□ 严重
审核员
杨某某
审核组长
赵某某
1）不符合项纠正（包括举一反三情况，附书面证据）
重新对张某某的技能进行评定，并记录，以确认其胜任本职工作。

内部审核不符合报告

内部审核不符合报告报告是指对其中一主题、问题或项目的全面和系统性的描述、分析和总结的文件。

内部审核报告是指内部审核人员对一个组织或企业内部的其中一方面进行审核后，对所发现的问题、风险和建议等进行记录和呈报的文档。

内部审核是组织或企业的一个重要管理工具，可以帮助组织或企业发现问题、改善流程、降低风险，并促进其持续改进。

然而，有时候内部审核报告可能不符合预期，存在一些问题和不足之处。

下面将从几个方面进行分析。

首先，内部审核报告可能存在信息不全面、不准确的问题。

内部审核人员在对组织或企业进行审核时，可能没有充分了解相关的背景信息，导致对问题的理解和分析存在偏差，进而影响对问题的描述和总结的准确性。

此外，内部审核人员在报告中可能只强调了关键问题，而忽略了一些次要问题，导致报告的全面性不足。

其次，内部审核报告可能存在分析不深入、解释不清晰的问题。

内部审核人员在对问题进行分析时，可能没有进行足够的深入探讨，仅从表面现象进行简单分析，导致对问题的原因和影响的理解不够透彻。

此外，内部审核人员在对问题进行解释时，可能没有使用清晰明确的语言，使得读者难以理解和接受报告中的内容。

再次，内部审核报告可能存在建议不实际、行动不可行的问题。

内部审核人员在对问题提出建议时，可能没有考虑到实际情况和可行性，提出了一些难以实施和落地的建议。

此外，内部审核人员在报告中对解决问题的行动计划可能过于笼统和模糊，缺乏具体可行的操作指南和时间表。

最后，内部审核报告可能存在语言杂乱、文档格式不规范的问题。

内部审核报告的语言表达应该准确、简洁、规范，以方便读者理解和查阅。

然而，有时候内部审核报告会出现语法错误、拼写错误、标点符号不规范等问题，给读者带来困扰和阅读障碍。

针对以上问题，提高内部审核报告的质量，可以采取以下措施：首先，内部审核人员需要提前准备，充分了解审核对象和背景信息，确保自身对问题的理解和分析准确无误。

其次，内部审核人员应该进行深入的问题分析和解释，并使用清晰明确的语言进行表达，以确保报告内容的可信度和可读性。

质量管理体系内部审核

依据
内部审核的依据主要是国家和行业的相关法律法规、标准、规范以及企业自身的质量管理体系文件。这些依据为内部审核提供了明确的指导和评价标准，确保审核的客观性和公正性。
02
内部审核计划
审核的频次与时机
频次
内部审核的频次应根据组织的规模、复杂性和质量管理体系的成熟度来确定。通常，每年至少进行一次内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
时机
内部审核的时机应在组织的重要变更、顾客反馈、质量问题或外部审核之前等关键时刻进行。此外，也可以根据组织的风险评估结果来确定内部审核的时机。
审核组的组成与职责
组成
审核组应由具有经验和专业知识的内部审核员组成，他们应独立于被审核的活动，并具备客观、公正和保密的能力。
职责
审核组的职责包括制定审核计划、实施审核、记录审核结果、报告审核发现和提出改进建议等。此外，他们还应与被审核部门进行沟通，确保审核的顺利进行，并跟踪验证改进措施的有效性。
日期:
质量管理体系内部审核
汇报人：
目录
• 引言 • 内部审核计划 • 内部审核实施 • 内部审核报告 • 内部审核总结与改进 • 附录与参考资料
01
引言
内部审核的目的
评估符合性
内部审核的首要目的是评估企业的质量管理体系是否符合相关标准和要求。通过内部审核，企业可以了解自身质量管理体系的强点和弱点，从而确定需要改进和优化的领域。
审核组和受审核部门应保持良好的合作态度，共同完成质量管理体系内部审核工作，提升企业管理水平。
04
内部审核报告
审核报告的编制
编制人员
审核报告应由内部审核组的组长或指定人员负责编制，确保报告
内容客观、准确。

内部体系审核管理控制程序

内部体系审核管理控制程序1、目的：通过制定合适的内部审核计划，验证公司内部体系是否符合客户要求、质量、环境管理体系要求及法规要求，为保证体系有效运行及不断得到完善提供依据并对公司体系的符合性及有效性进行定期审查。

2、范围：本程序适用于公司内部质量、环境管理体系的审核。

3、职责:3.1、管理者代表及质量、环境负责人共同参与管理体系审核之策划。

3.2、管理者代表：审核组长的指派、审核不符合项跟踪结果的确认及审核报告的审批。

3.3、审核组长:指派审核员组成审核组,编制年度审核计划及审核实施计划,编制审核报告。

3.4、内审员:实施内部管理体系审核及审核不符合项的跟踪。

3.5、各部门:协助审核组完成审核任务及本部门不符合项的改善。

4、定义：无5、作业内容:5.1、每年年底ISO办根据公司管理体系运行状况,制订《年度内审计划》报告管理者代表审核,总经理批准后予以实施,每年至少进行1次内部体系审核,对体系涉及的部门每年至少审核一次,并且每两次内审之间时间间隔不得超过12个月。

必要时,可适时进行。

5.2、内审员应经过培训并考试合格,具有内审员的资格证书。

5.3、在以下几种情况，必要时应进行计划外的临时审核：a、法律、法规及其它外部要求变更；b、相关方的要求；c、发生重大品质、环境事故；d、管理体系大幅度变更。

（注：年度内审计划外的审核由质量、环境体系负责人及管理者代表临时组织。

）5.4、审核准备:5.4.1、管理者代表指派经过培训并考试合格、具备内审员资格的人员作为公司内部体系审核小组。

5.4.2、审核组长指定审核员组成审核组,审核阶段的工作均由审核组长全权负责。

5.4.3、审核组长根据审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，对审核方案进行策划，进而编制《内审实施计划》，报管理者代表审批后实施，审核实施计划的内容包括但不限于：审核目的、审核依据、审核范围、审核日期、审核组成员及审核分工等。

5.4.4、审核组成员必须与被审部门无直接的责任关系。

审核不符合项整改措施及跟踪报告

生产计划
3-生产计划的应急方案是2016.5制定的，人员有变动，未及时更新
岗位要求和人员培训方面的策划和记录还有需要改善的部分，如：
15
体系审核
2016.10.17- 1-岗位培训，未策划相关的评估方式，无评估结论，人员的培训效果不明了,人员培训后的技能运用到工作中的 2016.10.18 结果存在风险
仓库物料的防护、先进先出需要完善，如：
1-仓库的粒子库位检查表，1月2-6未做点检确认
10
体系审核
2016.10.17- 2-仓库的粒子库位检查表，6。8月都没有在每天的检查时间上记录，也没有每天进行签字确认，只是在标准一列 2016.10.18 中签了一个
3-客供产品的先进先出，目前还存在一些问题，公司人员在客户端提取得客供品，本身有批次混乱的问题，公司
No.of Type of Problem Audit
审核日期
Date of Audit
问题内容 Content of Problem
包装管理方面还需要改善的部分，如：
18
体系审核
2016.10.17- 1-2016年的包装台账未建立，2015年的包装台账有 2016.10.18 2-已报废的工位器具未及时更新到包装台账中
质量、物流
6-未定义本地化的不合格品处理流程，未定义质量报警等机制本地化的流程
7-不合格品评审表中要求返工返修需要相关人员的确认签字，但是实际无人员后续确认，如门槛不合格品，
2016-5-22，判定需要返工返修，但是后续的跟踪验证部分空白
8-有产品放行人员的确认项目，未明确定义产品放行的职责权限
9-处理不合格品/呆滞品无时效性的规定，依靠与客户的沟通，如客供仓库内的待报废产品，较长时间未进行处

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制内部审核是组织对自身内部活动进行评估、监督和改进的过程。

在内部审核中，审核人员需要评估组织的内部控制体系是否符合规定要求，并检查是否存在不符合项。

当发现不符合项时，审核人员需要进行判定，并编制相应的报告。

1.确定不符合项的性质和严重程度：审核人员首先需要确定不符合项是一个违背内部控制要求的行为、偏离规定程序的行为，还是一个存在但并未具体要求的行为。

同时，需要评估不符合项对组织的影响和潜在风险。

2.评估不符合项的根本原因：审核人员需要深入分析不符合项的原因。

这可能涉及到组织内部的流程问题、管理问题、人员问题等。

评估不符合项的根本原因，有助于制定有效的改进措施，避免不符合项再次发生。

3.确定纠正措施：根据不符合项的性质和根本原因，审核人员需要确定相应的纠正措施。

这包括采取适当的行动来消除不符合项，并修复已造成的损失。

纠正措施应该具体、有效，并且能够预防类似的不符合项再次发生。

4.评估纠正措施的有效性：审核人员应对已实施的纠正措施进行评估，确认其是否有效，是否达到预期的效果。

如果纠正措施并未消除不符合项或改进内部控制体系，可能需要重新考虑并调整纠正措施。

完成内部审核不符合项的判定后，需要进行相应的报告编制。

报告的主要内容应包括以下几个方面：1.不符合项的明确描述：对于每一个不符合项，报告应提供具体的描述，包括不符合项的性质、时间、地点、人员等相关信息。

这有助于组织全面了解不符合项的情况，并进行进一步的研究和分析。

2.不符合项的严重程度评估：报告应对每个不符合项进行评估，确定其严重程度和影响范围。

这有助于组织有针对性地分配资源，解决高风险的不符合项。

3.不符合项的根本原因分析：报告应对每个不符合项的根本原因进行深入分析，包括流程问题、管理问题、人员问题等。

这有助于组织制定有效的纠正和预防措施，确保不符合项不再发生。

4.纠正措施的建议：报告应对每个不符合项提出相应的纠正措施建议。

内部审核方法和技巧

• 7、审核线路 • ——自下而上（从基层到管理）和自上而下（从管理到基层） • ——正向（从合同到报告）和逆向（从报告到合同） • ——按过程（要素）审核或按部门审核
五、不符合项/观察项判定和描述
对内审中发现的不符合，由内审员依据体系文件和认可准则，发出不符合项/观察报告。
• 不符合项的类型 • ——体系（文件）不符合是指体系文件制定的与有关法律法规、认可准则、规则、合同要求不符；或是该有的文件没有制定。
场景四内审员在抽查检测原始记录时发现，有机实验室编号为2005-K470、2005-K-461等多份委托检测合同的检测原始记录有多处划改，相关人员也未在划改处签名，记录中未填写取样体积和稀释倍数等参数。
上述情况为一个不符合项，与 CNAS/ CL01:2006 第 4.13.2 条款规定不符合。如果现场审核发现该实验员上岗前没有接受过记录控制的培训，则可进一步深究到5.2条款。
场景六内审员询问物理实验室一位参加工作已半年的设备操作人员是否持有该设备的上岗操作证时，回答 “有，在实验室技术负责人那里”。而该负责人因临时任务出差，需要三天后回来。
• ——所有不符合项均应得到受审方的确认； • ——开具不符合项报告时，不能感情用事，不能用形容、夸张的语言描述；不能任意扩大不符合的事实范围，不能以自己的想法作为不符合判断的依据； • ——开具不符合项报告时，必须考虑其后应采取的纠正措施以及如何跟踪验证，是否找到出现不符合的根本原因。
• 开具不符合的原则 ●与认可准则/体系文件/标准完全不符合。 ●有确凿证据证明影响检测结果的准确性。 ●整改不需要耗费漫长的时间和巨额经费。
• 开具观察项的原则 ●从表面现象中可以确定有潜在的不符合,但由于客观原因一时不能获得有效的证据。 ●整改需要耗费漫长的时间和巨额经费，且是实验室自身能力所无法解决的。

38-11 不符合项管理程序

38-11 不符合项管理程序目录1 目的2 适用范围3 参考文件4 定义5 责任6 程序7 记录8 附件1 目的为有效地控制和管理海南昌江核电工程在建造施工过程中发生的不符合项，对不符合项的分类、报告、处理和关闭等过程做出规定，特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于中国核工业第二二建设公司海南昌江核电工程项目经理部（以下简称项目部）在进行合同范围内工作，所产生的所有不符合项的管理。

3 参考文件HAF003《核电厂质量保证安全规定》HAD003/03《核电厂物项和服务采购中的质量保证》《工程不符合项管理》《海南昌江核电工程土建施工质量保证大纲》4 定义不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。

照用：当可以证实不符合项并不影响质量时，接受按原目的使用。

修理：把一个不符合项恢复到一种状态的过程，虽然在这种状态下该物项仍不符合原来的技术要求，但它可靠、安全地执行其功能的能力未受损害。

返工：通过完善化、再加工、再装配或其他纠正措施，使不符合项符合原规定要求的过程。

报废：不按原目的使用。

退货：不按原目的使用，退回原供货单位。

验证：为确定物项、过程、服务或文件是否符合规定的要求而进行的审核、检查、试验、校核、监查或其他核实并形成文件的工作。

处理：确定如何处置解决偏离规定要求所采取的行动。

记录：为各种物项或服务质量以及影响质量的各种活动提供客观证据的文件。

5 责任质保部：是不符合项的归口管理部门，负责组织对不符合项的调查、分析、判定，对提交的不符合项报告进行审查、报批，并跟踪、监督不符合项的实施过程，负责不符合项报告的关闭。

质检部：负责对不符合项处理过程和结果的检查、验收。

技术部：负责编制不符合项的建议处理方案。

责任单位：负责组织按经批复的不符合项处理方案实施纠正。

凡属项目部的各部门、专业施工队或相关人员，都有责任和义务及时主动地对发生的不符合项向质保部报告。

本程序由质保部负责编制、修订，总工程师审核，项目经理批准。

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。

内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。

如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。

◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。

审核不符合项标准

审核不符合项标准
审核不符合项标准主要包括以下几个方面：
1. 质量管理体系：如果组织的质量管理体系存在不符合项，例如质量手册未包括或引用形成文件的程序，或者质量手册不能完整反映组织的性质特点，这些都可能被视为不符合项。

2. 文件控制：如果组织的文件控制存在不符合项，例如程序没涉及失效文件的控制，或者外来文件、发外文件未列入控制范围，这些都可能被视为不符合项。

3. 审核准则：不符合项是指那些违背审核准则的事实和证据。

审核准则在审核中一般包括法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求。

具体的不符合项报告编写应满足的基本要点包括：
1. 不符合项事实的描述：应以客观事实为依据，包括审核员亲眼看到的、当事人亲口陈述的，以及审核员稽查受审核方的文件和记录时查到的内容。

2. 不符合理由的陈述：需要说明不符合项出现的原因，例如对标准的剪裁不合理等。

3. 不符合项性质的判定：需要明确不符合项的性质，如严重性、可纠正性等。

以上信息仅供参考，如果您还有疑问，建议咨询专业人士。

内部审核不符合项报告及纠正措施表Microsoft-Word-文档

CDC-GS-037-2014
内部审核不符合项报告及纠正措施表
第页共页
受审核部门
部门负责人
内审员
审核日期
不符合事实
不符合准则的条款
不符合项类型□文件性□实施性□效果性
不符合性质□严重不符合项□一般不符合项
内审员日期
责任部门负责人：日期
不合格原因分析、纠正、纠正措施计划及完成时间
1、原因分析
2、纠正
3、整改于____日前完成
部门负责人日期
内审员确认日期
正、纠正措施完成情况
责任部门负责人日期
纠正、纠正措施验证
内审员日期
内审组长日期
质量负责人日期：
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