4M变更流程图
供应商4M变更管理程序
-辅助部材发生变更的场合（其他部品部门）○○3加工条件变更-如认为该变更可能会影响到产品的外观档次、尺寸、性能〇－－ (包含由藤佳提出的变更要求）-认为该变更对产品没有影响〇－－4工程变更-QC工程图上记载事项发生变更的场合○－－例)基板分割工程顺序发生变更的场合(仅限于基板部门)-QC工程图上没有记载的场合对品质·环境有影响时○○-工序顺序发生变更的场合(仅限于其它部门)○－－5设备变更-使用新设备加工的场合(更新/增产/节约劳动力/自动化等)〇〇-设备的改造、修理的场合〇〇-即存工程中发生设备移动的场合 〇〇-当上述变更对产品品质有影响的场合〇〇6治具变更-产品加工过程中所用的治具重新制作、改造的场合〇〇7模具变更-使用其它厂家移交过来的模具进行生产〇〇-增加或更新模具的场合（技术评价途径中没有记载的场合）〇〇-影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改〇〇模、修模（前模､后模以及镶嵌结构,行位针修理等）-即存模具除以上外的该模、修模的场合〇〇-日常保养（研磨、清洗、模具拆装等）的场合〇〇8检查方法变更-测试标准、测量仪器､检查治具､测试方法的变更○－－-出货检查书内容发生变更的场合○－－-工程检查记录的内容发生变更的场合〇－－-除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合〇－－9人员的变更-品质管理者代表发生变更的场合〇－－-作业员和检验员发生变更的场合〇－－10包装方式变更-如果变更(搬运、包装和现品表示)对出货品质有影响〇－－11设计的变更注）设计变更的场合要添付［变更联络书］。
○－－12客户要求根据客户的请求，在藤佳同意并下指示发生的变更○－－13-公司名称发生变更时○－－-产品的型号,部品名称的变更时○○－-安全规格类(UL､TUV等)相关､新规登陆,变更,取消的场合○－－※ 上述变更可以相互叠加（但需按照对应变更项目提交资料）。
d/h安全规格·可追溯性－hha/b/c/d/e/f－－－a/b/d/e－－－a/b/ea/b/ec/ga/b/d/e a/b/c/d/e/f/ga/b/ec/g－－a/b/c/d/e/g－a/b/d/e a/b/c/d/e－a/b/c/d/ea/b/d/e【运用方法】1、提出区分：A：需要提出（4M变更申请兼实施确认书、评价表等）B：不必提出（供应商内部履历管理）2、提出流程： 供应商 → 采购部(受理) → 品管部(接收 ) → 各部门回议 → 品管部长(承认) → 采购部 → 供应商回议部门：品管部 → 采购部 → 生产部 → 技术部3、添附资料：根据变更项目的不同，供应商至少需要提交上表要求资料：a.寸法测定数据b.特性数据（与性能、可靠性相关）c.化学成分分析书d.纳入式样书e.对象样品f.废弃证明书g.模具切换通知书h.其它4、变更联络书：『4M变更申请兼实施确认书』承认后的初回品需附上『变更联络书』5、环境区分：需要确认藤佳能源有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。
4M变更管理制度
4M变更管理制度1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。
4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。
4M变更管理程序
4M变更管理程序1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。
2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。
3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。
3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。
包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更管理类别：送样，申请。
4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。
4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。
4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。
5 作业内容5.1 变更管理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。
5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分管理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质。
2.0适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3.0定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4M区分计划4M变更突发4M变更Man（人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material（材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method（方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4.0职责4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2 工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。
4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存。
开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。
如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分，则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理，如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。
4M变更管理程序
4M变更管理程序1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。
2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。
3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。
3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。
包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更管理类别：送样，申请。
4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。
4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。
4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。
5 作业内容5.1 变更管理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。
5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分管理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
4M变更点管理流程图
附件2.与关于自我需要 的变更流程业务程序相同
决定是否通报顾客
从顾客处确定最终承认
承认最终变更
变更检查标准
管理入库初品
*针对变更初品至少3批以上实施检查后, 无异常时转化为管理检查.
接收最终承认
管理初品资材
*资材入库时确认外箱,成绩 书上是否粘贴初品后入库, 其通报给品质部属担当.
检讨信赖性 OK
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ顾客变更申请
根据变更事项的量产及事后管理
决定是否变更
接收变更承认书
变更标准 向相关部属发布 变更内容及标准
顾客
*顾客变更申请时,根据需要,顾客希望 提供再承认及其它所有相关材料时需提供
接收变更点 NG
检讨 OK 承认最终变更
*进行业务时优先使用顾客要求的格式及程序,没有 特别要求事项时根据本公司的基准实行变更业务.
检讨及承认
检讨信赖性 OK
申请变更点
接收变更承认
变更检查标准
向相关部属发布 变更内容及标准
7天之内编成CFT组 协商适用可行日程 树立日程计划及决定进行日
NG
SPL 作业及进行
根据变更 进行作业及事后管理
* 管理变更初品 XXX : 5批在外箱上粘贴变更初品标签.
成绩书上也要粘贴. (参考初品管理程序书(SQIS))
附件1. 关于顾客的变更管理流程图
顾客
营业Team
发生顾客变更要求事项
接收顾客要求事项
品质管理Team
接收顾客要求事项
CFT组
接收顾客要求事项
生产及相关Team
关于顾客要求事项主持检讨会议 协商本公司适用可行日及顾客要求日
*顾客变更申请时,根据需要,顾客希望 提供再承认及其它所有相关材料时需提供
4M变更管理程序
类别文件名称版本号更改日期A0程序文件修改前首次发出文件编号版本号 A0页数生效日期修改后文件识别：制订审核批准FALCON文件编号版本号A0 页数此项规定是为了对公司的4M 变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M 变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或者确认后实施变更的途径。
此项规定合用于公司的4M 变更，即①作业者的变更、②机器·设备的变更、③规格、材料的变更、④创造方法·工艺的变更。
具体变更的内容和等级如附录 1 所示。
其中 A 级的变更需要事前向顾客提出变更申请，B 级和C 级的变更作为公司内部管理。
3.1 各部门:4M 更变的提出, 参预相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。
3.2 PCBA QA 或者品管部：负责相关部门4M 变更提出的审批。
4.1 作业者的变更4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。
4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《人力资源管理程序确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。
4.2 机器·设备的变更:4.2.1 本公司机器·设备变更有如下形式：单一型号数量增加或者减少，增加新型号或者种类，同一型号/种类机器·设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。
4.2.2 单一型号的数量增加或者减少：公司已经存在彻底相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
4.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改4.2.4 增加新型号/种类：在公司内或者相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或者类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。
4.2.5 设备搬迁及重新安装。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
工程4M变更管理程序(含表格)
工程（4M）变更管理程序（ISO9001：2015）1.0目的确保各生产过程按策划的规定进行，使生产过程处于受控状态。
2.0范围适用于公司内所有的设计、生产加工过程。
3.0变更的定义所谓工程（4M）变更：是指改变或更改了与制造工序相关的条件（部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业/制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）。
4.变更管理的区分4.1自我管理(用“＊”表示)自我管理区分，是指附表1的变更区分中标有“＊”符号的区分。
这种情况下，不必向客户申报，但为品质保证，实行自我管理。
由各车间、部室建立《变化点管理台账》，具体按《生产现场变化点管理规定》执行。
具体步骤按照附图1“自我管理变更流程图”实施。
4.2变更申请(用“申请”表示)变更申请区分，是指附表1的变更区分中标有“申请”符号的区分。
这种情况下，先由各变更申请部门以《工程变更联络书（内部评价用）QTB07-04-31》向技工部/开发部申请，技工部/开发部和质管部实施质量风险评价和验证，经总工程师裁定最终评审结论（评审依据：质量风险评价和验证情况、《工程（4M）变更管理规定（附图1）》、顾客工程变更特殊要求）。
当评审结论为“同意变更（不必向顾客申请）”时申请部门可直接变更。
当评审结论为“同意变更（向顾客申请）”时由技工部/开发部向客户以书面“变更申请表”的方式申报（客户有指定专用格式的按客户格式填写，其它的用我司《变更申请表QTB07-04-28》填写），记载变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货4周以上前，提交客户的对应窗口部门。
得到顾客书面批准后内部方可实施变更。
具体步骤按照附图2“变更申请书的变更流程图”。
5.0批次的构成5.1有关制造批次依据《产品标识和追溯性管理规定》对每一制造单位赋予批号。
所有变更需在《制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27》中记录，以便管理追溯。
4M变更管理程序
8.9试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。
8.10完成试作认可后，项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以确认。
9.支持性文件：无
10.相关记录：
10.14M变更申请单
10.2工程变更通知单
10.3项目变更申请表
10.4工程变更实施结案单
“B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
4.34M变更具体范围定义：
4.3.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
变更项
类别
变更内容
提报
单位
重要度
A
B
人员（Man）
作业人员
作业人员更换（请假或离职）
生产
√
作业人员替换（换岗或顶岗）
生产部
√
新进人员、临时工作业
8.7分供方工程变更：
8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。
8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。评估可行，按设计变更流程执行。
8.5.2完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相应的检验标准、控制计划等。
8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。
8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。
8.6形态管理：
8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。
供应商4M变更流程图
试生产报告（FAI）/可靠性测试报告
4M变更(导入)实施
表
4M变更(导入)实施表
4M变更(导入)实施
表
4M变更(导入)实施
表
4M变更(导入)实施表
4M变更(导入)
实施表/来料检验报
告
4M变更(导入)实施表
13
4M变更(导入)申请表
采购部品保部
生管部
实验室
品保部品保部生管部14
4M变更(导入)实施表
销售部项目部15验证资料和记录
销售部项目部16
生管部实验室品保部
品保部采购部工程部
4M变更(导入)实施表/样品/4M提交资料/4M变更(导入)申请表
4M变更(导入)申请表/样品/4M变更(导入)实施表/
可靠性实验工艺信息采集表样品/可靠性实验工艺信息采集表/4M变更(导入)申请表/4M变更(导入)实施表
试生产报（FAI）/可靠性测试报告4M 变更(导入)实
施表/4M变更(导入)申请表
4M变更(导入)实
施表
9
1011
12评变更资料和样品外观、尺寸确认
NO
转交生管
评
试生产和可靠性测试
NO
评试生产报告和可靠性测试报告审批
YES
YES
NO
变更后实物和资料处理
循环送样和审批（循环6-12步骤）
评确认是否通知客户
YES
客户对变更的审批确认
NO
YES
变更终止
NO。
4M变更后产品验证流程
产品变更/改善、实施、验证流程图
编号：
阶段
客户 变更、改善要求
销售部 客户变更、改善要求
技术部 得到变更、改善项目信息 制定改善方案，进行可行性 评审 评审通过，下发变更通知单 指导变更（如需要）
质管部 质量提升改善需求
生产部 其他内部改善、变更需求
变更准备↓
知会 实施变更 变更完成，知会工艺科 变更后产品验证相关单 据 对变更后产品实施检测，出具检测报 告（必要时由技术部进行导） 探伤检测合格，出具检测报告；
三坐标
变更实施↓
客户同意/内部协 商OK 变更后验证 ↓
请求客户协助进行验 证
需要客户进行验证
X光探伤
产品做好标示(产品验证标示卡) 客户进行验证 验证结果评 审 反馈验证结果 OK，形成经验学习并横向展开 评审变更结果 NG，进行下一阶段的改善
4M变更管理规定
4M变更管理规定1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2适用范围：适用丁生产过程中4M （人、机、料、法）要素的管理。
3术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：4.1人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。
4.1.3车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.2设备工装、火具、模具的变更：4.2.1设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、火具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
4.3材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。
4.3.1生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
内容 NG OK 顾客 OK OK 判 OK N O NOK OK NG 统括部 NG N 提出工程变更申请 品质部担当根据 申请进行判定 企划部 制造部 品质部 形成记录
大显模具工程变更申请表
公 司 内 部 自 主 变 更
公司内部实施变更，变更后检查 OK
结果
结果
结论
顾客判定 NG OK 合格可以生产 顾客确认不合格
结论
顾客确认合格
品质部确认 NG
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
对变更内容重新实施并确认
结论 OK
合格可投产
提出报告 顾客研讨
检查记录表
需向顾客报告
出报告，变更不 结论 NG OK 公司按照顾客报告实施变更 向 顾 客 报 告 同 意 后 实 施 变 更 出报告，变更可
对变更项实施确认合格
向品质提出样件 品质部进行检查 NG OK
返回变更部门返工处理 向顾客出检验报