药店质量管理制度执行情况检查表
药房质量管理制度执行情况自查表(用)
曲阳县康泰大药房质量管理制度执行情况自查表总分:350分得分:检查部门检查日期检查人员序号制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施责任人1 质量管理体系文件管理制度1、依据药品的法律法规及行政规章结合企业实际制定文件;2、对文件起草、审核、批准、印制、复审、修订、废除、收回等实施控制性管理;3、文件执行前,必须做好管理体系文件培训考核;4、各部门每季度对文件执行情况进行自查,质量管理人员协助负责人每年至少一次对文件执行情况检查考核并做好记录。
满分:20分2 质量管理制度检查考核制度1、每季度对本部门的质量管理制度执行情况进行自查,并有记录。
满分:10分3 药品采购管理制度1、供货方经审核合格,建立供货方档案,签订合同、质量保证协议;2、依据质量管理基础数据生成采购订单;3、建立购进记录,做到票、账、货相符;4、随货同行、检验报告、发票等票据和记录按规定妥善保管;5、进行综合质量评审,建立档案,实行动态跟踪管理。
满分:10分4 药品验收管理制度1、按规定逐批、逐次验收,方法正确、结论明确,在规定时间、场所内完成;2、设施、设备应该能满足验收要求,保持清洁,不得污染药品;3、抽样的整件包装上标明抽验标志;4、验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施;5、完成验收药品的相关信息录入系统,确认生成验收记录,至少保存5年备查。
满分:20分5 药品陈列管理制度1、货柜、橱窗保持清洁卫生;2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药,性质互相影响、易串味的药品分柜存放,标志明显、清晰;3、质量有疑问的药品不得陈列、销售。
满分:15分6 药品养护管理制度1、每月对店内陈列的药品进行养护和质量检查,并做好记录;2、检查中发现有质量问题的药品应暂停销售,及时通知质管部复查处理。
满分:10分7 药品销售质量管理制度1、药品标签放置准确,字迹清晰,填写准确、规范;、2、做好各项记录,字迹端正、准确、记录及时;3、作好当日报表,做到帐款、帐物、帐货相符。
药店质量管理制度执行情况自查表
按评分通则评分
个人卫生、仪表
工作服不清洁、打皱、掉扣每次扣2分
十七、服务质量管理制度
营业员仪容仪表
未佩戴胸卡发现一次扣2分,未要求着装的每次扣5分
10
服务质量管理制度执行情况
每违反一条(十不、四个一样、四声、规章制度内容)扣5分
顾客意见和服务公约
对顾客意见未及时处理的,每次扣5分。
未背出5条服务公约的每次扣2分
未按操作每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分
验收记录必须填写齐全、准确规范并按规定保存
记录填写不全每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分
四、药品储存管理制度
保管员应凭验收员签字的凭证按规定项目核对后接收药品
未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣
20
药品应严格按“四分开原则”储存
药品不按要求储存发现一次扣2分
因错售药品引起质量事故
有错售药品发生此分全扣
九、处方调配管理制度
处方的审核和保存
未经药师审核而调配药品的此分全扣
10
处方签字
处方未签字或未按规定保存的发现一次扣3分
十、药品拆零管理制度
拆零药品的存放
未放在拆零专柜的每个扣3分
10
拆零所用的工具
工具不清洁卫生的每次扣2分
拆零记录
每瓶拆零药品必须记录,发现一种药品无记录此分全扣,拆零药品销售记录不全,发现一个2分。
十八、中药饮片购、销、存管理制度
是否从正规渠道购进
发现违规进货此分全扣
20
查验收台帐
无验收记录此分全扣。贵细品未经双人验收签名的每次扣3分
中药饮片正名正字
中药未写正名正字发现益处扣3分
中饮片的存放情况
药店质量管理制度执行情况自查表
未按“五垛”距离摆放的每次扣2分
药品的质量和包装应符合规定
药品质量和包装不符合的此分全扣
五、药品陈列管理制度
是否按GSP要求分类陈列
未按GSP要求分类陈列的每个药品扣2分
20
是否按批号陈列
未按批号陈列的每批次扣2分
六、药品养护管理制度
养护记录
未按月检查养护的此分全扣,养护记录全或随意涂改记录的发现一处扣2分
未按操作每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分
验收记录必须填写齐全、准确规范并按规定保存
记录填写不全每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分
四、药品储存管理制度
保管员应凭验收员签字的凭证按规定项目核对后接收药品
未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣
20
药品应严格按“四分开原则”储存
药品不按要求储存发现一次扣2分
三、药品质量验收管理制度
验收在符合规定的场所进行,在规定的时间内完成
验收未在待验区内进行,未按时完成的每次扣5分
20
索取有关证明文件并逐一检查
未索取到符合要求的证件每缺一份扣2分
接有关标准、条款、单据逐批验收药品
未按规定逐批验收的每缺一项扣2分有假、劣药验收时未发现的此分全扣
验收应按验收程序进行操作
未按月养护分全扣。养护操作方法不当每次扣5分。
中药饮片不符合炮制规范的发现一种此分全扣
现场调配操作
调配操作不规范的每次扣5分
中药配方登记本
未记录的或记录不完善的此分全扣
十九、教育培训教育制度
培训工作要制订计划并按计划进行
培训未制定计划或无特殊原因未按计划进行的发现一次扣5分
20
新员工应“先培训后上岗”
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人质量管理体系文件的管理规定1、对质量管理体系文件作了全面界定(10)2、对文件编码有详细说明,并切实符合实际(20)3、对各类质量管理体系文件有编码明细并存查(30)4、质量管理体系文件的编制、下发、修改、变更、废止,切实按制定实施(40)各个岗位的质量责任1、应明确规定各级各类人员的质量责任(40分)2、是否对各个岗位人员的责任范围作了全面规定,从实际出发进行(20分)3、各级各类人员对质量责任了解、熟悉,并按其具体实施(40分)药品购进管理制度1、采购员应符合业务水平要求,并经培训合格上岗(5分)2、是否按“按需进货、择优选购”原则进货,每次进货是否有进货清单及合法票据(15分)3、有从无合法资质的供货单位进货,此分全扣(10分)4、对供货单位的合法资料是否收集齐全,且保持时效性(10)5、与合法的供货单位签定的质量保证协仪或购销合同协议中是否明确有质量条款,且符合要求(10分)6、进口药品是否查验其合法,有无资料存档,差一次扣5分(20)7、对购进药品是否按要求做好了购进记录,要求完整、真实、规范(20分)8、进货是否按购进程序进行(10分)检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人药品验收管理制度1、验收人员须经专业培训,持证上岗(10分)2、验收人员熟悉掌握验收内容及验收程序(20分)3、验收合格的产品入库,不合格药品拒收(10分)4、验收时注意收集各有关资料,手续齐全(30分)5、做好验收入库记录,记录规范、完整,归档有序(20分)6、对验收记录按规定保存(10分)药品储存管理制度本药店由合法资质的药品经营企业和药品生产企业组织配送,未设立仓库。
药品陈列管理制度1、做好分类陈列、摆放,无混杂现象(30分)2、质量有疑问的药品,一律不予上架销售(10分)3、按月进行质量检查并记录,要求规范、完整(20分)4、设立拆零专柜,拆零药品保留原包装的标签(20分)5、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生,且保持陈列环境符合要求(20分)药品养护检查管理制度1、养护员熟悉商品的性能及贮存条件,确保药品的陈列环境符合要求,并有调配使用记录(20分)2、对近效期药品要每月催销,并做好作好记录(20分)3、对各类养护设备定期检查,并记录(10分)4、按月对陈列柜的药品进行检查养护,并确保质量达到要求(20分)5、做好陈列柜温湿度管理工作,每日二次,并有记录,记录规范、完整(20分)6、对不合格药品进行管理(10)检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人首营企业和首营品种审核制度1、明确首营企业、首营品种的内涵(10分)2、对供货单位的资料收集是否齐全(20分)3、对供货单位审批时是否有填报“首营企业审批表”(20分)4、按归口管理部门层层审批、签署意见(30分)5、各种资料存档、备查(10分)6、经营首营品种前,应收集该药品相关资料,并填写“首营品种审批表”,经过质管员审批后方可经营;(10分)药品销售管理制度1、营业员须经岗位培训合格后上岗,并经过健康检查合格(5分)2、做好药品陈列柜的分类管理工作,不得混杂(20)3、执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范(15分)4、正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者,规范销售行为(10分)5、处方药经驻店药师审核签章后,方可调配和销售(20分)6、做好各项台账记录,字迹端正、准确、记录及时(20分)7、不得违反《药品管理法》规定进行销售(10分)处方调配管理制度1、处方调剂人员须经专业或岗位培训,考试合格取得证书后上岗(10分)2、对处方所列药品不得擅自更改或代用(20分)3、调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及核对人均应签章,再投药给顾客(20分)4、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂及抗生素必须凭处方销售,并做好记录,处方留存二年备查(40分)5、处方中出现、“妊娠禁忌”及超剂量等情况,应拒绝调配(10分)检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人拆零药品管理制度1、拆零人员必须每年参加健康体检,合格后方可从事拆零销售工作(10分)2、配备基本的拆零工具及标明本药店的药袋(20分)3、拆零药品应集中存放于拆零专柜,并做好记录(40分)4、拆零药品在销售时,须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店(30分)质量事故处理和报告管理制度1、发生质量事故后报归口部门;归口部门对事故进行调查分拆与处理(10分)2、对事故责任人员,按事故大小、损失多少、情节轻重进行处理(30分)3、发生重大质量事故,在处理完毕后书面上报主管部门(30分)4、对质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理(30分)质量信息管理制度1、质管信息归口管理部门明确,质量信息管理内容明确(20分)2、质量信息内容明确,反馈和使用归档按规定办理(20分)3、质量信息收集及传递,反馈和使用权用归档按规定办理(20 分)4、各类质量信息报表、台帐记录齐全(20分)5、对质量信息归口部门按规定作出质量信息报告(20)药品不良反应报告制度1、药品不良反应监督和报告管理归口部门明确(10分)2、各部门发现的不良反应信息,以报告形式上报归口部门,再由归口部门上报经理及主管部门(30分)3、各种记录、台帐记录齐全、准确规范(40分)4、发生药品不良反应隐情不报者,查实后进行处罚(20分)药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人卫生和人员健康状况的管理制度1、营业场所环境随时保持整洁,无污染物(30分)2、员工统一着穿,佩戴工号牌,药品陈列柜随时保持卫生整洁且无杂物(20分)3、卫生管理情况实施情况及评比好坏,列入季度考核之中(10分)4、每年对接触药品的人员进行健康体检,体检合格才可上岗(20分)5、建立职工健康档案,档案保存三年以上(20分)服务质量管理制度1、营业时间内所有营业员要统一着装,挂牌上岗,站立服务(20分)2、营业员上岗时讲普通话,使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明用语,不准同顾客吵架、顶嘴、不准谈笑嘲弄顾客(20分)3、店堂内设顾客咨询台、顾客意见薄、缺药登记簿,公布监督电话,接待顾客投诉(10分)4、做到小病当医生,大病当参谋,正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项,不得虚假夸大和误导用户(20分)5、销售药品时,不亲疏有别,衣貌取人,假公济私(10分)不合格药品管理制度1、不合格药品界定所包含的内容(10分)2、对不合格品的控制管理符合要求(30分)3、不合格品的确认、上报、处理应有完善的手续与记录(30分)4、对不合格品的报损应规定进行,手续齐全、记录完善、规范(20分)5、对不合格品发生原因应分析清楚,制定纠正措施(10分)药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人质量教育培训及考核的管理制度1、对制定的培训计划是否切实实施,并有相关记录存档(20分)2、对员工建立培训档案,并符合规定(10分)3、各岗位人员是否按岗位要求取得了各自的上岗证(10分)4、对各岗位人员的继续教育是否切实实施,达到要求,且有相关记录或证书证明(20分)5、员工转岗时,是否进行了系统的岗前培训,并有相关记录存档(20分)6、员工培训后,是否有考核记录,正确对员工进行奖惩(20分)药品销售及处方管理制度1、销售处方药时,必须凭具有执业医师开具的处方销售,不凭处方销售处方药,扣10分(10分);2、处方药销售时必须经药师或主管药师审核处方并签字(或盖章)后方可调配;未经药师审核就调配销售的,一次扣10分(20分);3、调配、销售、及复核人员均应在处方上签全名或盖章,未签名或签名不全,一次扣5分(10分)4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售;未经原处方医生更正或重签名就调配、销售的,一次扣20分(20分)5、处方所列药品不能擅自更改或代用;发现擅自更改或代用一次销售,扣10分(10分)6、处方应存档备查,保存2年(10分)7、对客户需要取走处方的,应做好处方药品销售调配记录,并签全名,记录规范。
药店质量管理制度执行情况自查表
宁波市鄞州放心药房药店质量管理制度执行情况自查表自查岗位:检查日期:检查人员:得分:十四、质量信息管理制度 质量信息收集 未及时传递的每次扣5分10 质量信息记录未按月及时填写上报质量信息月报表的每次扣2分 十五、药品不良反应报告制度 上岗人员对药品不良反应概念的理解 对药品不良反应概念不清的此分全扣不良反应报告操作程序 发生药品不良反应未及时按规定记录上报的此分全扣 10十六、卫生和人员健康状况管理制度人员健康检查情况 未及时参加体检的此分全扣10 营业场所卫生情况 摆放与营业无关的物品每次扣2分。
营业场所、卫生间、墙壁等按评分通则评分 药品清洁卫生情况 按评分通则评分个人卫生、仪表工作服不清洁、打皱、掉扣每次扣2分十七、服务质量管理制度营业员仪容仪表未佩戴胸卡发现一次扣2分,未要求着装的每次扣5分 10 服务质量管理制度执行情况 每违反一条(十不、四个一样、四声、规章制度内容)扣5分 顾客意见和服务公约对顾客意见未及时处理的,每次扣5分。
未背出5条服务公约的每次扣2分十八、中药饮片购、销、存 管理制度是否从正规渠道购进 发现违规进货此分全扣20查验收台帐 无验收记录此分全扣。
贵细品未经双人验收签名的每次扣3分 中药饮片正名正字 中药未写正名正字发现益处扣3分中饮片的存放情况 中药饮片格斗发现串斗错斗每一种饮片扣5分 中药饮片质量发现质量问题(虫蛀、霉变等)此分全扣中药材、中药饮片养护方法 未按月养护分全扣。
养护操作方法不当每次扣5分。
中药饮片不符合炮制规范的发现一种此分全扣 现场调配操作 调配操作不规范的每次扣5分 中药配方登记本未记录的或记录不完善的此分全扣十九、教育培训教育制度培训工作要制订计划并按计划进行 培训未制定计划或无特殊原因未按计划进行的发现一次扣5分 20 新员工应“先培训后上岗”上岗前未培训的每一人次扣5分 建立员工培训档案及专业技术人员继续教育档案培训档案未记全、记漏一个扣2分组织培训学时及员工培训学时都应达标组织培训缺一学时扣5分,员工培训每缺一学时扣2分。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药品追回的管理制度
药品退货的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察、资料查阅、
检查或考核内容:
1、药品追回制度是否实施
2、药品退货制度是否实施
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
制度名称
1、各岗位人员质量责任制度-企业负责人
2、质量负责人
3、处方审核员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解,熟悉程度,并认真执行
3、质量负责人是否完成本岗位工作
4、新GSP管理法规实施后,是否按新法执行
5、处方审核是否及时进行
考核结果
1、能够明确了解本岗位的质量责任制
4.人员培训及考核的制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
看现场、询问保管员、复核员
检查或考核内容:
1、药品有效期管理是否按规程进行,电脑系统是否有自动提示效期功能
2、药店环境卫生是否达标,人员是否及时进行了体检,并建立健康档案
3、是否进行用药咨询培训,药师是否可以进行用药咨询和指导服务
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品质量管理制度检查考核制度及考核细则
质量管理文件的管理制度
质量管理体系内审的管理制度
质量管理制度考核及执行情况管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察资料查阅
检查或考核内容:
药店质量管理制度执行情况检查表
检查情况摘要
药品储藏管理程序
1、从业人员应掌握文件规定。
1、询问从业人员验证对文件的理解程度。
药品养护管理程序
1、养护人员应掌握文件规定。
1、询问负责药品养护的人员,检查相关记录。
特殊药品管理程序
1、从业人员应掌握文件规定。
1、查是否有特殊药品。
2、询问从业人员对文件的理解。
人员健康管理程序
1、查记录是否填写齐全。
2、票据是否按规定保存
1、配货退回应按文件规定执行。
2、退货纪录齐全,书写规范,按规定保管。
1、是否有配货退回、退回原因有哪些。
2、退回的工作程序是否熟悉。
药品拆零管理规定
1、营业人员应了解药品拆零的有关规定。
2、拆零用具符合规定。
3、拆零有纪录。
1、询问营业人员拆零药品如何管理。
2、查现场是否有拆零柜台,内、外用药品拆零用具是否分开。3、检查记录。
1、门店人员应了解安全知识。
2、门店环境整洁、明亮。
3、人员健康状况良好,个人卫生应符合要求。
1、提问营业人员应注意哪些安全问题。
2、查现场环境。
3、查健康证,查个人卫生(头发、指甲等)
服务质量管理规定
1、应设置意见簿,服务公约上墙,公布监督电话。
2、营业员着装应符合规定。(佩带胸卡)
3、营业员用语文明、科学。
质量管理制度执行情况检查表
检查人:记录人:年月日
制度名称
标准要求
检查方法
检查情况摘要
质量责任制
1、各级人员能明确质量责任制。
2、2、实际工作能严格按文件规定执行。
1、提问相关人员质量责任内容。
药店药品验收规程
1、验收人员应掌握工作程序验收检查项目。
药店质量管理制度执行情况检查表【新版精品资料】
制订购货计划,每年对进货情况进行质量评审
无购货计划的查到一个扣5分未对进货情况进行评审的查到一个扣5分
做好购进记录、按规定保存
购进记录未做的此分全扣,记录不全、漏记一笔扣3分
三、药品质量验收管理制度
验收在符合规定的场所进行,在规定的时间内完成
记录填写不全每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分
四、药品储存管理制度
保管员应凭验收员签字的凭证按规定项目核对后接收药品
未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣
药品应严格按“四分开原则"储存
药品不按要求储存发现一次扣2分
应合理遵照“五距"距离摆放,不倒置、不混放
未按“五距”距离摆放的每次扣2分
药品的质量和包装应符合规定
未按时记录温湿度记录的每次扣2分,温湿度超范围且未及时采取措施的每次扣5分。养护设备使用记录不全、漏记一次扣2分
七、首营企业和首营品种审核制度
索取资料、填报首营审批表,按规定程序操作
索取资料不全,每缺一份扣2分。未按规定填报审批表和未按程序操作发现一笔扣2分
首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象
拆零药袋
未按规定仔细填写药袋一项扣2分
十一、不合格药品管理制度
发现不合格药品应及时上报
发生不合格药品未按规定及时上报的此分全扣
不合格药品应及时移入不合格品库
不及时放入不合格品库的发现一种扣5分
不合格药品报损、销毁是否按照规定进行签名齐全
不按规定操作此分全扣
十二、质量事故处理报告管理制度
质量事故发生情况
验收未在待验区内进行,未按时完成的每次扣5分
索取有关证明文件并逐一检查
零售药店GSP记录-门店质量管理制度执行情况自查表
2、验收员对顾客退回的药品进行验收,并做好验收记录
3、经质量管理员确认不合格及质量有问题药品,立即停止销售,按不合格药品处理。
4、质量管理员及相关人员的监督下销毁不合格药品并做好销毁记录
4
采购药品原始凭证管理制度
1、各柜组填写购进计划,上报给店经理,由店经理统一汇总
2、验收员对到货药品逐项核对,确认无误后,在验收入库单上签字
3、计量器具按时校验,不合格或超期的不得使用
4、计量器具定期检定,记录齐全、准确、规范
5、重要设备、设施要设专人负责
6、重要设备、设施定期检查、维修、保养,并建立档案
7、重要设备使用前必须经检定或检查后方可使用
4
中药饮片调配处方的
操作规程
1、相关人员应熟练掌握调配处方操作规程
2、严格按操作规程调配处方
6、调拔单规定项目与实货不符,差异单填写准确完整。
7、填写“配送差异列单”,发现质量问题的药品,及时退回,并填写“拒收报告单”,报告质量管理员。
8、调拨单保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
6
药品储存、陈列质量管理制度
1、药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中
2、药品陈列时坚持“四分开”原则
3、陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生
3、处方药须经驻店药师(药师)审核并签字后方可调配和销售,调配和销售人员均应在处方上签字或盖章
4、门店工作人员不得擅自更改处方内容
5、处方及处方销售记录真实、完整、规范,按规定妥善保管
6、处方中药的调剂必须用药戥称,以保证计量准确
7、调配处方后,经核对无误后,再付给顾客
8、发药时应认真核对,同时说明需要特殊处理药物或另外的“药引”,以及煎煮方法、服法等
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表
一、质量管理制度执行情况检查
1. 药品存储管理
•是否按规定对不同种类的药品进行分类存储?
•是否定期清理过期药品,避免使用过期药品给患者带来风险?
2. 药品销售管理
•是否按规定核对患者处方,确保药品销售合法?
•销售药品是否进行记录并保存相关销售信息?
3. 药师管理
•是否有持证药师为患者提供药品咨询服务?
•药师是否定期参加相关培训,不断提升专业知识和技能?
二、质量问题整改情况检查
1. 质量问题整改记录
•近期是否发现药店质量问题?
•对发现的质量问题是否及时采取整改措施?
2. 整改效果评估
•对之前发现的质量问题整改措施是否有效?
•是否跟踪检查,避免问题再次发生?
三、药店质量管理持续改进情况检查
1. 质量管理改进记录
•近期是否进行过质量管理改进活动?
•改进措施的效果如何,是否取得显著的进展?
2. 客户满意度评估
•是否定期对客户进行满意度调查?
•对客户反馈的意见和建议是否及时采纳,提升药店服务质量?
结语
药店质量管理制度执行情况检查表是药店管理工作中的重要工具,通过不断的检查、整改和改进,可以保障药店服务质量,提升客户满意度,进而提升药店的竞争力和声誉。
希望药店管理人员能够认真执行上述内容,确保质量管理制度得到有效执行和持续改进。
药店质量管理制度执行情况自查表
验收在符合规定的场所进行,在规定的时间内完成
验收未在待验区内进行,未按时完成的每次扣5分
20
索取有关证明文件并逐一检查
未索取到符合要求的证件每缺一份扣2分
接有关标准、条款、单据逐批验收药品
未按规定逐批验收的每缺一项扣2分有假、劣药验收时未发现的此分全扣
验收应按验收程序进行操作
宁波市鄞州放心药房药店质量管理制度执行情况自查表
自查岗位:检查日期:检查人员:得分:
制度名称
检查考核内容
评分标准
满分
得分
存在问题与改进措施
负责人
一、药品质量责任制度
各级各类人员对岗位质量职责要明确,掌握
按评分通则评分
20
各类管理人员应认真履行本岗位的职责
按评分通则评分
二、药品购进管理制度
审核供货企业和药品的合法性
20
近效期药品管理
不明确处理程序的扣2分
温湿度记录、养护设备使用记录
未按时记录温湿度记录的每次扣2分,温湿度超范围且未及时采取措施的每次扣5分。养护设备使用记录不全、漏记一次扣2分
七、首营企业和首营品种审核制度
索取资料、填报首营审批表,按规定程序操作
索取资料不全,每缺一份扣2分。未按规定填报审批表和未按程序操作发现一笔扣2分
上岗前未培训的每一人次扣5分
建立员工培训档案及专业技术人员继续教育档案
培训档案未记全、记漏一个扣2分
组织培训学时及员工培训学时都应达标
组织培训缺一学时扣5分,员工培训每缺一学时扣2分
未按月养护分全扣。养护操作方法不当每次扣5分。
中药饮片不符合炮制规范的发现一种此分全扣
现场调配操作
调配操作不规范的每次扣5分
药店质量管理制度执行情况检查表
索取有关证明文件并逐一检查
未索取到符合要求的证件每缺一份扣2分
接有关标准、条款、单据逐批验收药品
未按规定逐批验收的每缺一项扣2分有假、劣药验收时未发现的此分全扣
验收应按验收程序进行操作
未按操作每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分
验收记录必须填写齐全、准确规范并按规定保存
未订购货合同的发现一个扣5分,合同无质量条款的发现一个扣5分
制订购货计划,每年对进货情况进行质量评审
无购货计划的查到一个扣5分未对进货情况进行评审的查到一个扣5分
做好购进记录、按规定保存
购进记录未做的此分全扣,记录不全、漏记一笔扣3分
三、药品质量验收管理制度
验收在符合规定的场所进行,在规定的时间内完成
发生药品不良反应未及时按规定记录上报的此分全扣
十五、卫生和人员健康状况管理制度
人员健康检查情况
未及时参加体检的此分全扣
营业场所卫生情况
摆放与营业无关的物品每次扣2分。营业场所、卫生间、墙壁等按评分通则评分
药品清洁卫生情况
按评分通则评分
个人卫生、仪表
工作服不清洁、打皱、掉扣每次扣2分
十六、服务质量管理制度
XX大药房有限公司
检查日期:年月日
制度名称
检查考核内容
评分标准
扣分
扣分原因
责任人
一、药品质量责任制度各级各类人员对岗位质量职来自要明确,掌握按评分通则评分
各类管理人员应认真履行本岗位的职责
按评分通则评分
二、药品购进管理制度
审核供货企业和药品的合法性
发现违规和不严的此分全扣,有购进假、劣药品的此分全扣
有明确质量条款的购货合同
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容:制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定,是否有过期药品保质期管理是否到位,是否定期检查灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期:_______执行人员:采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1.是否严格按照采购程序进行药品采购?2.是否明确审核内容和程序?3.购进药品手续是否齐全,是否符合购进原则?4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符?5.陈列药品是否按时进行养护,摆放是否符合规定?6.召回药品是否均有记录?检查或考核情况:根据本店情况填写若干条,每年的不要重复发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期:_______执行人员:质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1.药品销售是否使用了管理系统,售后服务是否及时到位?2.供货商信息是否及时更新,采购品种审核是否符合程序?3.首营品种是否经过审核,药品质量档案是否健全?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列?2.处方调配是否经过审核?3.拆零药品是否按操作规程操作?4.含麻药品是否进行登记,电脑系统内是否设置了限售数量?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:质量管理员、验收员检查或考核方式:现场操作、资料查阅检查或考核内容:1.库存药品是否符合规定,是否有过期药品?2.保质期管理是否到位,是否定期检查?3.灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查?4.药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育,严格按制度执行2、加强新法研究,尽快实施到位处理意见加强质量管理教育,严格按制度要求执行。
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2、退货纪录齐全,书写规范,按规定保管。
1、是否有配货退回、退回原因有哪些。
2、退回的工作程序是否熟悉。
药品拆零管理规定
1、营业人员应了解药品拆零的有关规定。
2、拆零用具符合规定。
3、拆零有纪录。
1、询问营业人员拆零药品如何管理。
2、查现场是否有拆零柜台,内、外用药品拆零用具是否分开。3、检查记录。
1、上岗人员应有健康证,并建档。
2、上岗人员应理解文件规定。
1、查健康证。
2、询问从业人员对文件的理解。
质量信息管理程序
1、质量信息按文件规定及时传递、反馈,并处理。
1、询问从业人员质量信息管理程序。
质量事故管理程序
1、从业人员应掌握文件的规定。
1、提问从业人员相关问题。
质量查询和质量投诉管理程序
1、从业人员应掌握文件的规定。
1、查是否有意见簿,服务公约,监督电话。
2、查胸卡是否佩带。
3、让营业人员介绍几种药品。
药品不良反应报告制度
1、不良反应有管理人员。
2、不良药品反应报告填写规范、准确。
3、不良反应报告及时。
1、问负责该项工作人员填写的要求及时上报时限。
质量管理制度执行情况检查表
检查人: 记录人:年 月 日
制度名称
标 准 要 求
检 查 方 法
检查情况摘要
药品储藏管理程序
1、从业人员应掌握文件规定。
1、询问从业人员验证对文件的理解程度。
药品养护管理程序
1、养护人员应掌握文件规定。
1、询问负责药品养护的人员,检查相关记录。
特殊药品管理程序
1、从业人员应掌握文件规定。
1、查是否有特殊药品。
2、询问从业人员对文件的理解。
人员健康管理程序
质量管理制度执行情况检查表
检查人: 记录人: 年 月 日
制度名称
标准要求
检查方法
检查情况摘要
质量责任制
1、各级人员能明确质量责任制。
2、2、实际工作能严格按文件规定执行。
1、提问相关人员质量责任内容。
药店药品验收规程
1、验收人员应掌握工作程序验收检查项目。
1、提问验收工作程序和验收员验收项目。
配货退回管理制度
1、查记录是否填写齐全。
2、票据是否按规定保存
1、门店人员应了解安全知识。
2、门店环境整洁、明亮。
3、人员健康状况良好,个人卫生应符合要求。
1、提问营业人员应注意哪些安全问题。
2、查现场环境。
3、查健康证,查个人卫生(头发、指甲等)
服务质量管理规定
1、应设置意见簿,服务公约上墙,公布监督电话。
2、营业员着装应符合规定。(佩带胸卡)
3、营业员用语文明、科学。
药品销售及处方管理规定
1、营业人员掌握对药品宣传的规定。
2、营业人员了解对处方的有关规定。
1、提问营业人员对药品销售宣传了解程度。
2、提问营业人员是否熟悉对处方的有关规定。
药品陈列管理规定
1、药品应按标准要求陈列。
2、陈列检查有记录。
1、检查药品陈列是否正确,分类合理。
2、查陈列检查记录。
要点安全卫生管理制度
1配送中心相关操作人员应掌握配送程序及有关要求。
1、询问出库及复核人员、配送员其岗位与配送有关内容。
监督检查制度
1、检查组人员及门店相关人员应理解文件规定。
1、询问检查人员及门店相关人员对文件的理解程度。
记录及票据管理程序
1、记录及票据按文件规定执行。
2、记录书写齐全。