2015年度ISO9001和有毒有害物质管理体系内部审核计划(环境)

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环境管理体系年度内部审核实施计划

一、目的：

评价环境管理体系符合审核准则的程度及有效性，寻找改进的机会。

二、审核范围：

对本公司各部门涉及到环境影响的相关活动。

三、审核准则：

●ISO14000

●

●体系文件

四、审核组成员：

审核组长：

审核员：

五、审核时间：

六、审核报告发布日期及范围：

审核报告将于年月日发布，发放范围为公司董事长、总经理、副总经理、相关部门负责人、管理者代表和审核组成员。

七、任务分配：

八、日程安排：

内审组长/管理者代表：日期：总经理：日期：

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册

QUALITY MANUAL

(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)

文件编号：QM01--2018

受控状态：

发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令

0.1发布令

0.2任命书

1范围

2引用标准和术语

2.1引用标准

2.2通用术语和定义

2.3专用术语

3概况

3.1公司概况

3.2手册管理

4 公司的背景

4.1 理解公司及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 质量管理体系范围的确定

4.4 质量管理体系及其过程

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针

5.3 公司的角色、职责和权限

6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7 支持

7.1 资源

7.2 能力

7.3 意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

8 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.3 产品和服务的设计和开发

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供

8.6 产品和服务放行

8.7 不合格输出的控制

9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 持续改进

10.1 总则

10.2不合格和纠正措施

10.2 持续改进

11 附录：

附录1：生产工艺流程图

0 批准令

0.1发布令

为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

五金行业ISO9001：2015一整套文件(手册+程序文件+作业指导书+表单+内审管理评审)

五金行业ISO9001：2015一整套文件

(手册+程序文件+作业指导书+表单+内审管理评审)

1、管理手册

2、程序文件

3、作业指导书

4、表单

5、内审&管理评审

6、内外部环境&风险机遇

XXXXX有限公司

质量管理体系管理手册

GB/T19001-2016

文件编号：QM-01

修订版次:A/0

第2页共33页

0.0手册目录17

章节质量管理体系及要求

0.0目录

0.1发布令

0.2引言

0.3公司简介

0.4管理方针和目标

0.5管理者代表任命书

0.6职能分配表

0.7手册管理规定

1.0范围

2.0引用标准

3.0术语和定义

4组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.2质量方针

5.3组织的岗位、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

8运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.3产品和服务的设计和开发（不适用）

第3页共33页8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

8.5生产和服务提供

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10改进

10.1总则

10.2不合格和纠正措施

10.3持续改进

附一程序文件清单

附二生产流程图

第4页共33页

0.1发布令

本公司依据GB/T19001-2016质量管理体系标准编制完成了《管理手册》，准予2017年11月20颁布实施。

ISO9001：2015版质量管理体系

的管理一种质量管理方法》已经被广泛使用到各个领域。
• ISO/TC 176/SC2 的愿景是希望以ISO 9001和 ISO 9004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而，近年来，环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注，而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。
声明
本讲义基于GB/T 19001—2015征求意见稿编写
• (GB/T 19001—2015/ISO 9001: 2015) 代替 GB/T 19001—2008
请关注最终标准的变化
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）编号:CNAS-EC-046:2015文件对转换期的规定在QMS和EMS相关领域实施认证标准换版的认可转换过渡期自本文件实施之日起（201510-15）至2018年9月15日结束。
• 第一章 – 范围
第六章 – 策划
• 第二章 – 规范性引用文件第七章 – 支持
• 第三章 – 术语和定义
第八章 – 运行
• 第四章 – 组织环境
第九章 – 绩效评价
• 第五章 – 领导作用
第十章 – 改进
二、ISO9001:2015的整体结构
• 新版标准在结构和条款顺序上有显著变化 • 体现“过程方法+PDCA+基于风险的考虑”的管理思想 • 增加了一些新的要求 • 具体章节标题如下页

ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系

内部审核资料汇编

编制：XXX

审核：XXX

批准：XXX

XXX生活用品制造有限公司

2020年9月

内部审核计划表 (2)

内部审核实施计划 (2)

关于开展管理体系内部审核通知 (4)

内审员委派通知书 (5)

内部审核首次会议记录 (6)

首次会议签到表 (7)

内部审核检查表 (8)

不符合项记录 (22)

内部审核末次会议记录 (23)

末次会议签到表 (24)

内审报告 (25)

不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)

2020年度内部审核计划表

年月日年月日

2020年度内部审核实施计划

XXX生活用品制造有限责任公司文件

XX发[2020]47号

关于开展管理体系内部审核通知

公司各部门：

为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日

内审员委派通知书

根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。

内审时间：2020年9月1日

管理者代表：XX 2020年8月17日

内部审核首次会议记录

记录人：时间：年月日

ISO9001-2015内审检查表完整汇编

德信诚培训网ISO9001-2015内审检查表汇编

1.管理层内审检查表

2.人事行政部内审检查表

3.采购部内审检查表

4.仓库内审检查表

5.销售部内审检查表

6.品质部内审检查表

7.生产部内审检查表

德信诚培训网

内审检查表

审核部门管理层审核员审核日期标准条款

审核内容

审核记录

符合情况

6.2/4.1

1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？

公司所确立的目标与战略发展方向一致，通过满意度调查等形式来检测方向的正确性

4.1/4.2

1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？

相关方包括：外部供方、客户等；具体见采购控制程序及顾客满意度控制程序

4.3/7.5

1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？

范围：从事个人护理类、美容类美发类电器产品的设计与制造。

4.4

体系是如何建立、实施？打算如何保持？

按照ISO9001-2015、标准的要求建立了质量管理体系，并加以实施和保持，从2017年8月运行至今，在整合型管理手册中对质量管理体系过程之间的关系进行了确定和管理，包括质量方针、过程和产品的监视和测量、环境因素的识别控制、环境的监测和测量、内部审核、管理评审等过程。组织通过内部审核，保证体系正常运行；进行管理评审，不断持续改进。

4.4

1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系？

已按照最新标准建立手册及程序文件要求

ISO9001-2015内部审核报告范例

德信诚培训网

内部审核报告

（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）

审核目的：验证质量体系在公司各部门运作是否正常

审核范围：公司最高管理者及各职能部门

审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015

受审部门：管理层、综合部、研发部、市场部

审核组长审核组员

审核过程综述：

在审核过程中，发现质量体系得到实施和运行，涵盖了公司生产和服务过程。

不合格项统计与分析：

本次内审共1项不合格

对质量管理体系的评价：

通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题，给予改进。

结论：

通过这次内审公司对ISO9001：2015运行，质量管理体系正常、充分、有效。

纠正措施要求及审核报告分发对象：

研发部2项

编制：日期：

审核：日期：

批准：日期：

会议签到表

时间：2018.8.15 会议名称：内部审核首次会议

地点：办公室

序号部门签到备注

1 总经理

2 管代

3 行政部

4 保洁部

5 市场部

会议签到表

时间：2018.8.16 会议名称：内部审核末次会议

地点：办公室

序号部门签到备注

1 总经理

2 管代

3 行政部

4 保洁部

5 市场部

ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审

现场审核
6、现场审核要注意的几点
审核组长要控制审核的全过程(审核进度、气氛、客观性、纪律、审核结果)
选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样，要相信样本；要依靠检查表。要从问题的各种表现形式去寻找审核证据。当发现不合格时，要调查研究到必要的深度与被审核方负责人共同确认事实
（三）利用观察生产、工作现场和实施情况收集证据仔细地观察工作和生产现场，常常可以发现许多不符合规定的要求的或有悖于质量的客观证据。（四）利用抽取已检验过的产品重新检验和要求重复某项工作收集证据利用抽取已检验合格的产品要求检人员重新检验，既可以验证检验过程的有效笥和最终产品的合格情况，而且可以同时验证是否有相应的的检测手段，以及检验人员对检验项目和检验方法的掌握程度。例：某电镀厂，当审核员要求检验员当面测试一件合格产品的镀银层厚度时，该检验员竟然不会使用测试仪器。同样，对于某些生产和服务过程，我们亦可使用此类方法来验证组织的资源配置情况，作业人员的能力，以及过程的有效性等。 (五)验证资源的充分性和适宜性俗话说：“巧媳妇难为无米之炊”。及时提供适宜、充分的资源是保证组织满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的基础。审核员在整个审核过程中，都应注意了解组织是否具备保证达到过程能力和质量目标、产品/服务标准的资源条件，是否符合ISO9001：2015标准第 6章中的人力资源、基础设施、工作环境等条件的要求。

ISO9001：2015审核文件清单

17
05.3 附录 3-签到记录
18
06 应对风险和机遇程序
19
06.1 附录 1—关键风险和机遇登记册
20
07 销售程序
21
07.1 附录 1—顾客要求评审检查表
22
07.2 附录 2—顾客抱怨登记册
23
08 设计和开发程序
24
08.1 附录 1—项目任务
25
08.2 附录 2—项目策划和评审
26
ISO 9001 标准条款
7.5
强制文件
5.2 6.2
4.1; 4.2 4.2 4.2 4.3
7.1.2; 7.2; 7.3 7.2 7.2 7.3 6.1 6.1 8.2
8.2.2; 8.2.3 8.2 8.3
8.3.2; 8.3.3
*
8.3.2; 8.3.4;
8.3.6
8.3.5
8.4
8.4.1
9.1.3
60
16.2 附录 2—数据分析报告
9.1.3
61
16.3 附录 3—管理评审会议记录
9.3.3
*如果是组织中不存在的过程，则表中相应的文件就不必执行。
ver 1.0, 2016-03-31
Page 2 of 2
08.3 附录 3—变更的评审记录
27
08.4 附录 4—设计评审会议记录

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册

QUALITY MANUAL

(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)

文件编号：QM01--2018

受控状态：

发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令

0.1发布令

0.2任命书

1范围

2引用标准和术语

2.1引用标准

2.2通用术语和定义

2.3专用术语

3概况

3.1公司概况

3.2手册管理

4 公司的背景

4.1 理解公司及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 质量管理体系范围的确定

4.4 质量管理体系及其过程

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针

5.3 公司的角色、职责和权限

6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7 支持

7.1 资源

7.2 能力

7.3 意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

8 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.3 产品和服务的设计和开发

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供

8.6 产品和服务放行

8.7 不合格输出的控制

9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 持续改进

10.1 总则

10.2不合格和纠正措施

10.2 持续改进

11 附录：

附录1：生产工艺流程图

0 批准令

0.1发布令

ISO90012015和140012015两体系内审计划、检查表、审核报告-全套案例

ISO9001:2015/14001：2015 审核员：
审核要点
判定
审核记录
9.1.2 合规性评价
Ｅ1.是否根据程序规定定期评价法律法规的符合情况。Ｅ2.是否定期对本公司环境风险进行符合性评估。
ＯＫ 2021.12.12评估记录
9.2 9.2 内审核
ＱＥ1.是否有按文件规定进行内审核。ＱＥ2.内审核前，是否有制定审核表。ＱＥ3.内审核有无规定审核范围，审核范围是否有遗漏。ＱＥ4.对不符合项有无开出《纠正措施单》，是否有及时关闭。
过程
过程所需的输入和期望的输出？
ＯＫ质量过程识别管理表，识别时间为20211212
5.1 5.1 领导力和承诺 5.2 5.2 方针/环境方针
ＱＥ1.最高管理者是否能证实对质量、环境管理体系的领导作用和承诺？（手册5.1领导承认）ＱＥ2.是否制定了公司质量目标。Ｑ1.本公司提供的资源能否保证质量管理体系的有效运行。
7.5
7.5
形成文件的信息/ 文件化信息
ＱＥ3.外来文件是否得到了识别及纳入管理。ＱＥ4.作废文件是否有及时回收。ＱＥ5.文件发放是否全科有发放记录。
3.外来文件有登入<外来文件一览表>中.
ＯＫ 4.(2017年观察项)《营业管理程序》已变更为Ａ3
版，在《记录管理总览表》中还是为Ａ/1版。--此

ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系

内部审核资料汇编

编制：XXX

审核：XXX

批准：XXX

XXX生活用品制造有限公司

2020年9月

内部审核计划表 (2)

内部审核实施计划 (2)

关于开展管理体系内部审核通知 (4)

内审员委派通知书 (5)

内部审核首次会议记录 (6)

首次会议签到表 (7)

内部审核检查表 (8)

不符合项记录 (22)

内部审核末次会议记录 (23)

末次会议签到表 (24)

内审报告 (25)

不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)

2020年度内部审核计划表

年月日年月日

2020年度内部审核实施计划

XXX生活用品制造有限责任公司文件

XX发[2020]47号

关于开展管理体系内部审核通知

公司各部门：

请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日

内审员委派通知书

内审时间：2020年9月1日

管理者代表：XX 2020年8月17日

内部审核首次会议记录

记录人：时间：年月日