物料称量、配料的标准操作程序
车间配料称量标准操作规程
1、目的建立一个称量操作的标准程序，使操作过程规范化。
2、职责生产部负责本文件的起草，称量人员负责按照该SOP进行称量操作，QA现场监控员负责监督该SOP的执行情况。
3、范围本标准适用于车间或库房的称量操作。
4、内容4.1称量前准备4.1.1根据称量范围和称量精确度的要求，确定适宜的计量器具并作检查，要求清洁、完好。
4.1.2根据物料性状、包装要求，确定相应的盛装容器和配料工具，并要求清洁、完好。
4.2称量4.2.1对计量器具进行空载调平，并校零。
4.2.2称量须根据指令或相关凭证对待称物料桶笺、外观性状进行检查，确认无误，按相关《计量器具使用SOP》进行称量操作。
分装物料称量，须先称出盛装容器皮重，再加入物料，称其总重，计算出物料净重（公式：净重＝总重—皮重）；或在计量器具上复零除去皮重，再加入物料，称其净重。
4.2.3复核对物料桶笺、外观性状进行复核，应无误；复核称量时应将称量物品从计量器具上取下，待计量器具复零后，再将其称量一次，应与第一次称量相符。
4.2.4分装物料按《定额包装操作规程》进行，附上桶笺，扎紧包装袋口。
4.2.5称量、包装完毕，转入中间站，将物料按品种、加工状态分别码放于货架上，放上《状态标志卡》。
4.3清场4.3.1生产操作完毕，按《清场管理程序》及相应清洁SOP清场，填写清场记录。
4.3.2QA现场监控员确认清场合格后，方可进行下一步操作。
4.4操作过程的控制与复核4.4.1整个称量过程必须专人称量、专人复核，并及时、准确地填写称量记录。
4.4.2复核人须对称量过程进行监督，确认与指令或相关凭证要求一致，并签名。
4.4.3每次称量操作前后都必须检查计量器具，并复零，发现异常及时处理，并复查前次操作。
4.5注意事项4.5.1计量器具应有《校验合格证》，且在校验周期内；容器应有清洁标志。
4.5.2称量时，配料工具必须专物专用，不得混用。
配料称量电子秤操作规程
配料称量电子秤操作规程1. 引言配料称量电子秤是在生产过程中用于准确测量和称量配料的重要设备。
为了保证称量的准确性和工作的安全性，制定本操作规程，规范配料称量电子秤的使用。
2. 适用范围本操作规程适用于所有使用配料称量电子秤的人员。
3. 设备准备在使用配料称量电子秤之前，操作人员应按照以下步骤进行设备准备： - 检查电子秤是否安装牢固，无松动或损坏的部件。
- 检查电子秤的电源线是否接地可靠。
- 保证电子秤周围环境干燥、无尘、无异物。
- 确保电子秤的仪表显示屏幕清晰可见。
4. 操作步骤4.1 打开电子秤•按下电子秤的开关按钮，待仪表显示屏显示正常后方可进行后续操作。
4.2 零点校准•将电子秤上放置一个空容器或称量盘。
•按下电子秤上的零调按钮，等待数秒钟，待仪表显示屏显示为“0.00”后，零点校准完成。
4.3 放置待称量物料•将待称量的物料小心放置于电子秤的称量盘或容器中。
•注意避免物料溢出或散落，以免影响称量的准确性。
4.4 选择计量单位•根据需要选择合适的计量单位，如千克（kg）、克（g）或其他单位。
•操作人员需明确所选计量单位，并按照规定进行操作。
4.5 进行称量•等待电子秤显示屏稳定，确认重量读数已定格，记录称量数值。
•如需继续称量其他物料，将已称量物料取出，清空称量盘或容器，再进行下一次称量。
4.6 完成操作•关闭电子秤开关，将电子秤恢复到待机状态。
•清理和整理工作区域，保持干净整洁。
5. 操作注意事项•操作人员需经过专业培训，熟悉电子秤的使用方式和操作规程。
•在使用电子秤时，应避免使用过大或过小的称量容器，以免影响称量的准确性。
•物料清理后应及时清理电子秤，避免秤盘及感应线路积聚杂质而影响称量准确性。
•遇到故障时，应立即停止使用，并及时报修或联系维护人员进行检修。
•禁止擅自更改电子秤的设置或进行其他非正常操作。
6. 安全注意事项•使用电子秤时，应保持手部干燥和清洁，以免电子秤受潮或受污染。
片剂配料称量操作规程
片剂配料称量操作规程《片剂配料称量操作规程》一、目的为了确保片剂生产过程中配料称量的准确性和稳定性，保证片剂质量的稳定性和一致性，特制定本规程，规范片剂配料称量操作流程。
二、适用范围本规程适用于所有进行片剂配料称量的操作人员和相关管理人员。
三、责任1.生产部门负责监督和执行片剂配料称量操作规程。
2.质量部门负责对片剂配料称量过程进行监督和审核，确保符合GMP规定。
四、操作程序1.操作人员应按照标准操作程序准备好所需配料和称量设备。
2.操作人员应使用已验证的称量设备进行片剂配料称量操作。
3.在进行称量操作前，需对称量设备进行零点校准，确认称量准确性。
4.操作人员应按照标准配方，将各种配料逐一称量，保证准确性和稳定性。
5.每称量一次配料，应及时清洁称量设备和工作台面，防止不同配料之间混合交叉污染。
6.操作人员应做好称量记录，并交由质量部门进行审核。
7.若发现称量错误，应及时向主管人员汇报并进行纠正。
五、操作注意事项1.操作人员应严格按照标准操作程序进行操作，不得随意更改配方或称量顺序。
2.操作人员应穿着符合要求的工作服、手套等防护用具，保证片剂配料的清洁卫生。
3.操作人员应在专用称量房间内进行称量操作，避免外界干扰和污染。
4.称量设备需要定期维护保养，保证准确性和稳定性。
六、记录和报告1.操作人员应做好称量记录，并在称量结束后及时报告生产主管和质量部门。
2.质量部门应对称量记录进行审核，确认称量准确无误后，方可释放下一步生产工序。
七、附则本规程自发布之日起执行，对已有的不符合规定的操作行为，需立即纠正。
如有违反规程的行为，将依据公司相关制度进行追究责任。
GMP称量、配料岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-PM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：称量、配料岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立固体制剂产品的称量、配料操作规程，以规范其操作过程；保证按处方投料生产。
2.适用范围适用于本公司固体制剂各品种的称量、配料过程。
3.责任者称量、配料工序操作工负责实施，生产主管、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认配料间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取SMP-PM-01009-1-R-002《工序生产指令单》、《批生产记录》，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待称量、配料的原辅料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.1.5.检查计量器具上是否有合格证，是否在规定的有效期内。
选用合适的天平或电子磅秤不能让毛重超过天平或电子磅秤的最大称量范围。
4.1.6.按批生产指令对原辅料贮存间内的所需物料的标签进行逐个核对，包括物料品名、代号、批号，及是否在规定的有效期内。
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：称量、配料岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.称量、配料步骤4.2.1.称量人严格按照SOP-EM-02015-1《电子台秤操作、清洁规程》4.1～4.2操作，把空的配料容器和盖子放在磅秤上，称皮重，再在容器中称取处方量的物料进行去皮为零。
031原料药车间称量、配料岗位标准操作规程
1 目的制定中药车间、综合制剂车间、原料药车间称量、配料岗位的标准操作规程，规范称量、配料岗位人员的具体操作。
2 范围适用于中药车间、综合制剂车间、原料药车间称量、配料岗位的操作过程。
3 职责3.1中药车间、综合制剂车间、原料药车间称量、配料岗位负责实施。
3.2生产技术部、质量部负责监督。
4 内容4.1生产前准备4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入一般生产区或洁净区。
4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。
检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。
环境是否符合要求。
4.1.3 根据批生产指令到物料暂存间领取物料，领取时，认真核对品名、批号、数量、检验报告单等信息。
按物料品名、批号码放整齐。
4.1.4 在器具暂存间领取在清洁效期内的不锈钢桶，内衬洁净塑料袋。
山 东 百 维 药 业 有 限 公 司文件名称 称量、配料岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-031-00起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/4 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：质量副总生效日期颁发部门 质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 操作过程： 4.2.1 配料4.2.1.1 称量前磅秤调零（一般区配料称量用磅秤或电子称），电子秤、电子天平开机预热15min-20min 后用标准砝码校验，并填写校验记录。
4.2.1.2 将计量器具空载，调至水平并调零。
根据批生产指令、批生产记录进行配料。
4.2.1.3 根据配料量选取合适的计量器具，称量时一人称量，另一人复核。
称量备料操作规程管理卡
称量备料操作规程管理卡《称量备料操作规程管理卡》一、目的为了规范称量备料操作程序，提高生产效率，确保产品质量，制定本管理卡。
二、适用范围本管理卡适用于所有称量备料操作流程。
三、操作流程1. 准备工作：操作人员按照工作流程准备好所需的称量备料设备，确保设备干净、完好。
2. 操作步骤：(1) 检查称量器具的准确性，如有问题及时报修或更换。
(2) 根据工艺要求，准备好要称量的原料，确认原料标识清晰、正确。
(3) 操作人员先将称量器具归零，然后按序称量每种原料，确保称量准确。
(4) 稍作调整后，再进行第二次确认和称量，确保称量准确无误。
(5) 操作结束后，清理好称量器具，保持设备干净整洁。
四、注意事项1. 操作人员应严格按照工艺要求和操作规程进行称量备料操作，不得擅自更改或省略程序。
2. 操作人员应保持专注，避免分心或疏忽，确保称量准确性。
3. 对于称量设备的维护和保养，应按时进行，确保设备准确度和工作稳定性。
五、记录与报告称量备料操作应有相应的记录和报告，包括称量原料种类、重量、操作人员、操作时间等信息，并及时上报相关部门。
六、责任及处罚对于违反操作规程的行为，应按照公司相关规定给予处理，包括警告、罚款、停工等处罚。
七、补充规定本管理卡如有需要可以根据实际情况进行补充和修改，但修改后的规定需重新进行培训和教育。
八、审核本管理卡由相关部门负责人进行审核，并将审核结果报告相关部门。
九、执行凡本操作规程未尽事宜，由相关部门负责人决定。
附：称量备料操作规程管理卡模板以上内容经过公司相关部门审核通过，现行执行。
物料称量标准操作程序
目的：建立物料称量标准操作程序，确保物料称量的准确性。
适用范围：适用于仓库、车间称量原辅料、中间产品。
责任：称量人员、班组长，质管员监督本程序的实施。
程序：
1 .操作者检查衡器是否经计量单位检定为合格衡器，检查合格证的使用日期，如超出检定合
格期一年的，应重新经计量检定合格后再用。
2 .衡器须经校正后使用，并应有校正的原始档案记录和量具的校正刻度才能使用。
3 .如称量腐蚀性物料时，应对称量器加以保护外，操作者也应采取相应的劳动保护措施。
4 .操作者应按生产指令准确称量，称量时有复核人即时复核。
5 .称量过程要作好称量记录，称量人、复核人均应签名。
SOP-PM-102-01称量配料岗位操作规程
药业有限公司目的：建立预混料原辅料备料、称量标准操作规程，使备料准确无误。
范围：适用于预混料原辅料备料、称量岗位。
职责：领料员、仓库、称量操作人员。
规程：1操作前准备1.1检查操作间的清洁情况，有无上批产品“清场合格证（副本）”；1.2认真核对所领物料的品名、批号、数量、检验单号等；1.3检查生产操作间的相关文件及记录应齐全；1.4检查仪器是否在有效期之内，工具及容器应有“已清洁”状态标志；1.5检查合格后操作人员填写“岗位操作记录”，更换房间状态牌，并经QA确认签字；1.6按《电子秤标准操作维护保养规程》将电子秤置零状态。
2称量复核2.1按“批生产指令单”准备物料及物料标签。
2.2对所准备的物料按不同品种、不同规格、不同批号堆放整齐。
2.3称量时，必须做到复称复核，一人称量后将仪器置零，另一人重新将物料放至称量仪器上进行复称并记录数据。
2.4同一种原（辅）料称完后，再称另一种原（辅）料，为防止称错、混药，不得交叉称量。
2.5在已称好的原（辅）料的盛装容器必须留有正确填写的物料标签。
2.6称量后多余物料必须留有正确填写的物料标签，做到双层包装，扎紧口袋，按“物料领用、发放、退库管理规程退回仓库”，在下次生产时首先使用。
2.7对已称好的物料要分批、分类存放整齐，填写好《称量岗位操作记录》，将上批“清场合格证（副本）”贴于记录背面。
3 清洁清场3.1备料称量结束后要做好清场工作，并对整个工序清场。
3.2清洁结束后，填写“岗位清洁清场记录”，班长及QA检查，检查合格后在记录上签字，并由QA签发“清场合格证”。
3.3更换房间/设备状态为“待用”，并由QA签字批准。
4 异常情况处理：发生异常情况影响正常工作，应填写《偏差及异常情况报告》，及时告知车间技术人员处理。
车间称量配料标准操作规程
1. 目的：建立固体制剂车间称量、配料岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2. 责任：操作人员：按本标准操作规程进行固体制剂称量、配料生产操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督固体制剂称量、配料的生产全过程。
3. 范围：本规程适用于固体制剂车间称量、配料岗位生产标准操作。
4. 内容4.1 生产前的检查4.1.1操作人员按规定的更衣要求进入操作间。
4.1.2操作间均有“已清洁”标识，并在效期内。
4.1.3检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.4核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在指定位置。
4.1.5检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.6检查称重设施已校验，且在效期内。
使用前将电子秤和天平需用标准砝码进行校准，并填写相关记录。
4.1.7检查本工序所有使用的设备可正常使用且有“已清洁”标识，并在清洁效期内。
4.1.8对洁净区的环境进行确认；应包括温度、相对湿度、压差。
4.1.9检查用于本批生产的物料名称、物料代码、数量正确，有检验报告单，并有物料标签。
4.2 生产操作4.2.1称量配料操作人员按照生产领料单核对各种原辅料的品名、物料代码、进厂批号、数量，确认无误后开始称量配料。
依据批量及制粒锅产能将整批各种物料分别均分为相应锅次，分锅配料。
需进行粉碎过筛预处理的物料按照《固体制剂车间粉碎过筛标准操作规程》粉碎过筛后再按本规程进行称量配料。
称配操作的全过程须双人独立复核。
4.2.2根据批生产指令上的原辅材料，逐一称量复核，按照指令单上所需配料的锅次进行分料，并做好称量记录。
称量时，应先称取辅料，后称原料；高活性、高毒性和高致敏性物料应最后称量。
称量工具一次只能用于一种活性成分，不能混用。
4.2.3称量操作人员键入电子秤操作面板“回零/去皮”键，将称量容器放在电子秤的托台上，此时电子秤的显示屏上显示容器的重量，再次键入“回零/去皮”键，回零。
称量、配料岗位标准操作规程
称量、配料岗位标准操作规程1目的：规范本岗位操作过程，保证产品生产质量。
2适用范围：适用于称量配料岗位。
3责任者：称量员、品管员。
4内容：4.1准备工作4.1.1检查与生产品种相适应的工艺规程、岗位操作规程等生产管理文件是否齐全。
4.1.2检查生产区域已无任何与本批生产无关的物料、产品与文件，清场检查符合要求，取下上批清场合格证，放入本批产品记录，挂上本批生产状态标示牌。
4.1.3检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求。
4.1.4对生产用台秤、电子秤，进行必要的检查（或校正）。
4.1.5检查工具、容器清洗是否符合标准。
4.1.6 检查待称量物的品名、批号、规格。
4.2操作方法和要点4.2.1称量：按指令单上的量使用相应的称量仪器，校正后加上相应的盛装容器，去皮。
将所需物料加入盛装容器，直到称量仪器显示的数值为所需物料量。
4.2.2在盛装容器外，贴上标签，送入下道工序。
配料称量时剩余的物料扎紧带口，在标签上注明剩余数量，以便下次使用，不同品种或同一品种不同规格应分开放置。
4.3重点操作的复核、复查4.3.1称量时，在现场应有两个，一人称量，一个复核。
4.3.2操作人、复核人均应在配料称量记录上签名。
4.4清场4.4.1按“清场管理制度”要求进行清场。
4.4.2填写清场记录，领取清场合格证。
4.4.3品管检查合格后，方可在设备和房间悬挂“已清洁”标志牌。
4.5质量标准及控制4.5.1所投物料必须具有品管部签发的检验合格证。
4.5.2观察所投物料的性状、颜色应符合规定。
4.5.3物料中不得有异物、潮湿、结块现象。
4.6注意事项4.6.1称量操作要在称量间进行。
4.6.2称量间应符合准洁净区的洁净要求，湿度、温度应符合规定。
称量配料工序标准操作规程
称量配料工序标准操作规程1主题内容建立称量配料的标准操作规程，确保称量配料的准确性，使该工序的生产有章可循。
2适用范围本标准操作规程适用于制剂车间称量配料工序的生产操作。
3 职责：操作人员：按本操作规程要求进行操作和复核。
班组长：负责组织操作人员正确实施操作。
工艺员、QA检查员：监督、检查本操作规程在生产过程中的实施。
4 内容：4.1 称量前的检查及准备工作：4.1.1 配料间：应有“已清场”标识及“清场合格证”。
4.1.2 配料容器、器具：应清洁、干燥，容器外无其它批次的任何标记。
4.1.3 文件记录：检查生产指令以及批生产记录，应完整、指令清晰。
4.1.4 计量器具：计量器具计量范围应与操作要求相符，每台计量器具均有检定合格证且在检定有效期内，计量器具清洁干燥。
4.1.5 称量单元：使用前半小时开启称量单元，进行自循环，确保运行正常。
4.1.6 经班组长（或QA）检查确认反映和要求后，准许生产操作。
4.2检查、准备工作完毕，由操作工按生产指令中对物料逐项进行核对、称量。
4.2.1 称量人员应核对每种物料品名、批号、代码、规格、数量与生产指令一致；物料外观正常，在规定的有效期内，检验报告单、物料放行单齐全。
经由复核人员复核无误后进行称量。
4.2.2 计量器具校正归零后，称量人员将容器置于计量器具上，开始称量。
4.2.3 按投料计算结果进行称量配料操作，称量操作的每一步骤必须由称量人员称量和复核人员进行独立复核。
逐项进行配制、记录。
4.2.4 称量结束后，应将容器密封，填写物料标识牌，标明物料的名称、数量，由称量人和复核人签名，注明日期，挂于容器外。
4.2.5 称量人员详细填写批称量记录并签名；复核人员填写批称量复核记录并签名。
4.3 确认生产指令上所有物料均称量完毕后，将整批所需物料统一放于洁净的排子上，经检查员检查合格后，待发。
4.4 称量人员将剩余的物料密封，退回原辅料暂存间，对所用量及剩余量进行称量登记，并标明品名、规格、批号、物料代码、供应商、剩余数量，备下批使用或按退库处理，若发现帐、卡、物不符，必须立即向工艺员报告。
车间配料称量标准操作规程
车间配料称量标准操作规程1、目的建立一个称量操作的标准程序，使操作过程规范化。
2、职责生产部负责本文件的起草，称量人员负责按照该SOP进行称量操作，QA现场监控员负责监督该SOP的执行情况。
3、范围本标准适用于车间或库房的称量操作。
4、内容4.1称量前准备4.1.1根据称量范围和称量精确度的要求，确定适宜的计量器具并作检查，要求清洁、完好。
4.1.2根据物料性状、包装要求，确定相应的盛装容器和配料工具，并要求清洁、完好。
4.2称量4.2.1对计量器具进行空载调平，并校零。
4.2.2称量须根据指令或相关凭证对待称物料桶笺、外观性状进行检查，确认无误，按相关《计量器具使用SOP》进行称量操作。
分装物料称量，须先称出盛装容器皮重，再加入物料，称其总重，计算出物料净重（公式：净重＝总重—皮重）；或在计量器具上复零除去皮重，再加入物料，称其净重。
4.2.3复核对物料桶笺、外观性状进行复核，应无误；复核称量时应将称量物品从计量器具上取下，待计量器具复零后，再将其称量一次，应与第一次称量相符。
4.2.4分装物料按《定额包装操作规程》进行，附上桶笺，扎紧包装袋口。
4.2.5称量、包装完毕，转入中间站，将物料按品种、加工状态分别码放于货架上，放上《状态标志卡》。
4.3清场4.3.1生产操作完毕，按《清场管理程序》及相应清洁SOP清场，填写清场记录。
4.3.2QA现场监控员确认清场合格后，方可进行下一步操作。
4.4操作过程的控制与复核4.4.1整个称量过程必须专人称量、专人复核，并及时、准确地填写称量记录。
4.4.2复核人须对称量过程进行监督，确认与指令或相关凭证要求一致，并签名。
4.4.3每次称量操作前后都必须检查计量器具，并复零，发现异常及时处理，并复查前次操作。
4.5注意事项4.5.1计量器具应有《校验合格证》，且在校验周期内；容器应有清洁标志。
4.5.2称量时，配料工具必须专物专用，不得混用。
103称量配料岗位操作规程
103称量配料岗位操作规程一、岗位职责1.根据生产计划表，准确称量所需配料，并按要求将称量好的配料送至相应工艺岗位。
2.定期检查称量设备的运行状况，及时排除故障。
3.配合物料员及时补充原料，保持仓库的原料存货充足。
4.维护称量工作区域的清洁卫生。
二、工作流程1.接收生产计划表，了解本班次所需配料种类和数量，合理安排生产工作。
2.检查称量设备，确保设备完好并处于正常工作状态。
3.根据生产计划表中的配方和所需重量，准备配料。
4.启动称量设备，将需要称量的原料放入秤台，并根据配方要求使用称量器进行准确称量。
5.称量完毕后，确认配料与配方要求的重量是否相符，如有差异，及时调整并再次称量。
7.将分装好的配料送至相应工艺岗位，确保送达及时准确。
8.将剩余原料及时归还至仓库，并进行详细登记。
三、设备操作规范1.在使用称量设备之前，必须先进行设备检查，确认设备完好并无故障。
2.设备操作前，必须佩戴好个人防护用品，包括帽子、口罩、手套等。
3.严禁操作非自己负责的设备，避免发生误操作和设备故障。
4.操作设备时需轻拿轻放，避免对设备造成损坏。
5.使用称量器时，要保持仪表的清洁，避免杂质对称量结果的影响。
6.称量完毕后，关闭设备电源，并进行设备的清洁和维护。
四、注意事项1.工作中严禁吸烟、饮食，不得将食物、饮料带入工作场所。
2.在进行配料称量时，应确保称量区域的整洁和清洁，杜绝异物和尘埃污染。
3.操作设备时，应注意安全，防止发生触电、摔伤等意外事故。
4.如发现设备故障，应立即上报维修人员，同时采取必要的应急措施。
5.配合上级领导的工作安排，确保生产计划的顺利完成。
五、工作总结1.每日下班前，对岗位进行总结，及时处理工作中出现的问题。
2.随时关注物料库存情况，及时补充不足的原料。
3.参与相关培训和学习，提高自身技能和业务水平。
以上即为称量配料岗位的操作规程，希望能够对岗位人员的日常工作提供指导和帮助，确保生产顺利进行。
总结与改进工作是岗位人员不断进步的关键，希望每位岗位人员能够持续努力，提高工作效率和质量。
各个工序操作规程
1、操作人员进入操作间前必须穿工作服，戴好口罩、手套、帽子。
2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。
3、对计量器具进行使用前校验，将计量器具空载，调零至水平。
4、按照工艺规程和生产指令称量物料，由专人称量，专人复核。
物料净重＝总重－皮重。
(复核人应对称量操作过程进行监督、复核，校对称量后的物料名称、分量)1、对计量器具进行使用前校验，将计量器具空载，调零至水平。
2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物.3、按照工艺规程和生产指令称量物料。
4、将称量后的主药按生产工艺的要求，加入辅料进行过筛处理。
1、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。
2、投料：投料前先空机运转混合机 2 分钟，确认机器运转正常，再停机投料。
首先投一半辅料，再将处理过的原料投入混合机，然后将剩余辅料投入混合机中。
3、混合时间：混合时间应按产品工艺规程规定时间，严格计时。
4、混合过程中混合岗位操作人员应时常关注设备运行情况，发现偏差即将向生产管理人员。
5、操作人员在混合结束后放料，放料完毕后称重,进行物料平衡计算,不得少于99.0%。
6、放料结束，通知 QA 人员取样进行半成品检验。
1、工作结束后进行清场，将功能间、设备、器具、量具、操作台、地面等清洁干净。
2、清洁标准：设备、器具、操作台、量器等目测洁净，内外无污迹及擦拭后水迹及残存痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。
用手擦拭任意部位，应无污迹和脱落物。
3、清场结束后，将洁具清洗干净，存放于生产区的卫生工具间。
1、操作人员进入操作间前必须穿工作服，戴好口罩、手套、帽子。
2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。
3、对计量器具进行使用前校验，将计量器具空载，调零至水平。
4、核查物料。
核查物料的品名、数量是否与生产指令相符，核对包装袋、标签、纸箱、合格证的品名、数量、批号、生产日期、有效期是否与生产指令相符。
1、操作间内无与本批产品生产无关的杂物。
2、分装：按工艺规程规定进行分装称量，打开排风除尘设施。
031原料药车间称量、配料岗位标准操作规程
1 目的制定中药车间、综合制剂车间、原料药车间称量、配料岗位的标准操作规程，规范称量、配料岗位人员的具体操作。
2 范围适用于中药车间、综合制剂车间、原料药车间称量、配料岗位的操作过程。
3 职责3.1中药车间、综合制剂车间、原料药车间称量、配料岗位负责实施。
3.2生产技术部、质量部负责监督。
4 内容4.1生产前准备4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入一般生产区或洁净区。
4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。
检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。
环境是否符合要求。
4.1.3 根据批生产指令到物料暂存间领取物料，领取时，认真核对品名、批号、数量、检验报告单等信息。
按物料品名、批号码放整齐。
4.1.4 在器具暂存间领取在清洁效期内的不锈钢桶，内衬洁净塑料袋。
山 东 百 维 药 业 有 限 公 司文件名称 称量、配料岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-031-00起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/4 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：质量副总生效日期颁发部门 质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 操作过程： 4.2.1 配料4.2.1.1 称量前磅秤调零（一般区配料称量用磅秤或电子称），电子秤、电子天平开机预热15min-20min 后用标准砝码校验，并填写校验记录。
4.2.1.2 将计量器具空载，调至水平并调零。
根据批生产指令、批生产记录进行配料。
4.2.1.3 根据配料量选取合适的计量器具，称量时一人称量，另一人复核。
物料称量、配料的标准操作程序
1目的
建立物料称量、配料的标准操作程序。
2范围
车间配料岗位操作。
3责任
工艺员、质监员、配制岗位操作工。
4参考文件
GMP文件之生产过程技术管理。
5内容
5.1 称量
5.1.1 称量前、操作人员认真核对配制指令单，内容包括：生产品种、规格、批号、产量及处方的料量是否一致。
核对无误后方可进行称量。
5.1.2 应检查校正称量器具的准确性，精度，保证称量的准确性。
5.1.3 盛装物料的容器应经清洁消毒，并经确认后方可盛装。
5.1.4 多种原辅料应分别用洁净容器盛装，不得混装。
5.1.5 称量时复核人应复核无误后，称量人、复核人均应在称量记录上签字。
5.2 配料
5.2.1 检查配液罐是否清洁，是否有已清洁（或合格）状态标志。
作业场所是否符合洁净要求，管道、阀门是否密封，防止泄漏。
5.2.2 按工艺规程要求，先后将原辅料放入配液罐中。
5.2.3 原辅料倒入时，应小心操作，避免损失。
散落地面的原辅料不可再回收使用。
5.2.4 配料结束后，按配液岗位SOP进行下一步操作。
6培训
6.1 培训对象：工艺员、质监员、配制岗位操作工。
6.2 培训时间：二小时。
配料工艺操作规程
配料工艺操作规程一、目的和适用范围为了确保配料工艺的准确性、规范性和安全性，本规程旨在规范配料工艺操作流程，并适用于所有涉及到配料的生产过程。
二、工艺流程1.配料前的准备工作1.1.查看生产计划，了解所需配料类型和数量。
1.2.检查仓库库存，确保所需原料、辅料和包装物品齐全。
1.3.检查设备状态，包括输送带、搅拌机等，确保正常运转。
1.4.准备好必要的个人防护用品，包括手套、口罩、防护眼镜等。
2.配料操作步骤2.1.根据生产计划，准备所需原料和辅料。
2.2.将原料和辅料按照配料配方准确称量。
2.3.将称量好的原料和辅料放入搅拌机中，按照搅拌顺序进行投料。
2.4.启动搅拌机，并根据工艺要求设定适当的搅拌时间和速度。
2.5.监控搅拌过程中的温度和湿度，确保符合工艺要求。
2.6.搅拌结束后，停止搅拌机的运转，并清理残留物。
2.7.将配料好的产品转移到下一道工序。
3.安全注意事项3.1.操作人员必须佩戴个人防护用品，并遵守相关的安全操作规定。
3.2.确保搅拌机和输送带等设备的安全运行，定期进行检修与保养。
3.3.严禁在搅拌机运转时伸手或物件进入机器内部。
3.4.如发生异常情况（如异响、异味等），应及时停机检查，并采取相应的措施。
3.5.使用合适的工具进行操作，并遵循工艺要求和操作规程。
三、质量控制1.在配料过程中，必须严格控制原料和辅料的质量，确保符合产品质量标准。
2.搅拌过程中，应根据工艺要求监控温度和湿度，并记录相关数据。
3.搅拌结束后，应对配料好的产品进行抽样检测，确保产品质量符合要求。
4.如发现原料有异常情况，应立即停机，并报告相关负责人进行处理。
5.配料操作结束后，应将搅拌机和工作区域进行清洁，确保整洁卫生。
四、记录和报表1.操作人员应按照要求记录配料过程中的关键参数，如原料重量、搅拌时间、温湿度等。
2.操作人员应填写配料记录表，并在每日工作结束后提交相关负责人进行审核。
3.相关负责人应按照要求对配料记录表进行审核，并及时处理记录中的异常情况。
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1目的
建立物料称量、配料的标准操作程序。
2范围
车间配料岗位操作。
3责任
工艺员、质监员、配制岗位操作工。
4参考文件
GMP文件之生产过程技术管理。
5内容
5.1 称量
5.1.1 称量前、操作人员认真核对配制指令单，内容包括：生产品种、规格、批号、产量及处方的料量是否一致。
核对无误后方可进行称量。
5.1.2 应检查校正称量器具的准确性，精度，保证称量的准确性。
5.1.3 盛装物料的容器应经清洁消毒，并经确认后方可盛装。
5.1.4 多种原辅料应分别用洁净容器盛装，不得混装。
5.1.5 称量时复核人应复核无误后，称量人、复核人均应在称量记录上签字。
5.2 配料
5.2.1 检查配液罐是否清洁，是否有已清洁（或合格）状态标志。
作业场所是否符合洁净要求，管道、阀门是否密封，防止泄漏。
5.2.2 按工艺规程要求，先后将原辅料放入配液罐中。
5.2.3 原辅料倒入时，应小心操作，避免损失。
散落地面的原辅料不可再回收使用。
5.2.4 配料结束后，按配液岗位SOP进行下一步操作。
6培训
6.1 培训对象：工艺员、质监员、配制岗位操作工。
6.2 培训时间：二小时。