关于材料追踪(SOP)
制程追溯批次号管理SOP
1. Purpose目的：使制程材料、成品、半成品所有过程实现可追溯性。
2. Scope范围：适用于从投料到产品交付入库过程的批次管理。
3. Definition定义:可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
包括以下主要含意：1、就产品而言可能包括以下内容：原材料和零部件的来源，产品的生产历史，产品在过程中的分布及位置。
2、就校准而言：是指量测设备和国家或国际标准，基本物理常数或特性参考物质的关系。
3、就信息收集而言：是指质量环全过程中产生的统计数据和数据，有时要追溯到对实体的质量4. Responsibility权责:生产部：负责批次管理文件的归口管理并负责实施与控制。
品质部：负责对批次管理实施监督。
5. Superseded Documents 替代文件N/A无6. Precedence 优先顺序N/A无。
7. Specification 管理内容:7.1.在生产的全过程中，批次管理与其他同步进行，运用帐、票、表单、标记等对过程环节按批次进行管理，保证主要产品的可追溯性。
7.2过程产品批次号的编制7.2.1产品批次号是以产品、零部件为对象，代表同一批加工的产品或投入的同一批加工的产品，使产品的流程过程、加工状态、资源、数量等清晰可查。
7.2.2以生产产品第一个工序转出下工序的年月日6位基本编号加批次序号作为该批产品批次号（以年的后两位和月、日的两位号为准）。
当日转出第二批则批次号前6位不变，批序号为2。
例：一批同一料号产品在2017年9月20号工序1转出第一批，批次号则为：170920-1；该产品2017.9.20又转出一批则批次号为：170920-2；该产品在2017年9月21号工序1转出第一批，批次号则为：170921-1；该产品2017.9.21又转出一批则批次号为：170921-2，以此类推。
XXXXXX- X批次号序号6位日期编码7.2.3在计划调配或急需多次分批情况下，需要分单，由生产部领班以上人员决定开出分单的《工序流程单》，并在原单备注分单批次号，分单产品经品管检验OK后签名或盖章放行。
SOP是什么
SOP标准作业指导书的培训材料标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。
什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。
一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。
由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。
就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。
所以检验SOP不是一个，而一套。
第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。
以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。
SOP 不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。
一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。
以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。
SOP制作注意事项
SOP制作注意事项制作SOP（Standard Operating Procedure，标准操作程序）是组织确保工作流程高效、统一和可追踪性的重要工具。
以下是制作SOP时需要注意的事项：1.明确目标和目的：在制作SOP之前，必须明确制定目标和目的。
清楚地定义需要制定SOP的过程和目标，以便明确工作的要求和最终的预期结果。
2.详细描述步骤：制作SOP时，必须提供详细的步骤说明。
确保每个操作步骤都清晰明确，并使用简单明了的语言描述。
避免使用模糊、不具体或歧义的术语，以确保操作的准确性和一致性。
3.使用图表、图像和示意图：使用图表、图像和示意图可以更直观地展示工作流程。
这些可视化元素可以帮助人们更容易地理解和遵循步骤。
确保图表和图像的质量良好，清晰易读。
4.考虑读者：制作SOP时必须考虑到最终用户的需求和水平。
使用适当的语言和术语，并提供足够的背景信息，以确保所有读者都能理解和遵循SOP。
如果有多个受众群体，可以考虑使用分级的SOP或为不同群体提供相关的培训和支持。
5.准确性和可靠性：确保SOP的准确性和可靠性非常重要。
在制作SOP之前，进行充分的研究和检查，以确保所有信息都是正确和最新的。
定期检查和更新SOP以反映最新的工作流程和最佳实践。
6.简洁明了：尽量做到简洁明了。
使用简明扼要的语言和简洁的表达方式，避免不必要的详细描述和冗长的句子。
确保每个步骤和要求都尽可能精简和简单，以便读者易于理解和实施。
7.规范性和统一性：制作SOP时必须确保规范性和统一性。
确保所有SOP都遵循相同的模板和格式，以便在整个组织中保持一致性。
制定一套统一的术语和标准来描述同样的操作和要求，以便在不同团队和部门之间实现一致性。
9.考虑风险控制和安全性：在制作SOP时，应该考虑风险控制和安全性。
为危险的操作或要求提供额外的警示和安全提示，并确保所有步骤符合安全标准和法规。
10.经常审查和评估：制作SOP后，应经常审查和评估其有效性。
包装材料检验的SOP
目的：建立包装材料检验的程序。
范围：包装材料的检验过程。
责任者：包装材料检验人员。
程序：
1、中心化验室接到质量保证室送来的化验申请单及其它文件后，仔细检查化验申请单上程序是否填齐全，其它文件是否正确，若有误应查明原因，正确无误后，在包装材料检验台帐上进行登记。
2、中心化验室将接收的化验申请单及其它文件，发给检验人员。
3、进行微生物检验，则由生测人员按规定进行取样。
4、取样后，按批准的标准样稿或批准的书面质量标准和检验规程进行检验。
5、检验后，填写化验记录。
最新原材料进货检验SOP (2)
原材料进货检验S O P(2)1．目的规范原材料进货检验，确保原材料检验的及时性，确保原材料质量符合我司要求，保证产品的质量。
2．适用范围原材料进货检验QC3．工作流程4.原料进货检验4．1．来货通知4．1．1．QC每天查阅由物料申购员发放“物料每周到货计划”，合理安排检验工作。
4．1．2．QC检验员接到仓管员发出的“物料送检通知”后,根据来货的具体品种及数量并依据《原料取样及检验程序》做好取样前的准备工作。
4. 2. 检查车箱及供应商的COA4．2．1.检查车辆防水及卫生情况，检查原料中外来物质污染情况：车辆具防雨、防晒、防尘设施；必须干净、卫生、无异味、无油污、无动物排泄物及其它不洁物污染；不得与有毒、有害或其它污染物混载，若不符合我司的标准要求，可判定该批原料为不合格。
4. 2. 2.查看供应商提供的COA（检验报告单），原料的生产日期、批号是否与供应商提供的检验报告单上的一致；检验报告单上的检测项目、检测数据是否符合我司要求。
4．3．感官检验4．3．1．所有原料必须进行感官检验，感官指标以我司R&D/QA认可的样版为准。
4．3．2. QC检验员根据《原料取样及检验程序》中的取样方法，打开原料的包装，检查内容物风味、质地、颜色，并根据《原料取样及检验程序》中的取样原则要求进行取样，取样后将样品与标准样比较。
4．3. 3. QC检验员对送检原料感官判定后，仓管员应安排人员将原料按指定的区域摆放，并且马上挂上相应的标识牌。
另外，仓管员会打印一份《材料收货单》。
QC检验员对《材料收货单》上的内容进行确认并签名接收。
4．4．理化检验及微生物检验4．4．1．原料感官判定合格后，根据《原料检验内控参考标准》，填写原料检验报告单，清楚注明需检验的项目、标准，然后将样品与原料检验报告单一起送QA/QC实验室检验。
4．4．2．根据原料的检验周期，QC检验员应及时的跟进理化、微生物检验结果，以便尽快完成检验收货工作。
实验室防止高风险和危险材料失窃的SOP程序
实验室防止高风险和危险材料失窃的SOP程序
1 目的
防止剧毒物品、菌（毒）种等高风险和危险材料失窃，特制定本程序。
2 适用范围
适用于实验室高风险和危险材料的接收、传递、处置、储存和弃置等项活动。
3 职责
菌（毒）种和化学品管理人员、领用危险材料的实验人员负责执行本程序，分管副主任实施监督。
4 过程要求
4.1 高风险和危险材料的标识，实行唯一性标识，按规定填写记录。
4.2 高风险和危险材料接收和传递
4.2.1 样品管理员负责详实地填写接样记录，有任何疑问时，都应与送样人员联系，获得妥善的解决。
4.2.2 实验室工作人员在接收传递来的高风险和危险材料时，应核查是否符合实验的要求，若发现不符合要求，实验室工作人员应立即退回，要求重新送样。
4.3 高风险和危险材料储存、保管和弃置
4.3.1 在实验过程中，实验人员负责样品的储存、保管，避免发生混淆、遗失。
4.3.2双人双锁制保管。
4.3.3报废样品，报请实验室安全负责人批准，进行无害化处理后弃置。
4.4 高风险和危险材料防盗措施
4.4.1 实验室入口和实验室内装有电子监控系统。
4.4.2 实验室外围有保安人员巡逻值班。
5 相关记录。
sop文件
SOP文件引言标准操作程序（Standard Operating Procedure，简称SOP）是一种详细描述组织、团队或个人在特定任务中如何执行、管理和监控流程的文档。
SOP文件的目的是确保组织内的人员在执行任务时能够遵循统一的标准和流程，从而提高工作效率、降低错误率，并确保任务的一致性和可追踪性。
本文档将介绍SOP文件的编写流程和要求，并提供一些编写SOP文件的最佳实践。
编写流程编写SOP文件需要经过以下几个步骤：1. 确定编写目标在编写SOP文件之前，首先需要明确编写的目标是什么。
可能的目标包括但不限于：规范化某个工作流程、阐述某个操作的步骤、提供某个操作的培训材料等。
明确目标可以帮助我们更好地组织内容和确定适当的结构。
2. 调研和收集信息在编写SOP文件之前，应该进行充分的调研和收集信息。
这包括与相关人员讨论、查阅相关资料和参考其他组织的SOP文件等。
调研和收集信息可以帮助我们了解任务的流程、注意事项和最佳实践，从而更好地编写SOP文件。
3. 确定SOP文件的结构根据编写目标和所收集到的信息，确定SOP文件的结构。
一个典型的SOP文件通常包括以下几个部分：•标题和简介：简述SOP文件的目的、适用范围和背景信息。
•相关人员和角色：列出执行任务所需要的相关人员和各自的职责。
•流程步骤：逐一描述执行任务的每个步骤，包括所需的工具、材料、参考资料和注意事项。
•培训和评估：提供培训材料和评估方法，以确保执行任务的人员能够按照SOP文件的要求进行操作。
•修订历史和版本控制：记录SOP文件的修订历史和版本信息，以方便追溯和管理。
4. 编写SOP内容根据SOP文件的结构，逐一编写SOP的内容。
在编写过程中，应尽量使用简练明了的语言，避免使用技术性词汇和冗长的句子。
可以使用标题、列表、表格等Markdown格式的元素来提高文档的可读性和可理解性。
5. 审查和修改完成SOP文件的编写后，应进行审查和修改。
SOP是什么写SOP的时候有什么基本的原则什么样的SOP是好的SOP
SOP是什么写SOP的时候有什么基本的原则什么样的SOP是好的SOPSOP（Statement of Purpose）即个人陈述，是申请研究生、博士、奖学金等项目时常见的申请材料之一、在SOP中，申请人需要向招生官员展示自己对该领域的热情、能力和个人成长的经历。
下面将介绍SOP的基本原则以及好的SOP该具备的特点。
在撰写SOP时，有以下基本原则需要遵循：1.清晰明确的结构：一个好的SOP应具备清晰的结构，包含引言、主体内容和结论。
引言可以用来吸引读者的注意，主体内容应详细说明个人的学术经历、研究兴趣和未来的目标，结论可以概括申请人的核心价值观和对申请机构的渴望。
2.突出个人经历与成就：在SOP中，申请人应着重介绍自己的学术经历、研究兴趣以及相关的实践经验。
可以通过举例子、引用研究项目或成果、提及获得的奖项等方式来加强对个人经历与成就的描述，以使读者对申请人的能力有更明确的了解。
3.明确的学术目标与职业规划：一个好的SOP应该明确陈述自己的学术目标和职业规划。
申请人应阐述自己对所申请领域的热爱和研究方向的选择，以及这些选择与自己的个人发展和未来职业目标的关联。
此外，申请人还可以提及自己对未来的贡献以及为什么选择该机构。
4.独特性与个性化：尽可能在SOP中展示个性特点和独特经历。
申请人可以介绍一些与学术相关的非学术经历、兴趣爱好或者志愿活动等，以体现自己的全面素质和多样性。
这能使SOP更具吸引力，与其他申请人区分开来。
5.精炼明了的表达：避免使用复杂的词汇和长句子，尽量使用简单明了、通俗易懂的语言。
另外，注意语法和拼写错误，建议多次校对和修改，确保语句通顺和准确。
一个好的SOP应该具备以下特点：1.个性鲜明：好的SOP能够突出申请人的个性，并能让读者对其有深入的了解。
通过生动的语言和具体的例子来展示自己的特点和经历，增加与招生官员的亲近感。
3.与申请机构匹配：好的SOP应该充分展示申请人对申请机构的了解和渴望，说明为什么选择该机构以及如何将自己的目标与该机构的优势相匹配。
标准作业指导书（简称SOP），自动化术语如何理解？
1.标准作业指导书（简称SOP）采用图文并茂的纸档（或电子档）的形式，对制造、装配中所有的具体动作、使用的工具、刀具和工装夹具、需要加工、装配的原材料和零部件（含标准件）、以及每一个工序的具体要求，和先后加工顺序做出明确无误的规定。
并采用‘防呆’的描述方式和相应的措施，使普通员工能使用‘按图索骥’的简单方法，对照SOP进行和完成加工、装配的工作任务。
2.产品标准检验作业指导书（简称SIP）采用图文并茂的纸档（或电子档）的形式，对制造、装配工序中所需要的原辅材料、所有的半成品、以及终端产成品，对照技术要求（即尺寸公差、表面粗糙度、形位公差、材质和外观）定时或按一定的频次，使用规定的检测仪器、检具和检测方法，进行工序和工艺检查。
并采用‘防呆’的描述方式和相应的措施，使普通员工能使用‘按图索骥’的简单方法，对照SIP进行和完成所有原辅材料、加工、装配等所有工序和产成品的检测工作任务。
3.零部件和物料清单（简称BOM表）将项目或生产、装配过程中，所有需要用到的零部件、原辅材料、标准件以及所需的工具、刀具和工装夹具，采用规范的表格形式，按照‘分门别类’的方式，将原辅材料、零部件、工具、刀具以及标准件的名称、型号规格、数量、零部件序号、图号和技术要求，以及供应商名称等信息，（如果需要，可将相应补充说明性质的图片放在备注栏）按照‘防呆’的要求，在BOM表中清晰、完整的记录下来。
4.生产流水线（简称产品线）是指将原辅材料通过加工、装配的工艺和工序，经过必需的N道工序后，最终可以连续、稳定地生产出所需要产品的一种模式。
一般是用输送传送带将原辅材料和半成品，连续不断地送到各个加工工位，直至送到最后一道工序，完成整个加工或装配的工作。
5.全制程（简称制程）简而言之，就是指从原辅材料和零部件开始，到完成终端产成品的整个加工、装配的制造过程。
“非标自动化”设计工作主要目的1、一般是采用自动化部品如：电动滑台、气缸、各种电机（如：步进电机或伺服电机）等驱动单元，和感知元器件（如各种用途的传感器），以及电动转台、皮带输送机、搬运机械手等输送物料的机械装置，再配上夹爪、真空吸盘、推杆等执行元器件，并辅以灵活的程序自动控制单元，取代原生产工序中相对应的人工或机械动作，提升产能；2、通过提升机械动作运动和运动节拍的精准度，取代原生产工艺，提升品质；3、主要是通过减少工序上的人工，降低劳动强度，降低生产成本。
SOP的六大要素及注意事项资料
SOP的六大要素及注意事项资料SOP (Standard Operating Procedure) 是一种标准操作流程，它通过详细描述任务的操作步骤，确保任务的执行达到一致性和高效性。
以下是 SOP 的六大要素及注意事项的详细资料：一、目标和背景：1.目标：明确任务的目标，即要达到的结果或成果。
2.背景：概述任务的背景信息，包括任务的起源、重要性和紧迫性等。
二、作业步骤：1.按顺序列出任务的操作步骤：将任务分解成一系列易于理解和遵循的操作步骤，并按照逻辑顺序进行排序。
2.提供详细说明：对每个步骤进行详细说明，包括操作方法、工具和材料的使用，以及可能遇到的问题和解决方案。
三、风险和安全：1.风险评估：对任务执行过程中可能发生的风险进行评估，包括人员安全、财产安全和环境安全等方面。
同时，提供预防和应对策略。
2.安全要求：列出任务执行过程中的安全要求，例如佩戴个人防护装备、使用标识和警示等。
四、质量控制：1.质量要求：明确任务执行过程中的质量要求，包括执行标准、检查程序和纠正措施。
2.检查点和记录：确定任务执行过程中的关键检查点，并指定记录方式，例如使用检查表、记录表或系统记录。
五、培训和交流：1.培训要求：确定任务执行所需的培训要求，包括操作技能、知识和安全意识等方面。
2.交流方式：确定内部和外部的交流渠道，例如通过会议、邮件、培训和演示等。
六、持续改进：1.监控和评估：建立监控机制，对执行过程进行评估，以确保SOP的有效性和实施情况。
2.反馈和改进：鼓励反馈意见和建议，定期评估SOP，及时进行改进和更新。
注意事项：1.简明扼要：确保SOP的描述简洁明了，避免冗长和重复内容，以便用户能够快速理解和执行。
2.清晰明确：使用简单明确的语言和术语，避免模糊和歧义的表述，以避免产生误解和错误操作。
3.可操作性：确保SOP的操作步骤具有可行性和可操作性，使用具体的指导、示例和插图等工具来帮助理解和执行。
4.更新和维护：定期检查和更新SOP，确保其与实际操作流程的一致性，并建立维护机制，记录SOP的修订和版本控制。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书一、概述SOP（Standard Operating Procedure）标准作业程序与作业指导书是一种详细描述特定工作流程的文件，旨在确保工作的一致性、可追溯性和高效性。
本文将详细介绍SOP标准作业程序与作业指导书的定义、编写要求、格式以及编制流程。
二、定义SOP标准作业程序是一份详细描述特定工作流程的文件，包括操作步骤、所需材料和设备、安全注意事项、质量控制要求等内容，以确保工作的规范性和一致性。
作业指导书是SOP的一种形式，是对特定工作任务的详细说明和指导。
三、编写要求1. 准确性：SOP标准作业程序与作业指导书应准确反映实际工作流程和要求，确保操作的正确性和可行性。
2. 详细性：SOP应包含详细的操作步骤、所需材料和设备、安全注意事项、质量控制要求等内容，以确保工作的规范性和一致性。
3. 清晰性：SOP应使用简明扼要的语言，避免术语难懂或者含糊不清的表达，以便操作人员能够准确理解和执行。
4. 可操作性：SOP应具备可操作性，操作人员能够根据SOP进行实际操作，并达到预期的工作结果。
5. 可追溯性：SOP应具备可追溯性，包括工作流程的记录和文档管理，以便追踪和审查工作的执行情况。
四、格式SOP标准作业程序与作业指导书的格式可以根据实际需要进行调整，但普通包括以下几个部份：1. 标题：SOP标准作业程序与作业指导书的标题应准确反映工作内容，简明扼要。
2. 有效期：SOP应标明有效期，以确保及时更新和审查。
3. 版本号：SOP应标明版本号，以便追踪和管理各个版本的变更。
4. 目的：SOP应明确工作的目的和背景，以便操作人员理解工作的重要性和必要性。
5. 适合范围：SOP应明确适合的工作范围和对象，避免误用或者混淆。
6. 定义和缩略语：SOP应提供相关术语和缩略语的定义，以便操作人员理解和遵守。
7. 所需材料和设备：SOP应列出执行工作所需的材料和设备清单，确保操作人员准备充分。
SOP物料管理规程
物料管理制度第一章总则第一条目的为进一步完善公司的物料管理，控制生产成本，减少损失，提高公司经济效益，特制定本制度。
第二条范围港务公司、运输公司所有物料的采购、仓储及发放，依据本制度执行。
属下公司建立的有关制度，只起补充作用；凡以本制度有抵触的，以本制度为准。
第二章物料预算第三条用料预算（一）常备材料由前方三部及运输公司依据生产及保养计划，配合营业目标，按月编制拟订用料预算，交仓库管理员。
（二）预备材料由仓库管理员依据仓库库存量，按月编制拟订用料预算。
第三章请购第四条请购部门的划分（一）常备材料（零配件等）一前方三部及运输公司；（二）预备材料（润料、劳保用品等）－仓库管理员。
（三）非常备材料：1. 1.订购生产用料－前方三部；2. 2.其他用料－使用部门或仓库管理员。
第五条请购单的开立、递送（一）各用料部门于每月底交报物料采购计划到仓库管理员，由仓库管理员依据库存情况，拟订下月公司物料请购计划，根据核决权限呈报有关领导核批。
（二）非计划临时需用物料，申领无库存时，由需用部门开立请购单，注明材料的品名、规格、数量、需求日期及注意事项，经部门主管核批后，根据核决权限呈交有关领导核批后，送交仓库管理员安排采购事宜。
（三）紧急请购时，由请购部门电话申请有关领导并由该领导电话通知采购人员进行采购。
第六条请购及加工、维修核决权限（一）集中采购计划3000元以下，由公司副总经理审批；3000元以上，由公司总经理审批。
（二）非计划采购、急件采购1000元以下，由部门主管审批；1000元－3000元，由公司副总经理审批；3000元以上，由公司总经理审批。
（三）成本包干期间的物料采购当码头或其他部门实行成本包干时，由总经理审批成本总计划，副总经理审批总计划内的采购项目。
第四章采购第七条采购部门划分（一）公司一般物料由物料采购组负责采购。
（二）公司重要物料及专案用料，由总经理或由总经理委托专人直接与厂商议价、订购。
第八条采购作业方式（一）集中计划采购根据各部门月底上报之拟订用料预算及采购计划书，于每月初集中上报有关领导审批，并按审批计划进行集中采购。
(全文)追踪材料来源的管理流程
(全文)追踪材料来源的管理流程Document Title: Management Process for Tracking Material SourcesIn order to effectively manage and track material sources, it is essential to establish a systematic process that ensures accuracy and transparency. This document outlines the step-by-step procedure for tracking material sources in a structured and organized manner.Step 1: Identify Material SourcesThe first step in the management process is to clearly identify the sources of the materials being tracked. This may include suppliers, manufacturers, distributors, or any other entities involved in the production and distribution of the materials.Step 2: Establish Documentation ProtocolsOnce the material sources have been identified, it is important to establish documentation protocols to record and track relevantinformation. This may include contracts, invoices, shipping records, and any other documentation that provides details about the material sources.Step 3: Implement a Tracking SystemNext, a tracking system should be implemented to monitor the movement of materials from their sources to their final destination. This may involve the use of technology such as barcodes, RFID tags, or inventory management software to ensure real-time tracking and visibility.Step 4: Conduct Regular AuditsRegular audits should be conducted to verify the accuracy of the information recorded in the tracking system. This may involve physical inspections, reconciliations with financial records, and other methods to ensure that the material sources are properly documented and tracked.Step 5: Address Any DiscrepanciesIf any discrepancies or issues are identified during the auditing process, they should be promptly addressed and resolved. This mayinvolve contacting the relevant material sources to clarify any discrepancies or errors in the tracking information.Step 6: Maintain Data SecurityIt is crucial to maintain data security throughout the tracking process to protect sensitive information about material sources. This may involve implementing encryption, access controls, and other security measures to prevent unauthorized access to the tracking system.Step 7: Continuously ImproveFinally, the management process for tracking material sources should be continuously reviewed and improved to ensure its effectiveness and efficiency. This may involve soliciting feedback from stakeholders, implementing new technologies, or making process adjustments based on lessons learned.。
SOP-IP-005样品的标记和追踪程序
4.1在QN阶段之前，工厂各部门（可能涉及工程部、QC实验室）所有的样品必须标明序列号，并保持收，发，存台账和收发双方转移单据。
4.2、样板的序列号必须不可擦拭，不可磨灭，分别标记在产品面部、唛头、包装盒上。形象版、广告样板、绿卡版。标记在产品背面（正面看不到的地方）
4.3、序列号为四位阿拉伯数字，0001，0002,0003……以此类推。
4.4、样板寄/送孩之宝办公室，需填写送货单，并要求送货单签回。样板寄ITS或者孩之宝美国，需要在快递单备注栏填写SKU号码，数量，阶段（VSP,EF，FEP）。
4.5、样板必须存放在上锁不可透视的柜子内。过多的样品可以根据实际情况销毁。销毁必须拍照，照片要求：可以容易的清点出数量、可以看到每个销毁样品的序列号、可以看到样品有被破坏的痕迹。销毁必须有操作人和见证人签名。
4.6、看的出产品形象的图纸建立收、发、存、毁记录。碎纸机必须碎成雪花状。
4.7、产品进入车间生产阶段，在可以看到出产品形象的部门，涉及车缝、入棉、包装、成品仓。这些部门必须保持产品数量的。收，发，存台账和收发双方转移单据随时备查。各生产车间的暂存产品必须放在安全区域，盖住。生产样板必须不使用时候必须锁在柜子里。
5.记录
《IP产品/样板跟踪记录表》
《IP产品/样板转移单》
6.记录保存期限
三年
1.目的
全方位的监管链是检测和防止知识产权(IP)泄露的最有效工具之一。为打造无懈可击的监管链记录特制定本程序.
2.適用範圍
SIP物品自创建或接收起，从开发到生产的每一个阶段，直至被归档、配送或销毁期间的位置、监管要求。.
3.職責
3.共同負責此程序的执行.
临床试验过程中材料的受理与审核 SOP
临床试验过程中材料的受理与审核SOP1 .目的本SC)P 旨在进一步明确对于该类过程中的材料的管理与审核。
2 .范围本SC)P 适用于临床试验过程中文件递交的审核与管理，作为对初审、复审、修正案、年度定期跟踪审查、SAE 、不依从/违背方案、结题、暂停终止研究审查八大类别以外材料的审核进行补充说明。
3 .职责秘书：3.1受理送审材料。
3.2 审核，签署意见，并作出决定。
4 .流程图：责任人工作人员，秘书秘书|有核？筌署意见，接收备案 工作人员，秘书I 传达决定及1档“I 5 .细则5.1 工作人员进行送审材料登记5.1.1建立“送审材料登记"本，信息字段包括(但不限于)：项目名称，主要研究者，研究科室，送审材料内容，送审人及联系电话，受理号，受理日期，审查方式，备注，形审材料是否信息填写完整、规范。
5.2 以外材料类别包括但不限于：5.2.1 安全性文件：5.2.1.1全球安全性报告 5.2.2 提供给研究者的相关材料：工作内容5.2.2.1 原始病例修订5.2.2.2 病例报告表修订1.1.1.1 报告表完善信息说明等1.1.1.2 者手册修订523其它5.2.3.1 药检报告更新5.2.3.2 保险证明更新5.2.3.3 更换P1审批表及研究人员职责签名表5.2.3.4 关于筛选受试者进度的通报5.2.3.5 研究进展年度小结；5.2.3.6 组长单位年度审查报告意见5.2.3.7 入组结束通知5.2.3.8 报告及统计分析报告5.2.3.9 研究中心关闭通知5.2.3.10 核。
实验物料追踪-新改
江西旭阳雷迪高科技股份有限公司 多晶实验物料追踪作业指导书 多晶实验物料追踪作业指导书
附页一，实验物料追踪表
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多晶实验数据跟踪表
流程 实验名称 实验物料 坩埚编号 坩埚 烧结炉编号 喷涂 喷涂、烧结参数变更记录： 晶锭编号 铸锭炉编号 多晶 运行异常 铸锭 坩埚脱模情况 多晶铸锭配方变更记录： 晶锭外观描述 硅块检测描述 硅块 数值 检测 硅锭异常描述 硅块检测异常记录： 实验 结果 与结 论 平均少子寿命 平均电阻率 收益率 铸锭配方 出炉时间 运行时长 喷涂人 装料班次 实验时间
5、记录 5.1《实验物料追踪表》 附页一） （附页一 5.1《实验物料追踪表》 附页一） （ 5.2《晶锭周转流程表》 5.2《晶锭周转流程表》 附页二） 6、流程图 （附页二） 7、参考文件（略） 参考文件（
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跟踪实验物料数据和各种异常，为实验结论提供数据支持，为大规模生产提供依据。
2、范围
适用于新材料导入实验和特殊作业申请实验。
3、职责
3．1 生产部门：负责安排实验的人员，时间。 3．2 工艺技术中心技术员：全程跟踪实验物料及对实验数据进行记录、分析并得出实验结论。
4、实验物料追踪操作步骤
4.1 新材料实验的物料追踪
4.2 4.2 特殊作业申请实验追踪
4.2.1 特殊作业是指一些比较危险的或者走特殊流程的实验， 实验过程中各个部门密切配合。各个部门的技术 员和主管应该在场，由技术中心技术员指导去完成特殊作业。对一些比较危险的操作，技术员在场指导操作工每一 个动作细节，防止意外事故的发生。 例：用王水浸泡头部杂质层实验，配王水应该特别注意安全，王水是一种氧化性非常强的混合酸，如果在作业 中不注意安全会造成非常大的安全隐患。 4.2．2 技术人员在作业整个过程中，密切注意经过特殊作业处理过后的一些物料包括实验物料的转移、摆放 位置、状态等。如果在追踪过程中发现实验物料摆放太久，耽搁了实验时间，技术员应该立即反应，提出抓紧时间 实验的要求，防止实验物料在仓库放置过久而导致对铸锭效果的影响。 例：用王水处理过的头部杂质层，料理部洗料之后就及时入库并及时安排生产。通过多晶铸锭后，收集铸锭后 的晶锭少子寿命。和没有经过此处理的头尾料铸锭进行比较，看是否此实验优化了生产。 4.2.3 特殊作业申请实验包括：配方更改特殊作业实验、氮化硅粉喷涂特殊作业实验、特殊料况铸锭特殊作业 实验、
材料管理与追踪程序Material Management and Traceability Procedure
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PROJECT REV. NO:
DATE:
09-07--16
N280
Material traceability procedure
QA/QC部负责准备材料接收报告、 检查材料标识 、巡检切割下料时的标识转移及提交材 料追溯报告；QC 负责与船东、船检的沟通确认
2.5 The Workshop shall have the responsibility for controlling and maintaining the condition of
4.0
WAREHOUSING PROCEDURE 仓储程序
5.0
MATERIAL ISSUE 材料发放
6.0
MATERIAL IDENTIFICATION AND TRACEABILITY PROCEDURE
材料识别和追溯程序
Attachments:附件
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Material Arrival Notice
Material Take Off and Material Requisition Form in accordance with relevant material specifications and other requirements to be applied to the project. 技术部负责根据材料规格书及相关要求准备采办规格书、 材料清单和材料需求表. Technical Department shall participate receiving inspection for Group 2&3 materials(Equipment、E&I、Piping &Fitting、 OFE. see 3.2.3) together with QC inspector if notified by PMT material engineer. 当接到项目组材料工程师的通知时，技术部工程师应协同 QC 检查验收二、三类材料（材料分类见 本程序的 3.2.3 节） 2.2 PMT engineer shall participate receiving inspection for Group 2&3 materials together with QC inspector. And should responsible for collect of equipment documentation 项目材料工程师协调组织对二、 三类物资的验收检查（必须有 QC 参加）, 并负责对设备材料的收集 2.3 Purchasing Department shall have the following responsibilities: 物资部职责如下： a) Responsible for receiving 、 visual inspection and mill certificates delivery for Group 1 materials (structural steel see 3.2.3). During receiving, check all the items shown in the table of 3.2.5 and keep the records then report to QA/QC Dept. for verifying. 负责对一类材料（钢材 见本程序 3.2.3 节）的验收、 外观检查和证书收集。检查项见表格里的内容（本
关于材料追踪(SOP)
关于材料追踪（SOP）日期：2009-2-17编制：Yuehua审核：Baty1、在发现有依据长期（one week）缺料时，先要明确知道缺料时间点与影响的数量，依据此先向MC询问，若是有开PR的材料，在有足够LT时间时，是有机会pull in的，此时可要求采购push厂商尽早出货；2、若材料无法pull in，要了解材料的状况，（一般采购会确认到厂商是否有库存，有经验的采购会知道厂商的制程，以推算最好ETD日期），并依据此先行向业务highlight，并寻求业务的帮助；3、三天内材料追踪：A、先要请MC确认厂商地址，是否有库存，或是产品是否做好（是否有WIP可以清出出货），是否有PR、EC；B、在得到MC回复的ETD时间后，要密切关注厂商是否做了EC单，在QUANTA体系里，厂商只有做了EC单才有资格向QUANTA送货；C、确认出货方式：陆运、海运、空运；D、在得到MC提供的EC单号后，确认急料航班信息，可以确认到几点起飞，航班是否正常，并可根据距离、航线推算出到达上海的时间；E、货在装柜时，可得到大分单号及小分单号，此号可以追踪货物的状态；F、货到机场后，在海关需要报关、清关，上海海关预报关成功信息知悉时间为上午11：30与下午4：30，若在上午能报关完成，及时提货下午4：00-6：00可以进CS91，若下午报关完成，则在晚上12：00左右进CS91；G、在MC处了解到已经去提货后，可以根据分单号向关务询问司机在途信息；H、在MC确认料到时，要明确是到QUANTA的海关口还是CS91，若在海关口，减去检验关封等处理时间后，最快30分钟能到CS91，若车多，则视情况几小时也不一定能进CS91，若到CS91，则在仓库码头，仓库需要点数收料；I、在有急料信息时，可依据EC单号预先给仓库，IQC报急料，要求优先收料及检验，并及时跟催物料将料领发产线；J、在了解到料到时间点时，要及时询问仓库是否收料，来料是否有issuer（例如无标签不收料需要MC找采购确认料号并下去贴label；无出货检验报告要求IQC先pass后补，其他还有签MRB单等），确保产线不能停线；在仓库收料后可以从SAP系统中MD04查询材料状态：材料可领用材料入料挂IQC K、晚上要到急料，可要求晚班MC帮忙注意，但对于CS91厂区，还需要W/H 及物料兄弟帮忙配合，可以电话询问，并通过电话及时跟催。
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关于材料追踪（SOP）
日期：2009-2-17
编制：Yuehua
审核：Baty
1、在发现有依据长期（one week）缺料时，先要明确知道缺料时间点与影响的
数量，依据此先向MC询问，若是有开PR的材料，在有足够LT时间时，是有机会pull in的，此时可要求采购push厂商尽早出货；
2、若材料无法pull in，要了解材料的状况，（一般采购会确认到厂商是否有库存，
有经验的采购会知道厂商的制程，以推算最好ETD日期），并依据此先行向业务highlight，并寻求业务的帮助；
3、三天内材料追踪：
A、先要请MC确认厂商地址，是否有库存，或是产品是否做好（是否有WIP
可以清出出货），是否有PR、EC；
B、在得到MC回复的ETD时间后，要密切关注厂商是否做了EC单，在QUANTA
体系里，厂商只有做了EC单才有资格向QUANTA送货；
C、确认出货方式：陆运、海运、空运；
D、在得到MC提供的EC单号后，确认急料航班信息，可以确认到几点起飞，
航班是否正常，并可根据距离、航线推算出到达上海的时间；
E、货在装柜时，可得到大分单号及小分单号，此号可以追踪货物的状态；
F、货到机场后，在海关需要报关、清关，上海海关预报关成功信息知悉时间为
上午11：30与下午4：30，若在上午能报关完成，及时提货下午4：00-6：00可以进CS91，若下午报关完成，则在晚上12：00左右进CS91；
G、在MC处了解到已经去提货后，可以根据分单号向关务询问司机在途信息；
H、在MC确认料到时，要明确是到QUANTA的海关口还是CS91，若在海关口，
减去检验关封等处理时间后，最快30分钟能到CS91，若车多，则视情况几小时也不一定能进CS91，若到CS91，则在仓库码头，仓库需要点数收料；
I、在有急料信息时，可依据EC单号预先给仓库，IQC报急料，要求优先收料
及检验，并及时跟催物料将料领发产线；
J、在了解到料到时间点时，要及时询问仓库是否收料，来料是否有issuer（例如无标签不收料需要MC找采购确认料号并下去贴label；无出货检验报告要求IQC先pass后补，其他还有签MRB单等），确保产线不能停线；
在仓库收料后可以从SAP系统中MD04查询材料状态：
材料可领用
材料入料挂IQC K、晚上要到急料，可要求晚班MC帮忙注意，但对于CS91厂区，还需要W/H 及物料兄弟帮忙配合，可以电话询问，并通过电话及时跟催。
急料追踪是要求从厂商出货追踪到物料上线！。