专利到期将导致大量药品价格剧跌

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2012年药物专利过期将削弱制药工业发展

2012年药物专利过期将削弱制药工业发展
佚名
【期刊名称】《中国制药信息》
【年(卷),期】2012(028)005
【摘要】如果说2011年制药工业的专利大门罩（marquee）事件，那当数美国专利保护药立普妥（阿托伐他汀钙）经长时间等待终于到期。

2011年专利过期重磅药除辉瑞的立普妥外，还有礼来的抗精神病药Zyprexa（奥氮平）和强生的抗菌药Levaquin（左氧氟沙星），他们在2010年美国的销售分别53．3亿、25．0亿和13．1亿美元，这些药在2012年的销售额将大幅下滑。

【总页数】2页(P27-28)
【正文语种】中文
【中图分类】R9-39
【相关文献】
1.要提升,而不是削弱或放弃：谈知识经济时代的机械工业发展
2.1985年至2012年在我国申请的抗癌药物专利情报分析
3.中国制药工业发展论坛暨全国制药工业药理学会20周年学术会议在成都召开
4.中国制药工业发展论坛暨全国制药工业药理学20周年学术会议在成都召开
5.GMP改造是我国制药机械工业发展的序曲——访上海远东制药机械总厂厂长
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专利到期,百亿美元市场搅热国内药企

药企开启了一
拉动作用明显，不断涌现高收益。中药公司实现销售
收入同比增长７％；疫苗公司实现销售收入同比增长４２：生物公司实现销售收入同比增长６％８％；直销公司实现销售收入同比增长１％：供销公司实现销售０１收入同比增长３％；三是积极采取应对措施，加大原１料药出口，有效抵御了经营风险，提高了产品的国际竞争力。制药总厂的青霉素工业盐以及头孢呋辛钠、
表源：新华
中国医药技术经济与管理Ｉ２１．１１０００１
需求，促使制药企业加大对廉价中国原料药的采购，甚至将制剂加工业务外包到中国。这种供需之间的微
妙变化似乎为
正在苦寻国际
哈药集团１经营业务特点显著。一是整体爆发力月
增长６％，均创历史同期最好水平。５
专利到期，高利润将刺激仿制药厂商迅速进入这些刚刚解禁的市场：另一方面，美国这个全球最大药品市场启动新医保方案，将刺激价格相对低廉的仿制药的
１０４￣的生产能力，成为全国最大及先进的化学合成２ｎ
药生产基地。

“过期专利”能否成为撬动农药产业“杠杆”

有效利用即将过期的专利技术进行创新，加
监胡家鑫在接受中国知识产权报记者采访时表示，强国内农药企业在主要农药产品方面的专利申请，有效利用即将过期的专利技术进行改进，不仅可成为国内企业迅速提高核心竞争力的有效途径之
“ 目前，我国农药企业的市场竞争能力较弱，
０个，生物化学农药品种有２９个，在农药领域的专利申请数量较少，国内自主研发农药品种有３３个，天地品种有２个，共８４的农药产品影响力有限，研发属于自己的农药专植物源农药品种有２３％。利技术才是提高竞争力的关键。”武汉武大绿洲个品种，只占所有生物农药产品的１生物技术有限公司（下称武大绿洲）知识产权总
记者经检索发现，未来５年，将有５００多件所掌握。近年来，６大公司的农药销售额占据了全国内外农药专利陆续过期。在我国农药产业核心球农药总销售额的８０％。
竞争力较弱几年，多件重磅农药专利保护陆续
到期，国内农药企业或将迎来发展契机— — 过即将到期，对于我国农药企业加强自主创新是个期专利能否成为撬动农药产业 “ 杠杆”？难得的机遇。农药企业可以通过改革创新，在原
以快速提高国内农药企业的市场竞争力，还可以
一
，
但在业内人士看来，企业在进行技术创新时，
降低研发成本和风险，不失为企业创新发展的一还要注意规避知识产权风险。

“悬崖”边的思考——专利到期后药企的发展困局

“悬崖”边的思考——专利到期后药企的发展困局作者：暂无来源：《发明与创新·大科技》 2013年第9期吴艳日前，一起沸沸扬扬的高管在华贿赂门事件，再次把大型跨国药企葛兰素史克（GSK）推向了舆论的风口浪尖。

让这家全球医药巨头焦头烂额的还不仅于此——由于其抗抑郁药帕罗西汀专利保护即将到期，葛兰素史克正深受“专利悬崖”之困，更因为涉嫌以通过支付延迟费的形式推迟帕罗西汀仿制药上市而遭受英国贸易公开委员会的调查，并有可能面临巨额罚款。

因为“专利悬崖”而陷入烦恼和焦虑的不只是葛兰素史克。

从2012年开始，全球将有600余种专利药陆续到期，其中包括世界最畅销的前20个处方药中的18个。

这对原研药企业而言无异于一场“灾难”，但对于仿制药企业来说，却意味着巨大的商机。

对此，国内外仿制药企业早已“摩拳擦掌”，做好了随时进行仿制的准备，只等专利药到期的“解禁发令枪”一响，即刻投入“大蛋糕”的争夺。

然而，为了防止坠入“专利悬崖”，原研药企业也在想方设法延长专利保护期，不断加固“专利堡垒”，仿制药企业仍面临不可小觑的专利风险。

不仅如此，仿制药市场本身竞争就非常激烈，要想从中脱颖而出，获得长远发展，在“仿”的同时还需要不断创新，打造属于自己的知识产权优势。

“专利悬崖”是对企业的一件产品在专利失效后利润大幅度下降的形象称呼，在对专利保护依赖程度很高的原研药市场，这一现象尤为明显。

由于近几年是专利药到期的密集期，不少国际知名药企陆续陷入“专利悬崖”之困。

英国最大制药公司葛兰素史克就是一个典型。

由于多款产品尤其是重磅药物帕罗西汀专利保护即将到期，葛兰素史克今年第一季度的利润比去年同期下滑26%。

前不久，更是被指控与雅来制药、诺顿医疗中心等签署了“延迟费”协议，以金钱作为交换，让对方延迟对其拥有的世界最畅销的抗抑郁药之一帕罗西汀仿制药的生产。

与此同时，辉瑞制药也正遭受同样的困扰。

明年7月，其畅销全球的用于治疗男性性功能障碍的药品万艾可（俗称“伟哥”）在中国的专利保护也将到期，尽管离专利到期还有一段时间，但国内外相关药企早已虎视耽耽，做好了仿制的准备。

医疗行业的药品价格问题及改革建议

医疗行业的药品价格问题及改革建议一、药品价格问题的背景在医疗行业中，药品价格一直是一个备受关注的问题。

高昂的药品价格给患者和医院带来了很大的负担，也影响了医疗资源的合理利用。

因此，解决药品价格问题成为了当下亟待解决的重要任务。

二、造成药品价格高昂的原因1.专利保护期限过长：制药公司通常会申请药物相关技术的专利，这样可以在专利期内垄断市场并控制药品价格。

2.研发成本高昂：新药研发需要耗费大量资源和资金，这些成本最终转嫁到了患者身上。

3.经济契约不透明：制造商与医院或组织之间存在着复杂而不透明的经济契约，这使得部分制造商可以通过虚报定价等方式获取额外利润。

三、药品价格改革建议针对以上问题，以下是一些建议来改革当前医疗行业中药品的定价机制：1.优化专利保护期限管理针对专利保护期限过长的问题，政府可以制定相关政策来限制专利的滥用。

比如，在保护创新的同时，可以适当缩短专利保护期限来增加竞争，降低药品价格。

2.加强监管与透明度针对经济契约不透明的问题，政府和相关机构应加强对于价格形成机制的监管力度，并要求制造商和医院或组织之间建立更为透明的合作关系。

此外，可以建立一个全国性的药品价格信息系统，并定期公示药物价格以提高市场竞争力。

3.促进医院采购集中化目前，我国医疗行业中存在大量小规模、分散采购现象。

将医院采购进行集中化管理有助于提高采购能力和谈判能力，从而降低药品价格。

此举需要政府出台鼓励政策并提供扶持措施。

4.鼓励创新与改革针对药品研发成本高昂问题，政府可以通过设立补贴基金等方式来鼓励企业进行新药研发。

同时，也要加快审批速度，简化相关流程，降低研发成本，以促进创新。

5.加强国际合作与竞争我国可以借鉴其他国家的经验与做法，加强与其他国家的药品价格监管合作，并推动建立国际合作机制。

这样不仅有助于分享技术和资源，还能加大市场竞争力，从而达到降低药品价格的目的。

四、药品价格改革带来的好处药品定价机制改革将带来诸多好处：1.减轻患者负担降低药品价格可以减轻患者的经济负担，让更多人能够及时得到有效治疗并维护健康。

药品市场面临专利到期的冲击

“ 遗憾的是，公司缺乏任何可期望的重磅药物来缓和这些专利到期所带来的冲击。 ” R u b in 说， “ 根据我们的预测，由于 L ip it o r ， G e o d o n ， V ia g r a ， C e le b r e x 及其他药物的专利到期，从 2 0 1 0 年到 2 0 1 4 年，辉瑞公司将损失超过 1 8 0 亿美元。而到 2 0 1 4 年，新产品带来的销售收入约为 1 3 0 亿美元。 ”
骨质疏松 ) 以及 G e m z a r ( 抗癌药 ) 等。
这些产品市场价值合计约为 8 0 亿美元
( 5 4 亿欧元 ) ，占 L illy 2 0 1 0 年预期销售额的近 4 0 ％。 R u b in 指出， “ 如果再加上 Zy p re x a ，预计将导致几乎 6 0 ％的收入损失。 ” z yp r e x a 专利到期， L illy 已然
关注。
E li L illy 公司的问题尤其突出，由于其第二波专利过期浪潮正在迫近，公司将面临巨大的损失。这些药物包括
C y m b a lt a ( 抗抑郁药 ) 、 H u m a lo g ( 用
于糖尿病的胰岛素疗法 ) 、 E v is t a ( 治疗
另一方面， L illy 公司产品组合中的新产品尚未成气候，不足以弥补即将发生的收入损失。到 2 0 1 4 年，预计该公司有大约 4 0 亿美元的销售收入将来自新产品，例如 B y e tt a L A R ( 治疗糖尿病的长效缓释剂 ) ， Z‘ Y P r e x a D e P o t ， p r a s u g r e l(血小板药物 )， e n z a s t a u r in (抗癌药 )， a r z o x if e n e ( 治疗癌症和骨质疏松症药物 ) 以及 A IR In s u lin ( 用于治疗糖尿病的吸人型胰岛素 ) 。但是，这并不足以弥补因专利到期所造成的损失。

专利过期、价格限制和经济增长刺激全球生物仿制药市场

专利过期、价格限制和经济增长刺激全球生物仿制药市场黄晓燕（译）
【期刊名称】《国外药讯》
【年(卷),期】2009(000)010
【摘要】根据Reportlinker添加的一项新研究，数种生物制剂拳头产品的专利即将到期，患者对药物需求在增加，政府机构在减少药物开支，为全球生物仿制药市场创造了许多机遇。

预计到2014年全球生物仿制药市场将价值1940亿美元，自2009年至2014年复合年增长率为89．1％。

生物仿制药市场分为肽类、重组糖化蛋白、重组非糖化蛋白，等等。

【总页数】2页(P40-41)
【作者】黄晓燕（译）
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R977
【相关文献】
1.发展中的生物仿制药行业——即将失去专利保护的药物将对生物仿制药企业产生极大的吸引力 [J], Jeffrey J．Freitag
2.“专利过期”——农药市场谁主沉浮？ [J], 钱普贵;韩云;
3.到2013年全球仿制药市场将会强劲增长 [J], 无
4.全球仿制药市场迎来历史机遇 [J],
5.限制出口刺激全球磷肥价格坚挺 [J],
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医药行业专利保护对发展中国家药品供应的影响

医药行业专利保护对发展中国家药品供应的影响近年来，医药行业的专利保护问题引起了广泛关注。

专利制度的存在，一方面保护了创新者的利益，推动了医药科研的发展；另一方面，却也制约了发展中国家的药品供应和医疗服务的可及性。

本文将探讨专利保护对于发展中国家药品供应的影响。

首先，专利保护对药品价格的影响是不可忽视的。

专利持有者拥有市场垄断权，这使得药品价格高昂，超出了许多发展中国家人民的承受能力。

这种高价现象不仅限于创新药品，也包括了许多常见病和慢性病的治疗药物。

由于专利保护带来的价格限制，许多发展中国家的人民无法负担得起创新药物的治疗，进而影响了他们的生活质量和健康状况。

其次，专利保护也阻碍了发展中国家药品的生产和供给。

医药专利的存在限制了发展中国家制药企业的研发创新能力，导致他们难以生产和供应具有高附加值的药品。

这种技术上的不平衡导致了发展中国家在医药领域的依赖性增加，药品供应链的脆弱性也进一步暴露了出来。

比如，在全球新冠疫情期间许多发展中国家面临了药品和疫苗的供应困难，这既是由于专利保护的限制所致，也暴露了发展中国家医药产业的薄弱性。

然而，专利保护在一定程度上也对发展中国家药品供应产生了积极影响。

一方面，专利保护激励了创新，推动了医药科技的进步。

创新药物的问世，改善了许多疾病的治疗效果，也为医疗行业带来了更多商机和就业机会。

另一方面，专利保护也为研发机构和制药企业提供了一定的保护，鼓励他们进行长期、大规模的研发投入，以更好地满足全球患者的需求。

针对专利保护对发展中国家药品供应的影响，我们可以提出一些建议。

首先，国际社会应加强对发展中国家医药产业的支持，促进技术转让和合作研发，共同解决医药专利带来的问题。

其次，发展中国家自身应加强技术创新能力的培养与积累，提高自主研发的能力，减少对进口药物的依赖。

同时，国家政府还可以通过政策引导和监管手段，鼓励药品的仿制和研发，降低药品的价格，提高药品供应的可及性。

总之，医药行业专利保护对发展中国家药品供应的影响是复杂而多元的。

为专利过期高价进口药埋单我国医保政策有无漏洞

为专利过期高价进口药埋单我国医保政策有无漏洞核心提示：在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。

目前，“原研药”在我国的定价远远高于《药品政府定价》规定的标准。

同等质量的国产仿制药与“原研药”差价悬殊。

尽管“原研药”与仿制药品可能在工艺等方面存在一定差异，但这种差异在疗效上有多大程度反映，还没有临床上的数据支持，缺乏循证医学的证据。

“原研药”与仿制药存在着巨大的价格差异，让国内企业丧失了平等竞争的权利，生存空间受到严重挤压。

为改变这一不合理现状，建议政府制订有利于平等竞争的药物政策。

加大政府采购国产药品的力度，支持国产创新药优先进入医保目录。

在医保政策上，应按同等质量仿制药的价格报销，“原研药”高出部分由患者自付或通过商业保险支付，避免医保为高价药买单，节约国家有限的医保资金。

同样成分价格悬殊65岁的杨先生患有高血压，常年吃一种进口药“络活喜”，一片5元钱，血压一直控制得不错。

最近，他到广州一家小医院看病，顺便开点药。

医生告诉他，这里开不了“络活喜”，只能开国产仿制药“安内真”，有效成分都是苯磺酸氨氯地平，疗效一样，但价格比“络活喜”便宜很多，一片不到1元钱。

杨先生半信半疑，试着吃了一段时间，血压也能控制在正常水平。

虽然两种药医保都能报销，但老杨却很困惑：同样成分的降压药，国产和进口为何价格如此悬殊？“络活喜”的通用名为苯磺酸氨氯地平，由美国辉瑞公司生产，在我国被称为“原研药”。

它是辉瑞公司在全球最先提出申请，并获得专利保护。

如今，它已过了专利保护期，其他企业均可仿制。

根据国家发改委出台的《药品政府定价办法》，已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP 企业生产的仿制药品，针剂差价率不超过35%，其它剂型差价率不超过30%。

同时规定，药品政府定价，要综合考虑其合理生产经营成本、利润，同类药品或替代药品的价格，必要时要参考国际市场同种药品价格。

自2004年以来，国家几次下调药品零售价格，最近一次降价后，国内药企的药品价格普降60％以上，外资企业的专利药降价20％，但非专利药只降价25％左右。

专利过期潮仿制药大国的转型困局

专利过期潮仿制药大国的转型困局提高仿制药的质量与技术，与加强新药研发，对国内制药行业具有同样的创新意义。

2010年12月12日起，阿莫西林、头孢曲松等48种单独定价药品开始执行发改委限定的全新最高零售价格，平均降幅达19%，涉及抗生素、心脑血管等1 7大类药品。

同时，16种药品规格的单独定价资格也被取消。

这是发改委首次针对享有单独定价的外资原研药调价。

所谓原研药，是指专利期已过，但仍由原来研发该药品单位所生产的“专利药”。

在国内药品市场中，原研药基本由外资或合资企业生产，国内制药企业则以仿制专利到期的原研药生产为主。

此前，中国为保护知识产权，对原研药实行单独定价的政策保护。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在给记者的反馈中说，此次调整对部分原研药企业销售影响很大。

由于仿制药的开发、生产和上市后在产品质量管理和安全保障等方面，远远低于投入巨大的原研药，因此在设计降价幅度时，仿制药统一价不宜作为原研药的降幅基础。

仿制大国多年来，中国制药行业一直保持在“仿制药大国”的现状。

上世纪90年代，仿制药即占到国内化学药品生产的97%。

直到现在，国内大多数制药企业仍集中在仿制药领域，自主开发的新药寥寥，药品研发和创新成为整个行业的短板。

一位不愿具名的药品研究领域专家告诉记者，目前国产药品基本全是仿制药，其中95%以上都是普通的片剂、胶囊等，并且经常有超过100家甚至200多家企业生产同一品种药品的现象，而从事缓释、控释等高端仿制药开发的药企却很少。

“国内一些仿制药品种本身技术含量就不高，如今又面临进口外资仿制药的挤压，还有很多制药公司停留在代工阶段。

”该专家以营养乳剂举例，“90%以上都是进口或外资企业生产，国内企业能生产这一类的也就两、三家，一些关键辅料还要依赖进口。

”中国药科大学药剂学教研室主任周建平认为，国内仿制药与外资药品在总体水平有差距，比如在工业化大规模生产、人员素质、机器设备、管理软件等方面，都可能是影响药品质量控制的因素，进而影响到临床效果。

中国药品专利发展现状及反思

中国药品专利发展现状及反思随着科技的不断进步和创新，药品专利的发展在中国也取得了显著的进步。

然而，在享受这些进步带来的福利的我们也必须反思当前中国药品专利的发展现状，以寻求更加可持续和和谐的未来。

从数量和质量上来看，中国的药品专利申请量和授权量都有了显著的提升。

根据国家知识产权局的数据，仅2022年，国内药品专利申请量就达到了历史新高，接近3万件。

中国的新药研发实力也在日益增强，已有多个本土创新药物成功上市，这无疑标志着中国药品专利发展的新篇章。

然而，在药品专利数量不断增加的背后，我们也看到一些值得的问题。

首先是药品专利的侵权现象时有发生。

有些药品虽然已经获得了专利，但是仿制药品仍然层出不穷，这无疑给专利持有者带来了很大的经济损失。

为了解决这个问题，中国已经加大了对药品专利侵权行为的打击力度，通过法律手段保护药品专利持有人的合法权益。

我们还需药品专利的质量。

虽然中国药品专利的申请量和授权量都有所增加，但是高质量、原创性的药品专利并不多见。

很多专利更多地是对已有药品的微小改进，缺乏真正的创新性。

这也是我们需要反思的一个重要问题。

为提高药品专利的质量，我们需要在人才培养、科研投入、政策引导等方面下更多的工夫，鼓励更多的原创性药品专利的研发和申请。

另外，我们还应该药品专利发展的可持续性问题。

在追求药品专利数量的我们必须更加注重药品专利的创新性和实用性。

只有那些能够真正满足人们医疗健康需求的药品专利才是有意义的。

中国药品专利的发展现状是数量和质量并重，但也需要我们反思并解决一些存在的问题。

只有在持续改进和创新中，中国的药品专利才能真正发挥其应有的作用，服务于人类的健康和发展。

标题：TRIPS协定下的中国药品专利保护立法TRIPS协定，全称《与贸易有关的知识产权协定》，是世界贸易组织的一项重要协定，规定了成员国必须遵守的最低知识产权保护标准。

中国作为世界贸易组织的成员国，也在很大程度上受到TRIPS协定的影响。

药品专利到期影响考核试卷

C.提高药品行业集中度
D.减少药品行业竞争
19.药品专利到期后，以下哪个行业的受益最大？（）
A.原研药企
B.仿制药企
C.医疗机构
D.患者群体
20.关于药品专利到期，以下哪个说法是错误的？（）
A.药品专利到期会带来市场竞争
B.仿制药的上市会降低药品价格
C.药品专利到期对原研药企的影响是负面的
D.药品专利到期意味着药品创新的结束
4.在药品专利到期后，_______的进入市场可以降低患者的用药成本。
5.药品专利到期可能会_______原研药企的研发投资。
6.为了应对专利到期，原研药企可能品专利到期后，_______的审批流程可能会受到影响。
8.仿制药企在药品专利到期后，会加强_______以提升市场竞争力。
C.促进药物再利用
D.降低新药的市场预期
8.以下哪些措施可以帮助原研药企应对专利到期？（）
A.建立品牌忠诚度
B.开发新的药物配方
C.加强与医疗保险的合作
D.提高药品的生产成本
9.药品专利到期可能对哪些群体产生积极影响？（）
A.患者群体
B.仿制药企
C.医疗保险公司
D.政府监管部门
10.以下哪些因素可能会在药品专利到期后发生变化？（）
11. A
12. B
13. C
14. C
15. A
16. D
17. B
18. C
19. B
20. D
二、多选题
1. ABD
2. AB
3. ABC
4. ABCD
5. AB
6. BC
7. ABC
8. ABC
9. ABD
10. AD
11. BC

浅析医药品的专利保护

浅析医药品的专利保护刘斌斌;王心罡【摘要】医药品专利的保护随着全球化进程的发展也在不断地增强.药品专利有多种类型,物质专利是其中最为重要的一种.我国化学药领域的专利保护逐渐加强,但是缺少基础的核心专利.世界医药市场许多“超级药品”的专利即将到期,利用高新技术进行新药品的开发是趋势所在.【期刊名称】《甘肃医药》【年(卷),期】2011(030)005【总页数】3页(P316-318)【关键词】医药品专利;专利保护;保护期;高新技术【作者】刘斌斌;王心罡【作者单位】730000 甘肃兰州,兰州大学法学院;730000 甘肃兰州,兰州大学法学院【正文语种】中文随着全球化趋势在世界范围内的不断发展，知识产权的保护也逐渐得到加强，各国日益重视知识产权的保护，一些相关的国际条约也相继制定。

同时，随着国际贸易的发展，各国企业也认识到知识产权的保护对于增强国家和企业竞争力的重要性，这种国际性认识在不断加强和普及。

当代社会的发展节奏日益加快，人们的生存压力也越来越大，因此维持身体和心理的健康越来越受到人们的重视。

目前仍然有很多疾病没有被人们完全克服，研究功效强大的新药品是当代医药界的重要课题之一。

虽然现代医疗技术与从前相比已经有了质的飞跃和进步，但在享受现代技术带来的恩惠的同时，我们必须清楚地认识到还有许多人们因为种种原因而不能得到这样的恩惠，昂贵的医药费用往往使他们放弃治疗，饱受病魔的痛苦煎熬。

其原因之一，医药品专利的保护造成了昂贵的药价，而昂贵的药价给许多发展中国家基本医疗的实施与推行带来了巨大障碍。

医药品专利可分为化学物质专利、制造方法专利、用途专利、制剂专利等。

其中化学物质专利最为重要。

物质专利是指赋予新发现或发明的物质自身其专利的发明。

物质自身一旦被授予专利，无论用何种方法制造的该物质将都发生专利权，相比制剂发明以及用途发明等，具有更为强大的拘束力。

原来许多只认可方法专利而又提供低价医药品的国家，在其专利法中引入物质专利后，一方面专利申请量和授予量得到提高，另一方面其负面影响也导致了医药品价格的不断飙升[1]。

印度格列卫专利案祥解

印度格列卫专利案始末
• 故而，2009年诺华向印度最高法院申述，寻求认定公司研制的抗癌药 “格列卫”改进型应受专利保护。此次，诺华宣称改进型更易于人体吸收，宣称其是一次重大改进。 • 印度最高法院认定，这种改进型药品“不符合创新和独创两项标准”，支持印度专利局先前判断。事实上，印度法律不支持跨国制药企业轻微修改配方，申请延长药品专利保护期的做法。
印度格列卫专利案分析
• 印度专利法并未对“药效”作出定义，也没有对如何“测量”这种药效进行说明。诺华坚持认为，与它曾经开发的原有化学物质相比，目前版本的格列卫人体吸收度可提高30%。而最初的格列卫化合物在上世纪90年代初期在美国、欧洲和其他国家获得专利。目前，全球已有40多个国家授予格列卫专利。 • 诺华新加坡热带病研究所董事长贺林表示，这并不是一起长青专利案件，因为最初的化合物从未上市销售。如果诺华打赢官司，将遏制印度药厂开发品牌药的势头。但打赢官司并不会产生深远影响，因为诺华有各种补助计划令品牌药到达穷专利官员回应道：诺华申请的格列卫专利改变较小，这些改变对现有治疗方法的发展显而易见，因而不具有创新性。诺华的争论焦点集中在需要对专利法中有关提高药物疗效这一创新的条款作出更广泛的解释，公司希望法庭给出明确的法定判例。诺华建议该判例的立足点应倾向于维护公司研发新药而建立的财务激励机制。“我们相信，印度知识产权法将考虑这个会影响到未来印度制药行业创新性的根本问题。”诺华发表声明称。 • 格列卫专利诉讼案涉及到印度专利法的一个章节，该章节禁止对一种已知物质的新形式授予专利，除非它可以大大提高药物的效力。这一规定旨在防止出现“长青”专利，即对现有药物稍作改动，就能获得新专利。
印度格列卫专利案
背景纠纷始末案例分析启示

医药品专利的特点及其保护困境

时间、研发费用、专利件数以及技术分工方面具有自身的特性。医药品专利保护因保护期限、专利到期等问题还面
临一定的困境，世界药品业界也发生着环境变化。关键词：品专利；药发明；保护；困境
中图分类号：７２Ｆ５
世界的医药品产业进人染色体组创造新药时代
一
研发的药物，也称之为“ 后发医药品” 。因其专利保
护期限已过，制造过程、查期限也大幅度的缩短，审与新药相比其销售价格自然降低很多。这也是仿制
药品最大的特征。
随着ＴＩｓＲＰ协议的成立，此之前那些以制造在
高的产业，其研发费用也只占销售额的６％左右。与此相比，医药品研发费用占其产品销售额的比例
高达８－％左右。从创新药品的研发周期很长，％９
专利，要经过探索研究、临床前试验、临床试验以及
审查认定等过程，大多数医药品发明，都是在探索研究的后期即引导化合物最合适的过程进行专利申请的。就医药品专利发明的保护期限而言，为了确保安全性等问题所需的临床试验以及注册审批等将花
事物的结果。方法发明是指把一种物品或者物质改变成另一种状态或另一种物品或物质所利用的手段
等商业化能力方面明显高于美国，在独创性高科但
技的开发力方面还有一定的差距 … 。
但是，在全球化发展以前，因为知识产权制度是划分运营于各国独自的国内法当中，以像泰国、所巴

“专利过期”——农药市场谁主沉浮？

产品已经更多地往北方苹果区推
广，相信未来３－５年会有比较好
的发展。
Ｍ雪橇宠儿。２０１２年螺螨酯专利到期。
塄
业。
异的防效，一直是杀螨剂市场的
一
国内优势企业代表及其产品：上海亚泰农资有限公司２０％阿维・螺螨酯悬浮剂、陕西标正作物有限公司２２％阿维・螺螨酯
掌控在先正达手中，市场上含噻
虫嗪隐性成分的产品比较少，先正达自有渠道市场占有率并不高
高效性预示了其日后较大的市场潜
力。
虽然噻虫嗪并不具备压倒性的
炭化市塄ｌｏ＠０农化行业资深媒体３／７１
市场纵览
此种情况。
理的杀螨剂交替使用以减缓抗性。
目前国内登记阿维菌素和螺螨酯
效以及其较高的持效性，日后作
为与吡蚜酮交替防控稻飞虱、蚜虫以及拌种药剂使用仍有较高的
市场开发价值。
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复配的企业主要有上海亚泰和诺
普信。
有部分小企业负责人直言，当前终端市场对螺螨酯的期望并不高，且其主要在南方柑桔产区
销售，乙螨唑（日本住友化学株式会社 “ 来福禄 ”）的出现将与
国内优势代表企业及其产品：江苏绿叶农化有限公司（２５％ｗＤＧ）、海利尔药业集团股份有限公司３５％