一种国产弓形虫IgG ELISA试剂盒的评价

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快灵生物弓形虫抗体检测卡说明书

快灵生物弓形虫抗体快速检测试纸卡(TOXO Ab)产品用途：快灵生物犬猫弓形虫抗体快速检测试纸卡可以帮助兽医及宠物主人在10分钟内准确地鉴别诊断犬、猫是否产生弓形虫抗体。

检测样品：血清包装规格：10条/盒，独立包装适用情况：宠物医院，宠物饲养场，动物卫生监督部门，养宠家庭精密性：同批次产品在相同样品浓度下测定，反应结果一致，显色均一保存条件：阴凉干燥处保存，不可冷冻，避免阳光直晒，2-30℃可保存18个月。

常见问题：1）根据临床经验判断为阳性，但是检测卡检测为阴性？A、现在的动物疫病感染方式越来越复杂，而且呈现多种疫病混合感染，疫病的感染症状也不典型，所以单靠临床经验判断没有太大的说服力。

B 、感染初期或潜伏期，病毒含量较少，所以测不出来，建议过几天再测2）快灵试纸和其他家试纸检测出的结果不符合？A、病毒上面有不同的抗原决定簇，在试纸研发过程中，选用的特异性抗体都是对应不同的抗原决定簇，所以不能保证所有试纸厂家都是选用同一特异性抗体，也就有可能出现多个厂家的试纸结果不符合，好的试纸一定是选择了最具有代表性的特异性抗体。

B、病毒在流行过程中，其抗原决定簇可能也会发生变异，不同地区流行的毒株可能存在病毒抗原漂移。

因此同一品牌试纸未必能将某类病毒的各个变异型全部检出。

、C、各种试纸的灵敏度不一样，也会导致在病毒浓度较低时检测结果出现偏差。

D、患病宠物处于患病初期时，体液内病毒浓度偏低，取样方式或时间的差异，均会导致试纸卡反应结果的差异。

3）抗原检测阳性的实际意义是什么？抗原检测阳性能直接确诊动物病原的存在。

临床治疗中也可对抗原进行间歇检测来观察使用药物对病原的影响。

当然，刚注射疫苗不久的动物用试纸进行检测，结果也可能是阳性，但做为疫苗的抗原与具有攻击力的野毒在动物体内的浓度一般有较大差距，因此在T线反应颜色强度上也存在差异。

如果是灭活疫苗，则在动物体内很快就被中和了，试纸也就检测不出了。

4）T线出现慢若犬猫发病处于潜伏期，排泄的病毒量可能较少，相应采集溶液中的病毒浓度偏低。

胶体金法与ELISA检测新型冠状病毒IgM和IgG抗体的临床诊断价值比较

㊃428㊃国际检验医学杂志2021年4月第42卷第7期I n t J L a b M e d,A p r i l2021,V o l.42,N o.7㊃论著㊃胶体金法与E L I S A检测新型冠状病毒I g M和I g G抗体的临床诊断价值比较*吴重阳,敖科萍,王远芳,吴思颖,王旻晋,肖玉玲,李冬冬ә,谢轶,应斌武四川大学华西医院实验医学科,四川成都610041摘要:目的通过胶体金法与酶联免疫吸附测定(E L I S A)检测新型冠状病毒(S A R S-C o V-2)特异性抗体免疫球蛋白(I g)M和I g G,评价2种方法在检测S A R S-C o V-2特异性抗体中的诊断价值㊂方法收集2020年1-2月在该院住院的患者81例,根据相关标准分为新型冠状病毒肺炎(C O V I D-19)确诊患者组38例,疑似患者组43例㊂采用胶体金法与E L I S A检测所有研究对象的S A R S-C o V-2I g M和I g G抗体,计算2种检测方法的灵敏度和特异度㊂采用χ2检验对疑似患者检测结果进行比较,分析2种检测方法的一致性㊂结果 E L I S A检测S A R S-C o V-2I g M和I g G抗体的灵敏度分别为55.26%(21/38)㊁60.53%(23/38),特异度均为97.67%(42/ 43);胶体金法检测S A R S-C o V-2I g M和I g G抗体的灵敏度分别为63.16%(24/38)㊁76.32%(29/38),特异度均为93.02%(40/43)㊂S A R S-C o V-2特异性抗体I g M㊁I g G联合检测的阳性率均>70%㊂2种方法检测I g M 和I g G抗体结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)㊂结论在C O V I D-19患者血清抗体检测过程中,胶体金法检测操作简便㊁快速㊁费用低,且有较好的特异度,特异性抗体I g M和I g G联合检测可作为核酸检测的补充手段㊂关键词:新型冠状病毒;特异性抗体;胶体金法;酶联免疫吸附测定D O I:10.3969/j.i s s n.1673-4130.2021.07.013中图法分类号:R446.5文章编号:1673-4130(2021)07-0824-04文献标志码:AC o m p a r i s o n o f c l i n i c a l d i a g n o s t i c v a l u e o f c o l l o i d a l g o l d a n d E L I S A f o r d e t e c t i n g s e v e r ea c u t e r e s p i r a t o r y s y n d r o m e c o r o n a v i r u s2I g M a n d I g G a n t ib o d i e*WU C h o n g y a n g,A O K e p i n g,WA N G Y u a n f a n g,WU S i y i n g,WA N G M i n j i n,X I A O Y u l i n g,L I D o n g d o n gә,X I E Y i,Y I N G B i n w uD e p a r t m e n t o f L a b o r a t o r y M e d i c i n e,W e s t C h i n a H o s p i t a l,S i c h u a n U n i v e r s i t y,C h e n g d u,S i c h u a n610041,C h i n aA b s t r a c t:O b j e c t i v e T o d e t e c t i mm u n o g l o b u l i n(I g)M a n d I g G s p e c i f i c t o t h e s e v e r e a c u t e r e s p i r a t o r y s y n d r o m e c o r o n a v i r u s2(S A R S-C o V-2)b y c o l l o i d a l g o l d m e t h o d a n d e n z y m e-l i n k e d i mm u n o s o r b e n t a s s a y (E L I S A),a n d e v a l u a t e t h e d i a g n o s t i c v a l u e o f t w o m e t h o d s i n t h e d e t e c t i o n o f S A R S-C o V-2s p e c i f i c a n t i b o d-i e s.M e t h o d s A t o t a l o f81p a t i e n t s w h o w e r e h o s p i t a l i z e d i n t h i s h o s p i t a l f r o m J a n u a r y t o F e b r u a r y2020 w e r e c o l l e c t e d.A c c o r d i n g t o r e l e v a n t s t a n d a r d s,t h e y w e r e d i v i d e d i n t o38c o n f i r m e d p a t i e n t s o f c o r o n a v i r u s d i s e a s e-19(C O V I D-19)a n d43s u s p e c t e d p a t i e n t s.T h e c o l l o i d a l g o l d m e t h o d a n d E L I S A w e r e u s e d t o d e t e c t S A R S-C o V-2I g M a n d I g G a n t i b o d y i n a l l s u b j e c t s,a n d t h e s e n s i t i v i t y a n d s p e c i f i c i t y o f t h e t w o d e t e c t i o n m e t h o d s w e r e c a l c u l a t e d.T h eχ2t e s t w a s u s e d t o c o m p a r e t h e d i f f e r e n c e s i n t h e d e t e c t i o n r e s u l t s o f s u s p e c t e d p a t i e n t s,a n d t h e c o n s i s t e n c y o f t h e t w o d e t e c t i o n m e t h o d s w a s a n a l y z e d.R e s u l t s T h e s e n s i t i v i t y o f E L I S A t o d e t e c t S A R S-C o V-2I g M a n d I g G a n t i b o d y w e r e55.26%(21/38),60.53%(23/38),r e s p e c t i v e l y,a n d t h e b o t h s p e c i f i c i t y w e r e97.67%(42/43).T h e s e n s i t i v i t y o f t h e c o l l o i d a l g o l d m e t h o d t o d e t e c t S A R S-C o V-2I g M a n d I g G a n t i b o d y w e r e63.16%(24/38),76.32%(29/38),a n d t h e b o t h s p e c i f i c i t y w e r e93.02%(40/43).T h e p o s-i t i v e r a t e o f c o m b i n e d d e t e c t i o n o f S A R S-C o V-2s p e c i f i c a n t i b o d y I g M a n d I g G>70%.T h e r e w a s n o s t a t i s t i-c a l l y s i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e b e t w e e n t h e t w o m e t h o d s f o r d e t e c t i n g I g M a n d I g G a n t i b o d i e s.m e t h o d s f o r d e t e c-t i n g I g M a n d I g G a n t i b o d i e s(P>0.05).C o n c l u s i o n I n t h e p r o c e s s o f s e r u m a n t i b o d y d e t e c t i o n i n p a t i e n t s w i t h C O V I D-19,t h e c o l l o i d a l g o l d m e t h o d i s s i m p l e,f a s t,l o w-c o s t,a n d h a s g o o d s p e c i f i c i t y.T h e c o m b i n e d d e-*基金项目:四川大学华西医院新型冠状病毒肺炎疫情科技攻关项目(H X-2019-n C o V-050)㊂作者简介:吴重阳,女,技师,主要从事微生物感染与免疫相关研究㊂ә通信作者,E-m a i l:j i a n g x i l i1219@163.c o m㊂本文引用格式:吴重阳,敖科萍,王远芳,等.胶体金法与E L I S A检测新型冠状病毒I g M和I g G抗体的临床诊断价值比较[J].国际检验医学杂志,2021,42(7):824-827.t e c t i o n o f s p e c i f i c a n t i b o d i e s I g M a n d I g G c a n b e u s e d a s a s u p p l e m e n t a r y me t h o df o r n u c l e i c a c i d d e t e c t i o n .K e y wo r d s :s e v e r e a c u t e r e s p i r a t o r y s y n d r o m e c o r o n a v i r u s 2; s p e c i f i c a n t i b o d y ; c o l l o i d a l g o l d m e t h o d ; e n z y m e -l i n k e d i mm u n o s o r b e n t a s s a y新型冠状病毒肺炎(C O V I D -19)在全球范围内迅速蔓延[1-3]㊂临床诊断基于流行病学史㊁实验室指标检测和肺部C T 检查,C O V I D -19确诊主要依赖于病毒核酸的测定㊂然而核酸检测操作复杂㊁费时长及存在假阴性等问题,可导致诊断延迟,因此需要其他方法弥补核酸检测的不足[4]㊂‘新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)“[5]中明确指出新型冠状病毒(S A R S -C o V -2)特异性抗体阳性为C O V I D -19的确诊标准之一,目前已有针对S A R S -C o V -2的免疫球蛋白(I g )M 和I gG 抗体的酶联免疫吸附测定(E L I S A )和胶体金检测试剂盒[6],可对临床疑似患者进行筛查,以完善实验室检查项目㊂本研究以胶体金法与E L I S A 检测S A R S -C o V -2I g M 和I gG 抗体的临床诊断价值为研究点进行比较分析,了解2种试剂盒在检测不同病程C O V I D -19患者血清病毒抗体的灵敏度和特异度,并评价方法学的一致性和可靠性㊂1 资料与方法1.1 一般资料患者诊断参照国家卫生健康委员会制订的‘关于新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)“[7]执行,根据2次以上核酸检测结果将2020年1-2月在本院住院的患者分为确诊患者组38例,有典型的临床症状和肺部影像学特征,2次以上核酸结果阳性;疑似患者组43例,连续2次(间隔24h 以上)核酸检测结果阴性,合并其他呼吸道细菌或病毒感染㊂本研究已通过四川大学华西医院伦理审查,伦理批准文号2020年审(429)号㊂1.2 仪器与试剂 S A R S -C o V -2特异性抗体I gM 和I gG 的E L I S A 检测试剂盒和胶体金法检测试剂盒均购自珠海丽珠试剂股份有限公司㊂I g M 抗体检测根据捕获法原理,以抗人I g M -μ链(包被二抗)包被微孔板,I gG 抗体检测根据间接法原理,以重组S A R S -C o V -2抗原(包被抗原)包被微孔板,严格按照生物安全要求和试剂盒说明书进行操作和结果判断㊂1.3 病毒抗体动态变化选择13例患者的不同感染时间点的血清标本,研究时间是从患者入院后第一次采集的血清标本开始,病程计算是从患者有发热㊁咳嗽等临床症状到检测血清抗体的时间,以核酸检测结果为参照,观察病毒抗体动态变化㊂核酸检测所用引物㊁试剂和方法参考文献[8]㊂1.4 统计学处理应用S P S S 26.0统计软件进行数据处理分析㊂灵敏度㊁特异度等指标的比较使用配对资料χ2检验,采用K a p p a 值评价2种检测方法的一致性,以P <0.05为差异有统计学意义㊂2 结果2.1 临床特异度评价 43例疑似患者中,胶体金法试剂盒检测I g M ㊁I g G 抗体均有40例阴性,3例假阳性,临床特异度为93.02%(40/43);E L I S A 试剂盒检测I g M ㊁I g G 抗体均有42例阴性,1例假阳性,临床特异度为97.67%(42/43);其中1例患者有发热㊁咳嗽㊁咳痰等临床症状,呼吸道13种病毒筛查结果显示S A R S -C o V -2核酸检测结果阳性,胶体金法和E L I S A同时检测2种特异性抗体均为阳性;2例胶体金法检测结果为弱阳性的患者无任何C O V I D -19临床表现,仅表现为普通病毒感冒症状,核酸检测结果均为阴性㊂结果表明这2种抗体检测试剂盒有较高的临床特异度,能够满足C O V I D -19的筛查和诊断要求㊂2.2 临床灵敏度评价 38例确诊患者中,胶体金法试剂盒检测I g M ㊁I g G 抗体的灵敏度分别为63.16%(24/38)㊁76.32%(29/38);I g M 和I g G 抗体联合检测(I g M 和I gG 抗体任一阳性即确定为阳性)阳性30例,联合检测的灵敏度为78.95%(30/38);E L I S A 试剂盒检测I g M ㊁I g G 抗体灵敏度分别为55.26%(21/38)㊁60.53%(23/38);I g M 和I gG 抗体联合检测阳性27例,联合检测的灵敏度为71.05%(27/38)㊂结果表明,S A R S -C o V -2I g M 和I gG 抗体联合检测在C O V I D -19患者中具有较高的检出率,是核酸检测漏检的良好补充㊂2.3 2种方法检测确诊患者不同病程血清I gM 和I gG 抗体结果比较 13例不同感染时间点的确诊患者,其中男7例,女6例,年龄19~81岁㊂13例确诊患者病程<3d 时I g M 抗体均为阴性,当病程ȡ7d 时,胶体金法检测I g M ㊁I gG 抗体的阳性率均高于E L I S A ㊂见表1㊂表1 2种方法检测确诊患者不同病程血清I g M 和I gG 抗体结果比较[n (%)]病程(d )核酸阳性例数(n )胶体金法I gM 抗体阳性I gG 抗体阳性E L I S AI gM 抗体阳性I gG 抗体阳性<320(0.0)1(50.0)0(0.0)1(50.0)3~<731(33.3)1(33.3)1(33.3)1(33.3)7~<1142(50.0)3(75.0)1(33.3)1(33.3)11~<1544(100.0)4(100.0)3(75.0)3(50.0)合计137(53.9)9(69.2)5(38.5)6(46.2)㊃528㊃国际检验医学杂志2021年4月第42卷第7期 I n t J L a b M e d ,A pr i l 2021,V o l .42,N o .72.4胶体金法和E L I S A检测结果比较81例研究对象的E L I S A和胶体金法检测特异性抗体I g M和I g G结果比较,差异无统计学意义(χ2=0.745㊁0.805,均P>0.05)㊂疑似患者组中有1例患者血清的特异性抗体I g G为弱阳性,I g M为阴性,且呼吸道13种病毒检测中的S A R S-C o V-2核酸阳性,结合影像学和血细胞分析结果,考虑不支持C O V I D-19,为假阳性㊂3讨论目前,S A R S-C o V-2核酸检测结果阳性虽是疑似患者确诊的金标准 ,但其操作繁琐㊁耗时长,检测结果易受标本质量㊁病毒感染部位及表达量等众多因素影响,因而核酸单项检测不能满足疫情期间对疑似患者快速筛查的要求[9]㊂一些符合临床表现和肺部C T 检出结果的C O V I D-19疑似患者,其不同标本类型(咽拭子㊁肺泡灌洗液㊁粪便等)多次核酸检测结果阴性,因此这些患者进行抗体检测或可提高诊断效率[10-11]㊂流行病学数据表明,包括病毒特异性抗体(I g M和I g G)在内的血清学应答可以进行血清学诊断㊂通常I g M抗体在感染早期出现,在S A R S-C o V-2感染中最早可在第3天就检测到,所以其结果可以作为早期诊断指标[12-13]㊂核酸检测是确诊S A R S-C o V-2感染的最重要方法,但是该方法检测时间长,操作步骤复杂且灵敏度不高,因此,S A R S-C o V-2抗体检测方法逐渐被开发㊂目前已有研究开始探索S A R S-C o V-2I g M㊁I g G和总抗体检测的应用价值,L I等[14]对新研发的免疫层析法I g M和I g G抗体快速检测试剂盒的检测效果进行了评价,结果显示其灵敏度和特异度分别为88.66%和90.63%㊂本研究中采用的E L I S A和胶体金法检测C O V I D-19确诊患者I g M㊁I g G抗体特异度较高,进一步确认了S A R S-C o V-2抗体检测可为核酸检测结果阴性患者的确诊提供辅助诊断㊂本研究中1例患者经过多次核酸检测得以确诊,其在住院过程中多次采集咽拭子㊁粪便及肺泡灌洗液进行核酸检测结果均为阴性,笔者在对该患者血清抗体连续监测过程中发现,胶体金法和E L I S A检测结果显示I g M和I g G抗体阳性,且病程ȡ5d后在血清中检测到I g M/I g G抗体㊂在该患者发病7d之后, E L I S A检测I g G抗体滴度开始增加㊂还有1例患者为家族聚集性病例,该患者显示家族中4名成员均有C O V I D-19的典型临床症状和明确的流行病学史,该患者的儿子㊁丈夫㊁儿媳因核酸检测结果阳性确诊,但该患者核酸检测结果持续阴性而血清特异性抗体I g M/I g G结果均为阳性,同时该患者年龄大㊁基础疾病多(合并慢性阻塞性肺疾病㊁高血压等),入院后多次采集肺泡灌洗液标本困难,只能采集鼻咽拭子或粪便标本,核酸检测结果均为阴性㊂笔者采用胶体金法对该患者进行连续性血清特异性抗体检测,显示在入院3d后I g M抗体转为阳性,10d后I g G抗体转为阳性㊂血清特异性抗体检测窗口期与S A R S-C o V-2核酸检测类似,而胶体金法对标本质量的要求不如核酸检测严格,当在呼吸道标本中检测不到病毒核酸时,但可以检测到特异性抗体的存在㊂因此以上2例患者得以通过临床症状和早期抗体检测结果确诊,可避免核酸检测中因采样要求高㊁检测时间长和操作步骤繁琐等问题导致的假阴性结果出现,同时表明血清抗体的检测可以在一定程度上弥补核酸检测漏检的风险[15]㊂虽然病毒核酸可在C O V I D-19患者1~5d上呼吸道咽拭子中检出,但受病毒感染机制及采样部位影响,仍然存在上呼吸道咽拭子核酸检测结果阴性,临床症状及流行病史和实验室其他检查数据又高度怀疑C O V I D-19的情况㊂因此,抗体联合核酸检测可有助于进一步提高S A R S-C o V-2感染的检出率,有助于弥补核酸检测的不足㊂本研究中,2种方法检测I g M抗体的灵敏度均不高,可能有以下原因:(1)确诊患者数量有限,对检测方法的应用评价还不全面,无法更准确地反映试剂盒的诊断效能;(2)观察时间点不统一,需要对患者进行连续长时间追踪观察㊂通过分析13例住院患者病程及所有C O V I D-19确诊患者血清抗体检测结果发现I g G抗体的阳性率要高于I g M抗体,这一研究结果与徐万洲等[16]报道的数据一致㊂可能与患者所处的感染时期及I g M抗体是稀释后检测有关,同时受到标本数量和试剂制备的影响㊂2种方法检测抗体的特异度均ȡ90%,可能是由于C O V I D-19为新发疾病,目前人群普遍易感,血清中特异性抗体水平总体较低㊂同时,确诊患者中存在核酸检测结果阳性而抗体检测结果阴性的情况,这可能与患者产生抗体的生理过程有关㊂由于抗体的产生都有窗口期,当患者血清中的抗体还未产生或水平低于检测下限,那么此时免疫学方法就无法对其进行有效检测㊂此外,在本研究中疑似患者组胶体金的弱阳性例数较多,其中1例患者呼吸道S A R S-C o V-2核酸结果阳性,而胶体金法检测I g M 抗体结果阴性,I g G抗体结果弱阳性㊂冠状病毒的核衣壳(N)蛋白相对保守,来自冠状病毒Ⅰ型抗原的多克隆抗体,包括人冠状病毒229E㊁猫传染性腹膜炎病毒和猪传染性胃肠炎病毒都与S A R S-C o V感染的V e r o细胞有关㊂表明S A R S-C o V的N蛋白与抗原性Ⅰ类动物冠状病毒的抗血清发生抗原性交叉反应[17]㊂因此,本研究所使用完整的N蛋白作为包被抗原进行血清学检测可能会影响灵敏度和特异度,这也可能是在本研究中所使用的胶体金试剂盒检测I g G 抗体的灵敏度高于I g M抗体的原因㊂因此若抗体检㊃628㊃国际检验医学杂志2021年4月第42卷第7期I n t J L a b M e d,A p r i l2021,V o l.42,N o.7测阳性时应该动态检测抗体滴度,结合临床和核酸检测结果进行鉴别诊断,以排除其他冠状病毒感染的可能性㊂类风湿因子㊁嗜异性抗体㊁补体及外源性干扰等因素也可能造成试验结果的假阳性㊂研究表明当患者体内存在高类风湿因子抗体时,假阳性率可高达60%[18]㊂综上所述,2种方法对确诊和疑似患者的诊断无明显差异,在应用价值上各有优缺点㊂胶体金检测试剂盒不需要复杂设备,具有操作简单㊁快速等优点,适用于医院急诊㊁门诊㊁重症监护室㊁传染科等临床科室快速筛查[19]㊂对疑似患者血清标本进行特异性抗体检查,增加了C O V I D-19检测手段,有早期预报㊁回顾性诊断和流行病学研究的意义,对深入认识疫情的发生发展具有重要价值[20]㊂参考文献[1]Z HO U P,Y A N G X L,WA N G X G,e t a l.A p n e u m o n i ao u t b r e a k a s s o c i a t e d w i t h a n e w c o r o n a v i r u s o f p r o b a b l eb a t o r i g i n[J].N a t u r e,2020,579(7798):270-273.[2]S H E J,J I A N G J,Y E L,e t a l.2019n o v e l c o r o n a v i r u s o fp n e u m o n i a i n W u h a n,C h i n a:e m e r g i n g a t t a c k a n d m a n-a g e m e n t s t r a t e g i e s[J].C l i n T r a n s l M e d,2020,9(1):19.[3]中国疾病预防控制中心新型冠状病毒肺炎应急响应机制流行病学组.新型冠状病毒肺炎流行病学特征分析[J].中华流行病学杂志,2020,41(2):145-151.[4]T A N G Y W,S C HM I T Z J E,P E R S I N G D H,e t a l.L a b o-r a t o r y d i a g n o s i s o f C O V I D-19:c u r r e n t i s s u e s a n d c h a l l e n-g e s[J].J C l i n M i c r o b i o l,2020,58(6):512-20.[5]中华人民共和国国家卫生健康委员会.关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)的通知(国卫办医函[2020]184号)[E B/O L].(2020-03-04)[2020-04-06].h t-t p://w w w.n h c.g o v.c n/y z y g j/s7653p/202003/46c9294 a7d f e4c e f80d c7f5912e b1989.s h t m l.[6]J I N Y,WA N G M C,Z U O Z B,e t a l.D i a g n o s t i c v a l u e a n dd y n a m i c v a r i a n ce of s e r u m a n t i b o d y i n c o r o n a v i r u s d i s e a s e2019[J].I n t J I n f e c t D i s,2020,94(1):49-52. [7]中华人民共和国国家卫生健康委员会.关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)的通知(国卫办医函[2020]103号)[E B/O L].(2020-02-18)[2020-02-19].h t t p://w w w.g o v.c n/z h e n g c e/z h e n g c e k u/2020-02/ 19/c o n t e n t_5480948.h t m.[8]钟慧钰,赵珍珍,宋兴勃,等.新型冠状病毒核酸临床检测要点及经验[J].国际检验医学杂志,2020,41(5):523-526.[9]Z HA N G W,D U R H,L I B,e t a l.M o l e c u l a r a n d s e r o l o g i-c a l i n v e s t i g a t i o n o f S A R S-C o V-2i n f e c t ed p a t ie n t s:i m p l i-c a t i o n of m u l t i p l e s h e d d i ng r o u t e s[J].E m e r g M i c r o b e sI n f e c t,2020,9(1):386-389.[10]S H E N K,Y A N G Y,WA N G T,e t a l.D i a g n o s i s,t r e a t-m e n t,a n d p r e v e n t i o n o f2019n o v e l c o r o n a v i r u s i n f e c t i o ni n c h i l d r e n:e x p e r t s'c o n s e n s u s s t a t e m e n t[J].W o r l d J P e-d i a t r,2020,16(3):223-231.[11]张瑞,李金明.如何减少新型冠状病毒核酸检测的假阴性[J].中华医学杂志,2020,100(11):801-804. 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华支睾吸虫病诊断抗原的筛选及ELISA诊断试剂盒的研制的开题报告

华支睾吸虫病诊断抗原的筛选及ELISA诊断试剂盒的研制的开题报告一、研究背景和意义华支睾吸虫病是人畜共患的寄生虫病，广泛分布于亚洲、非洲和南美洲等地。

其主要传播途径是通过食用未煮熟或未煮透的淡水鱼类感染。

病人主要表现为肝功能异常、腹水、黄疸等症状，严重时可出现肝硬化和肝癌等并发症。

目前，华支睾吸虫病的诊断方法主要是通过病人血液或粪便中检测虫卵进行诊断，这种方法不仅存在误诊率高，而且还需要人工显微镜检查，影响诊断效率。

因此，开发一种敏感、快速、准确的诊断试剂盒，对于华支睾吸虫病的早期诊断和治疗具有重要的意义。

二、研究内容和目标本研究旨在筛选出适于华支睾吸虫病抗原检测的IgG单克隆抗体，利用该抗体研制华支睾吸虫病ELISA诊断试剂盒。

具体研究内容包括：1. 病人血清样本的筛选：筛选出具有明确诊断的病人血清样本。

2. 抗原的制备：利用华支睾吸虫成虫体提取抗原。

3. 重组抗原的制备：利用基因工程技术制备华支睾吸虫病抗原。

4. 单克隆抗体的制备：通过酶联免疫吸附试验等方法，筛选出适于华支睾吸虫抗原检测的IgG单克隆抗体。

5. 试剂盒的制备：利用该单克隆抗体研制华支睾吸虫病ELISA诊断试剂盒，并进行初步验证。

研究目标是成功筛选出适用于华支睾吸虫病抗原检测的IgG单克隆抗体，并研制出华支睾吸虫病ELISA诊断试剂盒。

三、研究方法和步骤1. 病人血清样本的收集和筛选：利用常规方法采集病人外周血，进行病人诊断和病程观察，筛选出符合分析要求的病人血清样本。

2. 抗原的制备：采用华支睾吸虫成虫体提取抗原，液氮冻存处理。

3. 重组抗原的制备：采用PCR扩增华支睾吸虫基因，克隆到表达载体中，大量表达纯化。

4. 单克隆抗体的制备：采用酶联免疫吸附试验等方法，筛选出适于华支睾吸虫抗原检测的IgG单克隆抗体。

5. 试剂盒的制备：利用该单克隆抗体研制华支睾吸虫病ELISA诊断试剂盒。

包括：（1）涂层抗原的制备：液氮冻存的华支睾吸虫抗原，充分溶解并浓缩，铺涂于96孔微板中。

一种国产弓形虫IgG ELISA试剂盒的评价

阳性血清的检出率；异性为正常血清阴性率；特符合
虫速殖子会穿过胎盘屏障传染给胎儿，成胎儿宫造
内感染，导致胎儿畸形，亦可发生流产、死胎、产或早
增加妊娠合并症的风险，重威胁胎儿和母体健康。严
内寄生原虫，弓形虫可感染包括人类在内的多种哺
乳类动物，引起弓形虫病。孕妇感染弓形虫后，弓形
结果为参考标准，价Ａ试剂盒敏感度、异性、评特符合率和Ｙｏｄｎ指数。其中敏感度是对弓形虫ＩＧｕｅｇ
维普资讯
华中医学杂志２００７年第３卷第３期１
・
２２９・
一
种国产弓形虫ＩＧＥｌＡ试剂盒的评价ｇＬＳ王维鹏徐淑琴 Nhomakorabea 夏剑波
（３００武汉）湖北省妇幼保健院检验科４０７
【摘要】目的对一种国产弓形虫ＩＧＥＩＡ试剂盒进行临床应用评价。方法将该试剂盒和进口弓形虫ＩＧＬＳｇＬＳｇＥＩＡ试剂盒同时对４１１份血清标本进行检测，以进口试剂盒检测结果为标准，评价该试剂盒的灵敏度、异性、合率、ｏｄｎ指特符Ｙｕｅ数以及受干扰因素的影响程度。结果该国产弓形虫ＩＧ试剂盒的灵敏度和特异性分别为１０和９．，合率为ｇ０９７符９．，ｕｅ９８Ｙｏｄｎ指数为０９７与其它ＩＧ抗体无交叉反应。结论．９，ｇ【关键词】弓形虫试剂盒酶联免疫吸附试验该国产弓形虫ＩＧＬＳｇＥＩＡ试剂盒灵敏度和特异性均较好，与进口试剂盒检测符合率高，且有较强的抗干扰能力，可用于临床检测。

用于国产一步法HBsAg ELISA试剂及确认试验试剂的改进方法

ＨＢｓｅａｉｅｓｍｐｅｒｍａｉｔｓｅｂＭｕｅＨＢｓｅｔａｓｓｏｄｅａｉｅｒｓｔ．ＴｈｒｌｎａｉｎｆｔｅＡｇｎｇｔｖａｌｓｐｉｒｌｅｔｄｙｙｒｘＡｇｔｓｌｏｈｗｅｎｇｔｅｕｌｖｓｅｐｏｏｇｔｏｈｏ
Ａｂｔｃ：ｅｔｅＴｐｏｅｔｅｓｉｔａｄｐｅｉｏｆｏ — ａｅｏｅｓｐｈｐｔｉＢＳｌｔｎｉｎｓａｔＯｈｃｉｏｉｒｖｅｓｎｉｖｙｎｒｃｉｏｈｍｅｍｄｎｔｅａｔＵａｅａｔｅｒｉｖｍｈｔｉｓｎｅｉｓｆｇ（ＢＡ）ｅｚｍ — ｎｅｕｏｏｂｎａｓｙ（ＬＳＨｓｇｎｙｅｌｋｄｉｎｓｒｅｔｓａＥＩＡ）ｒａｅｔｙｐｏｎｉｇｔｅｅｚｍｅｒａｔｎｔ．Ｍｅｏｓｉｍｍｅｇｎｒｌｇｎｎｙｅｃｏｉｂｏｈｉｍｅｔｄｈ
适用于相关的确认试验。
延长国产一步法ＨｓｇＥＩＡ试剂的酶反应时间可以提高检测的敏感性并ＢＡＬＳ
关键词：型肝炎表面抗原；联免疫吸附试验；认试验；乙酶确国产试剂；反应时间；感性；异性酶敏特
ｃｎｒｔｒｅｔｏｆｍａｏｔｓ．ｉｙ
Ｋｅｗｏｒｓ：ＨｅｔｔｓｙｄｐａｉｉＢｓｒａｅｎｉｅｕｆｃａｔｇｎ；Ｅｎｚｍｅ—ｉｅｉｍｕｓｒｎａｓｙ；Ｃｏｆｒｔｒｔｓ；Ｈｏ — ａｙｌｎｋｄｍｎｏｏｂｅｔｓａｎｍａｏｉｙｅｔｍｅｍｄｅｒａｅｔＥｎｚｍｅｒａｔｏｉｅｇｎ；ｙｅｃｉｎｔｍｅ；ｅｓｔｖｔＳｅｉｉｉｙＳｎｉｉｉｙ；ｐｃｆｃｔ

弓形虫在非艾滋病患者中的研究分析

弓形虫在非艾滋病患者中的研究分析发布时间：2022-09-30T10:14:02.485Z 来源：《医师在线》2022年6月11期作者：张晓静杨竞铖通讯作者[导读]弓形虫在非艾滋病患者中的研究分析张晓静杨竞铖通讯作者（航天中心医院全科医学科；北京100049）摘要目的了解非艾滋病患者弓形虫感染情况。

方法收集研究对象以下资料：人口学资料、临床症状、实验室检查指弓形虫抗体IgG和IgM、治疗方案及预后。

结果弓形虫病患者中CAg、IgM抗体和弓形虫DNA 3项阳性51例，CAg和IgM 2项阳性55例，CAg和DNA 2项阳性4例，IgM和DNA 2项阳性12例。

儿童组感染症状以发热、头痛头晕、视力下降、淋巴结肿大、抽搐、呕吐等全身感染中毒症状及脑病表现为主。

青少年组及中年组多以头痛头晕、视力模糊、眼病等症状为主要表现。

老年组以发热、头痛头晕、呕吐、淋巴结肿大为主要表现。

结论由于感染部位和宿主机体反应性的不同，弓形虫感染临床表现较为复杂，常常导致误诊，但若熟悉弓形虫传播途径及临床特点，并行特异性检查，诊断并不困难，已经确诊本病，应立即采取抗弓形虫治疗，疗效比较满意。

关键词弓形虫；非艾滋病；感染Analysis of toxoplasma gondii in non-AIDS patientsAbstract Objective To investigate the infection of Toxoplasma gondii in non-AIDS patients. Methods The following data were collected: demographic data, clinical symptoms, laboratory tests of IgG and IgM antibodies of Toxoplasma gondii, treatment plan and prognosis. Results Among the patients with toxoplasma gondii, 51 patients were positive for CAg, IgM antibody and Toxoplasma DNA, 55 patients were positive for CAg and IgM, 4 patients were positive for CAg and DNA, and 12 patients were positive for IgM and DNA. The adolescent group and middle-aged group were mainly manifested by headache, dizziness, blurred vision, eye disease and other symptoms. The main manifestations of the elderly group were fever, headache, dizziness, vomiting and lymphadenopathy. Conclusion The clinical manifestations of Toxoplasma infection are complicated due to the different reactivity of infection site and host, which often leads to misdiagnosis. However, anti-toxoplasma treatment should be taken immediately, the curative effect is satisfactory.[Key words] toxoplasma gondii；Non-aids patients; Research and analysis弓形虫是专性细胞内寄生虫，人类普遍易感，弓形虫在孕妇及免疫力低下或免疫抑制的感染患者中常造成严重损害，在自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、抗磷脂综合征、类风湿性关节炎等疾病中弓形虫的感染率明显高于非自身免疫性疾病。

肝吸虫IgG抗体检测试剂盒

【产品名称】华支睾吸虫IgG抗体检测试剂盒说明书 5.显色反应：加底物（3 号液）和显色剂（4 号液）各1 滴，混匀，盖好封板膜，37℃避光显色10 分钟。

通用名称：华支睾吸虫IgG抗体检测试剂盒英文名称：Clonorchissinensis（C.s）IgGAntibodyTestKit【包装规格】48份/盒、96份/盒【预期用途】本试剂盒采用夹心ELISA方法定性检测人血清或血浆中的华支睾吸虫抗体。

【检测原理】如果待检样品中含有华支睾吸虫抗体，就会与包被板上的华支睾吸虫抗原及第二步加入的华支睾吸虫抗原酶标结合物特异性结合。

间接结合在包被板上的华支睾吸虫抗原酶标结合物与底物反应的显色状况即可反映出样品中是否含有华支睾吸虫抗体。

【主要组成成份】【储存条件及有效期】2~8℃避光保存，防止冷冻，有效期为12个月。

【适用仪器】含450nm和630nm波长的酶标仪；37℃恒温设备；可调微量移液器。

【样品要求】1.本试剂仅适用于检测人血清或血浆；2.为取得最佳实验效果，避免使用含叠氮钠、高血脂、长菌以及严重溶血的样品；3.短期（3天内）将进行检测的血清样品可存放于2～8℃；如需长期保存，应置于-20℃或以下，避免反复冻融。

【检验方法】1.加样品稀释液：每孔加样品稀释液1滴。

2.加样反应：样品孔，每孔仅加入50μL待检样品；空白对照2孔，每孔仅加入50μL样品稀释液；阴性对照2孔，每孔仅加入50μL阴性对照品；阳性对照2孔，每孔仅加入50μL 阳性对照品。

盖好封板膜，37℃避光反应30 分钟。

3.洗板：甩去孔内液体，每孔加洗涤液（2号液）1滴，立即用蒸馏水注满，静置30秒后甩去；再直接用蒸馏水洗涤四次，每次均需静置30 秒；最后一次甩去拍干。

4.加酶反应：除空白对照孔外，其余每孔加酶结合物（1 号液）2 滴，盖好封板膜，37℃避光反应30 分钟。

甩去孔内液体，如上洗板，拍干。

6. 终止反应：加终止液（6号液）1滴，以空白对照调零，用酶标仪于450nm波长（630nm作为参比波长）读取OD值。

弓形虫-IgM诊断试剂的研制

弓形虫-IgM诊断试剂的研制曲迅;汤汉文;邓文;杨美香;闫实;冯进波【期刊名称】《山东医药》【年(卷),期】2004(044)002【摘要】目的对间接酶联免疫吸附法(ELISA)法检测人弓形虫(TOXO)-IgM的试剂进行优化改良.方法以自制原材料采用间接ELISA法研制TOXO-IgM检测试剂,对试剂的特异性、精密性、灵敏度以及稳定性进行鉴定.结果质量检定结果表明,该试剂特异性强、本底低,能有效消除类风湿因子等干扰因素的影响;灵敏度>1∶160;精密性好,变异系数(C.V)均<15%;试剂稳定,37℃存放6天,各项指标的变化率不超过15%.结论本试剂盒有较好的特异性、敏感性和稳定性,可广泛应用于临床优生优育检测.【总页数】3页(P12-14)【作者】曲迅;汤汉文;邓文;杨美香;闫实;冯进波【作者单位】山东大学齐鲁医院临床基础研究所,山东济南,250012;珠海经济特区海泰生物制药有限公司;泰山医学院基础部;山东大学齐鲁医院临床基础研究所,山东济南,250012;山东大学齐鲁医院临床基础研究所,山东济南,250012;山东大学齐鲁医院临床基础研究所,山东济南,250012【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.SPA-ELISA检测弓形虫抗体诊断试剂盒的研制 [J], 刘佩梅;杨秀珍;吴增强2.弓形虫(TOXO)IgG抗体ELISA诊断试剂盒的研制 [J], 邓文;姜敏3.弓形虫循环抗原诊断试剂的研制 [J], 顾凯4.流行性乙型脑炎特异性IgM、IgG诊断试剂盒的研制和应用 [J], 张然;岳广智;俞永新5.广东省疾病预防控制中心:《登革病毒IgG及IgM抗体诊断试剂盒的研制与应用》项目简介 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

简述弓形虫病的实验室检验方法

简述弓形虫病的实验室检验方法
弓形虫病是由弓形虫寄生于人体所引起的一种疾病，通常通过实验室检验来确诊。

目前常用的检验方法包括：
1. 血清学检验：检测弓形虫特异性抗体，包括IgM、IgG和IgA 等。

常用的血清学检验方法有ELISA、免疫荧光法和补体结合试验等。

2. 分子生物学检验：利用PCR技术检测弓形虫DNA，可快速、敏感地检测弓形虫病。

但需要高度技术和设备支持。

3. 细胞学检验：通过直接镜检查或细胞培养来检测弓形虫的存在。

但该方法操作复杂，且检测到的阳性率较低。

总的来说，血清学检验是诊断弓形虫病最常用的方法，结合其他检测手段可以提高检测的准确性和敏感性。

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新型冠状病毒胶体金抗原快速检测试剂的研制及性能评价

中国生物工程杂志 China Biotechnology，2021，41 (5 ) :27-34D O I：10. 13523/j.cb. 2102025新型冠状病毒胶体金抗原快速检测试剂的研制及性能评价*张赛1王刚1刘仲明2李辉军3汪大明4钱纯亘(1深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司深圳518116 2中国人民解放军南部战区总医院广州510010) (3华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉430030 4中国科学院苏州生物医学工程技术研究所苏州215163)(5华中科技大学生命科学与技术学院武汉430074)摘要目的：建立新型冠状病毒（severe a c ute respiratory s y n d r o m e coronavirus2，S A R S-C o V-2 )股体金抗原快速检测试剂的制备方法，并对检测试剂的性能指标进行评价。

方法：采用柠檬酸三钠还原法制备股体金溶液，用鼠抗核衣壳蛋白（n u c l e o c a p s i d p r o t e i n,N P)单克隆抗体及二硝基苯紛-牛血清白蛋白（D N P-B S A)作为标记抗体，硝酸纤维素膜上分别包被鼠抗核衣壳蛋白单克隆抗体和兔抗D N P多抗作为检测线和质控线制备免疫肢体金试纸条；对试剂最低检出限、交叉反应性、加速稳定性及临床诊断特异性和灵敏度进行性能评价。

结果：检测热灭活培养物的最低检出限为2.0 x102T C I D5()/m L;测试16种常见呼吸道病原体高浓度样本均无交叉反应；试剂盒50T；加速破坏8周稳定。

临床及健康人群鼻咽拭子样本测试，诊断灵敏度为96. 67% (29/30)，特异性为99.23% (129/130)，总符合率为 98. 75%(158/160);—致性检验K a p p a 值为 0. 959 0,<0. 05。

结论:S A R S-C〇V-2股体金抗原快速检测试剂检测灵敏度和特异性高，检测速度快，操作便携，无需设备，肉眼观察，可作为现有核酸检测法的补充手段，用于新型冠状病毒的早期筛查。

弓形虫igg抗体参考区间

弓形虫igg抗体参考区间
弓形虫IgG抗体参考区间是指针对弓形虫的IgG抗体检测结果正常值的范围。

弓形虫是一种广泛存在于自然界中的寄生虫，可以引起人和动物的感染病。

由于弓形虫感染对人体健康有一定的危害，因此对其进行检测是非常必要的。

一般来说，弓形虫IgG抗体检测采用ELISA法进行，检测血清中IgG抗体的水平。

正常情况下，IgG抗体的水平应该处于一定的范围内，超过参考值则被视为阳性。

具体的参考值根据不同的实验室和检测方法可能有所不同，但一般认为，IgG抗体的参考范围应该在10-20 IU/mL之间。

需要注意的是，IgG抗体的水平并不能完全反映弓形虫感染的状态，因为在感染初期和慢性感染的情况下，IgG抗体的水平可能较低。

此外，对于孕妇来说，如果在怀孕期间感染弓形虫，可能会对胎儿造成影响，因此对于孕妇来说，及早进行IgG抗体检测是非常必要的。

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犬猫弓形虫抗原检测试剂盒说明书

犬（猫）弓形虫抗原检测试剂盒使用说明书【原理】本产品采用双抗体夹心一步法原理(ELISA),检测犬血清中弓形虫循环抗原（CAg）。

CAg的检测不能单独作为弓形虫感染的唯一诊断依据，而可作为弓形虫现症感染的辅助诊断指标。

【试剂组成】1.预包被板48T/96T;6.终止液(6号液) 1支;2.酶结合物(1号液，用前1：50稀释) 1支; 7.阳性对照品1支;3.浓缩洗涤液(2号液，兼做稀释液；用前以蒸馏水20倍稀释) 1支;8.阴性对照品1支;9.自封袋1个;4.底物(3号液) 1支; 10.不干胶膜1/2片;5.显色剂(4号液) 1支; 11.使用说明书1份;【操作程序】1. 加样反应：待测孔每孔加稀释的洗涤液（2号液）40ul、血清样本10ul，混匀。

同时设阴性、阳性及空白对照各一孔，分别加入阴性、阳性对照及稀释的洗涤液各50ul，混匀。

每孔再加稀释的酶结合物50ul（空白孔除外），混匀，37℃反应60分钟。

2. 显色反应：甩去孔内液体，用稀释的洗涤液洗涤五次，每次间隔1分钟，拍干。

每孔加底物(3号液)和显色剂(4号液)各一滴，37℃下避光反应10分钟，加终止液(6号液)一滴混匀，终止反应。

【结果判断】阴性对照呈无色或浅黄色，阳性对照呈明显黄色，表示试验有效。

以空白对照调零，用酶标仪于450nm（630nm作参比波长）读取吸光度（A值）。

待检孔A值大于阴性对照A值平均值的2.1倍者判为阳性。

如阴性对照A值的平均值低于0.08时按0.08计算。

【注意事项】1.试剂盒于2-8℃保存，有效期6个月。

每次使用前应先平衡至室温。

2.未使用完的板条应密封保存。

3.试剂盒中终止液具有腐蚀性，要小心使用。

4.瓶盖每次使用后要拧紧，各瓶盖之间不可混用。

不同批号试剂盒的试剂组份不可混用。

5.试验样本应为无染菌、无血脂、无溶血的血清。

任何样本都应视为传染源妥善处理。

6. 37℃孵育时，建议使用水浴箱。

如无条件，可在温箱中放置湿盒进行反应并同时用不干胶膜封盖板孔。

弓形虫IgM和IgG的标准

弓形虫IgM和IgG的标准
弓形虫IgM和IgG是指一种特殊的人体免疫系统的抗体，可用于
检测身体对弓形虫的感染。

IgM在被最早发现的状态中被认为是最主要的抗体，而IgG则是用来支持IgM的补充物质。

它们两者均可用于诊
断弓形虫感染，但有时也可以作为确定弓形虫感染后病变程度的指标。

由于IgM和IgG在诊断弓形虫感染方面扮演了非常关键的角色，因此
它们的确切测定是诊断感染疾病过程中非常重要的步骤。

正常人体会产生弓形虫抗体，但这些抗体会根据接触弓形虫而发
生变化。

随着身体被感染，血清中 IgM 和 IgG 抗体的含量会随之增加，从而指示出弓形虫的存在。

因此，IgM 和 IgG 抗体的标准就是检
测血清中的定性荧光素酶标记特异性 IgM 和 IgG 抗体来确定身体是
否受到了弓形虫感染的指标。

在判断身体感染弓形虫感染时，首先将检测血清中IgM和IgG抗
体的数值同标准进行比较来确定是否发生了感染。

如果检测到的IgM
和IgG的抗体值高于标准值，说明患者肯定被弓形虫感染了。

但是，
如果检测到的抗体值低于标准值，还是可能出现感染，只是弓形虫的
发病时间非常短，而抗体可能还没有形成。

此时，会进行重复检测，
以确定感染的存在或不存在。

总之，弓形虫IgM和IgG两种抗体不仅可用于诊断弓形虫感染，
而且可以作为弓形虫感染后病变程度的指标，可以根据标准来比较IgM 和IgG的抗体值，以确定患者是否存在弓形虫感染。

其严格的检测程序，对诊断弓形虫感染有着重要意义。

一种国产免疫蛋白补体试剂盒的评价

一种国产免疫蛋白补体试剂盒的评价
谭太昌;杨明清
【期刊名称】《四川省卫生管理干部学院学报》
【年(卷),期】1999(018)004
【摘要】目的：降低免疫球蛋白，补体检测成本，寻找合格的国产试剂，方法：
将奥博公司ＩｇＧ，ＩｇＡ，ＩｇＭ，Ｃ３，Ｃ４试剂盒与Ｂｅｃｋｍａｎ公司原装进口试剂盒进行比较，所用仪器为Ｂｅｃｋｍａｎ公司ＡｒｒａｙＳｙｓｔｅｍ，检测原理为速率散射比浊法。

结果：奥搏公司生产的ＩｇＧ，ＩｇＡ，ＩｇＭ，Ｃ３，Ｃ４试剂可用Ｂｅｃｋｍａｎdisplay structure
【总页数】2页(P292-293)
【作者】谭太昌;杨明清
【作者单位】四川省人民医院检验科;四川省人民医院检验科
【正文语种】中文
【中图分类】R446.62
【相关文献】
1.一种国产抗环瓜氨酸肽抗体酶联免疫吸附试验检测试剂盒的评价 [J], 钟丽民;周丽萍;邹广珠
2.一种国产嗜肺军团菌抗原检测试剂盒的初步评价 [J], 朱家馨;陈文思;黄静;张天托;杨海玲
3.一种国产弓形虫IgG ELISA试剂盒的评价 [J], 王维鹏;徐淑琴;夏剑波
4.布鲁氏菌病补体结合酶联免疫吸附试验抗体检测试剂盒敏感性和特异性评价 [J],
王楠;姚学军;马立峰;王秀丽;程君生;蒋玉文;赵心力;毛开荣
5.一种国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒的性能验证 [J], 宗曾艳;熊丹;武薇;汤花梅;陈大洋;豆小文;王萌萌;张秀明
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弓形虫IgM和IgG的标准

弓形虫IgM和IgG的标准
首先，我们来了解一下弓形虫IgM的标准。

在感染初期，人体会产生IgM抗
体来对抗弓形虫。

一般来说，感染后1-2周内，IgM抗体就会出现，达到高峰的时
间为感染后3-4周。

而在感染后6-8周，IgM抗体水平会逐渐下降，直至消失。

因此，通过检测患者血清中的IgM抗体水平，可以初步判断是否存在弓形虫感染。

接下来，我们来了解一下弓形虫IgG的标准。

与IgM不同，IgG抗体的产生需
要较长的时间。

一般来说，感染后2-3周，IgG抗体会开始出现，且在感染后4-6
周内逐渐上升。

与IgM不同的是，IgG抗体可以长期存在于人体内，甚至可以持续几年甚至终身。

因此，通过检测患者血清中的IgG抗体水平，可以判断是否曾经
感染过弓形虫。

在临床诊断中，弓形虫IgM和IgG的检测可以帮助医生判断患者的感染情况。

一般来说，如果患者血清中同时存在IgM和IgG抗体，可以初步判断为近期感染；如果只存在IgG抗体而没有IgM抗体，则可以初步判断为既往感染。

此外，对于
孕妇来说，如果在怀孕期间感染弓形虫，可能会对胎儿造成严重影响，因此对于孕妇的弓形虫抗体检测尤为重要。

总之，弓形虫IgM和IgG的标准对于判断弓形虫感染的时间和情况具有重要意义。

通过检测患者血清中的IgM和IgG抗体水平，可以帮助医生进行准确诊断，
并采取相应的治疗措施。

因此，在临床实践中，对弓形虫抗体的检测应该引起足够重视，以保障患者的健康和安全。